7. PVC pharma grade
Conditionnement des produits
pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues - Suppositoires –
Dispositifs médicaux
ISO 9001
Epaisseur entre 0.20 et 0.30 mm
Economie de cout d’achat
Vs Europe ~~25%
8. PVC +
MEDICAL
PACKAGING
Grade pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues - Suppositoires + Dispositifs médicaux
Autres applications : Food, Articles Bureautiques,
+ Cartes à puce
10. 1des plus gros
Groupes d’impression en
Afrique et au Moyen Orient
Exportation vers: 35 pays
Leader n°1en home care product.
Fournisseur exclusif de HENKEL;
ARIEL; UNILEVER pour
EMEA region.
75000 k.$ C.A.
2 300 000 000pcs
Emballage produites / An
Packaging Paper à usage Medical; Agro. ; Industriel, …
Packaging Paper solutions pour medical devices à usage unique
• Packaging Printing Paper solutions en partenariat avec Shorouk group
12. • USFDA DMF
n°: 16216
15% à ~20%
Economie de cout
d’achat Vs Europe
FLACONS + CARPULE+
AMPOULE VERRE PHARMA
1 100 tonnes /jour ;
Flacons + vials Pharma
normes USPType I, II et III
ambré + transparent.
•ISO 9001:2008 &
ISO 14001:2004
certification
•OHSAS
18001:2007
13. Advanced Drug Delivery Systems
Inhalation Delivery Devices - PMDI, DPI
Nasal Delivery - Pumps, Squeeze Spray System
Ophthalmic - with Flow Control Nozzle
Oral Delivery - CRC, Dosing Syringe, Container
14. Nasal Delivery - Pumps, Squeeze Spray System
Ophthalmic - with Flow Control Nozzle
Neutral Borosilicate Glass Tubing
15. Quality & Regulatory
ISO 15378 for Primary packaging, ISO 13485 for Medical Devices,
ISO 14001 for EMS, CE Marking
QSR per 21 CFR 820, 21 CFR 210/211.
Device Master File
Device History file
Mould and Machine Validation DQ, IQ, OQ, PQ
EU directives for CE Marking
Bar code system
USA FDA in the process
IPR Protection Guaranteed - many patents are filed
Sterilization Type V DMF, Gamma sterilization and ETO sterilization Plants.
Facilities validated ISO 11137 – 5.
Tablet Auto Insulin Lancing
Dispenser Injector Pen Device
Global Customer Base
16. Vous avez un plan de :
DEVELOPPEMENT
& de
CROISSANCE
Comment le Reussir ?
Qui va vous assister ?
IPES ENGINERING vous assiste pour
vos ambitions de développement
17. IPES ENGINERING
Approche 360 0
offrir une solution complète clé en main pour tous vos projets de
développement .
• Etude de
faisabilité du projet
•Conception,
•Ingénierie,
• Transfert de
technologie
• Formulation
• Fourniture machine
+ équipements
• Installation et
mise en service
Salles blanches & HVAC
Clean Utilities and Process Piping: Process
engineering for purified water storage & distribution
Solutions de confinement : Isolateurs
Air & Container Sterilisation :
high efficiency automated systems for sterilization
Granulation Equipment
Dossiers de
formulation de
Produits Finis en
format eCTD +
BIO EQUIVALENCE
18. *14 années d'expériences ,
** 700 installations dans 42 pays
GALPHARMA
SIMED
Berg Life
TERIAK
UNIMED
19. PurifiedWater storage &
distribution
Systèmes personnalisés pour la production, le stockage et
la distribution d'eau purifiée (Purified Water), et (Highly
Purified Water) et de l'eau pour Injectable (WFI)
Nettoyage in Place (CIP) et stérilisation-In-Place (SIP)
GMP et FDA directives, y compris la qualification (DQ, IQ,
OQ)
Gmbh *
Isolateurs à pression positive pour les
opérations stériles
Isolateurs à pression négative pour le processus de
manipulation impliquant la poudre et des produits
hautement dispersés
CLEANROOMS | AIR FILTRATION |
PROTECTIVE BOOTHS AND CABINETS |
CLEAROOM FURNITURE
(GMP classe A, B, C, D),
Granulation Equipment
20. CLEANROOM SOLUTIONS
* En partenariat avec INTEPA
CleanroomTechnology
Leading manufacturer of equipment for cleanrooms.
A complete engineering, & turn key“ solutions
Design, development, manufacturing, & installation,
CLEANROOMS | AIR FILTRATION | PROTECTIVE BOOTHS AND CABINETS | CLEAROOM
FURNITURE
Validation (GMP ClassesA, B, C, D),service, HVAC and
automatics.
For pharmaceutical, chemical and food industries.
21. PACKAGING MACHINES *
COLIMATIC est leader dans la production de machines pour l’emballage des produits dans tous domaines.
Plus de 3.000 machines installées dans le monde entier, de l’Europe à l’Amérique, de l’Afrique à l’Océanie et à
l’Asie.
42 ans dans la conception de projets et dans la réalisation de machines innovatrices et de lignes complètes.
Changement d’outillage tout en appuyant une simple touche (brevet N. 1220466).
Système de découpe intégrale, qui permet la découpe tout autour de la barquette formée avec précision
minimale (brevet N. 00250543).
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22. DOSSIERS : Formulation &
Développement avec
BIO EQUIVALENCE
25 projets de DOSSIERS CTD format développés en interne pour les
États-Unis et plus de 35 projets pour le marché de l'UE, le Canada
1
Les formes posologiques proposées:
•Comprimés: en libération immédiate, prolongée, retardée, pelliculé, Orally
disintegrating
•Gélule: Poudre, granules
•Pelletization: comprimé ou en gélule de remplissage
•Poudre: PPS
•Liquide: solution, suspension, émulsion
•Semi solide: crème, pommade, gel, lotion
•Parentale: injections (Solution, lyophilisation, émulsion à base, Nano
Technologie bases )
Stability
Studies:
5°C
25°C/60% RH
30°C/65% RH
30°C/35% RH
40°C/75% RH
Plus que 250
DOSSIERS
eCTD format avec
Développement
Analytique &
ValidationPré-formulation
Développement de formulation
Développement analytique & validation
Compilation DOSSIERS eCTD