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RAW MATERIAL
API’s Solutions :
Powder ; DC ; Pellets; Granules
Source
Europe
+ LOW COST
MARKET
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Inde …..
Forme
•Sèche : pour Comprimé;
Gélule; PPS.
•Liquide: Solution, Emulsion,
Gel, Lotion
•Pâteux : crème, pommade,
Parentale: injections (Solution,
lyophilisation, émulsion à base,
Nano Technologie bases )
EP; USP; CEP; COS ;
FDA approved; cGMP;
TGA ; ISO14001;
OHSAS 18001
HPMC-HPMCP-HPMCAS-L-HPC-CMC Na-MCC- Crocarmellose-Silicon dioxide-
Magnesium stearate- Sodium stearyl fumarate-Maize starch-Dextrin- CMS Na-
PVPk30.k90-PVPP-Sugar spheres- Polyacrylic resin I.II.III-Methacrylic acid coplymer-/-
Cellulose ether derivative-/- PVP K12 .K15 .K17 .K25 .K30 .K90 .A .VA – PVP VA 64W .64E-
64I . 64 powder .73W .73E .73I .37E 37I. 55E . 55I – PVP Iodine - pvpp -/- Crospovidone-
Copovidone-Povidone Iodine-/- Mineral Salt : Aluminium; Ammonium; Calcium; Cobalt;
Copper; Iron; Lithium; Magnesium; Manganese; Potassium; Sodium; Strontium; Zinc;
DC grade Calcium carbonate, magnesium, calcium …- ANTACID: dried alumi ,
magnes hyddro, - LUBRICANT & GLIDANTS Excipients –COATING –/-
Total coating solution : HPMC Phtalate based; Cellulose Acetate Phtalate –
Combination of Polyvinayal Alcohol & other pollymers based- /-
MENTHOL & Mint Derivatives- Guar Gum -/- Mono* Diµ Tri Calcium & Sodium Phosphate-
Potassium Chloride- POBM-POBP-/-Sodium CMC- Calcium CMC -/-.-/-
Co. Processed MCC: [Lactose Mono+CMC];
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Analysis Method
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Bouquets of Pharma Excipients
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PACKAGING
PVC pharma grade
Conditionnement des produits
pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues - Suppositoires –
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 ISO 9001
 Epaisseur entre 0.20 et 0.30 mm
 Economie de cout d’achat
Vs Europe ~~25%
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PACKAGING
 Grade pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues - Suppositoires + Dispositifs médicaux
 Autres applications : Food, Articles Bureautiques,
+ Cartes à puce
Principaux Clients & Présence

Pakistan
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Sénégal
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Countries
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Groupes d’impression en
Afrique et au Moyen Orient
Exportation vers: 35 pays
Leader n°1en home care product.
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Packaging Paper à usage Medical; Agro. ; Industriel, …
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• USFDA DMF
n°: 16216
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d’achat Vs Europe
FLACONS + CARPULE+
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1 100 tonnes /jour ;
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normes USPType I, II et III
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•ISO 9001:2008 &
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•OHSAS
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Advanced Drug Delivery Systems
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Nasal Delivery - Pumps, Squeeze Spray System
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ISO 15378 for Primary packaging, ISO 13485 for Medical Devices,
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QSR per 21 CFR 820, 21 CFR 210/211.
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Mould and Machine Validation DQ, IQ, OQ, PQ
EU directives for CE Marking
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USA FDA in the process
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GALPHARMA
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Berg Life
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 Systèmes personnalisés pour la production, le stockage et
la distribution d'eau purifiée (Purified Water), et (Highly
Purified Water) et de l'eau pour Injectable (WFI)
 Nettoyage in Place (CIP) et stérilisation-In-Place (SIP)
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opérations stériles
Isolateurs à pression négative pour le processus de
manipulation impliquant la poudre et des produits
hautement dispersés
CLEANROOMS | AIR FILTRATION |
PROTECTIVE BOOTHS AND CABINETS |
CLEAROOM FURNITURE
(GMP classe A, B, C, D),
Granulation Equipment
CLEANROOM SOLUTIONS
* En partenariat avec INTEPA
CleanroomTechnology
 Leading manufacturer of equipment for cleanrooms.
A complete engineering, & turn key“ solutions
Design, development, manufacturing, & installation,
CLEANROOMS | AIR FILTRATION | PROTECTIVE BOOTHS AND CABINETS | CLEAROOM
FURNITURE
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automatics.
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minimale (brevet N. 00250543).
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•Poudre: PPS
•Liquide: solution, suspension, émulsion
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Technologie bases )
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  • 2. CLIENT IPES FOURNISSEURS IPES France IPES Tunisie IPES CHINA IPES GlobalTechnical Office IPES Sales branch (Alg ; Egyp)
  • 4. API’s Solutions : Powder ; DC ; Pellets; Granules Source Europe + LOW COST MARKET Chine Inde ….. Forme •Sèche : pour Comprimé; Gélule; PPS. •Liquide: Solution, Emulsion, Gel, Lotion •Pâteux : crème, pommade, Parentale: injections (Solution, lyophilisation, émulsion à base, Nano Technologie bases ) EP; USP; CEP; COS ; FDA approved; cGMP; TGA ; ISO14001; OHSAS 18001
  • 5. HPMC-HPMCP-HPMCAS-L-HPC-CMC Na-MCC- Crocarmellose-Silicon dioxide- Magnesium stearate- Sodium stearyl fumarate-Maize starch-Dextrin- CMS Na- PVPk30.k90-PVPP-Sugar spheres- Polyacrylic resin I.II.III-Methacrylic acid coplymer-/- Cellulose ether derivative-/- PVP K12 .K15 .K17 .K25 .K30 .K90 .A .VA – PVP VA 64W .64E- 64I . 64 powder .73W .73E .73I .37E 37I. 55E . 55I – PVP Iodine - pvpp -/- Crospovidone- Copovidone-Povidone Iodine-/- Mineral Salt : Aluminium; Ammonium; Calcium; Cobalt; Copper; Iron; Lithium; Magnesium; Manganese; Potassium; Sodium; Strontium; Zinc; DC grade Calcium carbonate, magnesium, calcium …- ANTACID: dried alumi , magnes hyddro, - LUBRICANT & GLIDANTS Excipients –COATING –/- Total coating solution : HPMC Phtalate based; Cellulose Acetate Phtalate – Combination of Polyvinayal Alcohol & other pollymers based- /- MENTHOL & Mint Derivatives- Guar Gum -/- Mono* Diµ Tri Calcium & Sodium Phosphate- Potassium Chloride- POBM-POBP-/-Sodium CMC- Calcium CMC -/-.-/- Co. Processed MCC: [Lactose Mono+CMC]; [Silicified MCC: colloidal silicon dioxide + MCC] – CMC Spheres- Stability data ICH Q1 Analysis Method Non Animal Origin Toxicity Data Alfatoxin Free DMF Open parts Close Part DMF/ LOA Bouquets of Pharma Excipients & Speciality Chemicals
  • 7. PVC pharma grade Conditionnement des produits pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues - Suppositoires – Dispositifs médicaux  ISO 9001  Epaisseur entre 0.20 et 0.30 mm  Economie de cout d’achat Vs Europe ~~25%
  • 8. PVC + MEDICAL PACKAGING  Grade pharmaceutiques : Blisters - Ampoules - Seringues - Suppositoires + Dispositifs médicaux  Autres applications : Food, Articles Bureautiques, + Cartes à puce
  • 9. Principaux Clients & Présence  Pakistan Europe Sénégal Africa Countries
  • 10. 1des plus gros Groupes d’impression en Afrique et au Moyen Orient Exportation vers: 35 pays Leader n°1en home care product. Fournisseur exclusif de HENKEL; ARIEL; UNILEVER pour EMEA region. 75000 k.$ C.A. 2 300 000 000pcs Emballage produites / An Packaging Paper à usage Medical; Agro. ; Industriel, …  Packaging Paper solutions pour medical devices à usage unique • Packaging Printing Paper solutions en partenariat avec Shorouk group
  • 12. • USFDA DMF n°: 16216 15% à ~20% Economie de cout d’achat Vs Europe FLACONS + CARPULE+ AMPOULE VERRE PHARMA 1 100 tonnes /jour ; Flacons + vials Pharma normes USPType I, II et III ambré + transparent. •ISO 9001:2008 & ISO 14001:2004 certification •OHSAS 18001:2007
  • 13. Advanced Drug Delivery Systems Inhalation Delivery Devices - PMDI, DPI Nasal Delivery - Pumps, Squeeze Spray System Ophthalmic - with Flow Control Nozzle Oral Delivery - CRC, Dosing Syringe, Container
  • 14. Nasal Delivery - Pumps, Squeeze Spray System Ophthalmic - with Flow Control Nozzle Neutral Borosilicate Glass Tubing
  • 15. Quality & Regulatory ISO 15378 for Primary packaging, ISO 13485 for Medical Devices, ISO 14001 for EMS, CE Marking QSR per 21 CFR 820, 21 CFR 210/211. Device Master File Device History file Mould and Machine Validation DQ, IQ, OQ, PQ EU directives for CE Marking Bar code system USA FDA in the process IPR Protection Guaranteed - many patents are filed Sterilization Type V DMF, Gamma sterilization and ETO sterilization Plants. Facilities validated ISO 11137 – 5. Tablet Auto Insulin Lancing Dispenser Injector Pen Device Global Customer Base
  • 16. Vous avez un plan de : DEVELOPPEMENT & de CROISSANCE Comment le Reussir ? Qui va vous assister ? IPES ENGINERING vous assiste pour vos ambitions de développement
  • 17. IPES ENGINERING Approche 360 0 offrir une solution complète clé en main pour tous vos projets de développement . • Etude de faisabilité du projet •Conception, •Ingénierie, • Transfert de technologie • Formulation • Fourniture machine + équipements • Installation et mise en service Salles blanches & HVAC Clean Utilities and Process Piping: Process engineering for purified water storage & distribution Solutions de confinement : Isolateurs Air & Container Sterilisation : high efficiency automated systems for sterilization Granulation Equipment Dossiers de formulation de Produits Finis en format eCTD + BIO EQUIVALENCE
  • 18. *14 années d'expériences , ** 700 installations dans 42 pays GALPHARMA SIMED Berg Life TERIAK UNIMED
  • 19.  PurifiedWater storage & distribution  Systèmes personnalisés pour la production, le stockage et la distribution d'eau purifiée (Purified Water), et (Highly Purified Water) et de l'eau pour Injectable (WFI)  Nettoyage in Place (CIP) et stérilisation-In-Place (SIP)  GMP et FDA directives, y compris la qualification (DQ, IQ, OQ) Gmbh * Isolateurs à pression positive pour les opérations stériles Isolateurs à pression négative pour le processus de manipulation impliquant la poudre et des produits hautement dispersés CLEANROOMS | AIR FILTRATION | PROTECTIVE BOOTHS AND CABINETS | CLEAROOM FURNITURE (GMP classe A, B, C, D), Granulation Equipment
  • 20. CLEANROOM SOLUTIONS * En partenariat avec INTEPA CleanroomTechnology  Leading manufacturer of equipment for cleanrooms. A complete engineering, & turn key“ solutions Design, development, manufacturing, & installation, CLEANROOMS | AIR FILTRATION | PROTECTIVE BOOTHS AND CABINETS | CLEAROOM FURNITURE Validation (GMP ClassesA, B, C, D),service, HVAC and automatics. For pharmaceutical, chemical and food industries.
  • 21. PACKAGING MACHINES *  COLIMATIC est leader dans la production de machines pour l’emballage des produits dans tous domaines.  Plus de 3.000 machines installées dans le monde entier, de l’Europe à l’Amérique, de l’Afrique à l’Océanie et à l’Asie.  42 ans dans la conception de projets et dans la réalisation de machines innovatrices et de lignes complètes.  Changement d’outillage tout en appuyant une simple touche (brevet N. 1220466).  Système de découpe intégrale, qui permet la découpe tout autour de la barquette formée avec précision minimale (brevet N. 00250543).  https://www.youtube.com/watch?v=Vcw9A0mGLwU&index=7&list=PLffN oHpCsREnmUGAMtWK6KHIp4oErCb5w
  • 22. DOSSIERS : Formulation & Développement avec BIO EQUIVALENCE 25 projets de DOSSIERS CTD format développés en interne pour les États-Unis et plus de 35 projets pour le marché de l'UE, le Canada 1 Les formes posologiques proposées: •Comprimés: en libération immédiate, prolongée, retardée, pelliculé, Orally disintegrating •Gélule: Poudre, granules •Pelletization: comprimé ou en gélule de remplissage •Poudre: PPS •Liquide: solution, suspension, émulsion •Semi solide: crème, pommade, gel, lotion •Parentale: injections (Solution, lyophilisation, émulsion à base, Nano Technologie bases ) Stability Studies: 5°C 25°C/60% RH  30°C/65% RH 30°C/35% RH 40°C/75% RH Plus que 250 DOSSIERS eCTD format avec Développement Analytique & ValidationPré-formulation Développement de formulation Développement analytique & validation Compilation DOSSIERS eCTD