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Diseño de estudios clínicos
       Conocerlos para aplicarlos a mi práctica




Friday, February 11, 2011
Tipos de estudio
       ¿Tratar o no tratar al paciente?




Friday, February 11, 2011
MR. SUNBLOCK®

       • Nuevo bloqueador solar (vía
         oral) que disminuye la
         frecuencia de cáncer de piel.


       • Inhibe la capacidad de los      B-Dalai®
         melanocitos de bla bla bla...


       • 100% NATURAL!!


       • De venta en mis farmacias
         similares




Friday, February 11, 2011
Lo vendo

       • ¿Cómo demostrarles que es
         bueno?


       • Y que me crean con toda
         fiabilidad y sin posibilidad de   B-Dalai®
         sesgo




Friday, February 11, 2011
Primer ejemplo

       • Se le ofreció Mr. Sunblock a
         este sujeto


       • Se midió si tuvo o no tuvo
         cáncer de piel en un período de
         6 años.


       • No hubo cáncer de piel


       • El Mr. Sunblock es muy bueno




Friday, February 11, 2011
¿Qué tipo de estudio
       es?




Friday, February 11, 2011
REPORTE DE UN
       CASO
       CASE REPORT




Friday, February 11, 2011
Segundo ejemplo

       • Se le ofreció Mr. Sunblock a
         estos sujetos, todos aceptaron
         tomarlo


       • Se midió si tuvieron o no
         cáncer de piel en un período de
         6 años.


       • Hubo cáncer de piel en solo 1
         de ellos


       • El Mr. Sunblock es muy bueno.
         La efectividad supera el 90%




Friday, February 11, 2011
Segundo ejemplo

       • Se le ofreció Mr. Sunblock a
         estos sujetos, todos aceptaron
         tomarlo


       • Se midió si tuvieron o no
         cáncer de piel en un período de
         6 años.


       • Hubo cáncer de piel en solo 1
         de ellos


       • El Mr. Sunblock es muy bueno.
         La efectividad supera el 90%




Friday, February 11, 2011
¿Qué tipo de estudio
       es?




Friday, February 11, 2011
P
                                                12



                                  I
                                        Mr.             Placebo
         Serie de casos                 Sunblock®
                                                         100
                                          12



                             Cáncer        1
                                                                  O
                            No cáncer     11




Friday, February 11, 2011
Tercer ejemplo

       • Comparar dos grupos: aquellos
         que creen en su eficacia y
         deciden tomarlo y lo
         comparamos con aquellos que
         no lo toman


       • Se medirá si tuvieron o no
         cáncer de piel en un período de
         6 años.




Friday, February 11, 2011
Tercer ejemplo

       • Comparar dos grupos: aquellos
         que creen en su eficacia y
         deciden tomarlo y lo
         comparamos con aquellos que
         no lo toman


       • Se medirá si tuvieron o no
         cáncer de piel en un período de
         6 años.




Friday, February 11, 2011
Friday, February 11, 2011
Mr. Sunblock    No quieren




Friday, February 11, 2011
Mr. Sunblock    No quieren




Friday, February 11, 2011
Mr. Sunblock    No quieren




Friday, February 11, 2011
Mr. Sunblock    No quieren




Friday, February 11, 2011
Mr. Sunblock    No quieren




Friday, February 11, 2011
¿Qué tipo de estudio
       es?




Friday, February 11, 2011
P
                                               120



                                  E     Mr.
                                                                 C
                                                    No tomaron
         Cohorte                        Sunblock®

                                          50          70



                              Cáncer      2            5
                                                                 O
                            No cáncer    48            65




Friday, February 11, 2011
Cuarto ejemplo




Friday, February 11, 2011
Mr. Sunblock    No quieren




Friday, February 11, 2011
Mr. Sunblock           No quieren




                            azar




Friday, February 11, 2011
Mr. Sunblock           Placebo




                            azar




Friday, February 11, 2011
¿Qué tipo de estudio
       es?




Friday, February 11, 2011
P
                                               120


                                                A
         Ensayo clínico           E     Mr.
                                                              C
                                                    Placebo
         aleatorio                      Sunblock®

                                          59          61



                              Cáncer      4            5
                                                              O
                            No cáncer    55            56




Friday, February 11, 2011
incrementa 3 veces el
                            TABACO   riesgo de parto prematuro


Friday, February 11, 2011
¿Cómo demostrarlo?




Friday, February 11, 2011
P
                                                    Mujeres
                                                  embarazadas



                                   IóE                     A             C
                                              Fumar             Fumar
       ¿mediante un ECA?                     Cigarrillos       Placebo



                                                                             T
                               O         +
                               Parto
                            pretérmino
                                         -


Friday, February 11, 2011
P
                                                    Mujeres
                                                  embarazadas



                                   IóE                     A             C
                                              Fumar             Fumar
       ¿mediante un ECA?                     Cigarrillos       Placebo

       • No ético

                                                                             T
                               O         +
                               Parto
                            pretérmino
                                         -


Friday, February 11, 2011
P
                                                    Mujeres
                                                  embarazadas



                                     E                               C
                                               Fuma
       Cohorte                               cigarrillos   No fuma




                               O         +
                               Parto
                            pretérmino
                                         -


Friday, February 11, 2011
P
                                                    Mujeres
                                                  embarazadas



                                     E                               C
                                               Fuma
       Cohorte                               cigarrillos   No fuma

       • ¿Ético?


                               O         +
                               Parto
                            pretérmino
                                         -


Friday, February 11, 2011
P
                                                    Mujeres
                                                  embarazadas



                                     E                               C
                                               Fuma
       Cohorte                               cigarrillos   No fuma

       • ¿Ético?

                                                                         T
                               O         +
                               Parto
                            pretérmino
                                         -


Friday, February 11, 2011
E                               C
                                                               Fumó
       Casos y controles                                     Cigarrillos   No fumó



                                                                                         T
                               P             O       +
                            Mujeres        Parto
                                        pretérmino
                            elegibles
                                                         -


Friday, February 11, 2011
E                                C
                                                                 Fumó
       Casos y controles                                       Cigarrillos   No fumó



                                                                                           T
                               P              O            +
                            Mujeres        Parto
                                        pretérmino
                            elegibles
                                                           -
                                        Grupos con y sin
                                           desenlace


Friday, February 11, 2011
Evalúan la
                                                                                 exposición o no
                                                                                   exposición




                                                      E                                C
                                                                 Fumó
       Casos y controles                                       Cigarrillos   No fumó



                                                                                                   T
                               P              O            +
                            Mujeres        Parto
                                        pretérmino
                            elegibles
                                                           -
                                        Grupos con y sin
                                           desenlace


Friday, February 11, 2011
E                       C
       Casos y controles                                  Usó
                                                                    No usó
                                                     Mr. Sunblock



                                                                                 T
                                 P            O      +       12      88
                            pacientes con
                                            Cáncer
                             y sin cáncer
                                de piel                  -   5       95




Friday, February 11, 2011
E                            C
       Casos y controles                                            Usó
                                                                              No usó
                                                               Mr. Sunblock



                                                                                           T
                                 P                O            +     12        88
                            pacientes con
                                              Cáncer
                             y sin cáncer
                                de piel                        -     5         95


                                            Grupos con y sin
                                               desenlace


Friday, February 11, 2011
Evalúan la
                                                                                    exposición o no
                                                                                      exposición




                                                          E                              C
       Casos y controles                                            Usó
                                                                              No usó
                                                               Mr. Sunblock



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                            pacientes con
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                                de piel                        -     5         95


                                            Grupos con y sin
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Friday, February 11, 2011
Friday, February 11, 2011
Revisión sistemática


                            Ensayo clínico aleatorio


                                     cohorte


                               casos y controles


                                 Transversales
             S e s g o




                                  (cross-sectional)


                            Observaciones clínicas
                            (serie de casos, reporte de un
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                             Recomendaciones de
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Friday, February 11, 2011
Revisión sistemática


                            Ensayo clínico aleatorio

                                                             Analíticos
                                     cohorte


                               casos y controles


                                 Transversales
             S e s g o




                                  (cross-sectional)

                                                             Descriptivos
                            Observaciones clínicas
                            (serie de casos, reporte de un
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                             Recomendaciones de
                                  experto



Friday, February 11, 2011
Revisión sistemática                           Síntesis


                            Ensayo clínico aleatorio                        Experimental

                                                             Analíticos
                                     cohorte


                               casos y controles

                                                                            Observacional
                                 Transversales
             S e s g o




                                  (cross-sectional)

                                                             Descriptivos
                            Observaciones clínicas
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                                  experto



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P



       GATE                                I       C
      Graphic Appraisal Tool for EBP



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Friday, February 11, 2011
P



       GATE                                I       C
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                                       O




Friday, February 11, 2011
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Guías de práctica
                                    clínica




                            Revisiones Sistemáticas



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Distintos diseños de estudios clínicos

  • 1. Diseño de estudios clínicos Conocerlos para aplicarlos a mi práctica Friday, February 11, 2011
  • 2. Tipos de estudio ¿Tratar o no tratar al paciente? Friday, February 11, 2011
  • 3. MR. SUNBLOCK® • Nuevo bloqueador solar (vía oral) que disminuye la frecuencia de cáncer de piel. • Inhibe la capacidad de los B-Dalai® melanocitos de bla bla bla... • 100% NATURAL!! • De venta en mis farmacias similares Friday, February 11, 2011
  • 4. Lo vendo • ¿Cómo demostrarles que es bueno? • Y que me crean con toda fiabilidad y sin posibilidad de B-Dalai® sesgo Friday, February 11, 2011
  • 5. Primer ejemplo • Se le ofreció Mr. Sunblock a este sujeto • Se midió si tuvo o no tuvo cáncer de piel en un período de 6 años. • No hubo cáncer de piel • El Mr. Sunblock es muy bueno Friday, February 11, 2011
  • 6. ¿Qué tipo de estudio es? Friday, February 11, 2011
  • 7. REPORTE DE UN CASO CASE REPORT Friday, February 11, 2011
  • 8. Segundo ejemplo • Se le ofreció Mr. Sunblock a estos sujetos, todos aceptaron tomarlo • Se midió si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años. • Hubo cáncer de piel en solo 1 de ellos • El Mr. Sunblock es muy bueno. La efectividad supera el 90% Friday, February 11, 2011
  • 9. Segundo ejemplo • Se le ofreció Mr. Sunblock a estos sujetos, todos aceptaron tomarlo • Se midió si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años. • Hubo cáncer de piel en solo 1 de ellos • El Mr. Sunblock es muy bueno. La efectividad supera el 90% Friday, February 11, 2011
  • 10. ¿Qué tipo de estudio es? Friday, February 11, 2011
  • 11. P 12 I Mr. Placebo Serie de casos Sunblock® 100 12 Cáncer 1 O No cáncer 11 Friday, February 11, 2011
  • 12. Tercer ejemplo • Comparar dos grupos: aquellos que creen en su eficacia y deciden tomarlo y lo comparamos con aquellos que no lo toman • Se medirá si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años. Friday, February 11, 2011
  • 13. Tercer ejemplo • Comparar dos grupos: aquellos que creen en su eficacia y deciden tomarlo y lo comparamos con aquellos que no lo toman • Se medirá si tuvieron o no cáncer de piel en un período de 6 años. Friday, February 11, 2011
  • 15. Mr. Sunblock No quieren Friday, February 11, 2011
  • 16. Mr. Sunblock No quieren Friday, February 11, 2011
  • 17. Mr. Sunblock No quieren Friday, February 11, 2011
  • 18. Mr. Sunblock No quieren Friday, February 11, 2011
  • 19. Mr. Sunblock No quieren Friday, February 11, 2011
  • 20. ¿Qué tipo de estudio es? Friday, February 11, 2011
  • 21. P 120 E Mr. C No tomaron Cohorte Sunblock® 50 70 Cáncer 2 5 O No cáncer 48 65 Friday, February 11, 2011
  • 23. Mr. Sunblock No quieren Friday, February 11, 2011
  • 24. Mr. Sunblock No quieren azar Friday, February 11, 2011
  • 25. Mr. Sunblock Placebo azar Friday, February 11, 2011
  • 26. ¿Qué tipo de estudio es? Friday, February 11, 2011
  • 27. P 120 A Ensayo clínico E Mr. C Placebo aleatorio Sunblock® 59 61 Cáncer 4 5 O No cáncer 55 56 Friday, February 11, 2011
  • 28. incrementa 3 veces el TABACO riesgo de parto prematuro Friday, February 11, 2011
  • 30. P Mujeres embarazadas IóE A C Fumar Fumar ¿mediante un ECA? Cigarrillos Placebo T O + Parto pretérmino - Friday, February 11, 2011
  • 31. P Mujeres embarazadas IóE A C Fumar Fumar ¿mediante un ECA? Cigarrillos Placebo • No ético T O + Parto pretérmino - Friday, February 11, 2011
  • 32. P Mujeres embarazadas E C Fuma Cohorte cigarrillos No fuma O + Parto pretérmino - Friday, February 11, 2011
  • 33. P Mujeres embarazadas E C Fuma Cohorte cigarrillos No fuma • ¿Ético? O + Parto pretérmino - Friday, February 11, 2011
  • 34. P Mujeres embarazadas E C Fuma Cohorte cigarrillos No fuma • ¿Ético? T O + Parto pretérmino - Friday, February 11, 2011
  • 35. E C Fumó Casos y controles Cigarrillos No fumó T P O + Mujeres Parto pretérmino elegibles - Friday, February 11, 2011
  • 36. E C Fumó Casos y controles Cigarrillos No fumó T P O + Mujeres Parto pretérmino elegibles - Grupos con y sin desenlace Friday, February 11, 2011
  • 37. Evalúan la exposición o no exposición E C Fumó Casos y controles Cigarrillos No fumó T P O + Mujeres Parto pretérmino elegibles - Grupos con y sin desenlace Friday, February 11, 2011
  • 38. E C Casos y controles Usó No usó Mr. Sunblock T P O + 12 88 pacientes con Cáncer y sin cáncer de piel - 5 95 Friday, February 11, 2011
  • 39. E C Casos y controles Usó No usó Mr. Sunblock T P O + 12 88 pacientes con Cáncer y sin cáncer de piel - 5 95 Grupos con y sin desenlace Friday, February 11, 2011
  • 40. Evalúan la exposición o no exposición E C Casos y controles Usó No usó Mr. Sunblock T P O + 12 88 pacientes con Cáncer y sin cáncer de piel - 5 95 Grupos con y sin desenlace Friday, February 11, 2011
  • 42. Revisión sistemática Ensayo clínico aleatorio cohorte casos y controles Transversales S e s g o (cross-sectional) Observaciones clínicas (serie de casos, reporte de un caso) Recomendaciones de experto Friday, February 11, 2011
  • 43. Revisión sistemática Ensayo clínico aleatorio Analíticos cohorte casos y controles Transversales S e s g o (cross-sectional) Descriptivos Observaciones clínicas (serie de casos, reporte de un caso) Recomendaciones de experto Friday, February 11, 2011
  • 44. Revisión sistemática Síntesis Ensayo clínico aleatorio Experimental Analíticos cohorte casos y controles Observacional Transversales S e s g o (cross-sectional) Descriptivos Observaciones clínicas (serie de casos, reporte de un caso) Recomendaciones de experto Friday, February 11, 2011
  • 45. P GATE I C Graphic Appraisal Tool for EBP O Friday, February 11, 2011
  • 46. P GATE I C Graphic Appraisal Tool for EBP T O Friday, February 11, 2011
  • 48. Guías de práctica clínica Revisiones Sistemáticas Ensayo clínico Observacionales aleatorio Friday, February 11, 2011
  • 50. Gracias cmbe.net Friday, February 11, 2011