Pharmatrends 2016 trends in pharma fwa_handout

Trends in der
Pharmaindustrie
Daten, Technologie und
Patientenversorgung
Dr. Frank Wartenberg
President Central Europe
11.11.2015

22
Der globale Pharmamarkt wächst bis 2019 mit
einer jährlichen Wachstumsrate von 3-6%
Globale Ausgaben und Wachstum Pharmamarkt, 2009-2019
© 2015, IMS HEALTH – Trends in der Pharmaindustrie - Dr. Frank Wartenberg - 11.11.15
2009 2010-2014 2014 2015-2019 2019
$831 Mrd.
$226 Mrd.
$1,057 Mrd.
$223-253Mrd.
$1,280-
1,310 Mrd.
Quelle: IMS Health Market Prognosis, April 2015

33
-10
0
10
20
30
40
50
60
70
80
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019
AbsolutesWachstumkonst.Mrd.USD
Entwickelte Märkte Pharmerging Rest der Welt
2014-15 erreicht das Wachstum einen
vorläufigen Höhepunkt
Globales Wachstum, 2010-2019
2010-14 Wachstum $226Mrd. 2015-19 Wachstum $223-253Mrd.
Forecast
Quelle: IMS Health Market Prognosis, April 2015

44 © 2015, IMS HEALTH – Trends in der Pharmaindustrie - Dr. Frank Wartenberg - 11.11.15
Spezialarzneimittel, meist Biologika, gewannen
in den letzten Jahren global an Bedeutung
Biologika Umsatz
(Mrd.US$)
2015
944
73%
27%
2005
545
84%
16%
Grundversorgung
Spezialtherapeutika
2015
944
2005
545
13%
86%
22%
78%
Biologika
Non-Biologika
Quelle: IMS Health, MIDAS, MAT Q2 2015. Listenpreise, Rabatte und Discounts ausgeschlossen
Spezialarzneimittel Umsatz
(Mrd. US$),

In Europa und den USA setzt sich der Trend zu
Spezialarzneimitteln fort
Specialty share of growth
Traditional share of growth
Welt
$223-253Bn Wachstum
Nordamerika
$90-100Bn Wachstum Asien
$75-105Bn Wachstum
AFME
$14-24Bn Wachstum
Lateinamerika
$9-19Bn Wachstum
Europa
$13-23Bn Wachstum
27%
73% 100%
79%
21%
93%
7%
91%
9%
52%
48%
Quelle: IMS Health Market Prognosis, April 2015; IMS Institute for Healthcare Informatics, May 2015

66
2015 2016 2017 2018 2019
Die Pipeline der Unternehmen ist gut gefüllt - es
dominieren die Onkologiepräparate
Erwartetes Launchdatum
• CNS 26
• Oncology 17
• Vaccines 13
Pre-Registration
198
• Oncology 121
• CNS 73
• Gastrointestinal 20
Phase III
480
• Oncology 387
• CNS 249
• Dermatology 69
Phase II
1434
Anzahl Produkte nach Phase
Quelle: IMS Health R&D Focus; IMS Institute for Healthcare Informatics, May 2015

77
Seit 2010 steigt die Anzahl an Launches wieder, HCV
Medikamente haben das Wachstum 2014 dominiert
Neue Wirkstoff-Launches
global 2005-2014
Wachstum Globale Ausgaben
für Brands US$Mrd.
30 32
40
46
29
25
34
24
2005
2007
2006
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
34 34
Orphan
Existierender Wirkmechanismus
Neuer Wirkmechanismus
2014
28.6
2011
2010
2012
2013
9.8
12.5 12.0 12.2
Hepatitis
Onkologie
HIV
Andere Spezialtherapeutika
Grundversorgung

Auch im neuen Bereich der molekularen
Therapien ist Innovation deutlich sichtbar
Onkologie:
Zulassung der
weltweit ersten
Gentherapie in
China
(Gendicine)
Stoffwechsel-
störung (LPLD3):
Erste Gentherapie
(Glybera) in der
westlichen Welt
zugelassen
Stoffwechsel-
störung
(OTC1 Mangel):
starke
Immunreaktion
und Patiententod
(Jesse
Gelsinger)
Immunologie
(SCID2):
9 Bubble-
Babies geheilt
(4 erkrankten
später an
Leukämie)
Onkologie:
Dendritische Zell-
Vakzinierung
(Therapie zeigte keine
Wirkung)
Onkologie:
Dendritische
Zell-Vakzinierung durch
FDA zugelassen
ZelltherapieGentherapie
1 OTC: Ornithin-Transcarbamylase 2SCID: schwerer kombinierter Immundefekt 3LPLD: Lipoproteinlipase-Mangel
Herz-Kreislauf:
F&E-Kooperation
von BMS und
uniQure
Diabetes:
Kooperation
Novartis und
Semma
Therapeutics
1995 2000 2005 2010 2015
Onkologie (Niere):
CAR-T-Zellen-
Behandlung (starke
Immunreaktion,
erster Patiententod)
Onkologie:
F&E-Kooperation
von Merck und
Intrexon
Parkinson:
F&E-Kooperation
von Sanofi, Genzyme
und Voyager
Weitere Indikationen:
Auge: Sanofi, Pfizer
Hämophilie: Bayer, Biogen
Weitere Indikationen:
MS: MerckSerono
Blutanomalien: Bluebirdbio

Glybera ist ein Beispiel für eine Gentherapie, die
erste europaweite Behandlung erfolgte in Berlin

1010
Die sich verändernden Bedingungen im Markt
bringen neue Geschäftsmodelle hervor
Beyond the Pill – Neue Wertversprechen im Pharmamarkt
Präzisionsmedizin
Outcomes-basierte
Medizin
Empowerment
Medizin
Gezielte Krankheitserkennung, Diagnose und
rationale Verschreibung mithilfe neuer
Diagnosetechniken
Gesicherte Outcomes und rationale Medizin
Informationsbasierte Versorgung durch
Unterstützung von Ärzten und Gesundheitspersonal
Integrierte
Versorgung
Verbesserung der Behandlung komplexer
chronischer Erkrankungen
Quelle: IMS Health Thought Leadership

Zusätzlich verändern Technologien und
Technologieanbieter die Industrie zunehmend

1212
Die Zukunft sind leistungsfähige Algorithmen in
Verbindung mit tiefen (medizinischen) Daten
Deskriptive Analyse Prädiktive Analyse
Optimieren
Was ist das
beste, das
passieren kann?
Vorhersagen
Was geschieht
als nächstes?
Beobachten
Was passiert
gerade?
Analysieren
Warum ist es
passiert?
Beschreiben
Was ist passiert?
Analytische Reife
Wettbewerb
s-vorteil

1313
Diese Möglichkeiten können auf verschiedene
Weise für die Industrie von Nutzen sein
Registration
Launch/Marketing
Life Cycle
Management
Drug
Discovery
Drug
Development
Market Access
Produktfokussierte Analyse
Entwicklungsfokussierte Analyse
Frühe Aufdeckung von Wirkungs-
und Sicherheitssignalen
Entdeckung neuer Entwicklungs-
und Positionierungsoptionen
Stärkung der Evidenz
vorliegender Studiendaten
HTA/AMNOG:
Stärkere Evidenz zum
Medikamentennutzen
Klinische Studien-
optimierung
Schärfung von
Wirkungsprofilen
Rettungsstrategie
bei Studien-
mißerfolg

1414
Die Analyse von Real World Daten kann genutzt
werden, um Patientenpopulationen zu definieren
Therapiedauer, Patienten mit oder ohne EGFR oder KRAS Genmutation
135
358
115
312
0
50
100
150
200
250
300
350
400
EGFR neg n=62 EGFR pos n=90 KRAS pos n=15 KRAS neg n=137
Median Anzahl Tage auf Erlotinib Therapie (Bronchialkarzinom)
KRAS Mutationen sind
häufig bei Rauchern und
stehen in Zusammenhang
mit ausbleibender
Response zu Erlotinib
Epidermaler
Wachstumsfaktor
Rezeptor: EGFR.
Patienten mit einer
Mutation dieses
Rezeptors sprechen
besonders gut auf
Erlotinib an
Quelle: IMS Health analysis of Foundation Medicine genomic profiling data linked to IMS Health Real-World Data
Targeting •KRAS •Mutations in Lung Cancer: No Longer Impossible By•Caroline Helwick ƒSeptember 1, 2014, Volume 5, Issue 14

1515
92%
67%
95%
40%
Phase One Phase Two
Biomarker Non-Biomarker
%TransitioningtoNextPhase
27 172 9 92
Phase I Phase II
Studien, die Biomarker für die Patientenselektion
einsetzen, haben eine höhere Erfolgsrate
NSCL Studienerfolg für Moleküle mit oder ohne Biomarker
January 1998 - January 2012 N=676 Trials and 199 Unique Compounds
Anzahl der Moleküle, die die jeweilie Phase überstanden haben
Quelle: Journal of Thoracic Oncology, 2014; 9 (2): 163

1616
Predictive Analytics
1. Arbeite mit selbstlernenden
Algorithmen auf komplexen
Daten
2. Identifiziere und analysiere
Datencluster
3. Entdecke Signale für
(unerwartete) Zusammenhänge
4. Leite eine statistisch gesicherte
Hypothese ab
Konventionelle Analytik
1. Etabliere eine Hypothese
2. Definiere Kohorten
3. Wende statistische Analysen
an
4. Komme zu Ergebnissen
basierend auf p-Werten
Die Analyse von Daten mit Hilfe von Predictive
Analytics kann helfen Hypothesen zu generieren

1717
Beispiel: Gastritis-Vorgeschichte führt zu
höherem Blutungsrisiko
RWD: Bleeding Tracer: Number of detected events per 100 py
35 events
per 100 py
Average aggravation per subgroup
Averageimprovementpersubgroup
Gastritis, reflux
Quelle: Predictive Analytics zu Blutungsrisiken von NOACs auf Basis von IMS Health Disease Analyser Daten (RWD); PY = Patient Years

Neben den Unternehmen sind die Patienten
längst mit Technologie vertraut…

1919
So zeigen beispielsweise Wikipedia Artikel-
aufrufe hohe Korrelationen mit ATC-3 Absätzen
Aktivitäten in der digitalen und der realen Welt korrelieren zunehmend
R2 = .97
Wikipedia-Besuche vs. ATC-3 Absatz:
Englischsprachige Wikipediaseite zum Thema Erkältung, Brustbalsam – Absatz (USA)
Quelle: IMS Health Social media analysis, Y-axis not to scale

2020
Patienten suchen online in verschiedenen
Quellen nach Informationen…
Social Media Aktivität bezüglich Prostatakrebs
40.000
50.000
60.000
70.000
80.000
90.000
100.000
0
500.000
1.000.000
1.500.000
2.000.000
2.500.000
3.000.000
Sep '14 Oct'14 Nov '14 Dec '14 Jan '15 Feb '15
#WikipediaPageViews
#GoogleSearches
Google Wikipedia
Google and Wikipedia Trends ‘Prostate cancer’
46%
34%
10%
6%
2%
1%
1%
Conversations by Platform
‘Prostate cancer’ N=25,733
Discussion board Twitter News
Blogs Publications Facebook
Clinical Trials
Quelle: IMS Health, Nexxus Social, Sep 2014-Feb 2015

2121
43,689
90,088
46.399
2013 2015
Die Anzahl der mHealth Apps wächst
kontinuierlich
Vergleich von iOS mhealth Apps 2013 und 2015
106%
Quelle: Mevvy, June 2015; IMS Health, AppScript, June 2015; IMS Institute for Healthcare Informatics, August 2015

Knapp 25% der Apps sind krankheits- und
behandlungsbezogen
Fitness
Lifestyle & Stress
Diet & Nutrition
Disease Specific
Women’s Health & Pregnancy
Medication Reminders & Info
Healthcare Providers / Insurance
Wellness ManagementDisease & Treatment Management Other
36 %
17%12%
9%
7%
6%
2%
11%
Quelle: Mevvy, June 2015; IMS Health, AppScript July 2015; IMS Institute for Healthcare Informatics, August 2015

2323
In Deutschland gibt es bereits Apps auf Rezept
zum Beispiel für Kinder mit Sehschwäche
• Kinder mit funktioneller Sehschwäche
(Amblyopie)
• Der Augenarzt entscheidet, für welche
Patienten das Programm geeignet ist
• Das Kind soll täglich am Computer/per
App mit Spielen wie Tetris, Autorennen
oder Würfelspielen trainieren. Dabei
trägt es ein Augenpflaster
• Behandlung kann von 2 Jahren auf
wenige Monate verkürzt werden; die
therapeutische Stimulation intensiviert
die Augenpflasterwirkung
• Der Ablauf in Arztpraxen und
therapeutischen Einrichtungen wird
durch Therapieplanung, Fortschritts-
kontrollen und Patientenmanagement
unterstützt.
Quelle: Barmer GEK, ocunet 2014

2424
In den USA werden Apps bereits klinischen
Studien unterzogen
Smartphone App Klinische Studien nach Fachgebiet [N = 300 Studien]
19%
14%
8%
8%7%
5%
5%
4%
4%
3%
3%
20%
Psychische Gesundheit
Diabetes
Kardiovaskulär
Gewichtskontrolle
Onkologie
Raucherentwöhnung
Alkohol und Drogenabhängigkeit
Respiratorische Erkrankungen
Sitzende Lebensweise
Schmerz
Gynäkologie
Andere (12 weitere Kategorien)
Quelle: June 2015; IMS Institute for Healthcare Informatics, August 2015

2525
Die Industrie ist in stetem Wandel
Innovation ist wichtiger denn je - neue Modelle der Kostenerstattung werden in
Zukunft unabdinglich sein
Das Zusammenspiel aus Patientennutzen, Marktzugang und Kosten wird
komplexer - die Industrie engagiert sich über die reine
Medikamentenherstellung hinaus
Technologie bietet neue Möglichkeiten – Big Data Analytics und mobile
Lösungen verändern die Patientenversorgung

2626
Für weitere Informationen stehe ich Ihnen
gerne zur Verfügung:
Dr. Frank Wartenberg
President Central Europe
Telefon: 069/6604-4315
FWartenberg@de.imshealth.com

2828
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