Enquête sur la Publication des liens
d'intérêts au 1er octobre 2013
Réunion AFAR « Transparence » du 12 Décembre 2013
Enquête Publication au 1er Octobre
Présentation
 Le Think Tank Loi Bertrand a réalisé une enquête sur les conditions dans...
Enquête Publication au 1er Octobre
Synthèse des résultats
 Origine des répondants : essentiellement des laboratoires phar...
Enquête Publication au 1er Octobre
Entreprises ayant répondu
Les 3/4 des répondants ont précisé le nom de leur entreprise ...
Enquête Publication au 1er Octobre
Profil des participants
 75 réponses entre le 14 Novembre et le 9 Décembre 2013, dont ...
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Votre information et l’interprétation des textes
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Enquête Publication au 1er Octobre
Votre préparation: traitement des informations de base et publication
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Enquête Publication au 1er Octobre
Moyens mis en œuvre pour récolter et vérifier les informations à publier
 La majorité ...
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Moyens mis en œuvre pour récolter et vérifier les informations à publier
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Moyens mis en œuvre pour récolter et vérifier les informations à publier
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Moyens mis en œuvre pour récolter et vérifier les informations à publier
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 2/3 des entr...
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Principales difficultés rencontrées pour effectuer cette publication
 De nombreuses di...
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Résultats enquête publication liens d'intérêts au 1er octobre 2013

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Enquête sur les conditions dans lesquelles les entreprises ont réalisé la première publication de leurs liens d’intérêts avec les Professionnels de Santé.
Enquête menée par le Think Tank Loi Bertrand en collaboration avec :
l’AFAR, Association Française des Affaires Réglementaires,
la FNIM, Fédération Nationale de l’Information Médicale.

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Résultats enquête publication liens d'intérêts au 1er octobre 2013

  1. 1. Enquête sur la Publication des liens d'intérêts au 1er octobre 2013 Réunion AFAR « Transparence » du 12 Décembre 2013
  2. 2. Enquête Publication au 1er Octobre Présentation  Le Think Tank Loi Bertrand a réalisé une enquête sur les conditions dans lesquelles les entreprises ont réalisé la première publication de leurs liens d’intérêts avec les Professionnels de Santé, en collaboration avec :  l’AFAR, Association Française des Affaires Réglementaires,  la FNIM, Fédération Nationale de l’Information Médicale.  Méthodologie de l’enquête :  Un questionnaire électronique mis en ligne sur le site du Blog Loi Bertrand  Trois questionnaires distincts pour différencier membres de l’AFAR, de la FNIM et autres répondants  Invitations à participer envoyées par e-mail auprès des adhérents AFAR et FNIM et via les réseaux sociaux  Cette enquête s’est déroulée du 14 Novembre au 9 Décembre 2013  75 réponses enregistrées , dont 45 membres AFAR. Il n’y a pas de différences notables entre les réponses des adhérents AFAR et les autres réponses. Nous présentons ci-après la totalité des réponses. © 2013 Page 2
  3. 3. Enquête Publication au 1er Octobre Synthèse des résultats  Origine des répondants : essentiellement des laboratoires pharmaceutiques et entreprises de dispositifs médicaux, quelques laboratoires cosmétiques et agences de communication santé.  Information des entreprises: au 2/3 bien informées à la publication du décret et de la circulaire, quelques points restaient à arbitrer  Préparation des entreprises: Seules 7% des entreprises étaient prêtes lors de la publication du décret  Organisation et processus: La majorité des entreprises ont encore des évolutions à faire  Projet Transparence: En majorité sous la responsabilité des Affaires Pharmaceutiques (25%), des Affaires régimentaires (20%), du Juridique (15%), de la DG (8%), du PR (8%) ou de la DAF (8%) et pour ¾ des entreprises le projet est rattaché au Service assurant la gestion de la DMOS  Charge de travail: La charge de travail supplémentaire a majoritairement été absorbée en interne (68%), tout en faisant intervenir des prestataires (35%) et en recrutant en CDD (23%) voire en CDI (7%). Elle est estimée à 1 ETP pour 40% des répondants  Solutions informatiques: Les entreprises ont au 2/3 utilisé des solutions manuelles pour cette 1ère publication Pour seulement 12% des entreprises, la solution utilisée est totalement opérationnelle et pérenne  Difficultés rencontrées: De nombreuses difficultés rencontrées par toutes les entreprises  Nombre de lignes à publier: Varie dans un facteur de 1 à 10.000 (réponses données de 50 à 330.000) © 2013 Page 3
  4. 4. Enquête Publication au 1er Octobre Entreprises ayant répondu Les 3/4 des répondants ont précisé le nom de leur entreprise : Adhérents AFAR: 3M - Actelion Pharmaceuticals France – ADDMEDICA – ALEXION - ALFA WASSERMANN PHARMA - ALK-Abello Amgen – AstraZeneca - BIOCODEX - BRACCO IMAGING France – Celgene – Laboratoires chauvin (Bausch&Lomb) CHUGAI PHARMA France - CSL Behring - Daiichi-sankyo France – Eisai - Fresenius Kabi - Fresenius Medical Care GE HEALTHCARE - Johnson & Johnson, Materiel Medical & Diagnostic (Ethicon, Cordis, DePuy, Synthes, Perouse Plastie, OCD) - Laboratoire Erempharma - Laboratoires Pierre Fabre - LEO Pharma – Macopharma - Mayoly spindler Medac – Menarini - Merck Serono – MSD France - MUNDIPHARMA - Nordic Pharma – NORGINE PHARMA Novartis Vaccines and Diagnostics – OCTAPHARMA – Pfizer - Pierre Fabre Dermo-Cosmétique – RANBAXY – Sandoz – SERVIER – Sobi - Takeda France - TEVA SANTE - UCB Pharma - ZYDUS France Autres Entreprises du Médicament, de Dispositifs Médicaux ou de Cosmétiques: BIOMET3i - Laboratoires Coloplast - Laboratoires Expanscience - Laboratoires IPRAD Pharma - Nobel Biocare ORTHOPLUS – Toshiba Medical Systems France Adhérents FNIM: BY AGENCY Communication – EBC - Interaction Healthcare – Visceral - Vivactis-m2Research - ZETA © 2013 Page 4
  5. 5. Enquête Publication au 1er Octobre Profil des participants  75 réponses entre le 14 Novembre et le 9 Décembre 2013, dont 45 AFAR  Origine des répondants Autre : Agence de communication Santé Laboratoire Pharmaceutique 71% Entreprise de Dispositifs Médicaux 15% Laboratoire Cosmétique 3% © 2013 Page 5
  6. 6. Enquête Publication au 1er Octobre Votre information et l’interprétation des textes  Les entreprises étaient au 2/3 globalement bien informés à la publication du décret et de la circulaire, des interrogations subsistaient Vous n’aviez pas toutes les informations nécessaires 36% © 2013 Vous étiez amplement informé et aucune interrogation ne subsistait 1% Vous étiez suffisamment informé mais quelques points restaient à arbitrer 63% Page 6
  7. 7. Enquête Publication au 1er Octobre Votre préparation: traitement des informations de base et publication  Très peu d’entreprises étaient prêtes à la publication du décret et à sa circulaire d’application Vous n’étiez pas suffisamment préparé et les échéances fixées étaient quasi impossibles à respecter 40% Vous étiez complètement prêt et les échéances fixées ne vous ont pas posé de problème particulier 7% Vous n’étiez que partiellement préparé et les échéances fixées vous ont posé des difficultés 53% © 2013 Page 7
  8. 8. Enquête Publication au 1er Octobre Moyens mis en œuvre pour récolter et vérifier les informations à publier  La majorité des entreprises ont encore à faire évoluer leur organisation ou leurs processus Des consignes avaient été données mais l’organisation et les processus métiers n’avaient pas été modifiés 44% © 2013 Vous aviez déjà mis en place une organisation transverse et fait évoluer tous les processus métiers concernés 17% Une cellule transverse était est en charge du projet de transformation et les processus métiers sont encore en cours d’évolution 39% Page 8
  9. 9. Enquête Publication au 1er Octobre Moyens mis en œuvre pour récolter et vérifier les informations à publier  La gestion du projet « Transparence » a été placée sous différentes responsabilités:  Autres responsabilités: • PR: 8 % (des répondants) • DAF: 8 % (des répondants) Autre : 23% De la Direction Générale 8% Des Affaires Pharmaceutiques 25% De l'Informatique 4% De la Qualité 5% Du Juridique 15% © 2013 Des Affaires Réglementaires 20% Page 9
  10. 10. Enquête Publication au 1er Octobre Moyens mis en œuvre pour récolter et vérifier les informations à publier  Le projet Transparence est majoritairement rattaché au Service assurant la gestion de la DMOS Rattachée au service en charge de la gestion de la DMOS 67% Traitée par un autre service que celui assurant la gestion de la DMOS 33% © 2013 Page 10
  11. 11. Enquête Publication au 1er Octobre Moyens mis en œuvre pour récolter et vérifier les informations à publier  La charge de travail supplémentaire a majoritairement été absorbée en interne, tout en faisant intervenir des prestataires et en recrutant en CDD voire en CDI 35% Des prestataires externes sont intervenus Du personnel a été recruté en CDI Du personnel a été recruté en CDD La charge de travail supplémentaire a été absorbée en interne © 2013 7% 23% 68% Page 11
  12. 12. Enquête Publication au 1er Octobre Moyens mis en œuvre pour récolter et vérifier les informations à publier  Une forte charge de travail supplémentaire occasionnée (interne et externe, hors mise en place de l’organisation et éventuelle solution) : Ne sait pas 5 ETP ou plus 21% 5% Entre 1 et 5 ETP 19% 1 ETP Moins de 1 ETP 40% 15% Charge de travail en ETP (Equivalent Temps Plein), 1 ETP correspond à une personne employée à plein temps toute une année) © 2013 Page 12
  13. 13. Enquête Publication au 1er Octobre Moyens mis en œuvre pour récolter et vérifier les informations à publier  2/3 des entreprises ont utilisé des solutions manuelles pour cette 1ère publication Une solution « transparence » du marché Une solution « interne » réalisée par votre équipe informatique Provisoire car remplacée prochainement par une solution plus pérenne 47% Définitive et totalement opérationnelle 12% © 2013 15% 28% Une solution « manuelle » : extraction d’informations et ressaisie dans Excel ou équivalent Quasi définitive mais tout n’est pas opérationnel ou des éléments restent à choisir 41% 69%  Pour seulement 12% des entreprises, la solution utilisée est considérée totalement opérationnelle et pérenne Page 13
  14. 14. Enquête Publication au 1er Octobre Principales difficultés rencontrées pour effectuer cette publication  De nombreuses difficultés rencontrées par toutes les entreprises  Autres difficultés rencontrées: • Format fichier CNOM: 7% • Collecte des données: 5% • interprétation textes: 4% • Intégration unité non soumise à la DMOS: 1% Autre : Nombre important de prestataires externes (CRO, Organisateurs d'Evénements ...) Référentiel des Professionnels et des Organisations de Santé incomplet 20% 36% 59% Données imprécises (dates, montants, objet, bénéficiaire…) et nombreux recoupements à effectuer Récupération de l’historique 2012 © 2013 87% 75% Page 14
  15. 15. Enquête Publication au 1er Octobre Nombre de lignes de déclaration à publier  Le nombre de lignes à publier varie dans un facteur de 1 à 10.000 …  27% des répondants connaissaient le nombre exact de lignes publiées (de 50 à 330.000 lignes) Moins de 2.000 39% De 2.000 à 10.000 27% Plus de 100.000 9% De 10.000 à 100.000 25% © 2013 Page 15
  16. 16. Enquête réalisée par Market iT Cette œuvre est mise à disposition sous licence Attribution - Pas d’Utilisation Commerciale - Partage dans les Mêmes Conditions 3.0 France. Pour voir une copie de cette licence, visitez http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/fr/

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