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UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR
              FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA
          DEPARTAMENTO DE FARMACIA Y TECNOLOGIA
                      FARMACEUTICA
                 SECCION FARMACOTECNIA

                           S EMINARIO 6
              “Incidencia en el medio ambiente de los
                 medicamentos y reactivos Vencidos”

Asesor: Lic. Javier Antonio Guzmán Alfaro
Integrantes: Heisy Yahaira Arteaga Castro
             Mayra Alejandrina Henriquez Coto
             Pamela Guadalupe Lopez Lemus
             Glenda Mazzaly Guillen
             Brenda Nataly Lemus Sanchez
             Jeanett Sagastizado
             Luis Antonio Marroquin Guido
             William Moisés Durán Sánchez
Objetivo General:
               Conocer los daños producidos al medio ambiente
                 por los medicamentos y reactivos vencidos.


Objetivos Específicos:
• Definir que es un medicamento vencido y los factores que pueden llegar
a alterarlos antes de su fecha de caducidad.
•Conocer los métodos adecuados de eliminación de medicamentos
vencidos o alterados.
•Explicar los daños ambientales causados por la mala eliminación de
medicamentos.
•Realizar una investigación de campo, para conocer los métodos de
eliminación de medicamentos utilizados en el país.
¿Q UE ES UN M EDICAMENTO V ENCIDO ?
        Es aquel medicamento cuyo período de eficacia
          determinado por estudios de estabilidad, ha
                         caducado.




        Medicamento el cual se encuentre con la fecha
          de vencimiento o de expiración vencida.



        Representan un riesgo potencial para la salud y
        las disyuntivas éticas ante su uso o destrucción.
C ÓMO SE RECONOCEN LOS
          MEDICAMENTOS EN MAL
                       ESTADO
                     Cambio de
                       color

 Propiedades
Organolépticas                      Cambios en
                                      el olor



                 Humedecimiento



                         Luis Antonio Marroquín Guido
FECHA DE VENCIMIENTO
       Indica el tiempo máximo hasta el cual se garantiza la
      potencia, la pureza, las características fisicoquímicas y
         eficacia, siempre y cuando se haya almacenado
                          correctamente.

     Los medicamentos vencidos no deben ni pueden ser
         utilizados a partir del último día del mes de
               vencimiento impreso en el envase.


        Esta basada en información proporcionada por el
         laboratorio fabricante donde después de varias
            pruebas determinan el tiempo en que un
              medicamento conserva su potencia.


                                  Luis Antonio Marroquín Guido
T IEMPO        DE VIDA ÚTIL


Período de tiempo durante el cual se
espera que un producto, almacenado
    correctamente, satisfaga las
   especificaciones establecidas.



  Se emplea para determinar la
fecha de expiración del producto
   y se determina a través de
     estudios de estabilidad.


                                   Luis Antonio Marroquín Guido
E STABILIDAD DE LOS
     MEDICAMENTOS
          Capacidad de un producto farmacéutico,
          para conservar sus propiedades
          químicas, físicas, microbiológicas y
          biofarmacéuticas dentro de limites
          especificados, a lo largo de su tiempo de
          conservación.


          Tiempo desde la fecha de fabricación y
          envasado de la fórmula, hasta que su
          actividad química o biológica en el cual
          su potencia y características físicas no
          han cambiado en forma apreciable.
                               Luis Antonio Marroquín Guido
FACTORES QUE INCIDEN
                 SOBRE LA E STABILIDAD .

• Interacción potencial entre los principios activos y excipientes


• Proceso de elaboración


• Envase, revestimiento y cierre


• Condiciones ambientales durante el transporte


• Almacenamiento y manipulación

                                       Luis Antonio Marroquín Guido
T IPOS DE D EGRADACIÓN


              Hidrolisis




 Fotolisis                 Oxidación




             Biológica



                            Luis Antonio Marroquín Guido
Descomposición
         del principio
            activo




       Hidrolisis.
                               Reacción
AGUA                            con el
                               solvente
                               presente


                         Luis Antonio Marroquín Guido
A LGUNOS GRUPOS FUNCIONALES
                   SUJETOS A HIDRÓLISIS
        GRUPO          FORMULA          EJEMPLOS
      FUNCIONAL
Ésteres           RCOOR'         Aspirina, alcaloides
                  ROPO3MX        Fosfato sódico de
                  ROS03MX        dexametasona
                  RON02          Sulfato de estrona
                                 Nitroglicerina
Lactonas                         Pilocarpina
                                 Espironolactona

Amidas            RCONR´2        Tiacinamida
                                 Cloramfenicol
Lactamas                         Penicilinas
                                 Cefalosporinas
Oximas            R2C=NOR        Oximas esteroidales
O XIDACIÓN .


  Una de las vías mas importantes que causan
   inestabilidad en los fármacos.



  Presencia de oxígeno atmosférico




cambios en la apariencia, como el color



                           Luis Antonio Marroquín Guido
A LGUNOS GRUPOS FUNCIONALES
                     SUJETOS A OXIDACIÓN
           GRUPO      FORMULA             EJEMPLOS
         FUNCIONAL
Fenoles                            Fenoles en esteroides
                                   (estradiol)


Catecoles                          Catecolaminas
                                   (dopaminas,
                                   isoproterenol)
Éteres                R - O - R'   Éter dietílico

Tioles                RCH2SH       Dimecaprol

Tioéteres             R - S - R'   Fenotiazinas
                                   (cloropromazina)
F OTÓLISIS .

La luz normal del sol ,
                              degradación de
    iluminación de                algunas
       interiores              moléculas de
                                 fármacos




 fotodegradación
 del nitroprusiato               oxidación
     de sodio

                              Luis Antonio Marroquín Guido
D EGRADACIÓN BIOLÓGICA .

   Degradaciones por
    fermentación.


   Jarabes y los sueros glucosados.


   Posible generación de toxinas.

                     Luis Antonio Marroquín Guido
OTROS

   TEMPERATURA


   INCOMPATIBILIDADES




                         Luis Antonio Marroquín Guido
FARMACOS RESISTENTES A LA
DEGRADACIÓN POR EFECTO DE LA TEMPERATURA Y
HUMEDAD
           Listado de Fármacos Estables según la OMS
 Amikacina              Diazepam                Griseofulvina



 Atropina sulfato       Dicumarol
                                                Haloperidol
 Azatioprina            Diazoxida
                                                Hexaclorofeno

 Benzocaína             Etinodiol diacetato     Manitol


 Lidocaína              Fenacelina              Levadopa
                        Fenitoína               Metronidazol
 Lindano
O TROS TIPOS DE MEDICAMENTOS QUE
        NO PUEDEN SER UTILIZADOS .

   Todos los medicamentos que deben manipularse en
    una cadena de frío y esta se encuentra cortada.



   Todos los comprimidos y cápsulas sueltos o a granel.



   Todos los tubos no sellados de cremas, ungüentos, etc.
    (aunque no hayan caducado).




                                       Luis Antonio Marroquín Guido
P RACTICAS COMUNES DE LA
POBLACIÓN ANTE LOS
MEDICAMENTOS VENCIDOS .




                 Luis Antonio Marroquín Guido
R EACTIVOS Q UÍMICOS

                              Síntesis     Producción


                              Control de
                                           Excipientes
Sustancia pura , que se        calidad
  utiliza con el fin de
    descubrir otra

                                     Principios
                                      Activos

                Mayra Henríquez
L ÍQUIDOS Y SÓLIDOS
     PELIGROSAMENTE REACTIVOS

        Experimentar polimerización ,
       condensación y descomposición


          Volverse auto reactivos en
       condiciones de shock , aumento
           de presion , temperatura


      Reaccionar vigorasamente con el
         agua para liberar gas letal

   Mayra Henríquez
F ORMAS E N P UEDEN D AÑAR LOS
R EACTIVOS A L M EDIO AMBIENTE

         Directa

                          Reacciones de
                         Descomposición
        Indirecta
                          Reacciones de
                          Polimerización

      Mayra Henríquez
•ácido acrílico
•acrilonitrilo
                                    Polimerización
•ciclopentadieno
•dicetena
•acrilato de etilo
•ácido cianhídrico                      -Altas temperaturas
•ácido metacrílico                      -Presiones extremas
•acrilato de metilo



              Adición                                               Condensación


                                                                 Liberación de
                                                              pequeñas partículas
                                                                  de HCL, CO2



                     Mayra Henríquez
R EACCIONES DE
                      D ESCOMPOSICIÓN
                          Liberación de
                            óxidos de
                             Azufre
    Liberación de
                                             Liberación
      óxidos de
                                             de Fosgeno
       carbono



                         Reacciones de
                        Descomposición
Liberación de                                        Liberación
   metano                                           de Arsénico




                Liberación de
                                    Liberación de
                    Acido
                                       Cianuro
                   Fórmico
   Mayra Henríquez
M ONÓXIDO             DE      C ARBONO

 -Alcohol Etílico
-Alcohol metílico
 -Dietilbenceno
  -Acido oxálico             Aire:                Agua:
                            Smog                Efecto Toxico para
                                                      peces


                           Suelo:                 Ser
                        Disminuye crecimiento
                                                humano:
                              de plantas         Intoxicaciones



             Mayra Henríquez
F OSGENO O C LORURO DE
                                    C ARBONILO

                                      Daños en el
                         Daños en
                                          sist
 -Dicloroctano
-Cloruro de Etilo
                         la vision    respiratorio
                        Daños en el
                                      Daños en la
                           sist
                                         piel
                         nervioso

Reacciona con el agua
 para formar cloruro
                                  Muerte
    de Hidrogeno

               Mayra Henríquez
A LDEHÍDOS Y F ORMACIÓN DE
                              S MOG
       A niveles atmosféricos bajos :

            HCHO+OH                     HCO+H2O


               HCO+O2                     HO2+CO


A niveles atmosféricos altos rayos
              UV :

                HCHO+ hv                 H2+HCO


              HCHO+ hv                  H2+CO

      Mayra Henríquez
F ORMACIÓN DE S MOG
                       F OTOQUIMICO




   Mayra Henríquez
L IBERACIÓN DE Ó XIDOS DE
             A ZUFRE Y N ITRÓGENO




   Mayra Henríquez
D AÑOS PRODUCIDOS DE
                                    FORMA DIRECTA
     Guardar estos         Lejos de         O tendra esto :
        Acidos             Alcalinos            Fuego
    Acidos o alcalis   Metales reactivos        Fuego
                        Acidos o alcalis
    Agua o alcoholes                         Explosiones
                         concentrados


                         Calcio , litio o
                            potasio
                        Metales hidricos

                       Otros desperdicios
                       reactivos con agua




   Mayra Henríquez
D AÑOS PRODUCIDOS POR LOS
 REACTIVOS EN FORMA DIRECTA

 Solventes o       Acidos o alcalis concentrados
  materiales            Metales reactivos
 organicos o
   reactivos                                       Explosivos
  (alcoholes,
                         Metales hidricos
 aldehidos ,
hidrocarburos
   nitardos)
 Mezclas de
                                                    Vapores
   cianuro y                  Acidos
                                                    toxicos
    sulfuro
                Acidos organicos
                Acidos minerales concentrados
                Metales reactivos
 Oxidantes      Metales hidricos                    Fuego o
  Fuertes       Solventes organicos o reactivos    Explosion
                Materiales organicos o reactivos
                Desperdicios inflamables
M EDICAMENTOS CON ALTO IMPACTO EN
   EL MEDIO AMBIENTE : C ITOTOXICOS

     Los medicamentos citostáticos (conocidos también como
        citotóxicos o quimioterápicos) son empleados en la
    quimioterapia contra el cáncer debido a su alta efectividad
                   para inhibir la división celular.

                                                 Se degradan a productos
                                                      mas tóxicos :
  Atacan también
 células en estado
      normal




                    Mayra Henríquez
DAÑOS AL MEDIO
  AMBIENTE
L OS D AÑOS AL M EDIO A MBIENTE
SE P UEDEN C LASIFICAR EN :

 • Alteraciones en Peces y
          Anfibios

 • Contaminación del Agua


 • Contaminación   del Aire
A LTERACIONES A PECES Y
                            ANFIBIOS


                Feminización de Peces




Ranas hermafroditas
C ONTAMINACIÓN     DEL    A GUA

        Se calcula que en el agua
        residual se encuentran mas
        de 20 fármacos de distinta
        composición, según el país
        y el nivel de consumo.
I NTERACCIONES DE F ÁRMACOS
    EN EL A GUA



• Interacción entre varios
Fármacos

• Microorganismos patógenos
resistentes a fármacos.

• Combinación de contaminantes
de origen diverso
C ONTAMINACIÓN AL AIRE
       PRODUCIDO POR DIOXINAS

   Dioxina es el nombre común para una
    categoría que incluye actualmente unos 75
    productos químicos.

   El nombre químico de la dioxina es 2,3,7,8-
    tetraclorodibenzo-para-dioxina (TCDD)
F UENTES DE C ONTAMINACIÓN
               DE D IOXINAS


   Son subproductos de procesos industriales



   Incineración descontrolada de desechos
    (sólidos y hospitalarios)
D IOXINAS
E FECTOS       DE LAS       D IOXINAS

    Distribución ambiental mundial .

    Lesiones cutáneas, tales como acné
     clórico y manchas oscuras, así como
     alteraciones funcionales hepáticas.

    Contaminación de diversos alimentos así
     como, ríos, océanos, plantas, animales,
     etc.
E FECTOS   DE LAS   D IOXINAS
I NCIDENTES REGISTRADOS
                  CON D IOXINAS


   1976: en una fábrica de productos químicos en
    Seveso (Italia) se liberaron grandes cantidades
    de dioxinas. La nube de productos tóxicos, entre
    los que se encontraba la TCDD, acabó
    contaminando una zona de 15 km2 con 37 000
    habitantes.

   2008 Irlanda retiró del mercado muchas
    toneladas de carne de cerdo y productos
    porcinos, porque se detectó que las muestras
    analizadas contenían hasta 200 veces más
    dioxinas que el límite de inocuidad prescrito.
L EYES Y D OCUMENTOS O FICIALES
     N ACIONALES E I NTERNACIONALES
     QUE SE TOMAN COMO R EFERENCIA




William Moisés Dúran Sánchez
   DESECHOS PELIGROSOS:



   DESTRUCCIÓN, DISPOSICIÓN FINAL O DESNATURALIZACIÓN:



   GESTIÓN PÚBLICA AMBIENTAL:



   NIVELES PERMISIBLES DE CONCENTRACIÓN:



William Moisés Dúran Sánchez
M ÉTODOS DE DESECHOS DE
                    PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

                                  DEVOLUCIÓN DE
                                       LOS
                                  MEDICAMENTOS



                 INCINERACIÓN A                   ENCAPSULACIÓN
                    ALTAS T°




                 INCINERACIÓN A                   DESCOMPOSICIÓN
                    T° MEDIA                          QUÍMICA



William Moisés Dúran Sánchez
L EY DE M EDIO A MBIENTE

                           PROTECCIÓN DE LA ATMÓSFERA



                  Art.- 47.- La protección de la atmósfera se regirá
                   por los siguientes criterios básicos:



                  Asegurar que la atmósfera no sobrepase los niveles
                   de concentración permisibles de contaminantes,
                   establecidos en las normas técnicas de calidad del
                   aire, relacionadas con sustancias o combinación de
                   estas, partículas.

William Moisés Dúran Sánchez
   Art. 22. – El titular de toda actividad, obra o
    proyecto que requiera de permiso ambiental para
    su realización o funcionamiento deberá presentar
    al ministerio el formulario ambiental que esta
    requiera con la información que se solicite. El
    Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales
    categorizará la actividad, obra o proyecto, de
    acuerdo a la naturaleza del impacto ambiental
   Art. 60.- Toda persona natural o jurídica que use,
               genere, recolecte, almacene, reutilice, recicle,
               comercialice, transporte, haga tratamiento o
               disposición final de sustancias, residuos y
               desechos peligrosos, deberá obtener el Permiso
               Ambiental correspondiente, de acuerdo a lo
               establecido en esta ley.




William Moisés Dúran Sánchez
PROTECCIÓN DEL SUELO


              Art. 50.- La prevención y control de la contaminación
               del suelo, se regirá por los siguientes criterios:


              a) El Ministerio elaborará las directrices para la
               zonificación ambiental y los usos del suelo. El
               Gobierno central y los Municipios en la formulación de
               los planes y programas de desarrollo y ordenamiento
               territorial estarán obligados a cumplir las directrices
               de zonificación al emitir los permisos y regulaciones
               para el establecimiento de industrias, comercios,
               vivienda y servicios, que impliquen riesgos a la salud,
               el bienestar humano o al medio ambiente.



William Moisés Dúran Sánchez
LINEAMIENTOS TECNICOS PARA
    LA GESTION DE MEDICAMENTOS
     EN HOSPITALES NACIONALES.




William Moisés Dúran Sánchez
Tratamiento          y Disposición final de
                               Desechos

          Art. 34: TRATAMIENTO PREVIO
          Art. 35: TRATAMIENTO DESTRUCTIVO
          Art. 37: SEÑALIZACION DE SITOS DE CONFINAMIENTO
          Art. 42: OBLIGACIONES DE TRATAMIENTO
          Art. 47: MATERIALES CADUCOS




William Moisés Dúran Sánchez
E MPRESAS
                               ESPECIALIZADAS
                               EN LA
                               DISPOSICIÓN DE
                               DESECHOS DE
                               LA INDUSTRIA
                               FARMACÉUTICA


William Moisés Dúran Sánchez
M ÉTODOS DE ELIMINACIÓN
     DE M EDICAMENTOS Y
    REACTIVOS QUÍMICOS
              VENCIDOS
P ROCESOS DE TRATAMIENTO
TÉRMICO
P ROCESOS DE TRATAMIENTO
                                       TÉRMICO

   Los tratamientos térmicos son procesos en
    los cuales se utiliza la oxidación térmica
    para convertir un residuo en un material
    menos voluminoso, menos tóxico o menos
    nocivo.
P RODUCTOS DE LOS PROCESOS
                          TÉRMICOS

    PRINCIPALES
    Vapor de agua
    Dióxido de carbono
    Cenizas
    PELIGROSOS

   Sulfuros

   Nitrógeno

   Halógenos

   Metales Pesados
 INCINERACION


   La incineración es un tratamiento que
    consiste en destruir los residuos por
    acción de alta temperatura, conocida
    también como termodestrucción.
• T IPOS DE INCINERACIONES
   Incineración en contenedores abiertos (baja
    temperatura)

    No es recomendable debido a:

   temperaturas de operación son muy bajas

   La transformación es incompleta

   Formación de dioxinas y furanos
   Incineración de residuos a temperatura media.

Incineración de formas farmacéuticas sólidas caducas
en incineradores de dos cámaras que operan a
temperatura de 850ºC.

Inapropiada para tratamiento de compuestos
halogenados.
   Incineración a altas temperaturas empleando
    instalaciones industriales ya existentes.

   Se realiza en hornos de dos cámaras

   Alto grado de eficiencia

   El residuo se utiliza como combustible
   Incineración catalítica o combustión catalítica

Proceso de combustión sin llama, que funciona a
partir de temperaturas cercanas a los de 350°C.
• FASES           DE LA INCINERACION


    Combustión primaria

    Tiempo: 30 a 120 minutos

    temperatura de 500 a 800°C

    Procesos:          secado, el calentamiento, la
     liberación    de     sustancias     volátiles   y   la
     transformación      del   residuo    remanente      en
     cenizas, ya que es la exposición totalmente del
     residuo al calor.
   Combustión secundaria

   Tiempo: dos segundos

   temperatura : 1000°C o mas

   En estas condiciones ocurre la destrucción de
    las sustancias volátiles y parte de las partículas.
• FACTORES QUE SE CONSIDERAN
 EN UN SISTEMA DE INCINERACIÓN

        Temperatura

        Tiempo

        Turbulencia

        Presion

        Suministro de aire

        Materiales de contruccion

        Aspectos adicionales
 PIROLISIS O
            DESTILACIÓN SECA


   Se define como la degradación térmica de una
    sustancia en ausencia de oxígeno o con una
    cantidad limitada del mismo.

   Temperatura: entre 400 ºC y 800 ºC.

   A estas temperaturas los residuos se
    transforman en gases, líquidos y cenizas
    sólidas denominadas “coque” de pirólisis.
 CALCINACIÓN

   Es la conversión por descomposición térmica
    a temperatura elevada de líquidos y
    suspensiones a materiales sólidos sin ninguna
    interacción con la fase de gas en la que no
    se altera la naturaleza química del sólido.
 INCINERACIÓN
                      OCEÁNICA


   Es la destrucción térmica de residuos líquidos
    en el mar, en recipientes especialmente
    diseñados. Pero el gas ácido que se produce la
    incineración de residuos clorados se descarga
    al aire sin ningún tratamiento de
    neutralización, ya que el agua de mar tiene
    una alta capacidad amortiguadora.
 T IPOS         DE HORNOS

   Hornos de inyección de líquidos

Son utilizados fundamentalmente para líquidos
aunque pueden ser adaptados para incinerar
gases. La eficiencia del sistema depende del
grado de atomización que se logre en el
quemador. alcanzan temperaturas de 1600°C.
   Hornos pirolíticos

También llamados deficientes en aire, son de
pequeña capacidad, alcanzan temperaturas de
alrededor de 1600°C.
   Hornos de lecho fluido

Dispuesto verticalmente, a una altura de 15
metros. Tienen un lecho de arena, alúmina o
carbonato de calcio. Se alcanzan temperaturas
de alrededor de 900°C.
   Hornos de cementeras

Pertenecen a las compañías productoras de
cemento, tienen una longitud de 210
metros y un diámetro de 4 metros, a una
temperatura máxima de 1600°C se logra la
incineración completa de los residuos.
E STABILIZACION Y
                             SOLIDIFICACIÓN

   El objetivo en los
    tratamientos             de
    estabilización-
    solidificación,   es     el
    acondicionamiento        de
    las características físicas
    y la disminución del área
    superficial, con el fin de
    reducir la transferencia
    de masa y la solubilidad
    de los contaminantes
    presentes.
E STABILIZACION
   Proceso por medio del cual los contaminantes de
    un residuo son transformados en formas menos
    tóxicas o menos móviles o solubles.

   Los productos utilizados en este proceso permiten:

   - Mejorar las características físicas del residuo.

   - Disminuir el área superficial a través de la cuál se
    transfieren los contaminantes.

   - Reducir la solubilidad de los contaminantes.

   - Reducir la toxicidad (la disponibilidad) de los
    contaminantes.
S OLIDIFICACIÓN

   Los     procedimientos        de  inmovilización
    recomendados por la OMS para residuos
    farmacéuticos se clasifican tal como se detalla
                         Inertizacion

    a continuación:

                      Drenaje




                         Encapsulación
E NCAPSULACIÓN
                     ( INMOVILIZACIÓN O
                         SOLIDIFICACIÓN )
   Implica inmovilizar los productos farmacéuticos en
    un bloque sólido dentro de un tambor de acero o
    plástico.
   Las tecnologías aplicadas se clasifican en fijación
    inorgánica y técnicas de encapsulamiento:

   la fijación inorgánica se utilizan materiales como
    cemento Pórtland, materiales pozolámicos y cal.

   Para el encapsulamiento son utilizados
    polímeros como asfalto, polietileno, urea
    formaldehído, poliéster y butadieno
tecnologías


Procesos con   Procesos con  Técnicas con
                                             Técnicas de
  base en      base en cal y   base en
                                           transformación
  cemento        materiales   polímeros
                                              en vidrio
  Portland      pozolámicos termoplásticos
   Inertización

   es una variante del encapsulamiento e implica
    retirar los materiales de empaque primario y
    secundario (papel, cartón, y plástico) de los
    medicamentos

   Drenaje

   formas farmacéuticas liquidas, pueden diluirse con
    agua y desecharse por el drenaje en pequeñas
    cantidades, sin que se afecte seriamente la salud
    pública y el ambiente.
I NACTIVACIÓN
  QUÍMICA
El tratamiento químico, generalmente
asociado procesos físicos, que constituye un
proceso       de     transformación      del
medicamento mediante la adición de una
serie de compuestos químicos para alcanzar
su inactivación.
Objetivos de la inactivación química:

  Método alternativo a
    la incineración.



           Mal uso de
          medicamentos
           controlados
            vencidos.
Dentro de los tratamiento químicos mas
usados tenemos :

 Precipitación

 Declorinación con metales alcalinos

 Reacción de oxidación

 Solvolisis
SOLVOLISIS
                                          Hidrólisis
                                              de
                            Hidrólisis   halogenuro
               Hidrólisis      de         de ácidos.
 Hidrólisis   de amidas.    acetales.
  ácida y
 básica de
  ésteres.
Hidrólisis ácida y básica de ésteres


                  La hidrólisis de ésteres en medio
                   ácido o básico para producir un
                   ácido carboxílico más alcohol


                  La hidrólisis de ésteres en solución
                   básica se llama saponificación.
Eritromicina
Hidrólisis de amidas
       Las amidas sufren hidrólisis
       para formar ácidos carboxílicos
       más aminas cuando se calientan
       con ácidos o bases en solución
       acuosa. La reacción se puede
       realizar tanto en medios ácidos
       como básicos fuertemente
       concentrados      y     requiere
       calentar durante varias horas.

       Ejemplo: Hidrólisis básica de
       ampicilina.
Hidrólisis de acetales


Se hidrolizan frente a un
exceso de agua y una
pequeña cantidad de ácidos,
produciendo     alcohol     y
aldehído o cetona respectiva.
Hidrólisis de halogenuro de ácidos.

  Casi la mayoría de las
  reacciones de los halogenuros
  de     ácido   ocurren     por
  sustitución nucleofílica en el
  carbonilo.
Fundamento de pruebas de color con indicadores
           químicos acido-base.


• Un indicador químico   • Los más
  acido – base o           conocidos son el
  indicador de pH es
  una sustancia que        naranja de metilo
  permite medir el pH      y fenolftleína.
  de un medio.
Compuesto           Tratamiento         Producto esperado
                principal           propuesto
Antibióticos
               β-lactámicos        Hidrólisis en            Aminas y
                               presencia de ácidos,       carboxilatos.
                 Penicilina           bases.




               Cloranfenicol   Hidrólisis básica con        Aminas y
                                      NaOH.               carboxilatos.


               Tetraciclina    Con ácidos y bases      Anhidritetraciclina e
                                    fuertes.             Isotetraciclina.
Medicamentos citostáticos


             Vinblastina




              Ifosfamida
A LTERNATIVAS PARA EVITAR
                        CONTAMINACIÓN AMBIENTAL


                              CONTAMINACION
                                AMBIENTAL




                                              FILTROS
                  RECICLAJE                   CONTRA
                                              DIOXINAS
Pamela G. López
ESPAÑA            ELSALVADOR

                  PUNTOS   SIGRE    INDUSTRIA
                                      FARMACEUTICA
                  DISTRIBUIDORA
                   FARMACEUTICA      GESTORES:
                                      BIOCAM
                  GESTORES
                                     PLASTAS DE
                  PLANTA DE          CLASIFICACION
                   CLASIFICACION Y    Y
                   TRATAMIENTO DE     TRATAMIENTO
                   RESIDUOS           DE RESIDUOS
Pamela G. López
Pamela G. López
LOS DOCUMENTOS OFICIALES EN
         LOS QUE SE BASAN LAS
    INDUSTRIAS FARMACEUTICAS
                SALVADOREÑAS


Pamela G. López
DECRETO 233 LEY DEL
                       MEDIO AMBIENTE:

                   “PROTECCIÓN,
                   CONSERVACIÓN Y
                   RECUPERACIÓN DEL
                   MEDIO AMBIENTE”


Pamela G. López
 RTCA

 GUIA   DE INSPECCION
 BPM
 INFORME   32 OMS
BIOCAM
MIDES
U TILIZACIÓN DE F ILTROS CONTRA
                        D IOXINAS EN LOS PROCESOS
                                        TÉRMICOS




Pamela G. López
   Licda. Nancy Stephany Escalante

   ¿ Cual es la mecánica que ustedes utilizan cuando les
    llegan medicamentos con dos meses antes de su
    caducidad?

   ¿Bajo que documentos o normativas se rige Ancalmo?

   ¿Que tratamiento le da Ancalmo a los medicamentos
    vencidos, materia prima, reactivos químicos y material
    de empaque?
   El procedimiento que se realiza en Holcim es muy
    similar a lo que hace MIDES, Holcim recoge todo
    material que este en desuso, plásticos, materia prima,
    papel, incluso medicamentos vencidos, aprovechan
    estos recursos para generar energía para hacer
    funcionar toda su planta, sometiendo estos materiales
    a hornos a temperaturas muy altas específicamente a
    mas de 2000º C en los cuales estos materiales sufren
    una combustión completa, permitiendo así generar
    energía para toda la maquinaria que labora en la planta
    el RONCO municipio de Metapán. Pero a diferencia de
    MIDES la cantidad mínima establecida por esta
    empresa es de una tonelada de material a desechar.
CONCLUSIONES

   Darle un tratamiento adecuado a todas las formas
    farmacéuticas sólidas y liquidas como la
    inertizacion y encapsulamiento ya que estos
    tratamientos no permiten una difusión al medio
    ambiente

   Las dioxinas son algunos causantes de la
    contaminación que sufren los animales, plantas e
    incluso el mismo hombre, debido a la mala forma
    de eliminación de medicamentos, dando así
    efectos adversos y alteraciones genéticas, dado
    que son compuesto tóxicos difíciles de eliminar.
RECOMENDACIONES

   Evitar tirar las formas farmacéuticas sólidas y liquidas,
    directamente a la basura y sobre el tragante ya que es
    una amenaza potencial para el medio ambiente y el ser
    humano.

   * Dado el aumento en la fabricación de medicamentos
    se ha incrementado en las ultimas décadas, se debería
    de instruir a cada país o compañía encargadas de la
    incineración de estos, la forma adecuada de
    eliminación, así mismo a la población, ya que la mayoría
    no conoce el daño que se causa al medio por la mala
    eliminación de estos.

   * Todas las compañías encargadas de incinerar, deberían
    de colocar filtros en las chimeneas para así disminuir los
    niveles de dioxinas liberados al ambiente.
B IBLIOGRAFIA
   Recursos Web:



   Instituto nacional de ecología, Coyoacán, México D.F., “Principios de
    estabilidad de los medicamentos” (2007) recuperado el 30 de agosto
    de 2012 de:
       http://www2.ine.gob.mx/publicaciones/libros/127/principios.ht
        ml
   Centro de Información de Medicamentos, “Los Medicamentos
    Vencidos: ¿qué necesitamos saber?” (Noviembre de 2001) recuperado
    el 3 de septiembre de 2012 de:
   http://www.fcq.unc.edu.ar/cime/vencimientosII.htm
   Revista “Consumer Eroski: El diario del consumidor de hoy” Edición
    Impresa Enero de 2007. Recuperada el 26 de agosto de 2012 de:
    http://revista.consumer.es/web/es/20070101/pdf/medioambiente.pd
    f

   Revista “Consumer Eroski: El diario del consumidor de hoy” Edición Impresa
    Enero de 2007. Recuperada el 26 de agosto de 2012 de:

    http://revista.consumer.es/web/es/20070101/pdf/medioambiente.pdf
   Portal de Noticias RIANOVOSTI (2011). Recuperada el 1 de septiembre de
    2012. http://sp.rian.ru/infografia/20110113/148183272.html




   Potal de Noticias elmundo.es “LA DIOXINA, CAUSA DE LA DESFIGURACIÓN
    DE SU ROSTRO: Los análisis médicos confirman que el líder de la oposición
    ucraniana Viktor Yushchenko fue envenenado” (Sábado 11 de Diciembre de
    2004). Recuperada el 31 de agosto de 2012
   http://www.elmundo.es/elmundo/2004/12/11/internacional/1102774623.
   Portal Organización Mundia de la Salud (OMS) Nota descriptiva Nº 225 “Las
    dioxinas y sus efectos en la salud humana” (2010)
   http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs225/es/index.html

   “YALE, enviroment 360: Opinion, Analysis Reporting and Debate” Reporte
    de Abril de 2010. Recuperada el 26 de agosto de 2012.



   Instituto nacional de ecología, Coyoacán, México D.F., “Principios de
    estabilidad de los medicamentos” (2007) recuperado el 30 de agosto de
    2012 de:

   http://www2.ine.gob.mx/publicaciones/libros/127/principios.html



   Centro de Información de Medicamentos, “Los Medicamentos Vencidos:
    ¿qué necesitamos saber?” (Noviembre de 2001) recuperado el 3 de
    septiembre de 2012 de:
    http://www.fcq.unc.edu.ar/cime/vencimientosII.htm
   Tesis:



   Vallardes Villalta “Manual para la disposición final de medicamentos caducos”, 2009 tesis de
    doctorado en bioquímica y farmacia, Escuela superior politécnica de Chimborazo, Ecuador.



   García, paredes “inertizacion por medio del método de hidrolisis a los antibióticos vencidos de los
    sub-grupos: betalactamicos, quinolonas, macrolidos y tetraciclinas”, 2010, tesis de licenciatura en
    química y farmacia, Universidad de El Salvador, San Salvador.

   Haacker, Susanne; Pastors,Bernd; Rest,Ralf; SornekRüdiger, “Resumen de las Normativas de la
    Organizacion Mundial de la Salud (OMS) sobre la eliminación de medicamentos”
    http://order.medeor.org



   Medellin, “Plan de Gestión Integral de Residuos Peligrosos”, noviembre 2007, Universidad Nacional
    de Colombia.



   Gestión integral de residuos de desechos peligrosos. Bases conceptuales. Bogotá, D.C., Colombia,
    ministerio de medio ambiente, vivienda y desarrollo territorial, 2007, paginas. 107, 108, 109.

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Seminario 6 incidencia en el ambiente de los raectivos y medicamentos vencidos

  • 1. UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR FACULTAD DE QUIMICA Y FARMACIA DEPARTAMENTO DE FARMACIA Y TECNOLOGIA FARMACEUTICA SECCION FARMACOTECNIA S EMINARIO 6 “Incidencia en el medio ambiente de los medicamentos y reactivos Vencidos” Asesor: Lic. Javier Antonio Guzmán Alfaro Integrantes: Heisy Yahaira Arteaga Castro Mayra Alejandrina Henriquez Coto Pamela Guadalupe Lopez Lemus Glenda Mazzaly Guillen Brenda Nataly Lemus Sanchez Jeanett Sagastizado Luis Antonio Marroquin Guido William Moisés Durán Sánchez
  • 2. Objetivo General: Conocer los daños producidos al medio ambiente por los medicamentos y reactivos vencidos. Objetivos Específicos: • Definir que es un medicamento vencido y los factores que pueden llegar a alterarlos antes de su fecha de caducidad. •Conocer los métodos adecuados de eliminación de medicamentos vencidos o alterados. •Explicar los daños ambientales causados por la mala eliminación de medicamentos. •Realizar una investigación de campo, para conocer los métodos de eliminación de medicamentos utilizados en el país.
  • 3. ¿Q UE ES UN M EDICAMENTO V ENCIDO ? Es aquel medicamento cuyo período de eficacia determinado por estudios de estabilidad, ha caducado. Medicamento el cual se encuentre con la fecha de vencimiento o de expiración vencida. Representan un riesgo potencial para la salud y las disyuntivas éticas ante su uso o destrucción.
  • 4. C ÓMO SE RECONOCEN LOS MEDICAMENTOS EN MAL ESTADO Cambio de color Propiedades Organolépticas Cambios en el olor Humedecimiento Luis Antonio Marroquín Guido
  • 5. FECHA DE VENCIMIENTO Indica el tiempo máximo hasta el cual se garantiza la potencia, la pureza, las características fisicoquímicas y eficacia, siempre y cuando se haya almacenado correctamente. Los medicamentos vencidos no deben ni pueden ser utilizados a partir del último día del mes de vencimiento impreso en el envase. Esta basada en información proporcionada por el laboratorio fabricante donde después de varias pruebas determinan el tiempo en que un medicamento conserva su potencia. Luis Antonio Marroquín Guido
  • 6. T IEMPO DE VIDA ÚTIL Período de tiempo durante el cual se espera que un producto, almacenado correctamente, satisfaga las especificaciones establecidas. Se emplea para determinar la fecha de expiración del producto y se determina a través de estudios de estabilidad. Luis Antonio Marroquín Guido
  • 7. E STABILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Capacidad de un producto farmacéutico, para conservar sus propiedades químicas, físicas, microbiológicas y biofarmacéuticas dentro de limites especificados, a lo largo de su tiempo de conservación. Tiempo desde la fecha de fabricación y envasado de la fórmula, hasta que su actividad química o biológica en el cual su potencia y características físicas no han cambiado en forma apreciable. Luis Antonio Marroquín Guido
  • 8. FACTORES QUE INCIDEN SOBRE LA E STABILIDAD . • Interacción potencial entre los principios activos y excipientes • Proceso de elaboración • Envase, revestimiento y cierre • Condiciones ambientales durante el transporte • Almacenamiento y manipulación Luis Antonio Marroquín Guido
  • 9. T IPOS DE D EGRADACIÓN Hidrolisis Fotolisis Oxidación Biológica Luis Antonio Marroquín Guido
  • 10. Descomposición del principio activo Hidrolisis. Reacción AGUA con el solvente presente Luis Antonio Marroquín Guido
  • 11. A LGUNOS GRUPOS FUNCIONALES SUJETOS A HIDRÓLISIS GRUPO FORMULA EJEMPLOS FUNCIONAL Ésteres RCOOR' Aspirina, alcaloides ROPO3MX Fosfato sódico de ROS03MX dexametasona RON02 Sulfato de estrona Nitroglicerina Lactonas Pilocarpina Espironolactona Amidas RCONR´2 Tiacinamida Cloramfenicol Lactamas Penicilinas Cefalosporinas Oximas R2C=NOR Oximas esteroidales
  • 12. O XIDACIÓN . Una de las vías mas importantes que causan inestabilidad en los fármacos. Presencia de oxígeno atmosférico cambios en la apariencia, como el color Luis Antonio Marroquín Guido
  • 13. A LGUNOS GRUPOS FUNCIONALES SUJETOS A OXIDACIÓN GRUPO FORMULA EJEMPLOS FUNCIONAL Fenoles Fenoles en esteroides (estradiol) Catecoles Catecolaminas (dopaminas, isoproterenol) Éteres R - O - R' Éter dietílico Tioles RCH2SH Dimecaprol Tioéteres R - S - R' Fenotiazinas (cloropromazina)
  • 14. F OTÓLISIS . La luz normal del sol , degradación de iluminación de algunas interiores moléculas de fármacos fotodegradación del nitroprusiato oxidación de sodio Luis Antonio Marroquín Guido
  • 15. D EGRADACIÓN BIOLÓGICA .  Degradaciones por fermentación.  Jarabes y los sueros glucosados.  Posible generación de toxinas. Luis Antonio Marroquín Guido
  • 16. OTROS  TEMPERATURA  INCOMPATIBILIDADES Luis Antonio Marroquín Guido
  • 17. FARMACOS RESISTENTES A LA DEGRADACIÓN POR EFECTO DE LA TEMPERATURA Y HUMEDAD Listado de Fármacos Estables según la OMS Amikacina Diazepam Griseofulvina Atropina sulfato Dicumarol Haloperidol Azatioprina Diazoxida Hexaclorofeno Benzocaína Etinodiol diacetato Manitol Lidocaína Fenacelina Levadopa Fenitoína Metronidazol Lindano
  • 18. O TROS TIPOS DE MEDICAMENTOS QUE NO PUEDEN SER UTILIZADOS .  Todos los medicamentos que deben manipularse en una cadena de frío y esta se encuentra cortada.  Todos los comprimidos y cápsulas sueltos o a granel.  Todos los tubos no sellados de cremas, ungüentos, etc. (aunque no hayan caducado). Luis Antonio Marroquín Guido
  • 19. P RACTICAS COMUNES DE LA POBLACIÓN ANTE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS . Luis Antonio Marroquín Guido
  • 20. R EACTIVOS Q UÍMICOS Síntesis Producción Control de Excipientes Sustancia pura , que se calidad utiliza con el fin de descubrir otra Principios Activos  Mayra Henríquez
  • 21. L ÍQUIDOS Y SÓLIDOS PELIGROSAMENTE REACTIVOS Experimentar polimerización , condensación y descomposición Volverse auto reactivos en condiciones de shock , aumento de presion , temperatura Reaccionar vigorasamente con el agua para liberar gas letal  Mayra Henríquez
  • 22. F ORMAS E N P UEDEN D AÑAR LOS R EACTIVOS A L M EDIO AMBIENTE Directa Reacciones de Descomposición Indirecta Reacciones de Polimerización  Mayra Henríquez
  • 23. •ácido acrílico •acrilonitrilo Polimerización •ciclopentadieno •dicetena •acrilato de etilo •ácido cianhídrico -Altas temperaturas •ácido metacrílico -Presiones extremas •acrilato de metilo Adición Condensación Liberación de pequeñas partículas de HCL, CO2  Mayra Henríquez
  • 24. R EACCIONES DE D ESCOMPOSICIÓN Liberación de óxidos de Azufre Liberación de Liberación óxidos de de Fosgeno carbono Reacciones de Descomposición Liberación de Liberación metano de Arsénico Liberación de Liberación de Acido Cianuro Fórmico  Mayra Henríquez
  • 25. M ONÓXIDO DE C ARBONO -Alcohol Etílico -Alcohol metílico -Dietilbenceno -Acido oxálico Aire: Agua: Smog Efecto Toxico para peces Suelo: Ser Disminuye crecimiento humano: de plantas Intoxicaciones  Mayra Henríquez
  • 26. F OSGENO O C LORURO DE C ARBONILO Daños en el Daños en sist -Dicloroctano -Cloruro de Etilo la vision respiratorio Daños en el Daños en la sist piel nervioso Reacciona con el agua para formar cloruro Muerte de Hidrogeno  Mayra Henríquez
  • 27. A LDEHÍDOS Y F ORMACIÓN DE S MOG A niveles atmosféricos bajos : HCHO+OH HCO+H2O HCO+O2 HO2+CO A niveles atmosféricos altos rayos UV : HCHO+ hv H2+HCO HCHO+ hv H2+CO  Mayra Henríquez
  • 28. F ORMACIÓN DE S MOG F OTOQUIMICO  Mayra Henríquez
  • 29. L IBERACIÓN DE Ó XIDOS DE A ZUFRE Y N ITRÓGENO  Mayra Henríquez
  • 30. D AÑOS PRODUCIDOS DE FORMA DIRECTA Guardar estos Lejos de O tendra esto : Acidos Alcalinos Fuego Acidos o alcalis Metales reactivos Fuego Acidos o alcalis Agua o alcoholes Explosiones concentrados Calcio , litio o potasio Metales hidricos Otros desperdicios reactivos con agua  Mayra Henríquez
  • 31. D AÑOS PRODUCIDOS POR LOS REACTIVOS EN FORMA DIRECTA Solventes o Acidos o alcalis concentrados materiales Metales reactivos organicos o reactivos Explosivos (alcoholes, Metales hidricos aldehidos , hidrocarburos nitardos) Mezclas de Vapores cianuro y Acidos toxicos sulfuro Acidos organicos Acidos minerales concentrados Metales reactivos Oxidantes Metales hidricos Fuego o Fuertes Solventes organicos o reactivos Explosion Materiales organicos o reactivos Desperdicios inflamables
  • 32. M EDICAMENTOS CON ALTO IMPACTO EN EL MEDIO AMBIENTE : C ITOTOXICOS Los medicamentos citostáticos (conocidos también como citotóxicos o quimioterápicos) son empleados en la quimioterapia contra el cáncer debido a su alta efectividad para inhibir la división celular. Se degradan a productos mas tóxicos : Atacan también células en estado normal  Mayra Henríquez
  • 33. DAÑOS AL MEDIO AMBIENTE
  • 34. L OS D AÑOS AL M EDIO A MBIENTE SE P UEDEN C LASIFICAR EN : • Alteraciones en Peces y Anfibios • Contaminación del Agua • Contaminación del Aire
  • 35. A LTERACIONES A PECES Y ANFIBIOS Feminización de Peces Ranas hermafroditas
  • 36. C ONTAMINACIÓN DEL A GUA Se calcula que en el agua residual se encuentran mas de 20 fármacos de distinta composición, según el país y el nivel de consumo.
  • 37. I NTERACCIONES DE F ÁRMACOS EN EL A GUA • Interacción entre varios Fármacos • Microorganismos patógenos resistentes a fármacos. • Combinación de contaminantes de origen diverso
  • 38. C ONTAMINACIÓN AL AIRE PRODUCIDO POR DIOXINAS  Dioxina es el nombre común para una categoría que incluye actualmente unos 75 productos químicos.  El nombre químico de la dioxina es 2,3,7,8- tetraclorodibenzo-para-dioxina (TCDD)
  • 39. F UENTES DE C ONTAMINACIÓN DE D IOXINAS  Son subproductos de procesos industriales  Incineración descontrolada de desechos (sólidos y hospitalarios)
  • 41. E FECTOS DE LAS D IOXINAS  Distribución ambiental mundial .  Lesiones cutáneas, tales como acné clórico y manchas oscuras, así como alteraciones funcionales hepáticas.  Contaminación de diversos alimentos así como, ríos, océanos, plantas, animales, etc.
  • 42. E FECTOS DE LAS D IOXINAS
  • 43. I NCIDENTES REGISTRADOS CON D IOXINAS  1976: en una fábrica de productos químicos en Seveso (Italia) se liberaron grandes cantidades de dioxinas. La nube de productos tóxicos, entre los que se encontraba la TCDD, acabó contaminando una zona de 15 km2 con 37 000 habitantes.  2008 Irlanda retiró del mercado muchas toneladas de carne de cerdo y productos porcinos, porque se detectó que las muestras analizadas contenían hasta 200 veces más dioxinas que el límite de inocuidad prescrito.
  • 44. L EYES Y D OCUMENTOS O FICIALES N ACIONALES E I NTERNACIONALES QUE SE TOMAN COMO R EFERENCIA William Moisés Dúran Sánchez
  • 45. DESECHOS PELIGROSOS:  DESTRUCCIÓN, DISPOSICIÓN FINAL O DESNATURALIZACIÓN:  GESTIÓN PÚBLICA AMBIENTAL:  NIVELES PERMISIBLES DE CONCENTRACIÓN: William Moisés Dúran Sánchez
  • 46. M ÉTODOS DE DESECHOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DEVOLUCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS INCINERACIÓN A ENCAPSULACIÓN ALTAS T° INCINERACIÓN A DESCOMPOSICIÓN T° MEDIA QUÍMICA William Moisés Dúran Sánchez
  • 47. L EY DE M EDIO A MBIENTE PROTECCIÓN DE LA ATMÓSFERA  Art.- 47.- La protección de la atmósfera se regirá por los siguientes criterios básicos:  Asegurar que la atmósfera no sobrepase los niveles de concentración permisibles de contaminantes, establecidos en las normas técnicas de calidad del aire, relacionadas con sustancias o combinación de estas, partículas. William Moisés Dúran Sánchez
  • 48. Art. 22. – El titular de toda actividad, obra o proyecto que requiera de permiso ambiental para su realización o funcionamiento deberá presentar al ministerio el formulario ambiental que esta requiera con la información que se solicite. El Ministerio de Medio Ambiente y Recursos Naturales categorizará la actividad, obra o proyecto, de acuerdo a la naturaleza del impacto ambiental
  • 49. Art. 60.- Toda persona natural o jurídica que use, genere, recolecte, almacene, reutilice, recicle, comercialice, transporte, haga tratamiento o disposición final de sustancias, residuos y desechos peligrosos, deberá obtener el Permiso Ambiental correspondiente, de acuerdo a lo establecido en esta ley. William Moisés Dúran Sánchez
  • 50. PROTECCIÓN DEL SUELO  Art. 50.- La prevención y control de la contaminación del suelo, se regirá por los siguientes criterios:  a) El Ministerio elaborará las directrices para la zonificación ambiental y los usos del suelo. El Gobierno central y los Municipios en la formulación de los planes y programas de desarrollo y ordenamiento territorial estarán obligados a cumplir las directrices de zonificación al emitir los permisos y regulaciones para el establecimiento de industrias, comercios, vivienda y servicios, que impliquen riesgos a la salud, el bienestar humano o al medio ambiente. William Moisés Dúran Sánchez
  • 51. LINEAMIENTOS TECNICOS PARA LA GESTION DE MEDICAMENTOS EN HOSPITALES NACIONALES. William Moisés Dúran Sánchez
  • 52. Tratamiento y Disposición final de Desechos  Art. 34: TRATAMIENTO PREVIO  Art. 35: TRATAMIENTO DESTRUCTIVO  Art. 37: SEÑALIZACION DE SITOS DE CONFINAMIENTO  Art. 42: OBLIGACIONES DE TRATAMIENTO  Art. 47: MATERIALES CADUCOS William Moisés Dúran Sánchez
  • 53. E MPRESAS ESPECIALIZADAS EN LA DISPOSICIÓN DE DESECHOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA William Moisés Dúran Sánchez
  • 54.
  • 55. M ÉTODOS DE ELIMINACIÓN DE M EDICAMENTOS Y REACTIVOS QUÍMICOS VENCIDOS
  • 56. P ROCESOS DE TRATAMIENTO TÉRMICO
  • 57. P ROCESOS DE TRATAMIENTO TÉRMICO  Los tratamientos térmicos son procesos en los cuales se utiliza la oxidación térmica para convertir un residuo en un material menos voluminoso, menos tóxico o menos nocivo.
  • 58. P RODUCTOS DE LOS PROCESOS TÉRMICOS  PRINCIPALES  Vapor de agua  Dióxido de carbono  Cenizas  PELIGROSOS  Sulfuros  Nitrógeno  Halógenos  Metales Pesados
  • 59.  INCINERACION  La incineración es un tratamiento que consiste en destruir los residuos por acción de alta temperatura, conocida también como termodestrucción.
  • 60. • T IPOS DE INCINERACIONES  Incineración en contenedores abiertos (baja temperatura) No es recomendable debido a:  temperaturas de operación son muy bajas  La transformación es incompleta  Formación de dioxinas y furanos
  • 61. Incineración de residuos a temperatura media. Incineración de formas farmacéuticas sólidas caducas en incineradores de dos cámaras que operan a temperatura de 850ºC. Inapropiada para tratamiento de compuestos halogenados.
  • 62. Incineración a altas temperaturas empleando instalaciones industriales ya existentes.  Se realiza en hornos de dos cámaras  Alto grado de eficiencia  El residuo se utiliza como combustible
  • 63. Incineración catalítica o combustión catalítica Proceso de combustión sin llama, que funciona a partir de temperaturas cercanas a los de 350°C.
  • 64. • FASES DE LA INCINERACION  Combustión primaria  Tiempo: 30 a 120 minutos  temperatura de 500 a 800°C  Procesos: secado, el calentamiento, la liberación de sustancias volátiles y la transformación del residuo remanente en cenizas, ya que es la exposición totalmente del residuo al calor.
  • 65. Combustión secundaria  Tiempo: dos segundos  temperatura : 1000°C o mas  En estas condiciones ocurre la destrucción de las sustancias volátiles y parte de las partículas.
  • 66. • FACTORES QUE SE CONSIDERAN EN UN SISTEMA DE INCINERACIÓN  Temperatura  Tiempo  Turbulencia  Presion  Suministro de aire  Materiales de contruccion  Aspectos adicionales
  • 67.  PIROLISIS O DESTILACIÓN SECA  Se define como la degradación térmica de una sustancia en ausencia de oxígeno o con una cantidad limitada del mismo.  Temperatura: entre 400 ºC y 800 ºC.  A estas temperaturas los residuos se transforman en gases, líquidos y cenizas sólidas denominadas “coque” de pirólisis.
  • 68.  CALCINACIÓN  Es la conversión por descomposición térmica a temperatura elevada de líquidos y suspensiones a materiales sólidos sin ninguna interacción con la fase de gas en la que no se altera la naturaleza química del sólido.
  • 69.  INCINERACIÓN OCEÁNICA  Es la destrucción térmica de residuos líquidos en el mar, en recipientes especialmente diseñados. Pero el gas ácido que se produce la incineración de residuos clorados se descarga al aire sin ningún tratamiento de neutralización, ya que el agua de mar tiene una alta capacidad amortiguadora.
  • 70.  T IPOS DE HORNOS  Hornos de inyección de líquidos Son utilizados fundamentalmente para líquidos aunque pueden ser adaptados para incinerar gases. La eficiencia del sistema depende del grado de atomización que se logre en el quemador. alcanzan temperaturas de 1600°C.
  • 71. Hornos pirolíticos También llamados deficientes en aire, son de pequeña capacidad, alcanzan temperaturas de alrededor de 1600°C.
  • 72. Hornos de lecho fluido Dispuesto verticalmente, a una altura de 15 metros. Tienen un lecho de arena, alúmina o carbonato de calcio. Se alcanzan temperaturas de alrededor de 900°C.
  • 73. Hornos de cementeras Pertenecen a las compañías productoras de cemento, tienen una longitud de 210 metros y un diámetro de 4 metros, a una temperatura máxima de 1600°C se logra la incineración completa de los residuos.
  • 74. E STABILIZACION Y SOLIDIFICACIÓN  El objetivo en los tratamientos de estabilización- solidificación, es el acondicionamiento de las características físicas y la disminución del área superficial, con el fin de reducir la transferencia de masa y la solubilidad de los contaminantes presentes.
  • 75. E STABILIZACION  Proceso por medio del cual los contaminantes de un residuo son transformados en formas menos tóxicas o menos móviles o solubles.  Los productos utilizados en este proceso permiten:  - Mejorar las características físicas del residuo.  - Disminuir el área superficial a través de la cuál se transfieren los contaminantes.  - Reducir la solubilidad de los contaminantes.  - Reducir la toxicidad (la disponibilidad) de los contaminantes.
  • 76. S OLIDIFICACIÓN  Los procedimientos de inmovilización recomendados por la OMS para residuos farmacéuticos se clasifican tal como se detalla Inertizacion a continuación: Drenaje Encapsulación
  • 77. E NCAPSULACIÓN ( INMOVILIZACIÓN O SOLIDIFICACIÓN )  Implica inmovilizar los productos farmacéuticos en un bloque sólido dentro de un tambor de acero o plástico.
  • 78. Las tecnologías aplicadas se clasifican en fijación inorgánica y técnicas de encapsulamiento:  la fijación inorgánica se utilizan materiales como cemento Pórtland, materiales pozolámicos y cal.  Para el encapsulamiento son utilizados polímeros como asfalto, polietileno, urea formaldehído, poliéster y butadieno
  • 79. tecnologías Procesos con Procesos con Técnicas con Técnicas de base en base en cal y base en transformación cemento materiales polímeros en vidrio Portland pozolámicos termoplásticos
  • 80. Inertización  es una variante del encapsulamiento e implica retirar los materiales de empaque primario y secundario (papel, cartón, y plástico) de los medicamentos  Drenaje  formas farmacéuticas liquidas, pueden diluirse con agua y desecharse por el drenaje en pequeñas cantidades, sin que se afecte seriamente la salud pública y el ambiente.
  • 81. I NACTIVACIÓN QUÍMICA
  • 82. El tratamiento químico, generalmente asociado procesos físicos, que constituye un proceso de transformación del medicamento mediante la adición de una serie de compuestos químicos para alcanzar su inactivación.
  • 83. Objetivos de la inactivación química: Método alternativo a la incineración. Mal uso de medicamentos controlados vencidos.
  • 84. Dentro de los tratamiento químicos mas usados tenemos :  Precipitación  Declorinación con metales alcalinos  Reacción de oxidación  Solvolisis
  • 85. SOLVOLISIS Hidrólisis de Hidrólisis halogenuro Hidrólisis de de ácidos. Hidrólisis de amidas. acetales. ácida y básica de ésteres.
  • 86. Hidrólisis ácida y básica de ésteres  La hidrólisis de ésteres en medio ácido o básico para producir un ácido carboxílico más alcohol  La hidrólisis de ésteres en solución básica se llama saponificación. Eritromicina
  • 87. Hidrólisis de amidas Las amidas sufren hidrólisis para formar ácidos carboxílicos más aminas cuando se calientan con ácidos o bases en solución acuosa. La reacción se puede realizar tanto en medios ácidos como básicos fuertemente concentrados y requiere calentar durante varias horas. Ejemplo: Hidrólisis básica de ampicilina.
  • 88. Hidrólisis de acetales Se hidrolizan frente a un exceso de agua y una pequeña cantidad de ácidos, produciendo alcohol y aldehído o cetona respectiva.
  • 89. Hidrólisis de halogenuro de ácidos. Casi la mayoría de las reacciones de los halogenuros de ácido ocurren por sustitución nucleofílica en el carbonilo.
  • 90. Fundamento de pruebas de color con indicadores químicos acido-base. • Un indicador químico • Los más acido – base o conocidos son el indicador de pH es una sustancia que naranja de metilo permite medir el pH y fenolftleína. de un medio.
  • 91. Compuesto Tratamiento Producto esperado principal propuesto Antibióticos β-lactámicos Hidrólisis en Aminas y presencia de ácidos, carboxilatos. Penicilina bases. Cloranfenicol Hidrólisis básica con Aminas y NaOH. carboxilatos. Tetraciclina Con ácidos y bases Anhidritetraciclina e fuertes. Isotetraciclina.
  • 92. Medicamentos citostáticos Vinblastina Ifosfamida
  • 93. A LTERNATIVAS PARA EVITAR CONTAMINACIÓN AMBIENTAL CONTAMINACION AMBIENTAL FILTROS RECICLAJE CONTRA DIOXINAS Pamela G. López
  • 94. ESPAÑA ELSALVADOR PUNTOS SIGRE INDUSTRIA FARMACEUTICA DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA GESTORES: BIOCAM GESTORES PLASTAS DE PLANTA DE CLASIFICACION CLASIFICACION Y Y TRATAMIENTO DE TRATAMIENTO RESIDUOS DE RESIDUOS Pamela G. López
  • 96. LOS DOCUMENTOS OFICIALES EN LOS QUE SE BASAN LAS INDUSTRIAS FARMACEUTICAS SALVADOREÑAS Pamela G. López
  • 97. DECRETO 233 LEY DEL MEDIO AMBIENTE:  “PROTECCIÓN, CONSERVACIÓN Y RECUPERACIÓN DEL MEDIO AMBIENTE” Pamela G. López
  • 98.  RTCA  GUIA DE INSPECCION BPM  INFORME 32 OMS
  • 100. MIDES
  • 101. U TILIZACIÓN DE F ILTROS CONTRA D IOXINAS EN LOS PROCESOS TÉRMICOS Pamela G. López
  • 102.
  • 103. Licda. Nancy Stephany Escalante  ¿ Cual es la mecánica que ustedes utilizan cuando les llegan medicamentos con dos meses antes de su caducidad?  ¿Bajo que documentos o normativas se rige Ancalmo?  ¿Que tratamiento le da Ancalmo a los medicamentos vencidos, materia prima, reactivos químicos y material de empaque?
  • 104.
  • 105. El procedimiento que se realiza en Holcim es muy similar a lo que hace MIDES, Holcim recoge todo material que este en desuso, plásticos, materia prima, papel, incluso medicamentos vencidos, aprovechan estos recursos para generar energía para hacer funcionar toda su planta, sometiendo estos materiales a hornos a temperaturas muy altas específicamente a mas de 2000º C en los cuales estos materiales sufren una combustión completa, permitiendo así generar energía para toda la maquinaria que labora en la planta el RONCO municipio de Metapán. Pero a diferencia de MIDES la cantidad mínima establecida por esta empresa es de una tonelada de material a desechar.
  • 106. CONCLUSIONES  Darle un tratamiento adecuado a todas las formas farmacéuticas sólidas y liquidas como la inertizacion y encapsulamiento ya que estos tratamientos no permiten una difusión al medio ambiente  Las dioxinas son algunos causantes de la contaminación que sufren los animales, plantas e incluso el mismo hombre, debido a la mala forma de eliminación de medicamentos, dando así efectos adversos y alteraciones genéticas, dado que son compuesto tóxicos difíciles de eliminar.
  • 107. RECOMENDACIONES  Evitar tirar las formas farmacéuticas sólidas y liquidas, directamente a la basura y sobre el tragante ya que es una amenaza potencial para el medio ambiente y el ser humano.  * Dado el aumento en la fabricación de medicamentos se ha incrementado en las ultimas décadas, se debería de instruir a cada país o compañía encargadas de la incineración de estos, la forma adecuada de eliminación, así mismo a la población, ya que la mayoría no conoce el daño que se causa al medio por la mala eliminación de estos.  * Todas las compañías encargadas de incinerar, deberían de colocar filtros en las chimeneas para así disminuir los niveles de dioxinas liberados al ambiente.
  • 108. B IBLIOGRAFIA  Recursos Web:  Instituto nacional de ecología, Coyoacán, México D.F., “Principios de estabilidad de los medicamentos” (2007) recuperado el 30 de agosto de 2012 de:  http://www2.ine.gob.mx/publicaciones/libros/127/principios.ht ml  Centro de Información de Medicamentos, “Los Medicamentos Vencidos: ¿qué necesitamos saber?” (Noviembre de 2001) recuperado el 3 de septiembre de 2012 de:  http://www.fcq.unc.edu.ar/cime/vencimientosII.htm  Revista “Consumer Eroski: El diario del consumidor de hoy” Edición Impresa Enero de 2007. Recuperada el 26 de agosto de 2012 de: http://revista.consumer.es/web/es/20070101/pdf/medioambiente.pd f 
  • 109. Revista “Consumer Eroski: El diario del consumidor de hoy” Edición Impresa Enero de 2007. Recuperada el 26 de agosto de 2012 de:  http://revista.consumer.es/web/es/20070101/pdf/medioambiente.pdf  Portal de Noticias RIANOVOSTI (2011). Recuperada el 1 de septiembre de 2012. http://sp.rian.ru/infografia/20110113/148183272.html    Potal de Noticias elmundo.es “LA DIOXINA, CAUSA DE LA DESFIGURACIÓN DE SU ROSTRO: Los análisis médicos confirman que el líder de la oposición ucraniana Viktor Yushchenko fue envenenado” (Sábado 11 de Diciembre de 2004). Recuperada el 31 de agosto de 2012  http://www.elmundo.es/elmundo/2004/12/11/internacional/1102774623.  Portal Organización Mundia de la Salud (OMS) Nota descriptiva Nº 225 “Las dioxinas y sus efectos en la salud humana” (2010)  http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs225/es/index.html 
  • 110. “YALE, enviroment 360: Opinion, Analysis Reporting and Debate” Reporte de Abril de 2010. Recuperada el 26 de agosto de 2012.   Instituto nacional de ecología, Coyoacán, México D.F., “Principios de estabilidad de los medicamentos” (2007) recuperado el 30 de agosto de 2012 de:  http://www2.ine.gob.mx/publicaciones/libros/127/principios.html   Centro de Información de Medicamentos, “Los Medicamentos Vencidos: ¿qué necesitamos saber?” (Noviembre de 2001) recuperado el 3 de septiembre de 2012 de: http://www.fcq.unc.edu.ar/cime/vencimientosII.htm
  • 111. Tesis:   Vallardes Villalta “Manual para la disposición final de medicamentos caducos”, 2009 tesis de doctorado en bioquímica y farmacia, Escuela superior politécnica de Chimborazo, Ecuador.   García, paredes “inertizacion por medio del método de hidrolisis a los antibióticos vencidos de los sub-grupos: betalactamicos, quinolonas, macrolidos y tetraciclinas”, 2010, tesis de licenciatura en química y farmacia, Universidad de El Salvador, San Salvador.  Haacker, Susanne; Pastors,Bernd; Rest,Ralf; SornekRüdiger, “Resumen de las Normativas de la Organizacion Mundial de la Salud (OMS) sobre la eliminación de medicamentos” http://order.medeor.org   Medellin, “Plan de Gestión Integral de Residuos Peligrosos”, noviembre 2007, Universidad Nacional de Colombia.   Gestión integral de residuos de desechos peligrosos. Bases conceptuales. Bogotá, D.C., Colombia, ministerio de medio ambiente, vivienda y desarrollo territorial, 2007, paginas. 107, 108, 109. 