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« Le Chargé d’Affaires Réglementaires, ni Casse- Tête ni Trouble- Fête » ! Par cette présentation, je souhaite mettre en avant toute la richesse de cette fonction méconnue et l’illustrer de mon expérience.
La promesse d’un cosmétique réussi ? : l’alliance entre innovations, stratégie et conformité réglementaire !
C’est là où interviennent « les affaires réglementaires ». Tout l’art de cette activité est de savoir tirer le meilleur parti du contexte législatif sévère et de vous éclairer dans chaque étape de vos projets.
Par une approche pragmatique et de justes arbitrages, ces interventions du réglementaire contribuent à porter haut la réputation de l’entreprise, à mieux appréhender les risques et à saisir la meilleure voie des scénarios futurs.
Cet expert technique devient votre « Business Partner », associé de confiance dans la dynamique de performance et d’efficience de votre entreprise. Tour à tour, scientifique, guide, pédagogue, veilleur, stratège toujours inspiré et en résonance avec les équipes.



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  1. 1. 1 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiquesGaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -1 « Le Chargé d’Affaires Réglementaires, ni Casse-Tête ni Trouble- Fête » Par cette présentation, je souhaite mettre en avant toute la richesse de cette fonction méconnue et l’illustrer de mon expérience. La promesse d’un cosmétique réussi ? : l’alliance entre innovations, stratégie et conformité réglementaire ! C’est là où interviennent « les affaires réglementaires ». Tout l’art de cette activité est de savoir tirer le meilleur parti du contexte législatif sévère et de vous éclairer dans chaque étape de vos projets. Par une approche pragmatique et de justes arbitrages, ces interventions du réglementaire contribuent à porter haut la réputation de l’entreprise, à mieux appréhender les risques et à saisir la meilleure voie des scénarios futurs. Cet expert technique devient votre « Business Partner », associé de confiance dans la dynamique de performance et d’efficience de votre entreprise. Tour à tour, scientifique, guide, pédagogue, veilleur, stratège toujours inspiré et en résonance avec les équipes.
  2. 2. 2 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiquesGaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -2 Mon parcours illustre les activités nombreuses des affaires réglementaires cosmétiques. Plongée très jeune dans la marmite, je suis une Chimiste des substances naturelles. Un Doctorat, la passion, la curiosité et les rencontres m’ont conduit dans l’univers passionnant de la parfumerie, des cosmétiques et de leurs ingrédients. Mes responsabilités dans trois maisons internationales m’ont donné une expertise réglementaire certaine en prenant soin de plus de 50 gammes de toutes catégories de cosmétiques, des parfums, soins pour enfants, au maquillage, produits solaires ou dérivés de plantes issus de l’aromathérapie. Pour ces produits grand public, professionnels, de luxe et parapharmaceutiques, j’exerçais comme référent scientifique et réglementaire. En parallèle, j’ai développé d’autres savoir-faire comme la prospection et valorisation des ingrédients, la communication, la veille et conception de banques de données, l’encadrement et la vulgarisation de collaborateurs et la recherche de partenariats. Très éloigné de l’image de censeur rigide, il s’agit d’un poste passionnant, sans cesse renouvelé, exigeant et qui pousse à rester alerte et à dépasser ses limites…Avec comme moteur constant de façonner parfums, textures et couleurs qui enchantent le quotidien…. Mes contributions *L’Oreal : 21 gammes dont Biotherm, Cacharel, Garnier, Giorgio Armani, Guy Laroche, Helena Rubinstein, Kerastase, Kiehl’s, L’Oreal paris, L’Oreal Professionnel, La roche Posay, Lancôme, Matrix, Maybelline, Paloma Picasso, Ralph Lauren, Redken, Roger& Gallet, Softsheen carson, Vichy, Viktor& Rolf * Interparfums : 12 lignes ; 212 références avec 15 lancements/an pour Balmain, Boucheron, Burberry, C Lacroix, Céline, Lanvin, Molyneux, Nickel, Paul Smith, Quiksilver/Roxy, ST Dupont, Van Cleef & Arpels * Omega Pharma France : 18 lignes, 500 références et gammes avec 75 lancements/ an pour Addax, Alipuro, Arthur & Lola, Bergasol, Biomousse, Duo LP Pro, Eau-Précieuse, Jouvence, Kontrol, Oligodent, Phytosun’aroms, T-Leclerc, Innoxa, Ultrex
  3. 3. 3 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiquesGaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -3 Sommaire 1.Les Affaires Réglementaires Page 4 2.Gestion De Projets (Développements Et Reformulations) 6 3.Prospection De Nouveaux Actifs 8 4.Mise En Valeur Des Actifs 9 5. Communications Scientifiques 11 6. Veille 13 7. Vulgarisation Scientifique 14 8. Modélisation De Données 15 9.Réseau Et Représentations 16 Contacts 17
  4. 4. 4 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -4 1- Les Affaires Réglementaires Mon cœur de métier, c’est le réglementaire, domaine dans lequel j’ai créé, animé et formalisé des services. Cette activité est d’une grande richesse, avec des dimensions technique, relationnelle, préventive et stratégique. Mes interventions concernent chaque étape de la vie du cosmétique :  Connaissance des règlementations : analyse des données, mise en perspective des informations pertinentes, diagnostic de l’existant et identification des impacts avec reformulations à la clef  Assistance réglementaire au marketing et laboratoires de développement  Validation de la conformité des produits/ formules/ packs/ communications/ pratiques  Constitution des dossiers réglementaires dont DIP et Dossiers Ecocert : collecte, vérification et compilation des informations nécessaires  Aide à la rédaction des allégations, arbitrages avec le marketing en accord avec la stratégie de l'entreprise  Commande des études spécifiques à prévoir : dosages physico-chimiques et microbiologiques, tests in vitro et études cliniques d’innocuité et d’efficacité ; supervision des tests et validation des résultats ; propositions en cas d’écarts ou on conformités  Établissement du budget prévisionnel et rédaction dossiers de financement  Relai avec partenaires  Pré-évaluation des formules et collaboration assidue avec toxicologue  Notification électronique via le portail CPNP  Cosmétovigilance et traitement des réclamations ; contacts avec les clients et professionnels de santé en cas d’évènements et effets indésirables  Défense de la société auprès des instances professionnelles et autorités de tutelle  Formalisation du service : mise en place de procédures et d’outils, suivi des pratiques, recensement des dysfonctionnements et identification de toute opportunité d’amélioration, mobilisation des équipes
  5. 5. 5 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiquesGaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -5 Quelques réalisations Gestion du catalogue existant & pilotage des développements et reformulations  Produits traités : 21 gammes de L’Oreal ; 12 lignes d’Interparfums, avec 212 références et 15 lancements/an 18 lignes d’Omega Pharma, avec 500 références et gammes et 75 créations/ an  Ingrédients : vérification de 90 Huiles essentielles cosmétiques en unitaire ou intégrées aux formules  Découverte de non conformités : teneur en antimoine dans un patch imprégné, substances IFRA de concentrés parfumants, conservateurs d’extraits de plantes, additifs dans ingrédients  Reformulation de soins et maquillage suite aux évolutions réglementaires des parabènes (6 gammes et 120 bases impactées)  Représentation de la société pendant 5 inspections de l’ANSM et DGCCRF  Création de documents : check-list pour DIP, Cahier des charges réglementaires pour la sous-traitance (produits finis ou conditionnements seuls), fiche projets, allégations et tests, procédures de traitement des communications et de cosmétovigilance  Mise en place d’un panel de consommateurs et d’une échantillothèque de produits en tests
  6. 6. 6 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiquesGaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -6 2- Gestion De Projets (Développements Et Reformulations) Comme scientifique, je suis le référent technique pendant la vie du cosmétique, du brief marketing à la fabrication, aux tests, contrôles jusqu’à la vigilance et aux inspections. Il s’agit de piloter le développement de nouveautés et l’évolution de l’existant en interne ou par la sous-traitance ; travail en coordination avec les parties intéressées (sous-traitance, laboratoires, équipes R&D, Marketing, achats, prestataires de tests, export). Cette mission comporte : l’analyse des risques et critères à surveiller, le contrôle du choix des fournisseurs et des audits de qualité, des réunions de faisabilité du projet (planning et ajustements) et les retours d’expérience des points à surveiller et incidents.
  7. 7. 7 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiquesGaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -7Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -7 Quelques développements  L’Oréal : gamme Happyderm de L’Oréal Paris avec extraits de marron d'Inde et de fève de cacao  Interparfums : parfums, laits corps et gels douche comme Jeanne, Arpège pour Homme, Arpege Eclat d`Arpege, Rumeur (Lanvin), Tumulte C’est la fête, Eau florale bleue (C. Lacroix), Brit Gold, Brit Sheer, London (Burberry), Story, Floral, Rose, Sunshine (Paul Smith), Noir, Blanc (S.T. Dupont), Fever (Celine)  -Omega Pharma : o Travail sur concentrés parfumants : Eau de senteur enfants Arthur et Lola (accents de néroli, de fleur d'oranger et de chèvrefeuille,), parfum femmes T Leclerc aux notes poudré, iris o Elesis : gamme de 5 produits anti -âge o PhytosunAroms : sérums visage & mains, spray jambes, calmant après-soleil ; gamme bien-être des zones articulaires
  8. 8. 8 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -8 3.Prospection De Nouveaux Actifs Face à une concurrence sévère, les marques de cosmétique recherchent ce petit « plus » qui fera la différence et séduira le consommateur. Les ingrédients insufflent un vent de nouveautés et d’innovations. Depuis mes études, il me passionne de participer à la recherche de nouveaux actifs, fournisseurs ou alternatives, en particulier dans les extraits végétaux, huiles essentielles et ingrédients de parfumerie. Mes contributions  Doctorat sur la Scutellaire de Virginie, dont l’espèce russe est utilisée en dermatologie et cosmétologie (dans les traitements de la dermatite atopique et comme agent anti-âge et éclaircissant)  Mission de coopération en Côte d’Ivoire : valorisation de la flore locale et protection des forêts, promotion auprès de maisons de parfumerie françaises de plantes à parfums et projet d’unité de distillation d’huiles essentielles  Coordination d’un projet d’exploitation de la flore de Guadeloupe (Vanille, Indigo et huiles essentielles)  Gamme PhytosunAroms : proposition de nouveaux actifs en interne ou à la sous-traitance (huiles végétales, eaux florales, extraits aromatiques)  Réalisation de dossiers d’équivalence de matières premières (dont colorants, phosphates, silicones et cires)
  9. 9. 9 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -9 4- Mise En Valeur Des Actifs Les évolutions réglementaires en cosmétique insistent sur la qualité des ingrédients. Pour faciliter la connaissance du produit final, il est essentiel d’obtenir un dossier technique de chaque matière première le mieux documenté possible. A chaque expérience, mon travail consiste à gérer les ingrédients du catalogue en recherchant la documentation de leurs fournisseurs et en la complétant par une bibliographie et des études appropriées. La qualité des ingrédients se contrôle aussi par la vérification de leur identité, de leur composition et spécifications, par la recherche de falsifications, le dosage d’actifs, et des validations analytiques et stabilités. Une autre tâche consiste à savoir vérifier leur conformité réglementaire et sécurité avant l’expertise du Toxicologue. Ces données contribuent à faire valoir et défendre à l’extérieur les produits main dans la main avec le marketing.
  10. 10. 10 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -10 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -10 Quelques illustrations Spécialisation dans les extraits végétaux, huiles essentielles et ingrédients de parfumerie  Promotion de 5 produits solaires, première gamme de produits Bio vendus en pharmacie ; mise en avant de sa composition (concentré anisé, Huile de graines de Karandja et Feuilles de Dartrier)  Mise en avant d’actifs : extraits d’Imperate dans des références de fonds de teint ; compositions de Rose, Tiaré et Pivoine dans la gamme Burberry London  Rédaction de Cahier des Charges de fournisseurs et distributeurs d’extraits de plantes  Contrôle des actifs : indices d’oxydation et qualité microbiologique d’extraits végétaux : falsifications d’huiles essentielles d’Helichryse et de Tea Tree et d’huile végétale d’Argan  Vigilance sur les impuretés et traces des ingrédients
  11. 11. 11 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -11 5. Communications Scientifiques Diffuser les messages, promouvoir l’activité de l’entreprise et faire valoir l’image des produits font partie de mon quotidien en réglementaire. Il peut s’agir de rédiger des synthèses, argumentaires de vente ou dossiers de financement, de répondre aux demandes de différents départements (Achats, Marketing, Usines) ou de défendre les produits auprès de journalistes ou des autorités de tutelle. Ces communications consistent en des notes sur l’actualité, des guides pratiques, des questions/ réponses destinées au service consommateurs ou divers outils marketing.
  12. 12. 12 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiquesGaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -12Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -12 Réalisations  Membre d’un Comité de rédaction du Journal Plantes et Médecines Associées (1991)  ITEPMAI et Groupe Pierre Fabre : actualisation de fiches techniques et monographies sur des plantes médicinales  L’Oréal : valorisation de 150 nouvelles formules par la rédaction de synthèses sur allégations (via MP, tests, métrologie), participation à la rédaction de la Lettre Interne de la recherche  Omega Pharma : Gamme Phytosunaroms: dossiers sur les Huiles essentielles (Tea Tree, Helichryse, Gaulthérie, Armoise, plantes à thuyones; agrumes, fruits à noyaux) ; Gamme Bergasol Bio : rédaction du discours marketing et dossier de presse, reportage télévisé (Alsace 20/ Pharmélia)  Réponses aux parution de journaux de consommateurs et d’émissions télévisées (Que Choisir/ 60 Millions de consommateurs, Envoyé Spécial) ; exposés sur les thèmes d’actualité : perturbateurs endocriniens, allergènes de parfumerie et IFRA
  13. 13. 13 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiquesGaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -13 6. Veille Saisir la nouveauté qui surprendra le consommateur, avoir une longueur d’avance sur la concurrence ….le secret est de mener une veille active ! Une de mes activités la plus enrichissante concerne l’anticipation de l’innovation, avec la détection des tendances, la mise en perspective des données sensibles et la prévision des impacts et des opportunités de développement. Ces informations se présentent sous divers formats, dont des bulletins d’alerte ou lettres hebdomadaires. Exemples  Depuis plus de 15 ans, carnet d’inspiration et classeur de coupures de presse  Création d’une Revue de presse en ligne « plantes, parfums & cosmétiques », https://plantesetparfums.wordpress.com/  Participation à un groupe de réflexion stratégique sur les ingrédients (L’Oreal)  Suivi de conférences et congrès : Journées parlementaires de la Maison de la Chimie sur l’Innovation, Rendez-Vous de la R&D pour les Entreprises (Carnot), Forum du CNRS « Que reste t’il à découvrir », Réunion IFF sur les actualités réglementaires (réunion des amis de l’Osmothèque), point annuel de l’ARPP sur la conformité des publicités, discussions du SCCS sur les allergènes de parfumerie, programme national de l’ANSES sur les pertubateurs endocriniens, …
  14. 14. 14 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques- 14 7. Vulgarisation Scientifique Le langage, les pratiques et l’esprit des lois en cosmétique semblent réservés aux initiés ! Tout l’art du formateur est de rendre cet univers plus accessible et intelligible de tous. Chacune de mes expériences a été l’occasion plaisante d’encadrer des opérationnels non scientifiques. Plus conscients des enjeux réglementaires, ils deviennent ainsi des partenaires dans les échanges de vues et projets. Autres bénéfices de cette transmission, le dépassement de chacun et la créativité décuplée dans les collaborations. Exemples  Formations sur la réglementation pour les nouveaux employés : décodage de formules, explication des tests à réaliser  Mise en place d’une ligne d’information pour les délégués pharmaceutiques  Expertise sur l’usage des huiles essentielles et ses exigences : échanges auprès de Thésards en Pharmacie ou de formulateurs
  15. 15. 15 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques 15 8. Modélisation De Données Les banques de données et outils de suivi facilitent l’organisation réglementaire et la prise de décisions. Pendant mes missions, j’ai construit plusieurs dispositifs bureautiques, certains étant apparentés aux logiciels confidentiels de la parfumerie fine. Réalisations  Banques de données (produits, ingrédients, substances) avec références des fournisseurs, références, spécifications et critères à surveiller  Outil de veille réglementaire sur les huiles essentielles et leurs mélanges : indices physico-chimiques, substances d’intérêt, molécules oxydables, allergènes de parfumerie, substances IFRA; alertes réglementaires  Base de substances SVHC, inscrites sur la liste candidate de REACh ou surveillées par d’autres réglementations  Tableau de bord des projets avec indicateurs clefs
  16. 16. 16 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques 16 9.Réseau Et Représentations La pratique du réglementaire s’enrichit à chacune de mes rencontres. Pour l’émulation, le partage des savoirs, une expertise, une astuce, rien de tel que le réseau ! : partenariats avec des prestataires de service, participation à des groupes de travail et congrès et représentation auprès des organismes professionnels et des autorités de tutelle Exemples  Membre actif de groupes d’intérêt : unité d’accompagnement réglementaire au service scientifique de la FEBEA, GIS Huiles essentielles Cosmed  Adhérent à la SFC et aux Amis de l’Osmothèque  Rencontres avec des fournisseurs de matières premières et nez  Participation aux congrès analytique annuel de l’ISIPCA, ateliers sur les parfums à l’Institut de la Mode et Musée du Quai Branly
  17. 17. 17 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques -13 Gaëlle QUEIGNEC- Affaires réglementaires cosmétiques 17 Contacts Un conseil, une demande particulière, une idée de projet ? Je serai enchantée de partager avec vous et de vous proposer mes services. n’hésitez-pas à me contacter ! Gaëlle QUEIGNEC, Email : gqueignec@hotmail.com

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