Initiation aux métiers de l’industrie
pharmaceutique
Assurance Qualité dans l’approvisionnement
et la distribution
AGEPS N...
SOMMAIRE
1. Présentation de l’AGEPS
2. Le Service Approvisionnement
Distribution
A. Ses missions
B. Son organisation
C. Sa...
Sommaire
3. Mon rôle dans le SAD
A. Gestion des réclamations
Déclaration des évènements indésirables sur ISIS
Traitement...
Historique
1795: Création de la Pharmacie centrale des hôpitaux.
1995: Elle devient PCH-AGAM, dotée des missions d’achat
(...
Service d’Approvisionnement
Distribution
•SES MISSIONS
Missions du SAD
• Stockage et approvisionnement des PUI de la France
Métropolitaine et DOM-TOM
• Dispensation des médicame...
Son organisation
•Unité Fonctionnelle
Approvisionnement
•Unité Fonctionnelle Rétrocession
•Unité Logistique
•Unité Fonctio...
Sa politique Qualité
• Les référentiels
• Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière
• Code de la Santé Publique
• Bonne P...
Sa politique Qualité
La QUALITE constitue un élément majeur
dans le développement du service
Sa politique Qualité
Définir les besoins des clients
Mise en place de procédure qualité
En vérifier l’application par l...
Missions de l’Unité Qualité
Traitements des réclamations
Gestion et suivi des produits:
 Qualitatifs: Conservations, pé...
L’amélioration continue est le
point clé de l’Assurance Qualité
ROUE DE DEMING
ROUE DE DEMMING
• 1 ère étape PLAN (« planifier ») consiste à
la réalisation:
Identification du problème à résoudre:
QQOQ...
ROUE DE DEMMING
• L’étape DO (« faire ») est la construction, le
développement, la réalisation de l’œuvre
• L’étape CHECK ...
ROUE DE DEMMING
• L’étape ACT (« agir ») consiste à corriger et
améliorer la solution mise en place, voire à
standardiser ...
Mon rôle dans le SAD
Gestion des réclamations
• Enregistrement et suivi d’une partie des
réclamations
1. Déclaration des
évènements indésirables
sur ISIS
• Base de données permettant de visualiser toutes les
déclarations de ...
• Fiche de déclaration
2. Traitement et suivi des
anomalies sur GUEPARD
• GUEPARD est un logiciel (interne à l’UFAQ) de traitement et
suivi des r...
• Traitement et suivi des réclamations:
2. Mise en place de procédure
• Ensemble de règles préétablies et systématiques qui garantissent au
client (les hôpitaux) ...
CONCLUSION
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Initiation aux métiers de l’industrie pharmaceutique (1)

  1. 1. Initiation aux métiers de l’industrie pharmaceutique Assurance Qualité dans l’approvisionnement et la distribution AGEPS NANTERRE SAIED Meriem
  2. 2. SOMMAIRE 1. Présentation de l’AGEPS 2. Le Service Approvisionnement Distribution A. Ses missions B. Son organisation C. Sa politique Qualité
  3. 3. Sommaire 3. Mon rôle dans le SAD A. Gestion des réclamations Déclaration des évènements indésirables sur ISIS Traitement et suivi des anomalies sur GUEPARD B. Mise en place de procédures 4. Conclusion
  4. 4. Historique 1795: Création de la Pharmacie centrale des hôpitaux. 1995: Elle devient PCH-AGAM, dotée des missions d’achat (Pharmacie centrale des hôpitaux- Agence générale des approvisionnement médicaux) 2001: Elle est nommée AGEPS et devient:  un service pharmaceutique et technique de l’AP-HP,  prestataire de services pour les hôpitaux  missions d’intérêt national
  5. 5. Service d’Approvisionnement Distribution •SES MISSIONS
  6. 6. Missions du SAD • Stockage et approvisionnement des PUI de la France Métropolitaine et DOM-TOM • Dispensation des médicaments rétrocedables après des patients ambulatoires atteints de Maladies Métaboliques Ambulatoires • Gestion des plans de crises et toute mission ministérielle d’ordre humanitaire
  7. 7. Son organisation •Unité Fonctionnelle Approvisionnement •Unité Fonctionnelle Rétrocession •Unité Logistique •Unité Fonctionnelle Assurance Qualité
  8. 8. Sa politique Qualité • Les référentiels • Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière • Code de la Santé Publique • Bonne Pratique de Distribution • Documentation Qualité: Procédures, instructions,…
  9. 9. Sa politique Qualité La QUALITE constitue un élément majeur dans le développement du service
  10. 10. Sa politique Qualité Définir les besoins des clients Mise en place de procédure qualité En vérifier l’application par les audits internes, les autoévaluations L ’amélioration en continu
  11. 11. Missions de l’Unité Qualité Traitements des réclamations Gestion et suivi des produits:  Qualitatifs: Conservations, péremptions, retraits de lots, anomalies qualité  Quantitatifs: retours, contrôle de stock Gestion des destructions Suivi des dispositifs de froid
  12. 12. L’amélioration continue est le point clé de l’Assurance Qualité
  13. 13. ROUE DE DEMING
  14. 14. ROUE DE DEMMING • 1 ère étape PLAN (« planifier ») consiste à la réalisation: Identification du problème à résoudre: QQOQCCP Recherche des causes: ISHIKAWA Recherche de solutions avec écriture du cahier des charges
  15. 15. ROUE DE DEMMING • L’étape DO (« faire ») est la construction, le développement, la réalisation de l’œuvre • L’étape CHECK (« vérifier ») ou RECETTAGE consiste à mesurer les résultats des solutions mises en place et les comparer à la situation initiales ou aux besoins attendus
  16. 16. ROUE DE DEMMING • L’étape ACT (« agir ») consiste à corriger et améliorer la solution mise en place, voire à standardiser cette solution
  17. 17. Mon rôle dans le SAD
  18. 18. Gestion des réclamations • Enregistrement et suivi d’une partie des réclamations
  19. 19. 1. Déclaration des évènements indésirables sur ISIS • Base de données permettant de visualiser toutes les déclarations de tous les secteurs du SAD ( Erreur liée au SAD, erreur fournisseur, transporteur, etc) • Ces signalements sont ensuite traités par l’UFAQ pour apporter des mesures correctives
  20. 20. • Fiche de déclaration
  21. 21. 2. Traitement et suivi des anomalies sur GUEPARD • GUEPARD est un logiciel (interne à l’UFAQ) de traitement et suivi des réclamations, concernant la qualité, enregistrées dans un premier temps sur ISIS • Il permet de gérer les réclamations des différents fournisseurs ou prestataires, en gardant une traçabilité • Pour chaque réclamation, une référence • Dans le suivi d’une réclamation , TOUT doit être détaillé jusqu’à la clôture du dossier. Permet une bonne traçabilité des incidents et permet d’analyser leur évolution et l’impact des mesures correctives
  22. 22. • Traitement et suivi des réclamations:
  23. 23. 2. Mise en place de procédure • Ensemble de règles préétablies et systématiques qui garantissent au client (les hôpitaux) et aux patients de la rétrocession, la régularités des produits et des services fournis. • Exemple de procédure mise en place: « Expédition des commandes fragiles hors AP-HP » - Recueil des informations concernant chaque étape avec l’aide des agents d’expédition - Synthèse par un logigramme - Rédaction de la procédure - Vérification par les responsables de l’activité - Intégration dans le système de gestion électronique des documents - Signature et diffusion au personnel concerné pour application
  24. 24. CONCLUSION
  25. 25. MERCI POUR VOTRE ATTENTION

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