1. Análisis de Seguridad
Tecnológica en Equipamiento
Médico-Hospitalario

2. Seguridad Eléctrica en Medicina
 La norma IRAM 4220 - 1- 1 define los requisitos de
seguridad eléctrica para la tecnología médica en
función del “entorno de paciente”.
 La seguridad eléctrica hace al conjunto de equipo –
instalaciones – recursos humanos.
 La seguridad eléctrica es un requisito indispensable
para la habilitación de servicios de riesgo:
UTI, Quirófanos, Cardiovascular, etc.

3. Capítulos contrastados en IRAM
4220-1-1:
Capítulo 6: “Identificación, marcado y documentación”
Capítulo 16: “Envoltura y cubierta protectora”
Capítulo 18: “Corrientes de fuga”.
Capítulo 44: “Desborde y penetración de líquidos”
Capítulo 57: “Partes alimentadas desde la red, componentes y
montajes”
Capítulo 58: “Puesta a tierra de conexión. Bornes y conexiones”
Capítulo 59: “Construcción y montaje”.

4. Porcentaje de No
Conformidades.
 Porcentaje de no conformidades por número total
de ensayos.
 Porcentaje de no conformidades por tipo de ensayo.
 Porcentaje de no conformidades por fallos de la
instalación.
 Porcentaje de no conformidades por tipo de bloque
funcional

5. Porcentaje de no conformidades por
número total de ensayos.
 El 64 % de los equipos analizados presenta
problemas de marcado y documentación.
 El marcaje y la documentación representan
condiciones de base para la disminución del riesgo
operativo y confiabilidad del equipo.

6. Porcentaje de no conformidades por
tipo de ensayo.
 Volumen tidal en respiradores de transporte: 42 %
 Descarga en desfibriladores: 32 %
 Entrada/Salida de señal en ECG 22%.
% No Conformidades
42% Volumen tidal en respiradores
32% Descarga de desfibriladores
22% Entrada/Salida ECG
Tipos de ensayo

7. Porcentaje de no
conformidades por instalación.
 El 63% de las instalaciones presentan algún tipo de
problema ya sea en:
 Inexistencia de conexión a tierra.
 Inexistencia de conexión a tierra en el equipo.
 Existencia de conexión a tierra pero sin contacto franco.
 Utilización inadecuada de alargadores.
 Carencia de conexiones equipotenciales.
 Inexistencia de transformadores de aislación.
 Copartición de tierras en zonas de riesgo.
 Etc.

8. Porcentaje de no conformidades por
tipo de bloque funcional.
 Bloque de marcaje e interfase de usuario: 61%
 Bloque de aislación eléctrica: 5 %
 Bloque de entrega de energía: 32%
 Bloque de protección de riesgos: 24 %
 Bloque de salida: 47%
 Bloque de protección de tierra 27%

9. Conclusiones:
 El incremento de la tecnología en los contextos
médicos y hospitalarios incrementa el nivel de riesgo
asociado a ella.
 En Mendoza la Ley 5532/90 establece algunos
criterios para el control de la tecnología médica.
 Hasta el año 2003, las inspecciones eran solamente
de carácter visual.
 Se necesita conformar organismos capaces de
fiscalizar y controlar el uso de la tecnología médica
tanto en el ámbito público como el privado.