Generalidades sobre Farmacoepidemiología

1. Farmacoepidemiología
M Niete Castillo Pérez
Sección 07

2. • Se refiere al estudio del uso y los efectos de los
fármacos en grandes poblaciones
• Surge con la necesidad de evaluar los riesgos
asociados al empleo generalizado de
medicamentos y la efectividad

3. Ensayo clínico
Es toda evaluación experimental de una
sustancia o medicamento, a través de su
aplicación a seres humanos, orientada hacia
alguno de los siguientes fines:
• Mostrar los efectos farmacodinamicos
• Establecer su eficacia, para una indicación
terapéutica, profiláctica, o diagnostica
determinada
• Conocer sus perfiles y establecer su seguridad

4. Bases de la Farmacoepidemiología
Efectos
adversos
Farmacovigilancia
EUM- Estudios
en el uso de
medicamentos

5. EUM
• Se encargan de la Evaluación de la
Farmacocinética y Farmacodinamia de los
medicamentos en la población

6. Objetivos de lo EUM
Mejorar la calidad de uso de medicamentos
mediante la mejora del nivel de conocimientos
sobre los mismos:
• Descripción del uso de medicamentos
• Identificación y análisis de problemas en el
uso de medicamentos
• Intervención para solución de problemas
identificados
• Desarrollo de soluciones y análisis de estas

7. Usuarios de EUM
Autoridades sanitarias
Industrias farmacéuticas
Sociólogos
Economistas
Medios de comunicación
consumidores
EUM CUANTITATIVOS
EUM CUALITATIVOS

8. EUM cuantitativos
Tiempo
• Estado actual
• Evolución
del
paciente en un lapso
de tiempo
Dimensión espacial
• Internacional,
Nacional, Regional,
etc
Estructural
• Sistemas
y
organizaciones
de
atención médica

9. EUM cualitativos (referencias)
•
•
•
•
•
•
Uso de combinaciones a dosis fijas
Uso de medicamentos valiosos
Valor intrínseco
Lista de medicamentos esenciales
Indicación de uso, dosis diaria, duración
etc

10. • Por tanto, los EUM consisten en una
cuantificación y cualificación del uso de
fármacos usando el sistema ATC/DDD,
precisan una clasificación para evaluar la
calidad del consumo, según el Valor Intrínseco
Terapéutico Potencial (VITP)

11. Clasificación VITP
De valor elevado
Monofármacos que demostraron eficacia para el tratamiento, el diagnostico o la
prevención de enfermedades
De valor dudoso/nulo
Medicamentos que existen en el mercado eficacia o utilidad terapéutica, eficacia
no demostrada en ensayos clínicos
De valor relativo
Medicamentos de valor elevado en combinación con otros de valor dudoso
De valor inaceptable
Aquellos medicamentos de valor elevado en combinaciones que incrementan
riesgos en todos casos, presentan una relación adversa considerable

12. Clasificación ATC- anatomía
terapéutica química
Primer nivel
De acuerdo a su sitio de acción órgano o sistemas:
• A-Digestivo y metabólico
• B-sangre y órganos hematopoyéticos
• C- Dermatología
• G- Genitourinario y hormonas sexuales
• H- hormonas de uso sistémico
• J- anti infecciosos sistémicos
• M- musculo esquelético
• N- SNC
• P-parasitológicos
• R- respiratorio
• S- órganos de los sentidos
• V-varios

13. Segundo nivel
• Define el grupo terapéutico
Tercer nivel
• Subgrupo terapéutico
Cuarto nivel
• Subgrupo químico terapéutico
Quinto nivel
• Identifica específicamente un principio activo

14. DDD- Dosis diaria definida
• Dosis media diaria habitual de un medicamento
cuando se utiliza para su indicación principal en
adultos
A una sustancia que ya fue clasificada en ETC se le asigna una
DDD, basándose en el uso del principio activo, consumo y
realizando comparaciones entre grupos de población

15. No se establece DDD para:
• preparaciones tópicas
• Sueros
• Acunas
• Agentes antineoplásicos
• Extractos de alergénico
• Anestésicos
• Medios de contraste
Se lleva a cavo una revisión de la DDD después del
tercer y quinto año.

16. Se define la forma de denominar e identificar
fármacos, utilizar una clasificación común y
proponer unidades susceptibles de comparación
DCI  denominación común
internacional