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SOCIETA’ ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE
   SANITARIE




1° Simposio Nazionale sulla Sostenibilità del
       Buon Compenso del Diabete
                       Roma, 20 giugno 2012



 Come garantire la sostenibilità dei
diritti delle persone con diabete alla
     luce degli scenari evolutivi?

                                                        Laura Fabrizio
                                                       Presidente SIFO
La SIFO
da anni ha promosso la collaborazione integrata dei
servizi farmaceutici con gli specialisti diabetologi e i
medici di famiglia
•promuove progetti ed elabora modelli di lettura
integrata dei dati assistenziali
•ha istituito l’Osservatorio Nazionale SIFO
•supporta la figura professionale del farmacista
clinico che svolge ruolo di facilitatore del dialogo
multidisciplinare per l’ottimizzazione dell’assistenza
alle patologie croniche
Come garantire la sostenibilità dei diritti delle
 persone con diabete alla luce degli scenari
                 evolutivi?
1. erogazione efficace ed efficiente e dei presidi
   diagnostici e terapeutici
2. uniformità dell’assistenza farmaceutica nelle
   diverse regioni italiane
3. accesso all’innovazione tecnologica e
   farmacologica
4. sostenibilità dei costi per l’assistenza farmaceutica
5. educazione sanitaria del cittadino diabetico e della
   sua famiglia
6. formazione e informazione degli operatori
1) EROGAZIONE EFFICACE ED EFFICIENTE
         DEI PRESIDI DIAGNOSTICI E TERAPEUTICI
Analisi dei Dati
–Le Banche Dati rappresentano un importante
strumento farmaco epidemiologico:
   •   Flussi della farmaceutica
   •   Database amministrativi gestionali relativi ai consumi e ai costi
       dei beni farmaceutici
   •   SDO
   •   Archivio esenzioni
   •   Osservatorio ARNO
Appropriatezza del trattamento farmacologico
L’assistenza territoriale se appropriata previene l’inappropriatezza
dell’assistenza ospedaliera, generalmente correlata alla mancata
corretta prevenzione e gestione delle complicanze
Osservatorio ARNO sui consumi farmaceutici da database amministrativo, integrati
con i database SDO ed esenzione per patologia relativi all’anno 2010 (Rapporto ARNO
2011):
             Numero ASL Partecipanti 32 (pari ad 8 regioni) per una
                        popolazione totale di 11.046.609


        (88%) dei diabetici riceve un trattamento farmacologico ipoglicemizzante tasso di
       ospedalizzazione più elevato (+82%) in media più prestazioni specialistiche (+57%)
                                   la spesa farmaceutica (+96%)




     La spesa media totale per la cura del diabete è pari a 2.756 €, di cui una quota pari a 57% è
     dovuta ai ricoveri ospedalieri, 29% al consumo di farmaci e 14% a prestazioni specialistiche.




     Il più elevato differenziale di spesa rispetto ai non diabetici riguarda I pazienti delle classi di
     età >64 anni, con oltre 300 mila individui (31% della popolazione con diabete), assorbono il 58%
     della spesa farmaceutica, mentre la spesa media più elevata si registra nella fascia compresa tra
     0-19 anni.




      Rispetto al 1997 a fronte di un incremento dei casi trattati del 68% (4.7 vs 2.8) la
      spesa media per trattato ha subito un incremento del 132%
Osservatorio ARNO sui consumi farmaceutici da database amministrativo, integrati
con i database SDO ed esenzione per patologia relativi all’anno 2010 (Rapporto ARNO
2011):
             Numero ASL Partecipanti 32 (pari ad 8 regioni) per una
                        popolazione totale di 11.046.609

    farmaci ipoglicemizzanti orali                                  1% dei trattati
            (1% circa < 34aa)                  67%                       con
                                                                  ipoglicemizzanti
    ipoglicemizzanti+insulina                  10%                    ha < 34aa

      non segue trattamento
          farmacologico
                                               11%

  si può stimare che i pazienti                              fascia di età
        con diabete tipo 2                                   0-19  75%
     (Ipoglicemizzanti orali+
                                               91%             dei casi è
      Ipoglicemizzanti orali
       /insulina+solo dieta)                                 trattato con
                                                                insulina
     La stima prudente della
  frequenza del diabete tipo 1,
  considerando i casi trattati                 4%
  solo con insulina al di sotto
           dei 64 anni
Osservatorio ARNO sui consumi farmaceutici da database amministrativo, integrati
con i database SDO ed esenzione per patologia relativi all’anno 2010 (Rapporto ARNO
2011):
             Numero ASL Partecipanti 32 (pari ad 8 regioni) per una
                        popolazione totale di 11.046.609

                                                           Trentino 3,3%
     USO farmaci ipoglicemizzanti
   (insulina e ipoglicemizzanti orali)
                                                           Puglia 5,5%


                                                                   Liguria   100€
                      Spesa/trattato

                                                                   Campania 150€


                                                                             Toscana -35%
                               fascia di età 0-19 anni
                             Spesa/trattato x fascia età
                              Media ARNO = 367,86€
                                                                             Liguria +20%
Osservatorio ARNO sui consumi farmaceutici da database amministrativo, integrati
con i database SDO ed esenzione per patologia relativi all’anno 2010 (Rapporto ARNO
2011):
             Numero ASL Partecipanti 32 (pari ad 8 regioni) per una
                        popolazione totale di 11.046.609
     Le biguanidi risultano la categoria più largamente utilizzata (54%), mentre farmaci di
     recente introduzione come le gliptine sono impiegate da meno dell‘ 1% dei casi. Le
       sulfoniluree si collocano al 2° posto tra i farmaci più utilizzati. Da segnalare che
             persiste una quota di casi in trattamento con fenformina (1648 casi),




     le insuline, quelle tradizionali rappresentano solo il 7% della spesa per i farmaci per
     il diabete, mentre gli analoghi delle insuline il 47%..




     Negli ultimi 5 anni i pazienti trattati con analoghi è più che raddoppiato e la spesa
     media pro capite è aumentata del 42% (+150 €). Sempre nello stesso arco
     temporale, per gli ipoglicemizzanti orali, a fronte di un incremento dei casi trattati del
     15%, la spesa media è cresciuta del 20%. La spesa per ipoglicemizzanti diversi da
     biguanidi e sulfoniluree non solo è cresciuta gradualmente, ma il suo valore medio
     per trattato risulta 3 volte più alto.
Osservatorio ARNO sui consumi farmaceutici da database amministrativo, integrati
con i database SDO ed esenzione per patologia relativi all’anno 2010 (rapporto ARNO
2011):
             Numero ASL Partecipanti 32 (pari ad 8 regioni) per una
                        popolazione totale di 11.046.609
                                                                  30% un tipo
    Trattati con insulina
                                                                  60% due tipi

           Trattati 2                                              24%
        ipoglicemizzanti

           Trattati 3                                              4,5%
        ipoglicemizzanti
           Trattati 4                                              0,7%
        ipoglicemizzanti

     Trattati biguanidi +                                          8,2%
         sulfaniluree


                                        Spesa/trattato:
    più elevata per i farmaci di recente introduzione rispetto a quelli tradizionali, con cifre
    ragguardevoli per exenatide (800 € ed oltre) e gliptine (circa 400 €).
2) UNIFORMITÀ DELL’ASSISTENZA FARMACEUTICA
        NELLE DIVERSE REGIONI ITALIANE

• Osservatorio Nazionale SIFO
• Modalità di erogazione dei presidi diagnostici
  e terapeutici
  •   Distribuzione diretta attraverso le Farmacie H/ASL
  •   Distribuzione in nome e per conto
  •   Distribuzione attraverso le Farmacie di comunità
  •   Distribuzione ambulatoriale
  •   ……
• Standardizzazione dei Processi assistenziali
• Continuità delle cure e Rete assistenziale
  territoriale
3) ACCESSO ALL’INNOVAZIONE TECNOLOGICA E
                FARMACOLOGICA

• significato di “reale” innovazione terapeutica, e
  di quanto questo elemento debba essere tenuto
  presente nel decision-making a riguardo della
  rimborsabilità

• la SIFO si è dotata di:
   – Osservatorio Innovazione Farmaci
   – Osservatorio innovazione dispositivi medici

      (www.osservatorioinnovazione.net)
4) SOSTENIBILITÀ DEI COSTI PER L’ASSISTENZA
                          FARMACEUTICA
•   Commissioni Terapeutiche
•   capitolati tecnici di gara
•   valutazione dei farmaci secondo il principio delle equivalenze
    terapeutiche
•   informazione scientifica indipendente
•   scelte basate sull'Evidence Based Medicine
•   capacità di valutare vantaggi e svantaggi di un intervento terapeutico
•   analisi delle richieste motivate dei medicinali ad alto costo
•   elaborazione e diffusione di opportune reportistiche
•   protocolli e linee guida
•   determinazione del prezzo massimo sostenibile per farmaci e
    soprattutto per dispositivi medici innovativi, etc.
•   Metodologia HTA
•   ……
5) EDUCAZIONE SANITARIA DEL CITTADINO
         DIABETICO E DELLA SUA FAMIGLIA

• Informazione al paziente
  – compliante
  – responsabilizzato nella gestione della
    patologia
  – attento ed informato sulla terapia
    farmacologica
• promozione dei corretti stili di vita
6) FORMAZIONE E INFORMAZIONE DEGLI OPERATORI

• Formazione post lauream sempre più orientata:
  – alla clinica
  – alla governance integrata delle patologie croniche:
     •   nutrizione
     •   comunicazione
     •   educazione sanitaria e terapeutica
     •   definizione di percorsi diagnostico terapeutici integrati e
         manageriali ( HTA e di HS)
• Centri di Informazione e documentazione sul
  farmaco (CIF)

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  • 1. SOCIETA’ ITALIANA DI FARMACIA OSPEDALIERA E DEI SERVIZI FARMACEUTICI DELLE AZIENDE SANITARIE 1° Simposio Nazionale sulla Sostenibilità del Buon Compenso del Diabete Roma, 20 giugno 2012 Come garantire la sostenibilità dei diritti delle persone con diabete alla luce degli scenari evolutivi? Laura Fabrizio Presidente SIFO
  • 2. La SIFO da anni ha promosso la collaborazione integrata dei servizi farmaceutici con gli specialisti diabetologi e i medici di famiglia •promuove progetti ed elabora modelli di lettura integrata dei dati assistenziali •ha istituito l’Osservatorio Nazionale SIFO •supporta la figura professionale del farmacista clinico che svolge ruolo di facilitatore del dialogo multidisciplinare per l’ottimizzazione dell’assistenza alle patologie croniche
  • 3. Come garantire la sostenibilità dei diritti delle persone con diabete alla luce degli scenari evolutivi? 1. erogazione efficace ed efficiente e dei presidi diagnostici e terapeutici 2. uniformità dell’assistenza farmaceutica nelle diverse regioni italiane 3. accesso all’innovazione tecnologica e farmacologica 4. sostenibilità dei costi per l’assistenza farmaceutica 5. educazione sanitaria del cittadino diabetico e della sua famiglia 6. formazione e informazione degli operatori
  • 4. 1) EROGAZIONE EFFICACE ED EFFICIENTE DEI PRESIDI DIAGNOSTICI E TERAPEUTICI Analisi dei Dati –Le Banche Dati rappresentano un importante strumento farmaco epidemiologico: • Flussi della farmaceutica • Database amministrativi gestionali relativi ai consumi e ai costi dei beni farmaceutici • SDO • Archivio esenzioni • Osservatorio ARNO Appropriatezza del trattamento farmacologico L’assistenza territoriale se appropriata previene l’inappropriatezza dell’assistenza ospedaliera, generalmente correlata alla mancata corretta prevenzione e gestione delle complicanze
  • 5. Osservatorio ARNO sui consumi farmaceutici da database amministrativo, integrati con i database SDO ed esenzione per patologia relativi all’anno 2010 (Rapporto ARNO 2011): Numero ASL Partecipanti 32 (pari ad 8 regioni) per una popolazione totale di 11.046.609 (88%) dei diabetici riceve un trattamento farmacologico ipoglicemizzante tasso di ospedalizzazione più elevato (+82%) in media più prestazioni specialistiche (+57%) la spesa farmaceutica (+96%) La spesa media totale per la cura del diabete è pari a 2.756 €, di cui una quota pari a 57% è dovuta ai ricoveri ospedalieri, 29% al consumo di farmaci e 14% a prestazioni specialistiche. Il più elevato differenziale di spesa rispetto ai non diabetici riguarda I pazienti delle classi di età >64 anni, con oltre 300 mila individui (31% della popolazione con diabete), assorbono il 58% della spesa farmaceutica, mentre la spesa media più elevata si registra nella fascia compresa tra 0-19 anni. Rispetto al 1997 a fronte di un incremento dei casi trattati del 68% (4.7 vs 2.8) la spesa media per trattato ha subito un incremento del 132%
  • 6. Osservatorio ARNO sui consumi farmaceutici da database amministrativo, integrati con i database SDO ed esenzione per patologia relativi all’anno 2010 (Rapporto ARNO 2011): Numero ASL Partecipanti 32 (pari ad 8 regioni) per una popolazione totale di 11.046.609 farmaci ipoglicemizzanti orali 1% dei trattati (1% circa < 34aa) 67% con ipoglicemizzanti ipoglicemizzanti+insulina 10% ha < 34aa non segue trattamento farmacologico 11% si può stimare che i pazienti fascia di età con diabete tipo 2 0-19  75% (Ipoglicemizzanti orali+ 91% dei casi è Ipoglicemizzanti orali /insulina+solo dieta) trattato con insulina La stima prudente della frequenza del diabete tipo 1, considerando i casi trattati 4% solo con insulina al di sotto dei 64 anni
  • 7. Osservatorio ARNO sui consumi farmaceutici da database amministrativo, integrati con i database SDO ed esenzione per patologia relativi all’anno 2010 (Rapporto ARNO 2011): Numero ASL Partecipanti 32 (pari ad 8 regioni) per una popolazione totale di 11.046.609 Trentino 3,3% USO farmaci ipoglicemizzanti (insulina e ipoglicemizzanti orali) Puglia 5,5% Liguria 100€ Spesa/trattato Campania 150€ Toscana -35% fascia di età 0-19 anni Spesa/trattato x fascia età Media ARNO = 367,86€ Liguria +20%
  • 8. Osservatorio ARNO sui consumi farmaceutici da database amministrativo, integrati con i database SDO ed esenzione per patologia relativi all’anno 2010 (Rapporto ARNO 2011): Numero ASL Partecipanti 32 (pari ad 8 regioni) per una popolazione totale di 11.046.609 Le biguanidi risultano la categoria più largamente utilizzata (54%), mentre farmaci di recente introduzione come le gliptine sono impiegate da meno dell‘ 1% dei casi. Le sulfoniluree si collocano al 2° posto tra i farmaci più utilizzati. Da segnalare che persiste una quota di casi in trattamento con fenformina (1648 casi), le insuline, quelle tradizionali rappresentano solo il 7% della spesa per i farmaci per il diabete, mentre gli analoghi delle insuline il 47%.. Negli ultimi 5 anni i pazienti trattati con analoghi è più che raddoppiato e la spesa media pro capite è aumentata del 42% (+150 €). Sempre nello stesso arco temporale, per gli ipoglicemizzanti orali, a fronte di un incremento dei casi trattati del 15%, la spesa media è cresciuta del 20%. La spesa per ipoglicemizzanti diversi da biguanidi e sulfoniluree non solo è cresciuta gradualmente, ma il suo valore medio per trattato risulta 3 volte più alto.
  • 9. Osservatorio ARNO sui consumi farmaceutici da database amministrativo, integrati con i database SDO ed esenzione per patologia relativi all’anno 2010 (rapporto ARNO 2011): Numero ASL Partecipanti 32 (pari ad 8 regioni) per una popolazione totale di 11.046.609 30% un tipo Trattati con insulina 60% due tipi Trattati 2 24% ipoglicemizzanti Trattati 3 4,5% ipoglicemizzanti Trattati 4 0,7% ipoglicemizzanti Trattati biguanidi + 8,2% sulfaniluree Spesa/trattato: più elevata per i farmaci di recente introduzione rispetto a quelli tradizionali, con cifre ragguardevoli per exenatide (800 € ed oltre) e gliptine (circa 400 €).
  • 10. 2) UNIFORMITÀ DELL’ASSISTENZA FARMACEUTICA NELLE DIVERSE REGIONI ITALIANE • Osservatorio Nazionale SIFO • Modalità di erogazione dei presidi diagnostici e terapeutici • Distribuzione diretta attraverso le Farmacie H/ASL • Distribuzione in nome e per conto • Distribuzione attraverso le Farmacie di comunità • Distribuzione ambulatoriale • …… • Standardizzazione dei Processi assistenziali • Continuità delle cure e Rete assistenziale territoriale
  • 11. 3) ACCESSO ALL’INNOVAZIONE TECNOLOGICA E FARMACOLOGICA • significato di “reale” innovazione terapeutica, e di quanto questo elemento debba essere tenuto presente nel decision-making a riguardo della rimborsabilità • la SIFO si è dotata di: – Osservatorio Innovazione Farmaci – Osservatorio innovazione dispositivi medici (www.osservatorioinnovazione.net)
  • 12. 4) SOSTENIBILITÀ DEI COSTI PER L’ASSISTENZA FARMACEUTICA • Commissioni Terapeutiche • capitolati tecnici di gara • valutazione dei farmaci secondo il principio delle equivalenze terapeutiche • informazione scientifica indipendente • scelte basate sull'Evidence Based Medicine • capacità di valutare vantaggi e svantaggi di un intervento terapeutico • analisi delle richieste motivate dei medicinali ad alto costo • elaborazione e diffusione di opportune reportistiche • protocolli e linee guida • determinazione del prezzo massimo sostenibile per farmaci e soprattutto per dispositivi medici innovativi, etc. • Metodologia HTA • ……
  • 13. 5) EDUCAZIONE SANITARIA DEL CITTADINO DIABETICO E DELLA SUA FAMIGLIA • Informazione al paziente – compliante – responsabilizzato nella gestione della patologia – attento ed informato sulla terapia farmacologica • promozione dei corretti stili di vita
  • 14. 6) FORMAZIONE E INFORMAZIONE DEGLI OPERATORI • Formazione post lauream sempre più orientata: – alla clinica – alla governance integrata delle patologie croniche: • nutrizione • comunicazione • educazione sanitaria e terapeutica • definizione di percorsi diagnostico terapeutici integrati e manageriali ( HTA e di HS) • Centri di Informazione e documentazione sul farmaco (CIF)

Notes de l'éditeur

  1. Prevalenza in linea con il dato nazionale 4-4,5% . La mortalità per diabete in Campania /Italia +58% Uomini, +89% donne!!!!!
  2. L ’utilizzo totale dei farmaci ipoglicemizzanti (insulina e ipoglicemizzanti orali) presenta una discreta variabilità territoriale, con valori più bassi in Trentino (3.3%) e più elevati in Puglia (5.5% ). Se questo dato possa essere attribuito ad una diversa prevalenza della malattia non è possibile affermarlo con ragionevole certezza. La spesa regionale media per trattato varia da poco più di 100 € della Liguria a 150 € della Campania. Inoltre, anche considerando le diverse classi di età, e di riflesso il tipo di trattamento, si assiste a significativi differenziali di spesa tra regioni. Nella fascia di età 0-19 anni la Toscana spende il 35% meno, mentre la Liguria il 20% in più della media ARNO (367.86 €). Dopo i 65 anni la Liguria e la Campania mostrano una spesa più bassa o più alta del 20%, rispettivamente, in confronto alla media ARNO.
  3. Le biguanidi risultano la categoria più largamente utilizzata (54%), mentre farmaci di recente introduzione come le gliptine sono impiegate da meno dell ’uno per cento dei casi. Le sulfoniluree si collocano al 2° posto tra i farmaci più utilizzati. Da segnalare che persiste una quota di casi in trattamento con fenformina (1648 casi), farmaco ritirato ormai da tutti i mercati del mondo a causa del rischio associato di acidosi lattica. Per quanto riguarda le insuline, quelle tradizionali rappresentano solo il 7% della spesa per i farmaci per il diabete, mentre gli analoghi il 47%. Quest ’ultima voce ha lo stesso peso del costo complessivo degli ipoglicemizzanti orali. Negli ultimi 5 anni i pazienti trattati con analoghi è più che raddoppiato e la spesa media pro capite è aumentata del 42% (+150 €). Sempre nello stesso arco temporale, per gli ipoglicemizzanti orali, a fronte di un incremento dei casi trattati del 15%, la spesa media è cresciuta del 20%. La spesa per ipoglicemizzanti diversi da biguanidi e sulfoniluree non solo è cresciuta gradualmente, ma il suo valore medio per trattato risulta 3 volte più alto.
  4. Da rilevare inoltre che fra i pazienti trattati con insulina, il 60% dei casi utilizza due tipi di insulina ed il 32% un solo tipo, mentre tra coloro che assumono ipoglicemizzanti orali l ’associazione nel corso dell’anno di 2, 3 o 4 farmaci è impiegata nel 24%, 4.5% e 0.7% dei casi. Tra le associazioni di ipoglicemizzanti orali, biguanidi + sulfoniluree è quella più utilizzata con 8.2% dei casi totali. La spesa media per trattato in relazione ad un singolo farmaco è decisamente più elevata per i farmaci di recente introduzione rispetto a quelli tradizionali, con cifre ragguardevoli per exenatide (800 € ed oltre) e gliptine (circa 400 €).