curativo para queimados

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INSTRUÇÃO DE USO
Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX
Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada. Não reesterilize. Guarde em local seco
(< 25ºC).
Descrição Geral
O Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX é um
curativo constituído por uma camada de poliéster flexível,
de baixa aderência, revestida com prata nanocristalina.
ACTICOAT FLEX é um curativo altamente maleável que
segue as formas do corpo de forma a manter o contato com
a superfície da ferida. O curativo tem baixa aderência, o
que ajuda a minimizar o trauma da ferida nas mudanças de
curativo.
O Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX pode se apresentar nos modelos 3 e 7. É estéril
e de uso único.
Modo de Ação
A prata nanocristalina fornece uma barreira antimicrobiana efetiva à contaminação microbiana,
protegendo a ferida contra microorganismos patogênicos invasores e promovendo, desta forma,
uma cicatrização mais rápida. A prata nanocristalina é também eficaz contra os
microorganismos presentes na ferida. As propriedades da barreira antimicrobiana do
ACTICOAT FLEX 3 permanecem ativas no mínimo durante 3 dias e as propriedades da
barreira antimicrobiana do ACTICOAT FLEX 7 permanecem ativas no mínimo durante 7 dias.
Especificação do Material
O poliéster flexível e a prata se encontram em conformidade com as seguintes especificações
liberadas e aprovadas pela Smith Nephew:
Poliéster flexível
Fornecedor: APEX Mills Corp.
Composição: 100% poliéster flexível
Tipo do produto: XA42C
Peso de Base: 0.663 – 0897 g/100 cm2
Comprimento: 58 + 20%
Largura: 40 + 20%
Espessura: 0.378 mm – 0.511 mm
Bioburden: < = 1000 CFU (NAMSA)

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Prata
Fornecedor: Academy Group
Composição: 99.99% ou 0.9999
Tipo do produto: Prata
Bi < 5 ppm (método Dynatec ALAP0258/ALAP0032/ALAP0119)*
Cu < 100 ppm
Fe < 10 ppm
Pb < 10 ppm
Pd < 10 ppm
Se < 5 ppm
Impurezas Te < 5 ppm
Perpendicularidade Pontas são usinadas dentro de 0.2 mm para minimizar as pontas
entre os “tiles”
Tamanho do Grão < 500 microns em todos os planos com distribuição uniforme
(Método sulzer Metco AP – 1089)
Nivelamento 0.8 mm / m linear)
Têmpera Anelado para uma têmpera suave
* para todos os testes de impureza
Indicações
O Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX é indicado como um curativo atuando como
barreira antimicrobiana em feridas, de espessura parcial ou total, tais como: queimaduras, locais
receptores de enxerto, locais cirúrgicos, úlceras de pressão, úlceras venosas e úlceras diabéticas.
O Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX pode ser utilizado em feridas infectadas.
Quando o produto é utilizado em feridas infectadas, a infecção deve ser inspecionada e tratada
segundo o protocolo clínico local.
O Curativo Antimicrobiano ACTICOAT FLEX pode ser utilizado como camada de contato com
a ferida juntamente com a terapia de feridas por pressão negativa (TFPN) durante um período de
até 3 dias.
Diferenças entre os modelos
Todos os componentes do Acticoat Flex 3 são comuns ao Acticoat Flex 7, e apresentam como
diferenças:
• O nível de prata de máximo 1.64 mg/cm2
e 2.0 mg/cm2
, respectivamente.
• As propriedades da barreira antimicrobiana permanecem ativas no mínimo durante 3 dias e 7
dias, respectivamente.
Contra-indicações
• Não utilizar em pacientes com sensibilidade comprovada à prata.
• Não utilizar em pacientes durante um exame de MRI (Ressonância Magnética)
• Antes da administração de radioterapia, remova o ACTICOAT FLEX 3 ou o ACTICOAT
FLEX 7. Um novo curativo pode ser aplicado seguido de cada tratamento.

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Precauções
• Apenas para utilização externa, por exemplo, não aplique o curativo em órgãos expostos.
• O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 não são compatíveis com produtos à base
de óleo, como a vaselina.
• O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 podem não ser compatíveis com
antimicrobianos tópicos.
• Evitar o contato com eletrodos ou géis condutores durante medições eletrônicas, por
exemplo, EEG e ECG.
• A aplicação do ACTICOAT FLEX 3 ou o ACTICOAT FLEX 7 pode provocar uma
sensação de dor transitória. Isto pode ser minimizado seguindo-se cuidadosamente as
instruções de aplicação. Se, após a aplicação, a sensação de dor persistir, remova o curativo
e interrompa a utilização.
• O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 só devem ser utilizados em bebês
prematuros (com menos de 37 semanas de gestação) quando os benefícios clínicos forem
superiores aos potenciais riscos. Não estão disponíveis dados clínicos nessa faixa etária e
apenas dados limitados estão disponíveis para uso em recém-nascidos.
Instruções de uso
• Retire o curativo ACTICOAT FLEX 3 ou o ACTICOAT FLEX 7 da embalagem utilizando
uma técnica asséptica.
• Se a ferida for seca ou a exsudação for mínima, umedeça o curativo com água potável
(NÃO utilize soro). Remova o excesso de água antes da aplicação, deixe, por exemplo, secar
em um campo estéril durante cerca de 2 minutos. Quando existe um nível de moderado a
alto de exsudação, o pré-umedecimento não é necessário.
• Quando utilizar com a TFPN, o material de preenchimento da ferida deve ser umedecido e
mudado segundo as instruções do fabricante.
• Corte o curativo à medida, conforme for necessário. Se for utilizado com terapia de
compressão, o curativo tem que ser cortado com o tamanho da ferida.
• Sem esticar o curativo, aplique o ACTICOAT FLEX 3 ou o ACTICOAT FLEX 7 virado
para qualquer um dos lados na superfície da ferida, garantindo que não existem fendas. O
curativo deve ser aplicado com a direção em que se estica ao longo do membro para permitir
o movimento.
• O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 podem ser associados a terapia de
compressão.
• Fixe o curativo ACTICOAT FLEX 3 ou ACTICOAT FLEX 7 na posição utilizando um
curativo secundário adequado ou terapia de compressão que mantenha o ambiente úmido.
No caso de feridas com uma grande exsudação, é apropriado colocar um curativo absorvente
secundário. O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 permitem a passagem da
exsudação diretamente para o curativo secundário.
• Mantenha o ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 úmidos, mas sem que ocorra
maceração dos tecidos.
• Mude o curativo conforme a quantidade de exsudação presente e o estado da ferida. Os
curativos ACTICOAT FLEX 3 podem ser deixados na ferida por até 3 dias e os curativos
ACTICOAT FLEX 7 podem ser deixados na ferida por até 7 dias.
• Quando utilizar o ACTICOAT FLEX 3 ou o ACTICOAT FLEX 7 com compressão,
verifique regularmente todo o sistema do curativo e mude apenas se houver penetração. Um
curativo absorvente não oclusivo adicional pode ser necessário se o nível de exsudação for
elevado.
• Se o curativo secar ou aderir à ferida, umedeça ou deixe-o embeber para facilitar a remoção
e evitar ruptura da cicatrização da ferida.

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Nota: O ACTICOAT FLEX 3 e o ACTICOAT FLEX 7 podem provocar descoloração
transitória da pele em volta da ferida.
Nota: A cor do curativo pode variar. Isso não afeta o desempenho do curativo.
Apresentação
ACTICOAT FLEX 3
Disponibilidade do produto
Código Tamanho Curativos por cartela
66800396 5 cm x 5 cm / 2” x 2” Cartela de 5
66800398 10 cm x 10 cm / 4” x 4” Cartela de 5
66800399 10 cm x 10 cm / 4” x 4” Cartela de 12
66800409 10 cm x 20 cm / 4” x 8” Cartela de 12
66800419 20 cm x 40 cm / 8” x 16” Cartela de 6
66800432 40 cm x 40 cm / 16” x 16” Cartela de 6
66800435 10 cm x 120 cm / 4” x 48” Cartela de 6
ACTICOAT FLEX 7
Disponibilidade do produto
Código Tamanho Curativos por cartela
66800395 5 cm x 5 cm / 2” x 2” Cartela de 5
66800397 10 cm x 12,5 cm / 4” x 5” Cartela de 5
66800420 15 cm x 15 cm / 6” x 6” Cartela de 5
66800400 20 cm x 40 cm / 8” x 16” Cartela de 6
66800401 40 cm x 40 cm / 16” x 16” Cartela de 6
Não utilize se a embalagem estive aberta ou danificada.
“PRODUTO ESTÉRIL DE USO ÚNICO” “PROIBIDO REPROCESSAR”
Esterilizado por Radiação Gama
Data de Esterilização / Data de Vencimento / Lote °: vide rótulo
Registro ANVISA n°: 10178010214
Produzido por:
Smith & Nephew Medical Ltd.
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN – Inglaterra
Distribuído por Smith & Nephew Medical Limited.
101 Hessle Road - Hull - HU3 2BN - Inglaterra
Importado e distribuído por Politec Importação e Comércio Ltda.
Al. Araguacema, 138 – Tamboré - Barueri / SP - CEP: 06460-070
Tel.: (11) 4195.6001 Fax: (11) 4195.8177
CNPJ: 43.894.609/0001-64
Responsável Técnico: Ellen Penteado da Costa / CRF-SP: 36185