Bioseguridad eb el laboratorio clinico

CONGRESO INTERNACIONAL DE
QUIMICOS FARMACEUTICOS BIOLOGOS 2009
UNIVERSIDAD AUTONOMA DE NUEVO LEON
BIBLIOTECA UNIVERSITARIA
RAUL RANGEL FRÍAS
BIOSEGURIDAD EN EL
LABORATORIO CLINICO
PONENTE.
QBP. Irvingh Hambleth Alvarado-González
Secretario General de la Asociación Mexicana de Bioquímica Clínica, A.C.
Jefe del departamento de Laboratorio de la Torre Medica, S.A. de C.V.
Director General de la Consultaría en Sistemas de Calidad, S. A. de C.V.

BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO CLINICO
QBP. IRVINGH H. ALVARADO-GONZÁLEZ
La Secretaría de Salud informó que comenzó a
funcionar el PRIMER LABORATORIO DE
BIOSEGURIDAD autorizado por la Organización
Mundial de la Salud (OMS) para detectar los
casos de influenza porcina.
En rueda de prensa, el director del Centro Nacional
de Vigilancia Epidemiológica y Control de
Enfermedades, Miguel Angel Lezana, informó que el
laboratorio podrá analizar cada seis horas un
paquete de 65 muestras para determinar si existe la
nueva cepa de influenza porcina conocida como
AH1N1.
PREFACIO. NOTIMEX 26ABR09

ENTREVISTA A MIGUEL ANGEL
LEZANA
Agregó que hasta ahora México no tenía
capacidad para determinar en sus
laboratorios la existencia de esa nueva
cepa y que fue en Canadá donde se
confirmó el hallazgo de la influenza
porcina.

NOTIMEX 26ABR09
De manera paralela, dijo, el laboratorio analizará muestras de
víctimas mortales y de personas hospitalizadas o que ya
fueron dadas de alta, con el fin de tener la confirmación clara
de las razones por las que fallecieron de neumonía grave 159
personas hasta ahora.
En este sentido, aclaró que del primer paquete de 65
muestras analizadas por este laboratorio de bioseguridad
23 resultaron positivas y por ello hoy se confirma que 49
casos estuvieron infectados con esta cepa.
Lezana dijo que ya se descartó la hipótesis de la epidemia
estacional de influenza en la que se había pensado desde el
inicio del brote y aclaró que ya no hay posibilidad de esta
ampliación en números atípicos de influenza toda vez que
"estamos frente a una cepa diferente".

PREGUNTAS……
1. ¿ Qué significa que estemos ante una nueva
cepa?
2. ¿Quiénes son los más perjudicados ante este
nuevo hallazgo biológico?
3. ¿Se contará con una vacuna que nos proteja
por completo de esta nueva cepa?
4. ¿Dónde están las medidas de contención
para evitar su propagación?
5. ¿ A qué se refiere con tener el primer
laboratorio de bioseguridad en México, acaso
antes no teníamos uno?

OBJETIVOS.
•• Sensibilizar a los asistentes sobre
conocimientos y lineamientos
necesarios para implementar una
conciencia de bioseguridad en el
laboratorio clínico.
•• Guiar a los analistas clínicos sobre los
criterios necesarios para evaluar los
riesgos presentes del laboratorio hacia
la protección del clínico, del paciente y
del medio ambiente.

ACCIDENTES MAS
FRECUENTES.
En encuesta realizada a los analistas clínicos
se confirmó su escaso conocimiento sobre el
tema de prevención y se encontró que los
accidentes registrados con más frecuencia
fueron:
1.Derrame de material infeccioso
2.Rotura de tubos con cultivo,
3.Pinchazo con agujas de jeringas.
Revista Cubana. Med. Gen. Integr. V.23 n.1 Ciudad de la Habana. 2007

Es un conjunto de acciones y métodos
tendientes a minimizar los accidentes
biológicos y/o riesgos asociados al manipuleo
de productos químicos o biológicos,
especialmente en los laboratorios clínicos.
No debe solo aplicarse a los expuestos por su actividad, sino
también a pacientes, visitantes, ambulatorios, subcontratistas,
etcétera.
CULTURA DE PREVENCION.
Rev. Hosp. Mat. Inf. Ramón Sardá 2004; 23 (3)

ACCIDENTE BIOLOGICO.
Se define como la lesión percutánea o el
contacto con mucosas o piel no intacta con
sangre y otro líquido corporal potencialmente
infeccioso durante las actividades de
prestación de servicios de salud, tanto directos
como de laboratorio.
Además de la sangre, se considera
potencialmente infeccioso al semen,
secreciones vaginales, liquido
cefalorraquídeo, sinovial, pleural,
pericárdico y amniótico.
La orina, materia fecal, moco nasal, esputo,
sudor, lágrimas y vómito se consideran de
menor riesgo.

CULTURA DE PREVENCION.
En los laboratorios clínicos, los accidentes biológicos
son causa potencial de enfermedades infecciosas
serias entre el personal de salud, habiéndose
documentado la infección por los virus de hepatitis B,
hepatitis C y de la inmunodeficiencia humana.
¿Qué hay entonces de aquellos agentes
infecciosos como la Entamoeba
histolytica/dispar, la brucelosis, el
cólera, el SARS, la influenza típica o
de aquellas patologías que presentan
tanto pacientes hospitalarios como
ambulatorios y que reciben atención
médica de los flebotomistas, analistas
clínicos o cuerpo médico?

CONCIENCIA SOBRE EL
RIESGO.
1. Utilizar permanentemente en el área de trabajo
los elementos de protección personal:
• Lentes de protección,
• Mascarilla,
• Bata de algodón y
• Guantes.
2. Contenedores con bolsa roja para material
contaminado
¿Y cuando
salgo a mi casa
o voy al
comedor?

EDUCACION EN
BIOSEGURIDAD.
Por lo que la inexperiencia, la falta de conocimiento y
el escaso desarrollo de las habilidades propias del
ejercicio, son los principales factores que se aducen
como explicación de la ocurrencia de los accidentes
biológicos entre el personal de salud.
La conciencia sobre el riesgo
al que se exponen, se traduce
en que las medidas de
prevención que se adoptan no
van más allá de las requeridas
para evitar la lesión física. Las acciones post-exposición
que se recomiendan
simplemente no se ejecutan
por considerar que la
exposición de la misma no es
significativa.

PREGUNTAS……
¿CUANTOS
PELIGROS
POTENCIALES,
PUEDEN
USTEDES
OBSERVAR
AQUÍ?
¿ES COMÚN Y NORMAR
OBSERVAR ESTO EN EL
AREA DE BACTERIOLOGÍA?

INTRODUCCION.
Debido a la emergencia y reemergencia de
agentes infecciosos en los últimos años, es
necesario considerar que del gran número de
muestras que se procesan diario en los
laboratorios clínicos y que son potencialmente
infecciosas para el personal, deben de identificar,
exponer y definir, acciones preventivas a tomar
para que los analistas clínicos, otros
trabajadores y la comunidad en general,
conozcan los riesgos potenciales a los que están
sometidos, así como los medios de protección
que deben utilizar y su accionar en caso de
accidente.

BIOSEGURIDAD.
Es el conjunto de normas que
están diseñadas para la
protección del individuo, la
comunidad y el medio ambiente
del contacto accidental con
agentes que son potencialmente
nocivos.
Centro de Educación Médica e investigaciones Clínicas “Norberto Quirno” (CEMIC). Comité de infecciones
Intrahospitalarias. Documento interno sobre bioseguridad en el laboratorio y manejo de pacientes, Buenos Aires, 1993.

DEFINICIONES.
CONTENCION.
Describe los métodos seguros para manejar materiales
infecciosos en el medio ambiente del laboratorio donde son
manipulados o conservados.
El objetivo: reducir la exposición a Agentes
Infecciosos de trabajadores, otras personas
y medio ambiente.
CONTENCION
PRIMARIOS
SECUNDARIOS

CONTENCION
PRIMARIA.
LA PROTECCION PERSONAL Y DEL
MEDIO AMBIENTE INMEDIATO DE
LA EXPOSICION A AGENTES
INFECCIOSOS ES PROVISTA
MEDIANTE EL CONOCIMIENTO DE
LOS PRINCIPIOS DE LA
BIOSEGURIDAD

PRINCIPIOS DE LA
BIOSEGURIDAD.
La BIOSEGURIDAD tiene tres pilares que sustentan
y dan origen a las Precauciones:
UNIVERSALIDAD
Este principio nace el
concepto de potencialidad, es
decir, que sin importar si se
conoce o no la serología de
un individuo, el estrato
social, sexo, religión, etc.,
uno debe seguir las
precauciones y normas del
laboratorio ya que
potencialmente puede portar
y transmitir microorganismos
patógenos.

PRINCIPIOS DE LA
BIOSEGURIDAD.
BARRERAS
Son los elementos que
protegen al auxiliador de la
transmisión de infecciones.
Se clasifican en dos grandes
grupos, la inmunización
activa (vacunas) y el uso de
barreras físicas, ejemplo
guantes.

PRINCIPIOS DE LA
BIOSEGURIDAD.
MEDIDAS DE
ELIMINACION
Mediante este principio se
establece la manera de
descartar los elementos de
riesgo patológico
protegiendo a los
individuos y al
medioambiente.

ADEMAS DEL QBP. IRVINGH H. ALVARADO-GONZÁLEZ
CONOCIMIENTO DE LA
NORMATIVIDAD.
NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002.
Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos
peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y
especificaciones de manejo.

DEFINICIONES.
CAPÍTULO III
DE LAS COMPETENCIAS EN MATERIA DE
BIOSEGURIDAD
ARTÍCULO 10.- Son autoridades competentes
en materia de bioseguridad:
I. La SEMARNAT;
II. La SAGARPA, y
III. La SSA.
LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS
TEXTO VIGENTE D. O. F. 18 DE MARZO DE 2005.

DEFINICIONES.
Toda instalación que genere
materiales, substancias o
residuos peligrosos, está
sujeta a leyes, normas y
reglamentos emitidos por las
diferentes dependencias para
garantizar la protección al
personal expuesto y al medio
ambiente.

DEFINICIONES.
MARCO JURIDICO.
•• LEY GENERAL DE SALUD.
•• LEY GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACIÓN DE
SERVICIOS DE ATENCIÓN
MÉDICA.
•• LEY GENERAL DEL EQUILIBRIO
ECOLOGICO Y LA PROTECCION
AL AMBIENTE

DEFINICIONES.
DOCUMENTOS PARA EL LABORATORIO
CLINICO
NOM-166-SSA1-1997
““El laboratorio clínico debe de
contar con documentos que le
permitan tener una organización y
funcionamiento eficiente y eficaz.””

DEFINICIONES.
2.0 REFERENCIAS.
Para la correcta aplicación de esta Norma es necesario consultar
las siguientes:
2.1(NOM-087-ECOL-1995) NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Que
establece los requisitos para la separación, envasado,
almacenamiento, recolección, transporte, tratamiento y
disposición final de los residuos peligrosos biológico-infecciosos.
2.2(NOM-009-STPS-1993) NOM-005-STPS-1998, Relativa a las
condiciones de seguridad e higiene para el almacenamiento,
transporte y manejo de sustancias corrosivas, irritantes y
tóxicas en los centros de trabajo.
2.4 (NOM-114-STPS-1994) NOM-018-STPS-2000, Sistema para la
identificación y comunicación de riesgos por sustancias
químicas en los centros de trabajo.

DEFINICIONES.
DOCUMENTACION DEL LABORATORIO CLINICO
5.Manual de seguridad e higiene
ocupacional.
6.Manual de procedimientos para el
manejo de desechos peligrosos.
““MANUAL DE BIOSEGURIDAD EN
EL LABORATORIO CLINICO””

BIOSEGURIDAD.

CONTENCION
SECUNDARIA.
LA PROTECCION DEL MEDIO AMBIENTE
EXTERNO AL LABORATORIO DE LA
EXPOSICION A MATERIALES
INFECCIOSOS.
LOGRADO A TRAVES DE LA
COMBINACION DEL DISEÑO DE LA
INSTALACION Y PRACTIVAS
OPERATIVAS.

INSTALACIONES.
¿AL SOLICITAR
UN EXAMEN DE
LABORATORIO,
DEBEN DE
MANTENERSE
MEDIDAS
DE BIO-SEGURIDAD?

NIVELES DE
BIOSEGURIDAD.
CLASIFICACIÓN DE LOS AGENTES BIOLÓGICOS
POR GRUPO DE RIESGO :
• Se describen cuatro niveles de bioseguridad, que
constan de combinaciones de prácticas y técnicas de
laboratorio, equipos de seguridad e instalaciones de
laboratorio.
• Representan aquellas condiciones bajo las cuales el
agente puede comúnmente manipularse en forma segura.
• La adopción de un nivel puede ser dinámica. Cuando han
sido alterados significativamente la virulencia, la
patogenicidad, los patrones de resistencia a antibióticos,
la disponibilidad de vacunas o tratamientos, u otros
factores, se pueden especificar prácticas más (o menos)
estrictas.

NIVELES DE
BIOSEGURIDAD.

NIVELES DE
BIOSEGURIDAD.
Nivel 1
Representa un sistema
básico de contención
que se basa en
prácticas
microbiológicas
estándar sin ninguna
barrera primaria o
secundaria
especialmente
recomendada, salvo
una pileta para lavado
de manos.

DEFINICIONES.
Agente biológico del grupo 1.
Se refiere a aquél que resulta poco probable
que cause una enfermedad en el hombre.
Ejemplos :
Bacillus subtilis
Naegleria sp.
Escherichia coli K 12
Saccharomyces sp.

NIVELES DE
BIOSEGURIDAD.
Nivel 2.
Es adecuado cuando se
trabaja con sangre
derivada de humanos,
fluidos corporales,
tejidos, etc. donde puede
desconocerse la
presencia de un agente
infeccioso.

DEFINICIONES.
Es aquél que puede causar una enfermedad en
el hombre y puede suponer un peligro para los
trabajadores, siendo poco probable que se
propague a la colectividad y existiendo
generalmente profilaxis o tratamiento eficaz.
Ejemplos :
Actinomyces sp.
Bacteroides sp.
Enterobacterias
Shigella sp.
Candida sp.
Cryptococcus neoformans.

NIVELES DE
BIOSEGURIDAD.
Nivel 3
Trabajo con agentes silvestres
con potencial de transmisión
respiratoria, y que pueden
provocar una infección grave y
potencialmente letal.
Nivel 4.
Trabajo con agentes peligrosos
o tóxicos que representan un
alto riesgo individual de
enfermedades que ponen en
peligro la vida, que pueden
transmitirse a través de
aerosoles y para las cuales no
existen vacunas o terapias
disponibles.

IV. DEFINICIONES.
Aquél que puede causar una enfermedad grave en
el hombre y presenta un serio peligro para los
trabajadores, con riesgo de que se propague a la
colectividad y existiendo frente a él generalmente
profilaxis o tratamiento eficaz.
Ejemplos :
Virus de la Influenza Tipo A o B
Mycobacterium tuberculosis
Histoplasma capsulatum,
Neisseria meningitidis ,
Chlamydia trachomatis.

DEFINICIONES.
Se refiere a aquél que causando una
enfermedad grave en el hombre supone un
serio peligro para los trabajadores, con
muchas probabilidades de que se propague a
la colectividad y sin que exista generalmente
frente a él profilaxis o tratamiento eficaz.
Ejemplos :
Virus de Lassa,
Virus del Ebola.

YA CON ESE QBP. IRVINGH H. ALVARADO-GONZÁLEZ
CONOCIMIENTO,
LA BIOSEGURIDAD……
FLEBOTOMIA
LABORATORIO
CLINICO
BANCO DE SANGRE
QUIMICA CLINICA
HEMATOLOGIA
BACTERIOLOGIA
PARASITOLOGIA
UROANALISIS
COAGULACION INMUNOLOGIA
Incumbe a todos los
supervisores y
empleados del
laboratorio; cada
empleado deberá ser
responsable de su
propia seguridad y de
la de sus colegas.
Es fundamental que cada servicio de laboratorio cuente
con una política integral de seguridad, un manual de
seguridad y programas de apoyo para su aplicación.

FACTORES QUE INFLUYEN EN LA VIOLACION DE LA
BIOSEGURIDAD
FISICO QUIMICO BIOLOGICO HUMANO AMBIENTAL
1.MECANICO
2.TERMICO
3.ELECTRICO
4.RADIACION
1.ALMACEN
2.MANIPULA-CION
DE
SUSTANCIAS
QUIMICAS
1.PRESENCIA
2.MANIPULA-CION
DE ORG.
VIVOS Y SUS
PRODUCTOS
1.CONDUCTA
2.PSICOLOGIA
3.FISIOLOGIA
DEL INDIVIDUO
1.ESTRUCTURA
2.HUMEDAD
3.TEMPERATURA
4.ILUMINACION
5.VENTILACION

BIOSEGURIDAD
PRIMEROS AUXILIOS
HIGIENE OCUPACIONAL
INMUNIZACION
RPBI
CRETIB

PRIMEROS AUXILIOS
El maletín debe:
1. Estar hecho de un material que
mantenga el contenido sin polvo
ni humedad.
2. Colocarse en un lugar visible y
ser fácilmente reconocible.
3. Se identifica mediante una cruz
blanca sobre fondo verde.

PRIMEROS AUXILIOS
Debe contener lo siguiente:
1.Hoja de instrucciones con orientaciones generales.
2.Apósitos estériles adhesivos, empaquetados
individualmente y de distintos tamaños.
3.Parches oculares estériles con cintas.
4.Vendas triangulares.
5.Compresas estériles para heridas.
8.Un manual de primeros auxilios. (Cruz Roja
Internacional)

PRIMEROS AUXILIOS
El equipo de protección de la persona que presta los
primeros auxilios debe incluir:
1. Una gasa para la boca para realizar la respiración
boca a boca.
2. Guantes y otras protecciones de barrera contra la
exposición a la sangre.
3. Un estuche de limpieza para los derrames de
sangre.
4. También debe disponerse de material para la
irrigación ocular; el personal estará debidamente
adiestrado en su utilización.

HIGIENE OCUPACIONAL
El principal objetivo de un programa de salud
ocupacional es proveer de seguridad,
protección y atención a los empleados en
el desempeño de su trabajo.
Los accidentes en los laboratorios clínicos, se
deben entre otras cosas a la incorrecta
manipulación de muestras potencialmente
infecciosas, reactivos peligrosos,
materiales de uso delicado,
infraestructuras inadecuadas, entre otros.

HIGIENE OCUPACIONAL
Un programa de salud ocupacional debe
contar con los elementos básicos para la
prevención de accidentes, la evaluación
médica de los empleados, la investigación
de los accidentes que ocurran y un
programa de entrenamiento y divulgación
de los procedimientos para evitarlos.
Este programa debe incluir:

HIGIENE OCUPACIONAL
1. Protocolo a seguir en caso de
accidente.
2. Notificar a su jefe inmediato
3. Establecer el procedimiento a seguir.
4. Definir las vías de ayuda médica
5. La anotación de cualquier dato de
interés como objeto o sustancia del
accidente, lugar, testigos, fecha y
hora, circunstancias, etc.
No.
REPORTE
FECHA
ACCIDENTE
HORA
ACCIDENTE
AREA DEL
ACCIDENTE
NOMBRE DEL
ACCIDENTADO
DESCRIPCION DEL
ACCIDENTE
ACCION
CORRECTIVA

INMUNIZACION
El laboratorio debe contar con un calendario de
inmunización que permita proteger al personal
analítico que se encuentra en contacto.
Debe establecerse un cuadro o programa de
inmunización según el nivel de bioseguridad al cual
corresponde el laboratorio.
Si una vacuna o un toxoide están aprobados y
disponibles localmente, deben ofrecerse antes o
después de una posible exposición.
Si es posterior a entrar en contacto, debe realizarse
una evaluación clínica de la persona afectada.

RPBI
NOM-087-ECOL-SSA1-2002.
““Protección ambiental - Salud ambiental -
Residuos peligrosos biológico-infecciosos -
Clasificación y especificaciones de manejo””
TIPO DE RESIDUOS ESTADO
FISICO
ENVASADO COLOR
4.1 Sangre Líquidos Recipientes herméticos Rojo
4.2 Cultivos y cepas de
agentes infecciosos
Sólidos Bolsas de polietileno Rojo
4.3 Patológicos
Sólidos Bolsas de polietileno Amarillo
Líquidos Recipientes herméticos Amarillo
4.4 Residuos no
anatómicos
Sólidos Bolsas de polietileno Rojo
Líquidos Recipientes herméticos Rojo
4.5 Objetos punzo
cortantes
Sólidos Recipientes rígidos
polipropileno
Rojo

CRETIB
Son aquellos residuos que por sus características
corrosivas, reactivas, explosivas, toxicas,
inflamables o biológico-infecciosas (criterios
CRETIB), representan un peligro al equilibrio
ecológico o al ambiente.

CRETIB
ACASO,
¿NO ES COMÚN ENCONTRAR
ESTOS DERRAMES EN CUALQUIER
HOSPITAL?

CRETIB
La mezcla de un residuo no peligroso con cualquier
residuo peligroso será considerado residuo
peligroso.
Por lo tanto:
1. Una solución acuosa con un pH de 2.0 ó pH 12.5…
2. En contacto con soluciones de pH ácido y básico,
en relación (residuo-solución) que reacciona
formando gases, vapores o humos.
3. Tiene una constante de explosividad igual o mayor
que la de nitrobenceno.

BIOSEGURIDAD
REACTIVOS
BUENAS PRACTICAS
DE LABORATORIO
EQUIPOS E INSTRUMENTOS
METODOLOGIA

REACTIVOS
Se debe de crear una hoja de datos de seguridad que
contenga como mínimo la siguiente información.
SUSTANCIAS QUIMICAS: PELIGROS Y PRECAUCIONES
SUSTANCIA
QUIMICA
PROPIEDAD
FISICA
PELIGROS PARA
LA SALUD
PELIGRO DE
INCENCIO
PRECAUCIONES
DE SEGURIDAD
SUSTANCIAS
QUIMICAS
INCOMPATIBLES
ACETALDEHIDO LIQUIDO
INCOLORO O GAS
PUNTO DE
FUSIÓN: 121ºC
PUNTO DE
EBULLICION: 21ºC
IRRITACION LEVE
DE LOS OJOS Y
VIAS
RESPIRATORIAS.
MUY
INFLAMABLE
CHISPAS, FUMAR,
CONTACTO CON
SUPERFICIES
CALIENTES.
ALMACENAR EN
RECIPIENTES
CERRADOS
BAJO LA
INFLUENZA DE
ACIDOS PUEDE
POLIMERIZARSE.

BUENAS PRACTICAS
DE LABORATORIO
PESADAS
LAVADO DE MATERIAL DE VIDRIO
USO DE MATERIAL VOLUMETRICO
PREPARACION DE SOLUCIONES
TRATAMIENTO DE RESIDUOS
TRANSPORTE Y ELIMINACION DE
RESIDUOS
PRECAUCIONES DE TRABAJO

EQUIPO Y/O INSTRUMENTO RIESGO COMO REDUCIR EL
RIESGO
En caso de que el material se encuentre en reparación
o que no funcione, es necesario que tenga una
etiqueta fosforescente que indique que se encuentra
en reparación, la fecha de descompostura, la hora y
el nombre de la persona que reporta.

METODOLOGIA
La metodología debe estar estandarizada y
debe de tomar en consideración:
1. Condiciones del paciente,
2. Condiciones de la muestra en la prueba,
3. Selección del material,
4. Las instalaciones adecuadas, etc.
5. Adecuada manipulación de la muestra.
Como ejemplo, la técnica de una punción
capilar.

METODOLOGIA

¿PARA QUE IMPLEMENTAR
MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD?.
Durante el trabajo diario de las
diferentes áreas técnicas del laboratorio,
se dan situaciones de potenciales
riesgos que varían según el agente
infeccioso y los procedimientos
utilizados.
Las Normas de Bioseguridad pretenden
reducir a un nivel aceptable el riesgo
inherente a la manipulación de material
peligroso .

El pilar de la
bioseguridad
es la evaluación
del riesgo.

DIRECTOR O JEFE
DEL
LABORATORIO
JEFE DE SERVICIO O
SUPERVISOR
RESPONSABLE DE AREA
O
SIGNATARIO
ANALISTAS (QUIMICO)
ANALISTAS
(LABORATORISTAS)
AUXILIAR DE
LABORATORIO
REPRESENTANTE DE
LA DIRECCION
FUNCIONARIO DE
BIOSEGURIDAD
COMITÉ DE
BIOSEGURIDAD
CUYA MISION SERÁ…

FORMAR UN SISTEMA
““DOCUMENTADO””
NO UN SISTEMA DE
DOCUMENTOS.

DEFINICIONES.
1. MANUAL. Documento que contiene en forma
ordenada y sistemática información e/o
instrucciones sobre procedimientos que se
consideran necesarios para la mejor ejecución
de las actividades de la organización.
2. PROCEDIMIENTO. Documento que se utiliza
para describir las actividades que un
departamento o persona deben realizar para
cumplir con los requisitos de la norma
seleccionada y/o políticas establecidas.

¿CUAL ES EL OBJETO
DE CONTAR CON UN
MANUAL DE
BIOSEGURIDAD?

El implementar un manual de
bioseguridad en un laboratorio permite
cumplir con los siguientes objetivos:
1. Prevenir riesgos.
2. Detectar desviaciones.
3. Corregir fallas.
4. Mejorar la eficiencia.
5. Reducir los costos:
a) de mantenimiento correctivo.
b) de salud ocupacional

Para alcanzar un control
adecuado de las situaciones de
riesgo en el laboratorio, es
necesario:
REALIZAR UN DIAGNOSTICO
SITUACIONAL
Que considere:

REVISAR LA PRACTICA ACTUAL.
1. ANALIZAR LA PRACTICA ACTUAL.
2. ELABORAR UN BORRADOR DEL
PROCEDIMIENTO.
3. CIRCULAR Y RECIBIR COMENTARIOS DEL
BORRADOR.
4. CIRCULAR EL PROCEDIMIENTO CON
COMENTARIOS.
5. OBTENER ACEPTACION.
6. ENTREGARLO PARA SU USO (IMPLANTARLO)
7. SUPERVISAR SU APLICACIÓN.
8. AUDITAR SU IMPLANTACIÓN.

1. Cuestionario dirigido a áreas
generadores de residuos peligrosos.
2. Inspección a áreas donde se ha
presentado el mayor numero de casos
con algún problema.
3. Entrevista con los accidentados
quienes comentarán sobre el
accidente.
(cómo, dónde se atendió, que acciones se tomaron, etc.)
4. Registro en un formato establecido.

REDACTAR:
CODIGO DEL DOCUMENTO, FECHA DE EMISIÓN, VIGENCIA,
NUMERO DE REVISIÓN, NOMBRE DEL DOCUMENTO
FECHA AREA ACCIDENTE ACCION
CORRECTIVA
ANALISTA
FECHA AREA ACCIDENTE CORRECCION ACCION
PREVENTIVA
ESCRIBIR:
QUÉN ELABORÓ, QUIÉN SUPERVISÓ Y QUIÉN AUTORIZÓ.

5. Revisión de las instalaciones en el
laboratorio.
6. Clasificar las diferentes áreas del
laboratorio con base al grupo de
riesgo.
7. Elaborar procedimientos de cada
tema relacionado con el laboratorio.

EL TENER UN MANUAL
NO ES LO
IMPORTANTE,
LO IMPORTANTE ES
SU IMPLEMENTACION
Y SU SEGUIMIENTO
DIA A DIA

y……¿QUE PASA CON EL ENVIO DE
MUESTRAS A OTROS LABORATORIOS?
MUCHOS DE LOS LABORATORIOS CLINICOS
NO CUENTAN CON LA
INFRAESTRUCTURA, EL CAPITAL
HUMANO, LOS RECURSOS TECNICOS Y
ECONOMICOS PARA REALIZAR TODA UNA
GAMA DE EXAMENES QUE EL MEDICO
SOLICITA EN PRO DE LA SALUD DE UN
PACIENTE.

CONTEXTO.
EL MANEJO Y TRANSPORTE
INADECUADO DE MUESTRAS
BIOLOGICAS SIGNIFICA UN RIESGO
PARA LAS PERSONAS QUE LAS
TRANSPORTAN, PARA EL MEDIO
AMBIENTE Y PARA EL PACIENTE
SOLICITANTE DEL ESTUDIO.

CONTEXTO.
EL TRANSPORTE ADECUADO Y
SEGURO COMPETE A TODAS
LAS PERSONAS
INVOLUCRADAS:
1. PROFESIONALES DEL LABORATORIO EMISOR,
2. PROFESIONALES DEL LABORATORIO RECEPTOR,
3. EMPRESAS DE TRANSPORTE AEREO, TERRESTRE
O MARITIMO.

¿INCONGRUENCIAS ENTRE LA LEGISLACION
INTERNACIONAL Y LA NACIONAL MEXICANA?
LA GUIA DE LA OMS Y LAS
NORMAS OFICIALES
MEXICANAS SON
CONGRUENTES ENTRE SÍ
EN CUANTO A LOS
PROCEDIMIENTOS Y LAS
FORMAS DE EMBALAJE

IPVR. EDPEAFRIAIANCIIIIOCNI OGNENEESR.AL DE ENVIOS
PARA SU TRANSPORTE
SISTEMA BASICO DE EMBALAJE
ENVASADO TRIPLE.
Este sistema deberá utilizarse
para todas las sustancias
infecciosas y comprende las
tres siguientes barreras:

IV. DEFINICIONES. SISTEMA DE TRIPLE
ENVASADO
•• RECIPIENTE PRIMARIO.
Debe ser un recipiente impermeable
que contenga la muestra. El
recipiente se envuelve en material
absorbente suficiente en caso de
salida de la muestra biológica.

IVS.S. DIDISETETEFMINA IDCEI TOTORNIPELSE.
ENVASADO

SISTEMA DE TRIPLE
IV. DEFINICIONES.
ENVASADO
TODO RECIPIENTE PRIMARIO DEBE SER HERMÉTICO Y A PRUEBA DE
FILTRACIONES.
DEBEN ASEGURARSE DE COLOCARSE EN SOPORTES O SEPARADORES
QUE TENDRAN LA FUNCIÓN DE AMORTIGUADORES

SISTEMA DE TRIPLE
IV. DEFINICIONES.
ENVASADO
•• EMBALAJE/ENVASE SECUNDARIO.
Debe ser un recipiente impermeable y de
consistencia dura que encierra y
protege al recipiente primario. Debe
colocarse material absorbente entre el
envase primario y el secundario.

SISTEMA DE TRIPLE
IV. DEFINICIONES.
ENVASADO
NO OLVIDAR QUE DENTRO DE ESTOS RECIPIENTES SE COLOCARAN
REFRIGERANTES PARA MANTENER LAS MUESTRAS ENTRE (4º - 8ºC)
CUANDO ASÍ LO REQUIERA.
PARA LAS MUESTRAS QUE REQUIEREN CONGELACIÓN, DEBEN
ASEGURARSE DE QUE SE MANTENGAN ASÍ DURANTE SU TRANSPORTE

SISTEMA DE TRIPLE
IV. DEFINICIONES.
ENVASADO
•• EMBALAJE/ENVASE EXTERIOR.
Debe ser un recipiente impermeable y de
consistencia dura que se encuentre
cubierto por un material amortiguador.
Este protege de daños físicos mientras
se encuentra en tránsito y tendrá una
dimensiones inferiores a 10 X 10 cm.

CONCLUSION.
1. Resulta de interés realizar capacitación en cascada según
el nivel de los trabajadores e incluir a los directivos de las
unidades que son los máximos responsables de la
seguridad biológica.
2. Se deben controlar las medidas necesarias aplicables a:
a. Personal
b. Vestimenta
c. Ambientes de trabajo
d. Obtención de muestras
e. Envío de muestras al LSC
f. Reportar y controlar los casos de accidentes que se
presenten

CONCLUSION.
3. Importante establecer una sensibilización e
involucramiento del cumplimiento de las partes
involucradas en este proceso: el remitente,el
transportador y el destinatario para lograr un
transporte seguro.
4. El análisis de los riesgos biológicos y condiciones
laborales son indispensables para disminuir las
fuentes de posibles causas de accidentes dentro del
laboratorio clínico.

CONCLUSION.
5. Incluir en la tira de materias de las universidades y
facultades la normatividad en materia de
bioseguridad.
6. Identificar cuales son las enfermedades
transmisibles potencialmente contagiosas de mayor
frecuencia y diseñar un plan de contingencia con la
finalidad de preveer.

GRACIAS POR SU
ATENCION.
La palabra
bioseguridad significa
seguridad de la vida o
asegurarse la vida.
C O S I C A L
C O N S U L T O R I A E N S I S T E M A S D E C A L I D A D CONTACTO: ialvarado.amibal@yahoo.com.mx

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