Monique BACHY
40 rue de la Roche
69440 Saint Maurice Sur Dargoire
18/01/1964
 04 78 81 23 16
 06 71 10 33 04
Responsable...
Sanofi Pasteur
Marcy l’Etoile
Octobre 2007 Recherche – Data Document & Quality Management
Octobre 2009 Responsable Système...
Juillet 1994 Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins
Marcy l’Etoile
Novembre 1996 Laboratoire de Recherche – Service Immunologie...
FORMATION DIPLOMANTE
1991 Doctorat de Génie Biologique et Médical (option Culture cellulaire),
Mention très honorable
Univ...
M. Bachy-Delhomme, M. F. Berthéas, J. Jaubert, P. Calmard, C. Vasselon, J. Reynaud,
C.P. Brizard (1991) :
A case of myelod...
M. Bachy-Delhomme, M. F. Berthéas, J. Jaubert, P. Calmard, C. Vasselon, J. Reynaud,
C.P. Brizard (1991) :
A case of myelod...
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CV Monique Bachy 08-09-14

  1. 1. Monique BACHY 40 rue de la Roche 69440 Saint Maurice Sur Dargoire 18/01/1964  04 78 81 23 16  06 71 10 33 04 Responsable Systèmes Documentaires – Qualité et HSES (Cadre – coeff 600) EXPERIENCES PROFESSIONNELLES Depuis Sanofi Pasteur Marcy l’Etoile Avril 2014 Pre Clinical Translational Research – PTR (Reserach and NCS Function) Responsable Plateforme Quality & Regulatory Sciences Responsable : Bachra Rokbi - Mission de la plateforme QRS : Afin de veiller à ce que Sanofi Pasteur soit le premier sur le marché, répondre aux attentes globales des clients de la plate-forme QRS, en fournissant l’excellence dans les activités transversales et opérationnelles, en se concentrant sur les personnes et garantissant la qualité et la conformité - Principaux objectifs : Fournir les ressources et l'expertise pour soutenir les activités et les services opérationnels dans les départements Recherche en France et aux USA o En s’assurant que les activités GxP sont mises en œuvre, conduites et suivies conformément aux exigences réglementaires applicables o En apportant le support nécessaire aux plateformes des départements Recherche en France et aux USA afin de conduire les activités avec le niveau de qualité nécessaire o En assurant la mise en œuvre et la maintenance des applications informatiques, y compris l'administration des systèmes électroniques, de gestion des données et documents, processus d'inventaire et de gestion des stocks afin de permettre aux scientifiques de fournir la documentation requise dans le cadre des activités réglementaires o En apportant le support nécessaire pour conduire les activités du département Recherche France dans le respect des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement et de sureté. Sanofi Pasteur Marcy l’Etoile Octobre 2009 Non Clinical Product Performance - NCPP Avril 2014 Responsable Plateforme Opérations et Support Responsable : Patricia londono - Mission de la plateforme O&S : Afin de veiller à ce que Sanofi Pasteur soit le premier sur le marché, répondre aux attentes globales des clients de laplate-forme O&S, en fournissant l’excellence dans les activités transversales et opérationnelles, en se concentrant sur les personnes et garantissant la qualité et la conformité - Principaux objectifs : o Fournir l’expertise et les ressources nécessaires pour soutenir les activités et les services opérationnels dans NCPP o Fournir un soutien transversal pour assurer les activités support de NCPP en particulier la sous-traitance, la qualité, la gestion des données et des documents, la logistique o Continuellement explorer / scanner l’environnement afin de proposer et de mener des projets technologiques / activités pertinentes afin de soutenir notre mission
  2. 2. Sanofi Pasteur Marcy l’Etoile Octobre 2007 Recherche – Data Document & Quality Management Octobre 2009 Responsable Systèmes Documentaires & Qualité (Rôle global) Responsable : Emanuelle Trannoy - En tant que Business Project Leader, en collaboration avec les équipes IS, conduire au niveau global les projets informatiques, participer à la conception et à l'évolution du système documentaire et bases de données pour la Recherche et plus largement pour les métiers de la R&D (PCD, NCS, Disco) dans le respect des engagements en terme de qualité, de coûts et de délais, en définissant les besoins et en identifiant et évaluant les solutions techniques et les outils nécessaires. Définir pour les métiers de la R&D les modalités de mise en œuvre (en appliquant la méthodologie projet SW) et de suivi nécessaires des solutions techniques et des outils dans le respect des procédures. En tant que System owner des bases de données (NuGenesis et eBioBank) et bases documentaires (ReD eDoc), assurer la réalisation des tests de validation et la gestion des solutions (coordination des équipes d'administrateurs fonctionnels), assurer la mise en place des solutions (formations) et le support nécessaire aux utilisateurs pour permettre de répondre aux besoins des utilisateurs dans le respect des contraintes règlementaires et qualité Participation à des comités : représentant PCD au eDoc Operational Committee, échanges avec les Affaires Règlementaires pour la mise à disposition des templates CTD pour la Recherche (modules 2, 3 et 4) et mise à disposition des documents pour les dossiers de soumission (interaction entre ReD eDoc et RA eDoc), échanges avec les Seed Committees (OI) FR/CA et US en lien avec eBioBank (ex : Nomenclature pour les organismes, et transferts/stockage des semences) - Mettre en place les GLP en Recherche (France et Canada) en collaboration avec l'AQ R&D en définissant un "Remediation Plan" pour le département Recherche FR et CA, en définissant les actions correctives à mettre en place sur chacun des sites, en assurant des communications / formations et en réalisant un suivi des actions correctives mises en place (auto inspections, indicateurs). Mars 2003 Sanofi Pasteur Marcy l’Etoile Octobre 2007 Recherche - Integrated Sciences Responsable Projets informatiques Responsable : Emanuelle Trannoy - Participer à la conception et à l'évolution du système documentaire et bases de données pour la Recherche. Identifier les solutions techniques et les outils nécessaires. Définir pour les métiers de la R&D les modalités de mise en œuvre et de suivi nécessaires des solutions techniques et des outils. System owner des bases de données (NuGenesis et eBioBank) et bases documentaires (ReD eDoc) Novembre 1996 Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins Marcy l’Etoile Mars 2003 Laboratoire de Recherche – Service Immunologie Responsable d'Unité (plateforme Immunologie) Responsable : Emanuelle Trannoy - Définir et implémenter de nouvelles technologies en immunologie - Evaluer la réponse immunitaire induite après vaccination ADN, poxvirus. Participation au projet HIV - Etudier l'effet adjuvant de séquences immunostimulantes non CpG in vitro et in vivo. Dépôt de 5 brevets sur ces séquences immunostimulantes.
  3. 3. Juillet 1994 Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins Marcy l’Etoile Novembre 1996 Laboratoire de Recherche – Service Immunologie Chercheur Responsable : Emanuelle Trannoy - Mise au point d'une technique non radioactive permettant d'évaluer l'activité cytotoxique des CTL 1993-1994 Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins Marcy l’Etoile Laboratoire de Recherche – Service Immunologie Moléculaire Chercheur Responsable : Régis Sodoyer - Construction d'un vecteur d'expression pour la création de banques combinatoires chez Escherichia coli 1993-1994 Pasteur Mérieux Sérums et Vaccins Marcy l’Etoile Laboratoire de Recherche – Service Formulation Chercheur Responsable : Emanuelle Trannoy - Etude de la présence de cellules cytotoxiques anti influenza chez l'homme après vaccination avec de nouvelles formulations vaccinales - Mise au point des conditions expérimentales sur deux modèles d'étude : CTL alloréactives, CTL anti-EBV ET ANTERIEUREMENT A SANOFI PASTEUR : 1988-1992 Hôpital Nord de Saint-Etienne Laboratoire de Diagnostic Anténatal - Centre Régional d'Etudes de Biologie Prénatale Responsable Technique - Dépistage des remaniements chromosomiques fœtaux sur liquide amniotique, prélèvement de villosités choriales ou sang du cordon. Développement des examens à partir de prélèvements de villosités choriales : étude cytogénétique directe et culture à long terme - Diagnostic anténatal chromosomique de la fragilité du chromosome X à partir de cellules amniotiques - Mise en banque des cellules des fœtus porteurs d'une anomalie chromosomique pour une étude familiale éventuelle 1988-1992 Laboratoire d'Hématologie-Cytogénétique – Université Jean Monnet Etudiante -Etude des anomalies chromosomiques et remaniements moléculaires dans la Leucémie Lymphoïde Chronique B. Ce travail a été conduit dans le cadre de mon doctorat sous la responsabilité du Dr Berthéas dans le laboratoire du Pr Guyotat
  4. 4. FORMATION DIPLOMANTE 1991 Doctorat de Génie Biologique et Médical (option Culture cellulaire), Mention très honorable Université Jean Monnet Saint-Etienne Hôpital Nord de Saint-Etienne (Dr M. F. Berthéas), Laboratoire de Cytogénétique Service Hématologie (Pr D. Guyotat) 1988 D.E.A de Génie Biologique et Médical (option Bioréactifs), Mention Assez Bien Université Claude Bernard Lyon I Hôpital Debrousse à Lyon (Dr G. Mandon) Laboratoire de Cultures Cellulaires Service de Biochimie (Dr M. Mathieu) 1987 Maîtrise de Biologie Cellulaire Université Claude Bernard Lyon I 1986 Licence de Biologie Cellulaire (option Génétique) Université Claude Bernard Lyon I 1985 DEUG B, Mention Assez Bien Université Claude Bernard Lyon I COMPETENCES TECHNIQUES Spécialités • Cultures cellulaires • Immunologie • Cytogénétique  Responsabilités spécifiques System owner des applications NuGenesis, eBioBank et ReD eDoc Responsable projets informatiques Implémentation des GLP en Recherche  Informatique Logiciels de bureautique : Word, Excel, PowerPoint, Internet, Outlook Mise en place d’applications de gestion de données (NuGenesis et eBioBank) et de documents (base Documentum ReD eDoc) en tant que system owner. Mise en place d’applications de gestion de documents (base Documentum)  Langues Anglais: Lectures bibliographiques maîtrisées, rédaction de rapports et procédures, participation et animation de réunion téléphonique ou en face to face, rédaction de compte rendu. Formations régulières (Info Langues) PUBLICATIONS 1. Publications dans des revues de niveau international avec comité de lecture
  5. 5. M. Bachy-Delhomme, M. F. Berthéas, J. Jaubert, P. Calmard, C. Vasselon, J. Reynaud, C.P. Brizard (1991) : A case of myelodysplastic syndrome with abnormal megakaryocytes and ins (8; 3) (q24; q21 q26). Cancer Genet. Cytogenet.,55, 31-34 M. Till, F. Devillard, P. Crost, M. Bachy, F. Prieur, M. F. Berthéas (1991): Balanced complex chromosomal rearrangements with more than four breakpoints: report of a new case. Am. J. Hum. Genet.,40, 370-373 F. Devillard, F. Prieur, M. Delhomme-Bachy, B. de Freminville, B. Lauras, C. P. Brizard, J. Fraisse, M. F. Berthéas (1991) : Recent experience in prenatal Fra(X) detection by cytogenetic studies on amniotic fluid cultures. Prenatal Diagnosis, 12 (7), 613-618 M. Delhomme-Bachy, M. F. Berthéas, C. Vasselon, P. Calmard-Oriol, J. Jaubert, R. Rimokh, C. P. Brizard, D. Guyotat (1992) : Chromosomes studies in stimulated lymphocytes of 50 patients with B – cell Chronic Lymphocytic Leukemia. N. Rev. Fr. Hematol. 34 (2), 175-182 Berthéas M.F., Bachy M., Magaud J.P., Rimokh R., Vasselon C., Berger F., Oriol P.C., Jaubert J., Reynaud J., Brizard C.P., et al (1992) : t(2;18) and t(18;22) variant chromosomal translocations in B cell malignancies. Leukemia and Lymphoma, 8 (3), 197-200. M. Bachy, A. Bonnin-Rivalland, V. Tilliet, E. Trannoy (1999) : Beta galactosidase release as an alternative to chromium release in cytotoxic T-cell assays. Journal of Immunological Methods 230, 37-46 M. Bachy, F. Boudet, M. Bureau, Y. Girerd-Chambaz, P. Wils, D. Scherman, C. Meric (2001) : Electric pulses increase the immunogenicity of an influenza DNA vaccine injected intramuscularly in the mouse. Vaccine 19, 1688-1693. 2. Communications à des Congrès Internationaux M. Delhomme, G. Mandon, M. Mathieu (27 -30 septembre 1989) : Overgrowth of fibroblast like cells in early human placental culture: an immunological demonstration. IIIrd Meeting of the European Placental Group M. F. Berthéas, M. Delhomme-Bachy, C. Vasselon, P. Calmard-Oriol, J. Jaubert, C. P. Brizard, D. Guyotat : Cytogenetic and molecular studies in 50 patients with chronic B-cell leukemia. N. Rev. Fr. Hematol. (1991), 33, 177. XIth Congress of the French Society of Hematology (Lyon, 12-14 juin 1991) M. F. Berthéas, M. Delhomme-Bachy, R. Rimokh, C. Vasselon, F. Berger, J.P. Magaud, J. Jaubert, J. Reynaud, S. Laverne, C. P. Brizard, D. Guyotat : Translocations variantes de la t(14;18) : t(18;22) dans 2 cas de LLC-B et t(2;18) dans un cas de lymphome folliculaire. XIth Congress of the French Society of Hematology (Lyon, 12-14 juin 1991)
  6. 6. M. Bachy-Delhomme, M. F. Berthéas, J. Jaubert, P. Calmard, C. Vasselon, J. Reynaud, C.P. Brizard (1991) : A case of myelodysplastic syndrome with abnormal megakaryocytes and ins (8; 3) (q24; q21 q26). Cancer Genet. Cytogenet.,55, 31-34 M. Till, F. Devillard, P. Crost, M. Bachy, F. Prieur, M. F. Berthéas (1991): Balanced complex chromosomal rearrangements with more than four breakpoints: report of a new case. Am. J. Hum. Genet.,40, 370-373 F. Devillard, F. Prieur, M. Delhomme-Bachy, B. de Freminville, B. Lauras, C. P. Brizard, J. Fraisse, M. F. Berthéas (1991) : Recent experience in prenatal Fra(X) detection by cytogenetic studies on amniotic fluid cultures. Prenatal Diagnosis, 12 (7), 613-618 M. Delhomme-Bachy, M. F. Berthéas, C. Vasselon, P. Calmard-Oriol, J. Jaubert, R. Rimokh, C. P. Brizard, D. Guyotat (1992) : Chromosomes studies in stimulated lymphocytes of 50 patients with B – cell Chronic Lymphocytic Leukemia. N. Rev. Fr. Hematol. 34 (2), 175-182 Berthéas M.F., Bachy M., Magaud J.P., Rimokh R., Vasselon C., Berger F., Oriol P.C., Jaubert J., Reynaud J., Brizard C.P., et al (1992) : t(2;18) and t(18;22) variant chromosomal translocations in B cell malignancies. Leukemia and Lymphoma, 8 (3), 197-200. M. Bachy, A. Bonnin-Rivalland, V. Tilliet, E. Trannoy (1999) : Beta galactosidase release as an alternative to chromium release in cytotoxic T-cell assays. Journal of Immunological Methods 230, 37-46 M. Bachy, F. Boudet, M. Bureau, Y. Girerd-Chambaz, P. Wils, D. Scherman, C. Meric (2001) : Electric pulses increase the immunogenicity of an influenza DNA vaccine injected intramuscularly in the mouse. Vaccine 19, 1688-1693. 2. Communications à des Congrès Internationaux M. Delhomme, G. Mandon, M. Mathieu (27 -30 septembre 1989) : Overgrowth of fibroblast like cells in early human placental culture: an immunological demonstration. IIIrd Meeting of the European Placental Group M. F. Berthéas, M. Delhomme-Bachy, C. Vasselon, P. Calmard-Oriol, J. Jaubert, C. P. Brizard, D. Guyotat : Cytogenetic and molecular studies in 50 patients with chronic B-cell leukemia. N. Rev. Fr. Hematol. (1991), 33, 177. XIth Congress of the French Society of Hematology (Lyon, 12-14 juin 1991) M. F. Berthéas, M. Delhomme-Bachy, R. Rimokh, C. Vasselon, F. Berger, J.P. Magaud, J. Jaubert, J. Reynaud, S. Laverne, C. P. Brizard, D. Guyotat : Translocations variantes de la t(14;18) : t(18;22) dans 2 cas de LLC-B et t(2;18) dans un cas de lymphome folliculaire. XIth Congress of the French Society of Hematology (Lyon, 12-14 juin 1991)

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