1. EFECTIVIDAD DE UN PROGRAMA DE
TELEMEDICINA EN EL SEGUIMIENTO Y CONTROL
DE PACIENTES CON
SÍNDROME METABÓLICO
EN EL ÁMBITO DE ATENCIÓN PRIMARIA

2. Atención médica personalizada
en problemas de salud crónicos
TELEMEDICINA
Supervisión continuada
Entorno colaborativo por profesionales
a través de medios
electrónicos
Comunicación más directa y cómoda
Nueva relación entre pacientes y profesionales
Médico-Paciente
Transmisión rápida de información,
incluyendo parámetros clínicos
y analíticos

3. • Elevado interés por el uso de nuevas tecnologías en el control de la
hipertensión por parte de los pacientes.
• Un 50 % de los pacientes consultaría con su médico a través de
Internet.
• Un 43,5 % de los pacientes estaría dispuesto a recibir mensajes de
salud en su teléfono móvil.
• En hipertensos de 30 a 60 años el uso de Internet se cifra en torno al
45 %.

4. • Los pacientes que transmiten los valores de presión arterial
domiciliarios mediante las nuevas tecnologías de la comunicación
presentan:
– Mayor cumplimiento del tratamiento
– Mayores descensos de la cifras tensionales
– Mayor grado de satisfacción

5. Aplicación de nuevas tecnologías
en el Síndrome Metabólico
• Agrupación de factores de riesgo, cuya asociación incrementa el
riesgo cardiovascular más que de forma meramente aditiva
• Alta prevalencia en las sociedades occidentales:
– 1 de cada 5 adultos

6. Área Sanitaria de Albacete:
20,9% en población de 40 a 70 años

7. Aplicación de nuevas tecnologías
en el Síndrome Metabólico
Telemedicina:
– GPC específicas para tratamiento de
los FRCV.
– Mejor control de sus niveles de presión
arterial, glucemia o lípidos, y en
consecuencia reducción del RCV.
– Posibilidad de aportar consejos médicos
y educación sanitaria a los pacientes

8. Aplicación de nuevas tecnologías
en el Síndrome Metabólico
Posibilidades terapéuticas:
– Luchar contra la obesidad
– Tratar la diabetes, cuando está presente
– Corregir los factores de riesgo concretos de cada paciente
– Intentar modificar el estilo de vida: dieta hipocalórica y ejercicio físico
– Optimizar el tratamiento farmacológico en pacientes de alto riesgo

9. Objetivos
Objetivo Global:
• Crear una agrupación de nodos de innovación
tecnológica con base en unidades clínicas para el
desarrollo de aplicaciones y herramientas que permitan
implementar soluciones de telemedicina en personas con
problemas crónicos, frágiles o dependientes.

10. Objetivos
Objetivos específicos:
• Evaluar la efectividad de un programa de telemedicina en el
seguimiento y control de pacientes con SM en el ámbito de atención
primaria, según criterios del Adult Treatment Panel-III (ATP-III).
• Cuantificar la reducción de RCV en pacientes con SM sometidos a
teleasistencia al cabo de un seguimiento de 18 meses, así como la
de los parámetros clínicos que lo definen.
• Comprobar si la utilización de TIC en pacientes con SM conlleva un
adecuado nivel de adherencia a las recomendaciones sobre estilos
de vida y prescripciones farmacológicas.
• Evaluar la aceptación y el grado de satisfacción de los pacientes
diagnosticados de SM sometidos a un programa de telemedicina.

11. Metodología
Diseño del estudio
• Estudio semiexperimental con
grupo de comparación.
Emplazamiento
• Los pacientes serán captados
en consultas de medicina de
familia de tres CS del Área
Sanitaria de Albacete (Zonas
Básicas de Salud Zona 4,
Zona 5-B y Villarrobledo).

12. Metodología
• La población diana está constituida por pacientes diagnosticados de SM
(criterios de la ATP-III), debiendo reunirse tres o más de los siguientes:
- Obesidad abdominal (en el varón superior a 102 cm y en la mujer mayor de 88 cm)
- Cifra de triglicéridos igual o mayor a 150 mg/dl
- cHDL inferior a 40 mg/dl en el varón y 50 mg/dl en la mujer
- PAS igual o superior a 130 mmHg y/o PAD igual o superior a 85 mmHg (o tratamiento antihipertensivo actual)
- Glucosa en ayunas igual o superior a 100 mg/dl. (o tratamiento farmacológico actual)
• Criterios de inclusión: sujetos con SM atendidos en las consultas de los centros de
salud participantes cuya edad sea inferior a 65 años.
• Criterios de exclusión: importantes dificultades sensoriales u otras limitaciones físicas
o psíquicas incompatibles con la participación en el proyecto.
Tamaño muestral
• Estimando una reducción del 20% en la proporción de pacientes con riesgo
cardiovascular alto (≥ 5% según SCORE) se precisan 81 pacientes (error alfa: 0,05;
beta: 0,20), tanto en el grupo de estudio como en el grupo control (n = 162).

13. Metodología
Intervención y seguimiento de los sujetos
• Se propondrá al grupo de intervención la participación en un programa de
telemedicina para el seguimiento y control de los factores de riesgo cardiovascular y
parámetros clínicos del SM:
Transmisión electrónica de Incorporación de los datos a
parámetros analíticos y la historia clínica
clínicos. electrónica.
Entorno de
colaboración entre
médicos y pacientes
Tras el envío, se Modificaciones en el para favorecer el Continuidad de
analizarán los datos tratamiento o la atención al
y posteriormente se recomendaciones sobre autocuidado, evitar
errores en la paciente en la
transmitirá un hábitos saludables, consulta del
informe de consejos médicos u prescripción
médico de
resultados al otras medidas de farmacológica, etc.
familia.
paciente. educación sanitaria.

14. Metodología
Grupo control:
• Pacientes diagnosticados de SM
pertenecientes a los mismos centros de
salud, cuyo seguimiento y control será el
habitual en la práctica clínica.
Periodicidad de los controles:
• Individualizada en cada paciente, según los
distintos FRCV presentes, su evolución y el
nivel de control alcanzado.
• Como norma general, controles cada 1-3
meses para valorar la consecución de
objetivos.
• El seguimiento de los pacientes utilizará
como soporte principal de las
comunicaciones la red Internet de banda
ancha, aunque se contempla la utilización
complementaria de telefonía móvil.

15. Metodología
• Desarrollo de equipos específicos para la transmisión
de los datos, proponiéndose un ordenador micro-
portátil (netbook) sin posibilidad de manipulación por
el usuario más allá de sus opciones de
funcionamiento.
• En todos los usuarios se prevé una fase de
aprendizaje y acompañamiento hasta asegurar un
manejo adecuado.
• También, para posibilitar incluso la relación entre
usuarios, se constituirá un grupo de comunicación
telemático a manera de foro o espacio virtual de
encuentro entre usuarios y profesionales.
• El programa será coordinado por un equipo
profesional cualificado (personal sanitario
especializado y técnicos en informática).

16. Metodología
Definiciones de las variables principales:
• Presión arterial: AMPAd mediante monitor
de presión arterial digital de brazo
automático (OMRON M6 Confort).
• Glucemia capilar: automedición domiciliaria
mediante dispositivo automático
(CardioChek).
• Colesterol total, cHDL y triglicéridos:
automedición domiciliaria mediante
analizador CardioChek.
• Perímetro abdominal: automedición con
cinta métrica flexible e inextensible.

17. Metodología
Definiciones de las variables principales:
• Edad, sexo, hábito tabáquico, Índice de masa corporal.
• Nivel de actividad física (activo, parcialmente activo o
inactivo).
• Enfermedad cardiovascular: CIAP – 2 – WONCA.
• Riesgo cardiovasular (proyecto SCORE).
• Consumo de medicación: Clasificación Anatómico-
Terapéutica.
• Adherencia a recomendaciones y cumplimiento del
tratamiento farmacológico: cumplimiento autocomunicado
(Test Haynes-Sackett) y cuestionario validado (Test de
Morisky-Green).
• Creencias y expectativas sobre el tratamiento: versión
validada en España de The Beliefs about Medicines
Questionnaire (BMQ).
• Creencias y expectativas sobre recomendaciones
preventivas: (escala de Likert)
• Grado de satisfacción con el programa de teleasistencia:
cuestionario de satisfacción (escala de Likert).

18. Metodología
Análisis estadístico
• Depuración y análisis exploratorio.
• Comparación de las variables de interés y de las variables de estratificación y
potencialmente confusoras al inicio del estudio en ambos grupos.
• RAR (reducción absoluta del riesgo), RRR (reducción relativa del riesgo) y NNT
(número necesario a tratar).
• Se describirá y comparará la evolución de los parámetros de interés en ambos
grupos (comparación de proporciones y medias en grupos independientes).
• Se estimará el efecto del programa de teleasistencia sobre cada uno de los
parámetros considerados, ajustado por los cambios en el cumplimiento del
tratamiento y las recomendaciones (modelos lineales generalizados para
medidas repetidas).

19. Consideraciones éticas
Consideraciones éticas
• Aprobado por el CEIC del Área Sanitaria de Albacete.
• A lo largo del estudio se respetarán los principios éticos:
– Consentimiento y voluntariedad en la participación
– Garantía del anonimato en la información suministrada
por el paciente
– Restricción de los datos, en exclusividad, a la
investigación propuesta.
• Conformidad plena con la declaración de Helsinki y
adherencia a las “Normas de Buena Práctica Clínica”.

20. Dificultades y limitaciones
Dificultades y limitaciones
• Complejidad por incorporar a la práctica clínica de una nueva
modalidad de atención.
• Necesidad de adiestramiento en el manejo de las herramientas
propuestas.
• Riesgo de pérdidas diferenciales en el seguimiento.
• Amenazas a la validez externa: proporción de no respuestas,
generalización de los resultados, etc.
• Diferentes centros: desviaciones del protocolo, información
inexacta o incompleta, etc.

21. Plan de Trabajo
1ª Fase (9 meses)
Coordinación entre
investigadores y
colaboradores para
distribución de tareas y
responsabilidades.
Revisión bibliográfica Determinación de las
sobre aplicación de características necesarias de
nuevas tecnologías en los diferentes equipos
TM. electrónicos e informáticos.
Información sobre Desarrollo del software
experiencias previas Selección del básico de comunicaciones y de
en otros puntos de perfil de los gestión del sistema.
España o de otros usuarios y
países. determinación Adquisición de los equipos y
de la muestra. del software necesario.

22. Plan de Trabajo
2ª Fase (3 meses)
Pruebas operativas de
los equipos.
Información a los destinatarios.
Selección o desarrollo
de las interfaces Adiestramiento y puesta en marcha.
necesarias para los
usuarios en función de su
capacidad personal.
Instalación de los equipos
informáticos en los domicilios
Pruebas de funcionamiento y
adaptaciones

23. Plan de Trabajo
3ª Fase (18 meses)
Utilización de los equipos.
Seguimiento del proyecto y monitorización.
Almacenamiento y depuración de los datos.

24. Plan de Trabajo
4ª Fase (6 meses)
Redacción de
informes
Análisis del
parciales por
funcionamiento
Análisis de los parte de cada
y valoración
resultados e uno de los grupos Comunicación
general por parte
impacto en el participantes. de los
de los diferentes
grupo de grupos e resultados.
usuarios. Redacción del
instituciones
informe final, a
implicados en la
cargo de los
experiencia.
directores del
proyecto.

25. Equipo Investigador
• Unidad de Investigación de la Gerencia de Atención Primaria de Albacete:
Investigación clínico-epidemiológica, cuyas líneas de investigación
pertenecen al ámbito de la medicina preventiva clínica.
• Equipo Investigador multidisciplinar: 7 médicos de familia, 1 licenciada en
Psicología y 1 ingeniero técnico informático.
• Contratación de personal: 1 titulado superior (médico, biólogo ó
farmacéutico), 1 titulado medio (enfermera/o) y 1 técnico informático.
• Asesoramiento en Telemedicina: 1 Ingeniero de Telecomunicación (Instituto
de Desarrollo Regional de la Universidad de Castilla-La Mancha).

26. Colaboraciones
• Empresa colaboradora para el desarrollo del proyecto:
– UNIMEDIA DESARROLLOS MULTIMEDIA S.L. (Empresa de base
tecnológica con experiencia en proyectos de innovación ligados a la
transferencia de biotecnología y tecnología de la imagen y el sonido).
• Entes promotores observadores:
– TELEFÓNICA INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO (Empresa de
innovación del grupo Telefónica dedicada a actividades ligadas a las
telecomunicaciones y a las demandas sociales en este campo).
– PERÓXIDOS FARMACÉUTICOS (Empresa de distribución de
productos sanitarios).
– INSTITUTO DE DESARROLLO REGIONAL DE LA UNIVERSIDAD DE
CASTILLA-LA MANCHA (Centro dedicado a la investigación y
desarrollo en diversas áreas científicas que ofrece tecnología y recursos
humanos).

27. Experiencia del Equipo Investigador
• Proyectos previos sobre RCV:
– “Proceso y resultados de la promoción de la actividad física y del
abandono del tabaco: la experiencia de la Red de Investigación en
Actividades Preventivas y Promoción de la Salud (REDIAPP)”.
– “Determinantes de la reducción de colesterol y del riesgo cardiovascular
en pacientes con hipercolesterolemia. Aplicación de las
recomendaciones de tratamiento de la Guía Europea de Prevención
Cardiovascular adaptadas a población española”.
– “Efectividad de los esteroles vegetales en la reducción de colesterol.
Estudio de intervención”.
• Estudios experimentales previos:
– "Prevención de caídas y fracturas en ancianos mediante la
administración de calcio y vitamina D. Ensayo clínico aleatorizado”

28. Aplicabilidad
• Un mayor desarrollo del sistema integral de asistencia remota por
Internet a los pacientes con factores de riesgo cardiovascular,
posibilitando un uso más generalizado de los servicios de
telemedicina.
• Comprobar si un programa de telemedicina es efectivo en el control
de los parámetros que definen el SM y permite una reducción del
riesgo cardiovascular.
• Examinar si la nueva modalidad de atención es aceptada por los
pacientes como una opción complementaria a la asistencia habitual
que se presta en Atención Primaria.