1. Monique BACHY
40 rue de la Roche
69440 Saint Maurice Sur Dargoire
18/01/1964
 04 78 81 23 16
 06 71 10 33 04
Responsable Systèmes Documentaires – Qualité et HSES (Cadre – coeff 600)
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
Depuis Sanofi Pasteur
Marcy l’Etoile
Avril 2014 Pre Clinical Translational Research – PTR (Reserach and NCS Function)
Responsable Plateforme Quality & Regulatory Sciences
Responsable : Bachra Rokbi
- Mission de la plateforme QRS : Afin de veiller à ce que Sanofi Pasteur soit le premier sur le
marché, répondre aux attentes globales des clients de la plate-forme QRS, en fournissant
l’excellence dans les activités transversales et opérationnelles, en se concentrant sur les personnes
et garantissant la qualité et la conformité
- Principaux objectifs :
Fournir les ressources et l'expertise pour soutenir les activités et les services opérationnels dans les
départements Recherche en France et aux USA
o En s’assurant que les activités GxP sont mises en œuvre, conduites et suivies
conformément aux exigences réglementaires applicables
o En apportant le support nécessaire aux plateformes des départements Recherche en
France et aux USA afin de conduire les activités avec le niveau de qualité nécessaire
o En assurant la mise en œuvre et la maintenance des applications informatiques, y compris
l'administration des systèmes électroniques, de gestion des données et documents,
processus d'inventaire et de gestion des stocks afin de permettre aux scientifiques de
fournir la documentation requise dans le cadre des activités réglementaires
o En apportant le support nécessaire pour conduire les activités du département Recherche
France dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement et de sureté.
Sanofi Pasteur Marcy l’Etoile
Octobre 2009 Non Clinical Product Performance - NCPP
Avril 2014 Responsable Plateforme Opérations et Support
Responsable : Patricia londono
- Mission de la plateforme O&S : Afin de veiller à ce que Sanofi Pasteur soit le premier sur le
marché, répondre aux attentes globales des clients de laplate-forme O&S, en fournissant
l’excellence dans les activités transversales et opérationnelles, en se concentrant sur les personnes
et garantissant la qualité et la conformité
- Principaux objectifs :
o Fournir l’expertise et les ressources nécessaires pour soutenir les activités et les services
opérationnels dans NCPP
o Fournir un soutien transversal pour assurer les activités support de NCPP en particulier la
sous-traitance, la qualité, la gestion des données et des documents, la logistique
o Continuellement explorer / scanner l’environnement afin de proposer et de mener des
projets technologiques / activités pertinentes afin de soutenir notre mission

2. Sanofi Pasteur
Marcy l’Etoile
Octobre 2007 Recherche – Data Document & Quality Management
Octobre 2009 Responsable Systèmes Documentaires & Qualité (Rôle global)
Responsable : Emanuelle Trannoy
- En tant que Business Project Leader, en collaboration avec les équipes IS, conduire au niveau
global les projets informatiques, participer à la conception et à l'évolution du système documentaire
et bases de données pour la Recherche et plus largement pour les métiers de la R&D (PCD, NCS,
Disco) dans le respect des engagements en terme de qualité, de coûts et de délais, en définissant les
besoins et en identifiant et évaluant les solutions techniques et les outils nécessaires.
Définir pour les métiers de la R&D les modalités de mise en œuvre (en appliquant la méthodologie
projet SW) et de suivi nécessaires des solutions techniques et des outils dans le respect des
procédures.
En tant que System owner des bases de données (NuGenesis et eBioBank) et bases documentaires
(ReD eDoc), assurer la réalisation des tests de validation et la gestion des solutions (coordination
des équipes d'administrateurs fonctionnels), assurer la mise en place des solutions (formations) et le
support nécessaire aux utilisateurs pour permettre de répondre aux besoins des utilisateurs dans le
respect des contraintes règlementaires et qualité
Participation à des comités : représentant PCD au eDoc Operational Committee, échanges avec les
Affaires Règlementaires pour la mise à disposition des templates CTD pour la Recherche (modules
2, 3 et 4) et mise à disposition des documents pour les dossiers de soumission (interaction entre
ReD eDoc et RA eDoc), échanges avec les Seed Committees (OI) FR/CA et US en lien avec
eBioBank (ex : Nomenclature pour les organismes, et transferts/stockage des semences)
- Mettre en place les GLP en Recherche (France et Canada) en collaboration avec l'AQ R&D en
définissant un "Remediation Plan" pour le département Recherche FR et CA, en définissant les
actions correctives à mettre en place sur chacun des sites, en assurant des communications /
formations et en réalisant un suivi des actions correctives mises en place (auto inspections,
indicateurs).
Mars 2003 Sanofi Pasteur
Marcy l’Etoile
Octobre 2007 Recherche - Integrated Sciences
Responsable Projets informatiques
Responsable : Emanuelle Trannoy
- Participer à la conception et à l'évolution du système documentaire et bases de données pour la
Recherche. Identifier les solutions techniques et les outils nécessaires. Définir pour les métiers de
la R&D les modalités de mise en œuvre et de suivi nécessaires des solutions techniques et des
outils. System owner des bases de données (NuGenesis et eBioBank) et bases documentaires (ReD
eDoc)
Novembre 1996 Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins
Marcy l’Etoile
Mars 2003 Laboratoire de Recherche – Service Immunologie
Responsable d'Unité (plateforme Immunologie)
Responsable : Emanuelle Trannoy
- Définir et implémenter de nouvelles technologies en immunologie
- Evaluer la réponse immunitaire induite après vaccination ADN, poxvirus. Participation au projet
HIV
- Etudier l'effet adjuvant de séquences immunostimulantes non CpG in vitro et in vivo. Dépôt de 5
brevets sur ces séquences immunostimulantes.

3. Juillet 1994 Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins
Marcy l’Etoile
Novembre 1996 Laboratoire de Recherche – Service Immunologie
Chercheur
Responsable : Emanuelle Trannoy
- Mise au point d'une technique non radioactive permettant d'évaluer l'activité cytotoxique des CTL
1993-1994 Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins
Marcy l’Etoile
Laboratoire de Recherche – Service Immunologie Moléculaire
Chercheur
Responsable : Régis Sodoyer
- Construction d'un vecteur d'expression pour la création de banques combinatoires chez
Escherichia coli
1993-1994 Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins
Marcy l’Etoile
Laboratoire de Recherche – Service Formulation
Chercheur
Responsable : Emanuelle Trannoy
- Etude de la présence de cellules cytotoxiques anti influenza chez l'homme après vaccination avec
de nouvelles formulations vaccinales
- Mise au point des conditions expérimentales sur deux modèles d'étude : CTL alloréactives, CTL
anti-EBV
ET ANTERIEUREMENT A SANOFI PASTEUR :
1988-1992 Hôpital Nord de Saint-Etienne
Laboratoire de Diagnostic Anténatal - Centre Régional d'Etudes de Biologie Prénatale
Responsable Technique
- Dépistage des remaniements chromosomiques fœtaux sur liquide amniotique, prélèvement de
villosités choriales ou sang du cordon. Développement des examens à partir de prélèvements de
villosités choriales : étude cytogénétique directe et culture à long terme
- Diagnostic anténatal chromosomique de la fragilité du chromosome X à partir de cellules
amniotiques
- Mise en banque des cellules des fœtus porteurs d'une anomalie chromosomique pour une étude
familiale éventuelle
1988-1992 Laboratoire d'Hématologie-Cytogénétique – Université Jean Monnet
Etudiante
-Etude des anomalies chromosomiques et remaniements moléculaires dans la Leucémie Lymphoïde
Chronique B.
Ce travail a été conduit dans le cadre de mon doctorat sous la responsabilité du Dr Berthéas dans le
laboratoire du Pr Guyotat

4. FORMATION DIPLOMANTE
1991 Doctorat de Génie Biologique et Médical (option Culture cellulaire),
Mention très honorable
Université Jean Monnet Saint-Etienne
Hôpital Nord de Saint-Etienne (Dr M. F. Berthéas), Laboratoire de Cytogénétique Service
Hématologie (Pr D. Guyotat)
1988 D.E.A de Génie Biologique et Médical (option Bioréactifs), Mention Assez Bien
Université Claude Bernard Lyon I
Hôpital Debrousse à Lyon (Dr G. Mandon) Laboratoire de Cultures Cellulaires Service de
Biochimie (Dr M. Mathieu)
1987 Maîtrise de Biologie Cellulaire
Université Claude Bernard Lyon I
1986 Licence de Biologie Cellulaire (option Génétique)
Université Claude Bernard Lyon I
1985 DEUG B, Mention Assez Bien
Université Claude Bernard Lyon I
COMPETENCES TECHNIQUES
Spécialités
• Cultures cellulaires
• Immunologie
• Cytogénétique
 Responsabilités spécifiques
System owner des applications NuGenesis, eBioBank et ReD eDoc
Responsable projets informatiques
Implémentation des GLP en Recherche
 Informatique
Logiciels de bureautique : Word, Excel, PowerPoint, Internet, Outlook
Mise en place d’applications de gestion de données (NuGenesis et eBioBank) et de documents (base
Documentum ReD eDoc) en tant que system owner.
Mise en place d’applications de gestion de documents (base Documentum)
 Langues
Anglais: Lectures bibliographiques maîtrisées, rédaction de rapports et procédures, participation et
animation de réunion téléphonique ou en face to face, rédaction de compte rendu.
Formations régulières (Info Langues)
PUBLICATIONS
1. Publications dans des revues de niveau international avec comité de lecture

5. M. Bachy-Delhomme, M. F. Berthéas, J. Jaubert, P. Calmard, C. Vasselon, J. Reynaud,
C.P. Brizard (1991) :
A case of myelodysplastic syndrome with abnormal megakaryocytes and ins (8; 3) (q24; q21 q26).
Cancer Genet. Cytogenet.,55, 31-34
M. Till, F. Devillard, P. Crost, M. Bachy, F. Prieur, M. F. Berthéas (1991): Balanced complex
chromosomal rearrangements with more than four breakpoints: report of a new case.
Am. J. Hum. Genet.,40, 370-373
F. Devillard, F. Prieur, M. Delhomme-Bachy, B. de Freminville, B. Lauras, C. P. Brizard,
J. Fraisse, M. F. Berthéas (1991) :
Recent experience in prenatal Fra(X) detection by cytogenetic studies on amniotic fluid cultures.
Prenatal Diagnosis, 12 (7), 613-618
M. Delhomme-Bachy, M. F. Berthéas, C. Vasselon, P. Calmard-Oriol, J. Jaubert, R. Rimokh,
C. P. Brizard, D. Guyotat (1992) :
Chromosomes studies in stimulated lymphocytes of 50 patients with B – cell Chronic Lymphocytic
Leukemia.
N. Rev. Fr. Hematol. 34 (2), 175-182
Berthéas M.F., Bachy M., Magaud J.P., Rimokh R., Vasselon C., Berger F., Oriol P.C., Jaubert J.,
Reynaud J., Brizard C.P., et al (1992) :
t(2;18) and t(18;22) variant chromosomal translocations in B cell malignancies.
Leukemia and Lymphoma, 8 (3), 197-200.
M. Bachy, A. Bonnin-Rivalland, V. Tilliet, E. Trannoy (1999) :
Beta galactosidase release as an alternative to chromium release in cytotoxic T-cell assays.
Journal of Immunological Methods 230, 37-46
M. Bachy, F. Boudet, M. Bureau, Y. Girerd-Chambaz, P. Wils, D. Scherman, C. Meric (2001) :
Electric pulses increase the immunogenicity of an influenza DNA vaccine injected intramuscularly
in the mouse.
Vaccine 19, 1688-1693.
2. Communications à des Congrès Internationaux
M. Delhomme, G. Mandon, M. Mathieu (27 -30 septembre 1989) :
Overgrowth of fibroblast like cells in early human placental culture: an immunological
demonstration.
IIIrd
Meeting of the European Placental Group
M. F. Berthéas, M. Delhomme-Bachy, C. Vasselon, P. Calmard-Oriol, J. Jaubert, C. P. Brizard,
D. Guyotat :
Cytogenetic and molecular studies in 50 patients with chronic B-cell leukemia.
N. Rev. Fr. Hematol. (1991), 33, 177.
XIth
Congress of the French Society of Hematology (Lyon, 12-14 juin 1991)
M. F. Berthéas, M. Delhomme-Bachy, R. Rimokh, C. Vasselon, F. Berger, J.P. Magaud, J. Jaubert,
J. Reynaud, S. Laverne, C. P. Brizard, D. Guyotat :
Translocations variantes de la t(14;18) : t(18;22) dans 2 cas de LLC-B et t(2;18) dans un cas de
lymphome folliculaire.
XIth
Congress of the French Society of Hematology (Lyon, 12-14 juin 1991)

6. M. Bachy-Delhomme, M. F. Berthéas, J. Jaubert, P. Calmard, C. Vasselon, J. Reynaud,
C.P. Brizard (1991) :
A case of myelodysplastic syndrome with abnormal megakaryocytes and ins (8; 3) (q24; q21 q26).
Cancer Genet. Cytogenet.,55, 31-34
M. Till, F. Devillard, P. Crost, M. Bachy, F. Prieur, M. F. Berthéas (1991): Balanced complex
chromosomal rearrangements with more than four breakpoints: report of a new case.
Am. J. Hum. Genet.,40, 370-373
F. Devillard, F. Prieur, M. Delhomme-Bachy, B. de Freminville, B. Lauras, C. P. Brizard,
J. Fraisse, M. F. Berthéas (1991) :
Recent experience in prenatal Fra(X) detection by cytogenetic studies on amniotic fluid cultures.
Prenatal Diagnosis, 12 (7), 613-618
M. Delhomme-Bachy, M. F. Berthéas, C. Vasselon, P. Calmard-Oriol, J. Jaubert, R. Rimokh,
C. P. Brizard, D. Guyotat (1992) :
Chromosomes studies in stimulated lymphocytes of 50 patients with B – cell Chronic Lymphocytic
Leukemia.
N. Rev. Fr. Hematol. 34 (2), 175-182
Berthéas M.F., Bachy M., Magaud J.P., Rimokh R., Vasselon C., Berger F., Oriol P.C., Jaubert J.,
Reynaud J., Brizard C.P., et al (1992) :
t(2;18) and t(18;22) variant chromosomal translocations in B cell malignancies.
Leukemia and Lymphoma, 8 (3), 197-200.
M. Bachy, A. Bonnin-Rivalland, V. Tilliet, E. Trannoy (1999) :
Beta galactosidase release as an alternative to chromium release in cytotoxic T-cell assays.
Journal of Immunological Methods 230, 37-46
M. Bachy, F. Boudet, M. Bureau, Y. Girerd-Chambaz, P. Wils, D. Scherman, C. Meric (2001) :
Electric pulses increase the immunogenicity of an influenza DNA vaccine injected intramuscularly
in the mouse.
Vaccine 19, 1688-1693.
2. Communications à des Congrès Internationaux
M. Delhomme, G. Mandon, M. Mathieu (27 -30 septembre 1989) :
Overgrowth of fibroblast like cells in early human placental culture: an immunological
demonstration.
IIIrd
Meeting of the European Placental Group
M. F. Berthéas, M. Delhomme-Bachy, C. Vasselon, P. Calmard-Oriol, J. Jaubert, C. P. Brizard,
D. Guyotat :
Cytogenetic and molecular studies in 50 patients with chronic B-cell leukemia.
N. Rev. Fr. Hematol. (1991), 33, 177.
XIth
Congress of the French Society of Hematology (Lyon, 12-14 juin 1991)
M. F. Berthéas, M. Delhomme-Bachy, R. Rimokh, C. Vasselon, F. Berger, J.P. Magaud, J. Jaubert,
J. Reynaud, S. Laverne, C. P. Brizard, D. Guyotat :
Translocations variantes de la t(14;18) : t(18;22) dans 2 cas de LLC-B et t(2;18) dans un cas de
lymphome folliculaire.
XIth
Congress of the French Society of Hematology (Lyon, 12-14 juin 1991)