1. Tipos de estudios clínicos Dra. Beatriz Ramirez U. Facultad de Ciencias Médicas

3. Tiempo en el estudio: número de mediciones/sujeto transversal longitudinal una varias (seguimiento)

4. Tiempo: estudio longitudinal futuro Prospectivo pasado Retrospectivo Mediciones se realizan: hoy (presente)

8. Terapia Diseño: aleatorio, controlado, doble ciego Grupo 1 (tratado) Grupo 2 (control) distribución al azar Sujetos (población accesible) ausente ausente Intervención t 1 : medición variable dependiente presente presente tratamiento 1 tratamiento 2 (placebo) dicotómica cuantitativa t 0 Tipo de variable (resultado) valor 1 valor 2

9. Terapia: limitaciones al estudio ideal Disponibilidad limitada de pacientes Restricciones éticas Grupos control y tratado no son equivalentes al inicio del estudio Carencia de grupo control Modificación de las condiciones durante el estudio (factores de riesgo: fumadores, ejercicio) No se pueden asignar los sujetos a los grupos en forma aleatoria: Intervenciones comunitarias Cuidado en hospitales diferentes Calidad del cuidado en dependencias de un hospital estudio de cohortes estudio de casos-controles ( Nivel de evidencia es menor que en estudios aleatorios)

12. Validación de un nuevo test para diagnóstico El análisis estadístico de los resultados puede indicar que existe una asociación entre las variables “resultado del test” y “ situación de salud” (p<0,05), lo que no demuestra la utilidad del test . La utilidad del test se basa en otro tipo de análisis. Resultado Test (nuevo) Situación de salud de la mujer (gold standard) Cáncer (n =100) Nódulo benigno (n =100) Positivo 65 30 Negativo 35 70 Falso negativo Falso positivo