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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Barros Katherine
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica
Liquida: Jarabe)
TEMA: Control de Calidad del Citrato de Piperazina.
NOMBRE COMERCIAL: PIPERAZINA.
LABORATORIO FABRICANTE: NF
PRINCIPIO ACTIVO: Citrato de Piperazina.
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 11 g.
Jarabe Antihemintico
Farm. Resp. Dr. Rodrigo Peña P.
Reg. San. 04837-MAN-05-07
LOTE 130101
Exp. 01-2017
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Realiza un control de calidad al Jarabe Piperazina determinando su
cantidad de principio activo (Citrato de Piperazina).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros
referenciales establecidos por la farmacopea.
 MATERIALES: SUSTANCIAS
Agitador Ácido Acético Glacial 40ml
Soporte universal. Ácido Perclórico
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Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96°
Probeta Jarabe de Piperacina 0.8ml (16gotas)
Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta 1ml (20gotas)
Guantes de Látex.
Bata de Laboratorio EQUIPOS:
Mascarilla Balanza
Zapatones y Gorro
 PROCEDIMIENTO:
Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Primeramente BIOSEGURIDAD.
3. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en
consideración las siguientes características:
Características organolépticas:
 Olor, color, aspecto
4. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
5. Seguidamente se procede a medir la cantidad de muestra del medicamento y
analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a. (Citrato de Piperazina).
6. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.
7. Llevar a baño maría hasta su evaporación.
8. Esperamos que se enfrié la muestra.
9. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.
10. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta.
11. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración.
12. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y que
los parámetros referenciales son del 93 – 107%.
13. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la farmacopea.
Cocineta

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4.Agregar Acido
Acético
5.Agitamos para
disolver la muestra
2.Medimos la Muestra
6.Agregar Indicador
3.Colocamos a baño
María
 GRAFICOS:
1.Desinfectar el área
7.Titulamos
Azul vira a azul verdoso

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 REACCIONES DE RECONOCIMIENTO
Muestra inicial
Antes de la titulación
 Reacción con solución de HClO4 0,1 N
Reacción Positivo coloración azul verdoso
ANTES DESPUÉS
 OBSERVACIONES
 Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también
conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color azul a un
azul verdoso.
 CALCULOS
DATOS
Principio Activo = 11.000mg
Muestra = 60mg
1ml HClO4 0.1N = 10.71 mg p.a. (citrato de piperazina)
REFERENCIAS = 93 – 107 %
K de la solución de HClO4 0.1N = 0.9989
Consumo Práctico (Solución de HClO4 0.1N) = 5.4 ml
Consumo real = ml ?
% Real = ?
% TEORICO = mg ?
VOLÚMEN DE MUESTRA (para 200mg p.a)
11.000 mg citarto de piperazina 100 ml jarabe
60mg p.a X
X = 0.54 ml jarabe

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200 mg citarto de piperazina 100 ml Ac. Acético
60mg p.a X
X = 30 ml Ac. Acético
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K HClO4
CONSUMO REAL = 5.4 ml HClO4 0.1N x 0.9989
CONSUMO REAL = 5.39 ml HClO4 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE HClO4 O.1N
1ml HClO4 0.1N 10.71 mg de p.a
5.39 ml HClO40.1N X
X = 57.72 mg p.a
DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL
60 mg de p.a 100%
57.72 mg de p.a X
X = 96.2 %
RESULTADOS
 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de
100.29% de concentración de ketoprofeno.
 Características organolépticas:
 INTERPRETACION
 El 96.2 % real, de concentración de citrato de Piperazina obtenido se encuentra
dentro de los parámetros referenciales (93-107) % establecidos por la
farmacopea.
 Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales fue
diseñado.
 CONCLUSIONES
 Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya
que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se determinó la
cantidad citrato de Piperazina (p.a) contenido en una Forma Farmacéutica
liquida (jarabe).
Olor Característico rosa
Color Ligeramente rosa
Aspecto Liquido

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 Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia
asignados por la farmacopea.
 El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Piperazina) es
factible ya que se en marca dentro de lo legal.
 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
 Realizar la respectiva titulación y la adición del ácido acético ya que dicho acido
es muy volátil.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
 Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera
obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica
 CUESTIONARIO:
¿MODO DE ACCION DE LA PIPERAZINA?
La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde
entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para
la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en
la parálisis de los parásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con
facilidad remover o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por los
efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La
selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor
GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las membranas de
los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados.
¿CUÁL ES SU POSOLOGIA?
Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65
mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75
mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.
¿CUÁLES SON SUS CONTRAINDICACIONES?
• Hipersensibilidad conocida.
• Epilepsia.
• Trastornos de la función hepática o renal.
¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?

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Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y
urticaria.
 GLOSARIO:
PIPERAZINA: La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de
cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas
son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades
farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de
sus grupos funcionales.
ANTIHELMINTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las
helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los
antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de
manera rápida y completa.
CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o
violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados
como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra,
N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el
fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más
metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro.
JARABE: Son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos, de
consistencia viscosa, en la que se encuentra el o los principios activos y aditivos. Los
jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se
preparaban con miel.
PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el
efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía
debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o
absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos
destacar analgésicos y antiinflamatorios.
 WEBGRAFIA:
http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
 BIBLIOGRAFÍA
Dr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial Continental, S.A. de C.V.,
México. 3ra. Impresión. 1982
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala 24 de Julio del 2014
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES

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Mayra Román Geanina Machuca Katherine Barros
 ANEXOS: