Epicor ERP pour équipements médicaux

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Epicor ERP pour équipements médicaux

  1. 1. Fonctionnalités • Opérations mondiales • Traçabilité et qualité • Gestion des coûts • Configuration rapide • Gestion du cycle de vie du produit • Conformités réglementaires • FDA, cGMP, ISO, SOX Epicor® pour équipements médicaux Epicor vous aide à faire face aux défis posés à l’industrie des équipements médicaux Epicor comprend que les entreprises fabriquant des équipements médicaux font face à un ensemble unique de défis. Que vous produisiez des articles pour les clients finaux ou un réseau de distributeurs ou que vous soyez sous-traitant des OEM, les évolutions technologiques constantes, les longs cycles de développement des produits et les exigences de traçabilité complexes, génèrent des risques commerciaux. La population toujours plus vieillissante, confirmée par les statistiques démographiques, offre aux fabricants d’équipements médicaux des perspectives de croissance importantes, donc de nouveaux défis à relever, en conformité avec les normes strictes de ce marché, en particulier FDA 21 CFR Part 11, ISO13485 et cGMP.
  2. 2. Epicor Software Corporation La constante pression sur les prix, dans un environnement marqué par l’augmentation des coûts des matières premières et des coûts des transports, ainsi que la raréfaction de la main d’oeuvre qualifiée, oblige les entreprises comme la vôtre à rationaliser ses processus et chasser le gaspillage. Les nouvelles technologies permettent, dans ce cadre, une automisation des processus à faible valeur ajoutée et une optimisation des temps d’exécution, synonymes d’avantages concurrentiels. Epicor pour l’industrie des équipements médicaux est une solution de planification des ressources d’entreprise (ERP/PGI) dédiée aux organisations actives dans la fabrication et la distribution d’équipements médicaux, ainsi qu’à toute leur chaîne d’approvisionnement. Epicor pour l’industrie des équipements médicaux propose un outil complet pour gérer l’innovation grâce à une gestion stricte des données des produits, aux contrôles et à l’audit des processus qualité et à la traçabilité des produits de bout en bout. Gérer une croissance rapide Pour beaucoup d’entreprise, l’étape initiale pour améliorer les résultats financiers est de permettre une gestion intégrée des opérations, afin de permettre une meilleure visibilité des processus commerciaux, des stocks et des processus de production. Epicor pour l’industrie des équipements médicaux est une solution complètement intégrée pour la gestion de votre entreprise. De la conception initiale à la livraison au client, en passant par les essais, la validation, l’approvisionnement, la gestion de la qualité et la production, Epicor pour l’industrie des équipements médicaux vous propose les outils intégrés pour soutenir votre croissance, améliorer votre rentabilité et optimiser votre efficacité opérationelle. Pour minimiser la difficulté à implémenter un premier ERP (Enterprise Resource Planning - Progiciel de Gestion Intégrée) dans les startup de l’industrie des équipements médicaux, Epicor propose des solutions hébergées (SaaS, PaaS), en partenariat, ou le modèle de déploiement on premise, en fonction des besoins spécifiques de chaque client. Mettre le client au cœur de votre entreprise Pour les acteurs de l’industrie des équipements médicaux, les clients sont au cœur du développement de techniques et technologies innovatrices qui font progresser l’industrie. Une réponse flexible et rapide aux demandes des clients maintient l’avantage concurrentiel. Les clients peuvent avoir différentes compréhensions des mêmes équipements médicaux et répondre à leurs besoins peut s’avérer une tâche à facettes multiples. Ceci peut signifier devoir travailler avec un patient dont l’un de vos dispositifs lui est implanté, travailler avec un professionel de santé qui entretient ou utilise un de vos équipements, devoir répondre aux questions d’un médecin ou d’un chirurgien, devoir former des distributeurs dans le monde entier ou de répondre aux recherches d’un fabricant de niveau 1 qui cherche à optimiser ses coûts. La fonction intégrée de gestion de la relation client (CRM) d’Epicor fournit un référentiel centralisé des coordonnées des clients ainsi qu’une fonctionnalité exhaustive d’assistance client. Le service à la clientèle est rationalisé pour permettre une réponse rapide aux demandes lorsqu’elles surviennent. Les processus intégrés d’escalade et de résolution des problèmes ainsi que le contrôle complet de la documentation et la saisie des pistes de vérification, maximisent votre emploi du temps. Une équipe mutualisée par les fonctions sociales d’Epicor ERP pour l’industrie des équipements médicaux permet d’apporter de meilleures réponses et plus rapidement aux problèmes escaladés. Des outils sociaux combinés permettent à l’ingénierie, au contrôle de la production, au service de la qualité et de la conformité et aux autres services de participer aux groupes d’escalade et de communiquer au sujet de la solution des problèmes et des étapes à suivre. Epicor respecte les directives strictes sur les données et la qualité des produits Le recueil des données spécifiques aux produits et aux programmes des équipements médicaux est particulièrement difficile à cause des normes gouvernementales propres à votre industrie. La prise en charge d’une traçabilité stricte des produits, de la documentation, du contrôle des changements de révision et de la signature électronique sont au cœur de ce système. Epicor protège les données des produits grâce à des procédés de qualité de bout en bout incluant les résultats en ligne des essais pour faciliter les vérifications. La gestion totale des non-conformités et des mesures correctives, l’entretien préventif et le soutien du flux des travaux supportent des normes de haute qualité et de traçabilité. De plus, la gestion robuste du cycle de vie du produit (PLM) d’Epicor s’avère une solution complète de bout en bout développée pour gérer tous les aspects du cycle de vie d’un produit ainsi que permettre aux entreprises de contrôler la quantité énorme de documentation électronique qu’elles génèrent. De l’ingénierie à la soumission, à la fabrication, à la livraison, au service et à la finance, l’historique et la visibilité complets du produit sont disponibles. Traçabilité des produits Dans tous les secteurs réglementés des sciences de la vie, le besoin de traçabilité est essentiel. Epicor pour l’industrie des équipements médicaux fournit contrôle et visibilité sur les pièces suivies par lot ou par numéro de série, et ce de bout en bout, y compris la généalogie sérielle des composants. De plus, Epicor pour l’industrie des équipements médicaux offre des processus robustes d’exécution pour assigner les pièces directement aux commande des clients, incluant les désignations sérielles et de lot. Cette discipline dans la traçabilité assure que les exigences des clients et de l’industrie soient satisfaites tout en rationalisant le processus d’expédition. De plus, Epicor pour l’industrie des équipements médicaux prend en charge les références croisées des pièces des fabricants et les référentiels, à des fins de suivi des appareils électroniques. Pour une traçabilité améliorée, Epicor propose des outils de gestion par radio fréquence (RF), tant dans l’entrepôt que tout au long du chemin de production, ce qui permet un suivi en temps réel tout au long du processus de fabrication, tant pour les matières premières que pour les semi-finis et les produits finis. Epicor comprend qu’une traçabilité totale de bout en bout est nécessaire dans le cas d’un audit ou d’une action de rappel.
  3. 3. Epicor pour appareils médicaux De plus, Epicor Social Enterprise permet d’enregistrer et d’archiver toutes les interactions autour d’un produit ou d’une fabrication. Conformité réglementaire En plus des autres défis auxquels font face les fabricants d’équipements médicaux, un ensemble d’exigences réglementaires gouvernementales ou décidées par l’industrie exigent un contrôle serré des processus de fabrication et de traçabilité. De la norme FDA 21 CFR Part 11 à l’ISO 13485 et cGMP 820, les fabricants équipements médicaux font aujourd’hui face à des défis qui péjorent leurs résultats financiers. Les distributeurs d’équipements médicaux font face à des défis similaires, incluant les exigences strictes de la directive RoHS. L’infrastructure robuste d’Epicor, associée à sa suite de gestion de la qualité offre une approche globale de l’automatisation du processus de la conformité et réduit les risques d’avertissements, de rappels et de problèmes avec la clientèle. De plus, pour les sociétés cherchant à se conformer à la norme FDA 21 CFR Part 11, la gestion des données électroniques est essentielle. Epicor pour l’indutrie des équipements médicaux offre les outils propres à supporter la certification et les vérifications incluant les registres de changements horodatés, la gestion des validations à un ou plusieurs niveaux et la signature électronique, et ce à travers tout le système. Un avantage supplémentaire est apporté par Epicor Service Connect, l’ outil d’orchestration utilisé pour automatiser les processus, réduisant les délais de livraison en éliminant l’intervention humaine. Validation du logiciel Les sociétés réglementées par la FDA sont requises de valider leurs systèmes de gestion. Cette validation doit inclure les processus de gestion déployés par votre société dans l’application sélectionnée. Epicor comprend ceci et met à votre disposition des outils vous supportant dans ces démarches. Un des défis pour les entreprises devant se conformer aux exigences de la validation est de se tenir à jour avec la technologie. Les mises à jour du logiciel requièrent l’analyse des risques et la revalidation du logiciel. Epicor présente des solutions technologiques pour simplifier non seulement la validation initiale mais aussi les exigences des validations ultérieures. En particulier, l’Automation Tool for Epicor (ATE) (outil d’automatisation pour Epicor) permet aux sociétés de formuler des scripts de validation électronique utilisant leurs propres données commerciales et de les laisser travailler en toute autonomie lors de la validation des nouvelles versions. Epicor vous accompagne dans votre croissance internationale Le marché des équipements médicaux est mondial. Epicor comprend les exigences de ce marché mondial et peut y répondre en vous aidant à croître au niveau mondial. Que votre entreprise représente une seule entité, des entités multiples dans un même secteur géographique ou ait une présence internationale sur plusieurs continents, Epicor satisfera aux exigences indues, y compris la conformité aux exigences de classification. Epicor pour l’industrie des équipements médicaux offre des fonctionnalités exhaustives pour la gestion du multi-sites associée à une présence internationale pour accompagner votre société localement. Les technologies conçues pour rationaliser les processus internes et inter-sociétés et pour communiquer rapidement et avec précision peuvent vous permettre d’être plus compétitif à l’échelle mondiale, de rapprocher les frontières géographiques, d’encourager la diversité stratégique et d’éliminer les inefficacités de la chaîne logistique. Pour atteindre vos objectifs de leadership dans votre indsutrie, la synchronisation des relations complexes entre l’offre, la demande et l’exécution sont essentiels. Epicor pour l’industrie des équipements médicaux peut vous aider à atteindre une efficacité maximale. Un cadre technologique robuste Epicor est exceptionnellement bien placée grâce à une suite complète d’applications fondées à 100 % sur une architecture orientée services (SOA) protégeant votre investissement sur le long terme. Pourquoi les services Web sont-ils tellement importants pour les entreprises, particulièrement pour celles dans la fabrication d’équipements médicaux? En plus des avantages reconnus de vitesse, de stabilité, de réutilisabilité, il est aujourd’hui indispensable pour les PME d’intégrer la collaboration dans leur chaîne logistique. Les interactions offertent par les services Web deviennent rapidement indispensables pour les entreprises. Epicor pour l’industrie des équipements médicaux est novateur dans ces technologies et offre une suite d’outils comme Epicor Service Connect (connexion aux services), Business Process Management (BPM) et Epicor Mobile Access (accès mobile) qui font de la collaboration une réalité. En particulier, le BPM permet un contrôle granulaire des processus commerciaux et peut être utilisé dans n’importe quel processus pour, par exemple, demander des renseignements additionnels, valider l’autorisation à la saisie d’une ouverture de session ou automatiser des étapes opérationnelles pour éliminer les risques d’erreurs. La mise en place d’une solution basée sur une architecture orientée service permet aux industries des équipements médicaux de garder toute la flexibillité nécessaire à leurs évolutions futures. Le SOA simplifie l’intégration des nouvelles solutions dans l’infrastrcture en place et facilite ainsi les acquisitions et fusions.
  4. 4. Epicor Software Corporation Amérique latine et Caraïbes Mexique Blvd. Antonio L. Rodriguez #1882 Int. 104 Plaza Central, Col. Santa Maria Monterrey, Nuevo Leon, CP 64650 Mexico Téléphone: +52.81.1551.7100 Fax: +52.81.1551.7117 Asie 238A, Thomson Road #23-06 Novena Square Tower A Singapour Téléphone: +65.6333.8121 Fax: +65.6333.8131 Europe, Moyen-Orient et Afrique Royaume-Uni No. 1 The Arena Downshire Way Bracknell, Berkshire RG12 1PU United Kingdom Téléphone: +44.1344.468468 Fax: +44.1344.468010 Siège social États-Unis 804 Las Cimas Parkway Austin, TX 78746 USA Numéro vert: +1.888.448.2636 Direct: +1.512.328.2300 Fax: +1.512.278.5590 Australie et Nouvelle-Zélande Australie Suite 2 Level 8, 100 Pacific Highway North Sydney NSW 2060 Australia Téléphone: +61.2.9927.6200 Fax: +61.2.9927.6298 Des options flexibles de déploiement Au fur et à mesure que votre entreprise grandit et change, vous avez besoin d’une solution qui grandit et change avec elle. Comme solution unique pouvant être déployée sur site, sur un serveur hébergé, Epicor ERP offre une flexibilité de déploiement inégalée. Si votre entreprise possède des ressources IT limitées, vous pouvez choisir de déployer initialement la solution sur un serveur hébergé, puis, au fur et à mesure que votre entreprise grandit, vous pouvez choisir plus tard de redéployer l’ERP Epicor sur site. Le contenu de ce document est fourni à titre informatif uniquement et peut faire l’objet de modifications sans préavis. Epicor Software Corporation n’émet aucune garantie, représentation ou autre garantie concernant les informations présentées et décline, dans les limites de la loi, toute garantie implicite applicable, notamment en termes d’adéquation à un usage quelconque, de valeur marchande, de qualité satisfaisante ou de soin et de compétence raisonnable. Le présent document et son contenu, y compris les points de vue, les dates et le contenu fonctionnel exprimé sont jugés exacts à la date de publication, juillet 2015. L’utilisation d’un logiciel Epicor quelconque doit se faire dans le cadre d’une convention de licence d’utilisation et la realisation d’un service de conseil quelconque par du personnel Epicor doit se faire dans le cadre des conditions générales de services standards applicables. L’utilisation des solutions décrites dans le présent document avec un autre logiciel Epicor ou des produits de tiers peut nécessiter l’achat de licences supplémentaires associées. Epicor, Business Inspired, sont des marques de commerce ou des marques déposées de l’entreprise Epicor Software Corporation ou de ses sociétés affiliées, déposées aux États-Unis et certains autres pays. Microsoft, Windows Server et SQL Server sont des marques déposées de la Microsoft Corporation, déposées aux États-Unis et/ou d’autres pays. Toutes les autres marques de commerce mentionnées sont la propriété de leur titulaire respectif. Copyright © 2015 Epicor Software Corporation. Tous droits réservés. Pour obtenir de plus amples informations sur les Produits et Services d’Epicor, veuillez nous contacter. À propos d’Epicor Epicor Software Corporation est un leader mondial des logiciels de gestion pour les industries de fabrication, de distribution, de commerce de détail et de services. Avec plus de 40 ans d’expérience, Epicor a plus de 20 000 clients dans plus de 150 pays. Les solutions d’Epicor permettent aux entreprises d’accroître leur efficacité et d’augmenter leur rentabilité. Grâce à son histoire faite d’innovations, d’expertise industrielle et de passion pour l’excellence, Epicor inspire les clients pour qu’ils disposent d’un avantage concurrentiel durable. Epicor, par sa présence mondiale, accompagne ses client au niveau local, régionale et international. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.epicor.fr.   +33(0)1.40.90.34.36     info.fr@epicor.com    www.epicor.fr

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