1. Año 5, Número 25. Diciembre 2009.
Sección: Investigación original
Farmacovigilancia en pacientes hospitalizados en la
sala de Medicina Interna del Hospital Provincial
“Saturnino Lora”
Autores: Fernando Hechavarria Quintero*, MSc Yirsa Luna Negret**, MSc Rosario Megret Despaigne***
*Estudiante 5to año de la licenciatura en ciencias farmacéuticas; **Farmacéutico clínico. Hospital Provincial “Saturnino
Lora”; ***Profesor Auxiliar. Dpto de Farmacia.
Hospital Provincial Saturnino Lora y Departamento de Farmacia. Universidad de Oriente. Santiago de Cuba.
E-mail: fernando.hechavarria@cnt.uo.edu.cu
Se realizó un estudio farmacoepidemiológico descriptivo y prospectivo a pacientes
hospitalizados en el servicio de medicina interna de la sala 2 B del Hospital
Provincial Saturnino Lora de Santiago de Cuba, con el objetivo de evaluar las
Reacciones Adversas Medicamentosas detectadas en el tratamiento de los
pacientes, empleándose el método de farmacovigilancia intensiva. Se evaluaron las
reacciones adversas detectadas mediante el Algoritmo de Naranjo y las
Interacciones Medicamentosas, se clasificaron según su significación clínica y fase
de ocurrencia, se realizó un análisis porcentual de los resultados. Las patologías
más frecuentes fueron Hipertensión Arterial, Diabetes Mellitus y Cardiopatías
Isquémicas. Detectándose un total de 8 Reacciones Adversas Medicamentosas y
12 Interacciones Medicamentosas. Se realizaron las recomendaciones necesarias a
los esquemas terapéuticos que así lo requerían para atenuar los riesgos que puedan
ocasionar los tratamientos aplicados.
Introducción no solo antes de salir al mercado, a través de
los ensayos clínicos en todas sus fases, sino
En la sociedad actual, el medicamento se ha una vez que haya sido aprobado. Por ellos se
convertido en un elemento con gran impacto requiere un control permanente de los efectos
social. Posee además un perfil económico que que produce, según la población expuesta y
se introduce en el mundo de la oferta y la demás variables y una valoración de su
demanda. Sin embargo todos los fármacos efectividad y toxicidad y esto solo puede
por insignificante que parezcan sus acciones conocerse a través de la Farmacovigilancia,
terapéuticas, posee la capacidad de producir la cual es una rama de la Farmacología
efectos nocivos, por lo que las reacciones estructura con criterios epidemiológicos.
adversas es uno de los costos del tratamiento
médico actual. Por tal motivo la vigilancia del uso del
medicamento después de su distribución
De ahí la necesidad de controlar el producto comercial es indispensable para detectar
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efectos adversos e Interacciones Mellitus y se realizó un estudio descriptivo
Medicamentosas, ya que existen varias prospectivo mediante el método de
enfermedades crónica donde se emplean un farmacovigilancia intensiva a pacientes
gran número de medicamentos. Cardiopatías Isquemia,
A pesar de los esfuerzos realizados por los Selección de la muestra: La muestra incluyó
trabajadores de la salud para la prescripción un total de 10 pacientes con las patología
de la farmacoterapia indicada sabemos que los más representativas de esta sala con edades
medicamentos tienen sus beneficios y riesgos, comprendida entre 25 y 90 años de ambos
encontrándonos a veces con reacciones e sexos y una variada farmacoterapia. Se llevo
interacciones medicamentosas no desea. Por acabo un seguimiento a los pacientes en el
lo que hay necesidad de un estudio de tiempo previsto para este estudio,
farmacovigilancia. analizándose las indicaciones médicas, y los
medicamentos que ejercían su efecto
En muchas ocasiones los medicamentos farmacológico o producían reacciones
pueden provocar reacciones adversas y a la indeseables determinándolas mediante la
vez interactuar con otros fármacos evolución diaria de cada unos de los ellos.
produciendo efectos no deseados y la Aplicando la siguiente metódica.
inefectividad de la farmacoterapia, por lo que
la realización de este estudio puede ayudar a Metódica
la óptima prescripción y efectividad
terapéutica. Por tales razone nos propusimos Para la caracterización de la muestra se
como objetivo: Evaluar las Reacciones tuvieron en cuenta las siguientes variables.
Adversa Medicamentosas e Interacciones Edad, sexo y hábitos tóxicos.
Medicamentosas presentadas en el
tratamiento de la Hipertensión Arterial, Para cumplir con evaluación de las reacciones
Diabetes Mellitus y Cardiopatías Isquemia a adversas medicamentosas e interacciones
través de un método de farmacovililangia medicamentosas se aplicó el método de
intensiva a pacientes hospitalizados. vigilancia a los pacientes hospitalizados,
siguiendo una metódica adaptada a nuestra
condiciones de la forma siguiente:
Materiales y Métodos.
 Captación del paciente y
Características Generales de la recogida de los datos a partir de
Investigación su historia clínica.
 Anamnesis farmacológicas al
Se realizó un estudio farmacoepidemiológico paciente.
descriptivo prospectivo a pacientes  Pase de visita junto al personal
hospitalizados en el servicio de la sala de médico.
medicina interna del Hospital Provincial  Observaciones directa de la
Saturnino Lora de Santiago de Cuba con el administración de medicamentos
objetivo de evaluar las reacciones adversas al paciente.
medicamentosas e interacciones  Análisis de los exámenes
medicamentosas presentadas en el complementarios.
tratamiento de Hipertensión Arterial, Diabetes  Evaluaciones de las Reacciones
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Adversas e Interacciones podrían intensificar y causar las RAM por
Medicamentosas detectadas varios mecanismos. Esta sería evaluada y
mediante el Algoritmo de clasificada según:
Naranjo. a) Según su localización en:
 Intercambio con el personal  Fase farmacéutica
médico y de enfermería y  Fase farmacocinética
recomendaciones  Fase farmacodinámica
farmacológicas al paciente. b) Según su significación clínica:
 Beneficiosas
 Riesgosas
Evaluación de la RAM.
Procesamiento de los resultados
La evaluación de las Reacciones Adversas Se confeccionaron tablas y gráficos para dar a
Medicamentosas se llevó a cabo mediante conocer los datos encontrados, presentar y
un monitoreo intensivo, donde se dio analizar los resultados, mediante el uso de
seguimiento a los pacientes hospitalizados programas computarizados de Microsoft Word
desde su ingreso y durante el transcurso de y Microsoft Excel.
su ingreso.
1. detección e Identificación de las
posibles RAM. Resultados y Discusión
2. Evaluación a través del algoritmo de
Naranjo. Durante el análisis de la caracterización de
3. Clasificación según su tipo y la muestra se obtuvo en siguiente resultados.
significación clínica. La tabla 1 recoge los datos correspondientes a
4. Notificación de las Reacciones los pacientes según edad y sexo, la misma
Adversas Medicamentosas por medio refiere que predomino en la muestra de
de documentos establecidos estudio el sexo masculino con un total de 12
correspondiente (33-36-03, del pacientes que representa el 60 % de la
Ministerio de Salud Pública), el cual muestra total, lo cual coincide con lo reportado
recoge en sí toda la información en la literatura, ya que plantea que la mayor
correspondiente al paciente, incidencia de Hipertensión Arterial y de
enfermedad y medicamento que Cardiopatía Isquemia ocurre en el sexo
posiblemente este produciendo la masculino.
RAM, así como otros consumidos. En el caso del sexo femenino esta
5. Recomendaciones encaminadas hacia representado por 8 pacientes que representa
una terapia adecuada. el 40% de la muestra total, es decir que la
minoría, donde la mayoría de pacientes
femeninas se encontró en el rango de edades
Identificación de las posibles IM. de 65-74 años lo que confirma que después
Las interacciones medicamentosas se de los 65 años de edad la mayoría (3/4) de los
detectaron con ayuda del Formulario fallecidos se debe ataque coronario y de
Nacional de Medicamentos, valorando cada Hipertensión Arterial.
posible IM entre los medicamentos propuestos
en sus esquemas terapéuticos, las cuales
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4. Tabla # 1. Pacientes según sexo y Saturnino Lora el mayor porcentaje está
grupos de edades. representado por el cigarro con un 70 % de
la muestra en estudio, luego le sigue al café
Edad Masculin Femenin Total con un 60 % de la muestra en estudio y por
o o último al consumo de alcohol con un 40 %
No % No % N % de dicha muestra, donde hay un número
o mayor de paciente que tienen todo los
25-34 2 10 2 10 4 20 hábitos tóxico antes mencionados.
35-44 2 10 - - 2 10
45-54 - - 2 10 2 10 Como se observa en la tabla # 2, se
55-64 - - - - - - detectaron en 8 pacientes con esta
65-74 4 20 4 20 8 40 reacciones adversas medicamentosa, por
75 y 4 20 - 4 20 el hecho de padecer enfermedades
más concomitantes, lo que incrementa la
Total 12 60 8 40 20 100 probabilidad de aparición de Interacciones
Medicamentosas. Otros aspectos a tener en
cuenta es la interacciones encontradas
Las enfermedades más frecuentes donde la mayoría de los pacientes refieren
encontradas fueron: Hipertensión Arterial, sentirse bien con la terapia impuesta por el
Diabetes Mellitus y Cardiopatías Isquemia lo facultativo, por lo tanto la relación beneficio –
que corroborar lo establecido en la riesgo es beneficiosa para los paciente
bibliografía que la edad comprendida entre entrevistado.
65-74 es donde aparecen más frecuente
estas enfermedades. Es de ahí la importancia que tiene el
farmacéutico clínico en la imposición de un
Hábitos tóxicos determinados en los tratamiento farmacológico a paciente que
pacientes. tiene enfermedades crónicas.
En cuanto a los hábito tóxicos de los
paciente hospitalizados en la sala de
medicina interna del Hospital Provincial
Tabla # 2. Clasificación e Imputabilidad de las RAM más frecuentes
Medicamentos RAM Clasificación Imputabilidad
Furosemida Vómito Efecto colateral Probable
Fumarato Ferroso Constipación Efecto colateral Probable
Digoxina Visión Borrosa Efecto colateral Posible
Enalapril Tos seca Efecto colateral Probable

5. Tabla # 3. Interacciones más frecuentes en la muestra de estudio.
Interacciones Medicamentosa Clasificación
Localización Significación Clínica
Enalapril + Furosemida Farmacodinámica Riesgosa (Moderada)
Dipirona + Ciprofloxacino Farmacodinámica Riesgosa (Moderada)
Digoxiana+ Furosemida Farmacodinámica Riesgosa (Moderada)
Nifedipino+ Dipirona Farmacodinámica Riesgosa (Moderada)
Nifedipino+ Digoxina Farmacocinética Riesgosa (Moderada)
Insulina + Enalapril Farmacodinámica Riesgosa (Moderada
La interacción entre el Enalapril y la La interacción entre el Nifedipino y la
Furosemida se clasifica según su Dipirona, se clasifica según su localización
localización en farmacodinámica ya que en farmacodinámica porque disminuye el
potencia el efecto hipotensor del Enalapril , efecto antihipertensivo el AINE por lo que
por lo que se debe sustituir la Furosemida hay que controlar las cifras de presión
por otro diurético de acción moderada, arterial y si es necesario aumentar dosis del
según su significación clínica se clasifica en antihipertensivo y se clasifica según su
riesgosa moderada debido a que esta significación clínica en riesgosa
11, 12
interrelación puede ocasionar deterioro en moderada.
el estado clínico del paciente y se puede La interacción entre el Nifedipino y la
prolongar la estancia del paciente el Digoxina se clasifica según su localización
centro.11,12 en farmacodinámica por que aumenta los
niveles séricos, disminuye el aclaramiento,
La interacción entre la Dipirona y el aumenta la biodisponibilidad de la Digoxina,
Ciprofloxacino se clasifica según su por lo que hay que controlar los niveles
localización en farmacodinámica porque
séricos o ajustar dosis de la Digoxina y
provoca riesgo de convulsiones por lo que vigilar la aparición de bradicardia a bloqueo
se debe espaciar el intervalo de Auriculo ventricular y se clasifica según su
administración, según su significación clínica significación clínica en riesgosa
se clasifica en riesgosa moderada. moderada.11,12
La interacción entre la Digoxina y la La interacción entre la Insulina y el
Furosemida se clasifica según su Enalapril se clasifica según su localización
localización en farmacodinámica por hay en farmacodinámica, porque potencia la
riesgo de hipopotasemia, se predispone el acción de la insulina con riesgo de
desarrollo de una intoxicación digitálica y hipoglucemia, y se clasifica según su
debe de monitorizar los niveles de potasio y significación clínica en riesgosa
asociar diuréticos ahorradores de potasio, moderada.11,12
según su significación clínica se clasifica en
riesgosa moderada.

6. mellitus.
Conclusiones
9.
 En la muestra predomino el sexo http://www.cfnavarra.es/salud/anales/textos/
masculino, en las edades vol21/suple1/suple1.html
comprendidas entre 65-74 años y
más de 75 años y los hábitos tóxicos 10.
que más se encontraron fueron el http://www.forumclinic.org/enfermedades/car
cigarro y el café. diopatia-isquemica
 Prevalecieron reacciones adversa 11. Formulario Nacional de Medicamentos.
tales como la tos seca, vómito, MINSAP. 2006.
constipación visión borrosa y las
12. Florez J. Armijo J y MA. Farmacología
interacciones medicamentosas que
humana.
se pone de manifiesto según su
localización fue la farmacodinámica y
con significación clínica riesgosas
del tipo moderada.
Referencias Bibliográficas
1. http//www. Monografía / Hipertensión
arterial / estudio.
2. http//www. Monografía / Hipertensión
arterial.
3. Materiales actualizados de Internet
(Carpeta de la asignatura de
Farmacoterapéutica en el Aula virtual).
4. Morón – Levy. Farmacología general
.Edición Ciencias Médicas .La Habana.2002.
5. Neyra y Hezzan. Detección de RAM e IM,
a través de un método de
Farmacovigilancia.1995.
6. Guyton- Hall. Fisiología médica. Editorial:
Mc. Graw-Hill Interamericana.1997.
7. http//www.visiónveterinaria.com/diabetes