1. ИССЛЕДОВАНИЕ ZILVER PTX : ПРИМЕНЕНИЕ СТЕНТОВ ПОКРЫТЫХ ПАКЛИТАКСЕЛЕМ У ПАЦИЕНТОВ С ПОРАЖЕНИЕМ БЕДРЕННО-ПОДКОЛЕННОГО СЕГМЕНТА Бессонов И.С. Филиал НИИК ТНЦ СО РАМН «Тюменский кардиологический центр»

2. КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: • Класс по шкале Рутерфорда ≥ 2 • Протяженность поражения ≤14 см • Проксимально: 1 см ниже бифуркации • Дистально: медиальный надмыщелок • Референсный диаметр сосуда 4-9 мм • De novo или рестеноз (исключая рестеноз в стенте) • Стеноз > 50% в диаметре

4. 0 ,62 0 ,55 Возраст (лет) Мужчины Вес Рост Диабет ↑ уровень холестерина Артериальная гипертония 68 ± 11 179 ± 44 66 ± 4 180 ± 40 67 ± 4 0 ,88 ТБА ZILVERptx р (n=238) (n=236) 68 ± 10 42% 49% 0 ,13 64% 66% 0 ,7 70% 76% 0 ,12 82% 89% 0 ,02 КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА :

5. 0 ,44 0 ,76 Количество поражений Пораженный сегмент (мм) Стенотический сегмент ( >20% ) (мм) Диаметр стеноза (%) Окклюзия De novo поражения 251 78 ± 17 53 ± 40 80 ± 17 54 ± 41 ТБА ZILVERptx р (n=238) (n=236) 247 25% 30% 0 ,20 63 ± 41 66 ± 39 0 ,35 94% 95% 0 ,69 АНГИОГРАФИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:

6. КОНЕЧНАЯ ТОЧКА БЕЗОПАСНОСТИ: выживаемость без осложнений ТБА: 238 пациентов ZILVER PTX : 241 пациент НЕУСПЕШНАЯ ТБА: 120 пациентов УСПЕШНАЯ ТБА: 118 пациентов ZILVER : 5 9 пациентов ZILVER PTX : 61 пациент первичная рандомизация: повторная рандомизация : ВКЛЮЧЕНО: 479 пациентов

7. КОНЕЧНАЯ ТОЧКА БЕЗОПАСНОСТИ: выживаемость без осложнений ZilverPTX ТБА Месяцы p<0,01 Осложнения : - смерть - ампутация - повторная реваскуляризация - ухудшение функционального класса

8. НИЗКИЙ УРОВЕНЬ ПОЛОМКИ СТЕНТОВ : • Имплантировано 546 стенов - 453 ZilverPTX ( в среденем 1,5 стента на пациента ) - 93 ZilverBMS • Через 12 месяцев было проанализировано 457 стентов • Было верифицировано 4 поломки стентов - не было ассоциировано с нежелательными явлениями 0,9% поломок стентов через 12 месяцев (следующие оценки через 3 и 5 лет)

9. КОНЕЧНАЯ ТОЧКА ЭФФЕКТИВНОСТИ: первичная проходимость через 12 месяцев ТБА Zilver PTX Неуспешная ТБА ZILVER Zilver PTX ТБА Успешная ТБА Zilver PTX Успешная ТБА

10. КОНЕЧНАЯ ТОЧКА ЭФФЕКТИВНОСТИ: первичная проходимость через 24 месяца Месяцы ZilverPTX ( 187 поражений) Успешная ТБА (56 поражений) Успешная ТБА (116 поражений) ТБА (241 поражение) p = 0,0 29

11. КОНЕЧНАЯ ТОЧКА ЭФФЕКТИВНОСТИ: первичная проходимость после стентирования через 12 месяцев ТБА Zilver PTX Неуспешная ТБА Успешная ТБА Включено ZILVER Zilver PTX Zilver PTX Zilver

12. КОНЕЧНАЯ ТОЧКА ЭФФЕКТИВНОСТИ: первичная проходимость после стентирования через 24 месяца ZilverPTX Zilver Zilver PTX Zilver рестеноз за 24 месяца снижение 18,8% 37,3% 50% Месяцы

13. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: • Безопасность имплантации стентов ZilverPTX значительно выше, чем только выполнение ангиопластики • Эффективность имплантации стентов ZilverPTX 74,8% • Эффективность имплантации стентов ZilverPTX после неуспешной ангиопластики выше, чем при имплантации BMS (81,2 % против 62,7%, р < 0,01 ) • При имплантации ZilverPTX риск рестеноза за 24 месяца снижался на 50%