Projet de développement d'UNITHER sur le marché US

1. Rochester Project
2018

2. 1
Sommaire
PRESENTATION DU PROJET
Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Equipe projet
Produits
MACRO PLANNING
WBS
Macro budget
ANALYSE DES RISQUES
Indicateurs
Tableaux de bord
PLAN DE COMMUNICATION

3. Sommaire
PRESENTATION DU PROJET
Contexte et justification de la demande
2

4. CONTEXTE ET JUSTIFICATION DE LA DEMANDE
Leader mondial dans la fabrication
de l’unidose stérile
UNITHER
Le marché pharmaceutique mondial reste en croissance sur
les prochaines années
.Marché français en récession
depuis 2012.
.Marchés européens affichent
une très faible croissance
.Marchés émergents affichent
une croissance à 2 chiffres
.Marchés matures affichent
une petite croissance
3

5. Sommaire
PRESENTATION DU PROJET
Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
4

6. OBJECTIFS VISES
ACCROITRE LE CA
DU MARCHE AMERICAIN
ADAPTATION D’UN SITE DE PRODUCTION
EXISTANT AUX USA
IMPLANTATION SUR MEME TERRAIN D’UN
SITE DE PRODUCTION D’UNIDOSES STERILES
5

7. PRESENTATION DU PROJET
Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Sommaire
6

8. ESTIMATION DES ENJEUX
MAITRISER LES RISQUES
DE VARIATION DES PRIX
REDUIRE LE COUT DE PRODUCTION GLOBAL
ACCROITRE LA COMMERCIALISATION DES PRODUITS SUR PLACE
OBTENIR UN COUT DE REVIENT BAS
7

9. PRESENTATION DU PROJET
Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Equipe projet
Sommaire
8

10. Equipe Projet
INTERVENANTS EXTERNES (USA)
• Cabinet d’ Architectes
• Juristes
• Bureau d’études techniques
• Organismes de contrôles et
certifications
FRANCE
• Responsable Production
• Responsable Administratif
et Financier
• Responsable Achats
ETATS UNIS
• Responsable Usine
• Responsable Ressources
Humaines
• Responsable R&D
•Responsable qualité
Chef Projet
Directeur de Coutances
9

11. PRESENTATION DU PROJET
Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Equipe projet
Produits
Sommaire
10

12. Produits Fonctions Performance (Indicateur Résultat)
•Bâtiment de 8.500 m2
Conforme et fonctionnel pour abriter
une chaîne de fabrication
•Chaîne de fabrication= produire des
unidoses stériles conformes.
•Mettre en place le Management
France et US pour piloter le projet et
démarrer l’activité.
•Embaucher US de 200 salariés .
•Obtenir Permis de Construire et
autorisation d’exploitation d’usine
.Obtenir Autorisation de Mise sur le
Marché par la Food Drugs
Administration
•Obtenir des subventions
•Définir Politique d’achat
•Fournir Matières premières
et Petit matériel
LES PRODUITS
•Nombre de Non Conformité
•Coût final
•Délais réels de construction
•Nombre d’unidoses produites
par jour
•Taux de turn over
• Total de journées de
formation
•Nombre de thèmes traités
•Taux de fréquence de retard
de livraison
•Taux de Non-conformité
•Date d’obtention des
autorisations
•Nombre d’autorisations
obtenues
•Montant de la subvention
11
USINE
RESSOURCES
HUMAINES
ACHATS
AUTORISATIONS

13. PRESENTATION DU PROJET
Contexte et justification de la demande
MACRO PLANNING
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Equipe projet
Produits
Sommaire
12

14. MACRO-PLANNING
Juin 2018Avril 2016 Janvier 2018Août 2017
Janvier 2016
Elaboration et instruction du PC.
Bâtiment neuf et VRD
Elaboration CCTP
Appel d’offre
Choix du
constructeur
Elaboration Cahier
des charges lignes
de fabrication
Consultation
industriels et choix
du fournisseur
Evaluation besoins
en recrutement
Management et
opérationnels
Fiches de poste
Installation équipe
France aux US
Dossier AMM pour FDD
FOOD DRUG
ADMINISTRATION
Dossier Autorisation d’exploitation
Dossier Subvention Etat de
New-York
Evaluation besoins
Affectation des
ressources
Recherche de
fournisseurs local ou
import MP et Petit
matériel
OPC Chantier Usine et VRD
1 réunion par semaine
Réception chantier et
levée de réserves Conformité Normes
et validation bureaux
de contrôle
Consuel électrique
Montage ligne de
fabrication et test de
fonctionnement
Livrets du personnel
Transferts
compétences
Sessions de
formation
Accord AMM
Visite installation
Accord d’exploitation
Juin 2017
MARGE
LIBRE
16 mois
novembre 2015
P
I
L
A
N
Construction Ligne de fabrication
Lancement recrutement
Managers et opérationnels US
Entretiens et choix des candidats
Choix Fournisseur
Coût Qualité Délai
Négociation CGV et Délais
Dépôt des dossiers impératifs dès Janvier 2016
CONSTRUCTION
RH
ACHATS
ADMINISTRATIF
13
Préparation et Besoins Pilotage (mise en œuvre et mise en service)

15. Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Equipe projet
Produits
PRESENTATION DU PROJET
MACRO PLANNING
WBS
Sommaire
14

16. LOT LIVRAISON USINE ET LIGNE DE FABRICATION WBS
CONSTRUCTION LIGNE DE
FABRICATION (12mois)
Choix (mieux disant)
1-Usine
Cahier des charges
Appel d’offres
2- VRD
Voirie Réseaux Divers
Appel d’offre
Choix (mieux disant)
C
H
O
I
X
V
R
D
P
I
L
O
T
A
G
E
1- Réalisation
Terrassement
Réseaux
Gros oeuvre
Avril 2016
CONSTRUCTION DU BATIMENT
(18mois)
Clos et couvert
Lots techniques
Second oeuvre
Réception
2- Contrôle qualité
Commissions
de sécurité
Locales.
Organismes
certifiant locaux
Levée retenues
Réception
1- Réalisation
Montage
2- Contrôle
qualité
Modifications
Mise en marche
(juillet 2018)
pour 4 mois d’essai et
de validation du produit
TESTS
Août 2017
Bilans points stratégiques
Novembre 2015
BESOINS et
PREPARATION
Juin 2017 Juin 2018
C
O
N
S
T
R
U
C
T
E
U
R
15

17. Définir impérativement 4 tranches de chantier pour 4 équipes qui vont travailler en parrallèle
ORGANIGRAMME DU CHANTIER USINE
16

18. PRESENTATION DU PROJET
MACRO PLANNING
WBS
Macro budget
Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Equipe projet
Produits
Sommaire
17

19. MACRO-BUDGET
10 Millions € bâtiment
1.5 Millions € réseaux
5 Millions € ligne de
production
1 Million € RH
1 million € Autorisations
2 Millions € Achats
18
21 Millions d’Euros

20. PRESENTATION DU PROJET
MACRO PLANNING
WBS
Macro budget
Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Equipe projet
Produits
Sommaire
19
ANALYSE DES RISQUES

21. Analyse des risques/ Description de la méthode
3
2
1 2 3 4
4
6
6
9
8
12 RISQUE MAJEUR
RISQUE A SURVEILLER
RISQUE FAIBLE
OCCURENCE
GRAVITE
Criticité= fréquence x gravité
Fréquence Gravité
1- Extrêmement rare
2- Peu fréquent
3- Fréquent
4- Très fréquent
1- Conséquences mineures
2- Conséquences acceptables
3- Conséquences graves
4- Conséquences très graves
20
Nous avons choisi de fixer le seuil d’action à 8 en combinant les
conséquences graves et très graves avec des fréquences même
rares.

22. Tableau analyse des risques
Description F G C Etat Action préventive Action corrective Responsable
CONSTRUCTION USINE ET LIGNE DE PRODUCTION
Non-conformité cahier des
charges
(matériau non conforme)
1 4 4 Risque Faible
Malfaçons
2 4 8 Risque Majeur
Conduite de chantier/
Compte rendu
hebdomadaire de
l’architecte/
Respect du cahier des charges
Une réunion de chantier
par semaine
Maître
d’oeuvre
Dépassement des délais 3 4 12 Risque Majeur
Coordination et respect
du planning chantier
Pénalité de retard
Maître
d’oeuvre
Dépassement du budget 2 4 8 Risque Majeur
Tableau de bord du suivi des
coûts par l’architecte
Signature des travaux
supplémentaires /
Renégociation avec le
commanditaire
Maître
d’oeuvre
Défaut de montage
ligne de production
1 4 4 Risque Faible
21

23. Focus sur les risques majeurs pour le lot Construction
RISQUES ACTIONS PREVENTIVES ACTIONS CORRECTIVES
•Malfaçons
• Criticité=8
•Responsable: Maître d’oeuvre
Conduite de chantier/
Compte rendu hebdomadaire de
l’architecte/
Respect du cahier des charges
Une réunion de chantier
par semaine
•Dépassement des délais
•Criticité=12
•Responsable: Maître d’oeuvre
Coordination et respect
du planning chantier Pénalités de retard
•Dépassement du budget
•Criticité=8
•Responsable: Maître d’oeuvre
Tableau de bord du suivi des coûts
par l’architecte
Signature des travaux supplémentaires/
Renégociation avec le commanditaire
22

24. Focus sur les risques majeurs pour le lot RH
RISQUES ACTIONS PREVENTIVES ACTIONS CORRECTIVES
•Intégration équipes France-
USA
• Criticité=12
•Responsables:
Responsable RH et Chef de
Projet
•Adaptation des expatriés
français aux USA
•Criticité=9
•Responsable:
Responsable RH
Tableau de bord pour suivi du budget
Réunion 1 fois/mois pour
suivi de la coordination de
l’équipe France-USA/
Remise à niveau d’anglais/
Livret du personnel bilingue
Journées d’intégration
Séminaires professionnels
Aide à l’installation aux USA:
école; logement; avantages en
nature
Cours de culture américaine/
Organisation d’évènements
•Dépassement budget
•Criticité=8
•Responsable:
Responsable RH
23
Renégociation avec le commanditaire

25. Focus sur les risques majeurs pour le lot Administratif
RISQUES ACTIONS PREVENTIVES ACTIONS CORRECTIVES
•Refus de l’AMM
• Criticité=8
•Responsable: Juriste
Bilan mensuel de l’avancée de
l’Autorisation de Mise sur le
Marché auprès de la FDA
(Food and Drug Administration)
Intervention du Juriste sur
le site de la FDA
•Refus de l’exploitation usine
• Criticité=8
•Responsable:
Responsable Qualité
Points de contrôle de la charte
qualité environnementale
Recadrage et rappel des
normes en vigueur
24

26. Focus sur les risques majeurs pour le lot Achats
RISQUES ACTIONS PREVENTIVES ACTIONS CORRECTIVES
•Retard de livraison
• Criticité=8
•Responsable:
Responsable Achats
Rappel des Conditions générales de vente /
Pénalités de retard
Contrôle planning livraisons/
Rédaction Conditions Générales de
Ventes
•Produits non conformes
• Criticité=8
•Responsable:
Responsable Qualité
•Variation des prix
• Criticité=8
•Responsable:
Responsable Achats
Liste de fournisseurs certifiés iso 9001
Création fiches de non conformité
Politique d’achat locale/
Liste fournisseurs locaux
Suppression de la liste
25
•Variation taux de change
• Criticité=8
•Responsable:
Directeur Administratif et
Financier
Assurances
Ristournes
Renégociations
Suppression de la liste

27. PRESENTATION DU PROJET
MACRO PLANNING
WBS
Macro Budget
Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Equipe projet
Produits
Sommaire
26
Indicateurs
ANALYSE DES RISQUES

28. Indicateurs de pilotage Indicateurs de résultats
Comptes rendus de
chantier
Pourcentage
d’avancement par lot
Pourcentage de
dépassement du budget
par lots
Nombre de non-
conformité réception du
chantier
Durée de la construction
Coût final
Mesure du taux de
production d’unidoses
selon objectif
Durée des tests et étapes
Nombre d’unidoses
produites par jour
Date réelle de mise en
service
CONSTRUCTION
LIGNE DE
FABRICATION
27
Indicateurs

29. Indicateurs de pilotage Indicateurs de résultats
Ecart entre date de
livraison réelle et
planning
Suivi du budget
Taux de non-conformités
produits livrés.
Taux de fréquence
retards des livraisons
Coût final des achats
Taux de non-conformités
par fournisseur.
Respect des délais de
dépôt des dossiers
Respect de la charte
environnementale
ACHATS
Date d’obtention des
autorisations
Nombre d’autorisations
obtenues
Nombre de non
conformités relevées lors
de la visite d’inspection
28
ADMINISTRATIF
Indicateurs

30. Indicateurs de pilotage Indicateurs de résultats
Nombre et fréquence de
journées d’intégration
prévues
Nombre d’embauches
validés selon planning
Ecart entre journées
prévues et journées
réalisées
Bilan sur cohérence
entre profils recherchés
et profil embauchés
Nombre des sessions de
formations
Fréquence des sessions
de formation
Thémes des sessions
Total de sessions de
formation dispensées
Respect du planning
Nombre de thèmes traités
RESSOURCES
29
Indicateurs
HUMAINES

31. PRESENTATION DU PROJET
MACRO PLANNING
WBS
Macro budget
Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Equipe projet
Produits
Sommaire
30
Tableaux de bord
ANALYSE DES RISQUES
Indicateurs

32. Indicateur de pilotage Administratifs
Respect de délais de dépôt de
Dossier auprès de la FDA
Janvier 2016 Mai 2016 Juin 2016
En temps
A surveiller
En retard
Pourcentage
dépassement budget
≤5%
≤10%
≥11%
Respect du budget
A surveiller
Hors budget
Tableaux de bord
31
Indicateur de pilotage RH

33. ≤ 5%
≤ 20%
>20%
Tableaux de bord
Indicateur Pilotage Achats
Taux de Non Conformités par produit livré
Acceptable
A surveiller
Inacceptable
32

34. 33
Tableaux de bord
Indicateur pilotage Construction
Suivi de budget
1.5 1.1
7
1.9
0.6 0.45
4
0.8
1.45 1.13
6.9
1.85
Reseaux Gros-œuvre Clos et
couvert
Lots
techniques
Prévu Intermediaire Réception
Budget inférieur ou égal
Budget supérieur

35. 34
Tableaux de bord
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Prévu milieu de
chantier
Réalisé milieu de
chantier
Indicateur pilotage Construction
Taux d’avancement par lots
Avancement égal ou supérieur
Avancement inférieur

36. Sommaire
PRESENTATION DU PROJET
Contexte et justification de la demande
Objectifs vises
Estimation des enjeux
Equipe projet
Produits
MACRO PLANNING
WBS
Macro budget
ANALYSE DES RISQUES
Indicateurs
Tableaux de bord
35
PLAN DE COMMUNICATION

37. Communication
36
Managers
Quand CommentQuoi
Réalisation projet
Lancement construction
Suivi projet
Journée d’inauguration
Novembre 2015
Avril 2016
Juin 2018
septembre 2018
Mail/Intranet
Séminaires/
présentation planning
Support vidéo
Newsletter/Mail/Intranet
Salaries
Réalisation projet
Lancement
construction
Lancement recrutement
Suivi projet
Journées intégration
Novembre 2015
Avril 2016
Juin 2017
Août 2017
Janvier 2018
Intranet / Affichage
Newsletter
Affichage- sites de
recrutement
Intranet Rubrique
ROCHESTER
Livrets du personnel et
Guide visiteur bilingue

38. Communication
37
Quand CommentQuoi
Réalisation projet
Lancement construction
Journée d’inauguration
Novembre 2015
Avril 2016
Septembre 2018
Réunion Conseil
d’administration
Invitation presse
Américaine pour la pose
de la 1er pierre
Invitation inauguration
Institutions
Représentative
Personnel
Réalisation projet Novembre 2015
Réunion des Comités
d’entreprise sur les
différents sites avec
les Directeurs d’usine
Actionnaires
Clients
Réalisation projet
Journée d’inauguration
Avril 2016
Septembre 2018
Convention lieu de
prestige
Invitation
inauguration

39. Communication
38
Fournisseurs
Quand CommentQuoi
Réalisation projet Avril 2016
Convocation mail pour
réunions de mise en
concurrence
Collectivités
locales
Lancement construction
Journée d’inauguration
Pose de la première pierre
Invitation inauguration
Avril 2016
Septembre 2018
Presse
Lancement construction
Journée d’inauguration
Invitation presse pose 1er
pierre
Invitation presse
inauguration
Avril 2016
Septembre 2018

40. PLAN DE COMMUNICATION
Octobre 2018Avril 2016 Juin 2018Août 2017
Utilisation du site
Intranet pour informer les
salariés du lancement du
projet
Affichage Bureaux et Usine des comptes -
rendus des comités d’entreprise par site
Réunion sur le lancement du projet au Comité
d’entreprise sur les différents sites avec les
directeurs d’usine
Support vidéo sur
clef USB suivi du
projet
novembre 2015
Organisation Séminaires
pour présenter le macro
planning
Lieu Rochester.
MANAGERS
SALARIES
Institutions
Représentatives
Personnel
Comité
Entreprise
39
Lancement du Projet Pilotage (mise en œuvre et mise en service)
Mail du CEO pour
informer du
lancement du projet
les Managers
d’Unither France et
US
Envoi d’une newsletter à
tous les salariés pour
annoncer le lancement de
la construction
Création sur le site
INTRANET d’une
rubrique ROCHESTER
2 pour illustrer
l’avancement de la
construction
Organisation
journées d’intégration
Livrets du personnel
bilingue distribués à
tous les nouveaux
salariés
Campagne de recrutement
Panneaux d’affichage sur
le site de ROCHESTER
existant (juin 2017)
Guide du visiteur
bilingue
Newsletter journée
d’inauguration
Informer
Convaincre
Agir

41. Octobre 2018Avril 2016 Juin 2018Août 2017novembre 2015
ACTIONNAIRES
COLLECTIVITES
MAIRIE DE
ROCHESTER
Fournisseurs
Clients
Lancement de Projet Pilotage (mise en œuvre et mise en service)
Réunion extraordinaire du
Conseil d’Administration
pour informer du projet
Pose de la
1er pierre
par les
actionnaires
avec
présence
impérative
de la mairie
Conventions dans un lieu de prestige avec les principaux
clients par zone géographique
1 Europe
1 US
Convocations par mail au
siège des principaux
fournisseurs avec
transmission d’un cahier
des charges pour mise en
concurrence et choix de la
politique d’achat
Journées
d’inauguration
avec visites du
site (septembre
2018)
Publi-reportage
Presse
Professionnelle
sur l’existence de
ROCHESTER 2
PLAN DE COMMUNICATION
Informer
Convaincre
Agir
40
Presse
Invitation presse américaine
pour la pose de la 1er pierre

42. 40
MERCI POUR VOTRE ATTENTION