Charles Blair, UL DQS Inc. Automotive Program Manager, highlights the changes to the TS16949 Rules Document and the affect on the certificate holders.

1. Enmienda
ISO/TS - Rules 4th Edition
Charles Blair
Automotive Program Manager US & CN
January 3 2014
DQS –UL Group

2. Preguntas
Guarde cualquier duda hasta el final de la presentación. Me referiré a
algunas preguntas o preocupaciones tan pronto como sea posible.
Charles Blair, Charles.E.Blair@us.dqs-ul.com
No podré ofrecer sugerencias sobre los planes de implementación o dar
consultaría en modo alguno.
Seré capaz de responder cualquier inquietud de acreditación y cómo las
nuevas reglas pueden afectar a su organización
Cada cliente es responsable de tener una copia del documento R4
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3. Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación de ISO/TS 16949
Prólogo e Introducción
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• Información pública sobre la validez de certificados
reconocios por la IATF puede encontrarse en
www.iatfglobaloversight.org.
• ISO/TS 16949 define los requisitos de sistema de
gestión de calidad para un cliente que proporciona
el diseño y desarrollo, producción y, cuando
proceda, ensamble, instalación y servicios (véase la
definición de "Fabricación" de la lista de servicios)
de productos relacionados con la automoción.

4. Background
Mientras que clientes certificados por DQS-UL están
obligados a cumplir con la especificación de TS16949,
organismos de certificación como DQS-UL están
obligados a cumplir con las reglas.
Las reglas de TS gobiernan, contratos entre
organismos de certificación y proveedores, longitud
de la auditoría, tiempo y conducción, y calificación
del auditor.
Las nuevas reglas entran en vigor 01 de abril de 2014.
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5. ¿Por qué cambiar las reglas?
Cambios en las reglas
están orientados
principalmente a cambiar
el comportamiento de los
organismos de
certificación para
garantizar que todos los
proveedores
automotrices en todo el
mundo lleven a cabo los
mismos altos estándares.
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6. ¿Que debería de esperar?
Los
clientes
pueden
esperar
impacto
en lo
siguiente:
• Preparación de Auditoría
• Conducción de Auditoría
• No Conformidades
• Administración/Gestión
• Contenido del certificado y
estructura de la certificación
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7. Preparación de la Auditoría
Lo siguiente es obligatorio se provea al auditor líder antes de la
auditoría:
• La documentación del sistema de gestión de calidad del cliente, incluyendo evidencia
de conformidad con los requisitos de ISO/TS16949 y mostrando los vínculos a sitios
remotos de soporte o procesos sub contratados (La evidencia típica es el manual de
calidad)
• Datos del cliente y del desempeño interno desde la auditoría anterior.
• Resumen de satisfacción y quejas del cliente desde la última auditoría
• Identificación de cualquier condición de estatus especial del cliente desde la auditoría
anterior (es decir, Q1 condicional o revocación, CS1 o CS2, New Business Hold)
• Notificación de nuevos clientes desde la última auditoría
• Resultados de auditorías internas.
Ahora tenemos un nuevo formato que le pediremos nos ayude a
completar.
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8. Conducción de la Auditoría
Además de completar el nuevo formato,
usted puede esperar una reunión de una
hora antes de la reunión de apertura para
asegurar que los cambios desde la
preparación del plan de auditoría son
tomados en cuenta.
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9. Conducción de Auditoría- se enfoca más a:
Mayor enfoque en el
seguimiento a las quejas del
cliente a través de las
actualizaciones en planes de
control, de FMEA y
evaluación del auditor de
aplicación efectiva
Para todos los procesos
evaluados los auditores
deberían documentar en el
informe un Resumen de
desempeño de los procesos
contra objetivos y planes de
acción donde no se cumplen
los objetivos. Consejo: Para
asegurar una auditoría
“tranquila”(smooth) –
Asegúrese de que todos los
encargados de sus están
dispuestos a hablar sobre
sus medidas, metas y planes
de acción.
Auditoría de transición de
turnos e intersecciones
Se centran en asegurar que
todos los procesos están
cubiertos en todos los
turnos durante el ciclo de
tres años – todas las
auditorías continuarán
cubriendo todos los turnos –
pero ahora cobertura a
través de los procesos
también debe ser rastreada.
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10. Gestión de no conformidades
Cualquier no conformidad
menor se convertirá en una no
conformidad mayor y una no
conformidad mayor será
escrita contra el proceso de
acciones correctivas
Consejo- Verifique usted
mismo sus no conformidades
de la auditoría anterior antes
de la próxima auditoría
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11. Detalles en los cambios
Copias de las normas TS
pueden adquirirse en
aiag.org. Las siguientes
diapositivas proporcionan
más detalles sobre los
cambios.
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12. Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación en ISO/TS 16949
Cliente
• La entidad completa que busca la certificación ISO/TS 16949 (incluyendo todos
los sitios de manufactura relacionados y los lugares remotos de soporte)
• ISO/TS 16949 es aplicable a todos los sitios del cliente donde piezas de
producción especificadas por el cliente y/o servicios sean manufacturados
Piezas de producción
especificados por el
cliente
• Piezas que forman parte integral de un vehículo. Las únicas partes especificadas
por el cliente que no cumplan con este requisito, pero deben ser incluidos son
los siguientes: extintor, gatos de coche y las esteras del piso.
Sitio
Manufactura
• La locación en la cual los procesos de fabricación con valor añadido ocurren
(véase ISO/TS 16949, sección 3.1). Sitios Fabless
• no son elegibles para obtener la certificación ISO/TS 16949 (véase la sección
10.0).
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• El proceso de creación o fabricación de materiales de producción, producción de
piezas de servicio, ensambles, o tratamiento térmico, soldadura, pintura,
revestimiento u otros servicios de acabado de piezas automotrices"(véase ISO/TS
16949, sección 3.1).

13. Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación en ISO/TS 16949
Partes de
servicio
• Repuestos fabricados a las especificaciones de OEM que son adquiridas o
liberadas por el OEM para aplicaciones de servicioincluyendo piezas re
manufacturadas.
Automóvil
• Incluye lo siguiente: vehículos de pasajeros, vehículos comerciales ligeros,
camiones pesados, autobuses, motocicletas y excluir los siguientes:
Industrial, agrícola, fuera de carretera (minería, silvicultura, construcción,
etc..). Piezas de recambio se excluyen.
Piezas de
recambio
• Piezas de repuesto no procuradas o liberados por el OEM para
aplicaciones de parte del servicio que puede o no puede producirse a las
especificaciones de equipos originales. Sitios de fabricación de sólo piezas
de recambio no son elegibles para obtener la certificación ISO/TS 16949.
• Un sitio o facilidad remota en la que no se lleven a cabo procesos de
producción y que soporte a uno o más sitios de manufactura del mismo
cliente
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Funciones de
soporte

14. Section 1.0 – Eligibility for Certification to ISO/TS 16949
“Cliente suscriptor" ya no es utilizado
en las reglas de la IATF sino
reemplazado por "cliente automotriz".
• El alcance de la ISO/TS 16949 auditorías /
certificación deben incluir toda la manufactura y
todos los requisitos de ISO/TS 16949.
• Incluso si un cliente automotriz del cliente –
suscribiéndose a ISO/TS 16949 o no – no requiera
específicamente por ejemplo planes de control o
FMEAs, el cliente certificado tiene que
implementar los requisitos de ISO/TS 16949. Esta
es la norma y los requisitos bajo los que el cliente
se certifica.
Al determinar la responsabilidad del
diseño de producto, el organismo de
certificación deberá permitir dos
opciones:
• 1) Responsabilidad del cliente, incluyendo diseño
subcontratado, o
• 2) Responsabilidad del cliente del cliente.
• Si el cliente proporciona evidencia que no es
responsable del diseño, el organismo de
certificación excluirá ISO/TS 16949, 7.3 diseño
de producto, del alcance de auditoría del
cliente
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15. Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación en ISO/TS 16949
Site Extensions (extensiones del sitio)
Las extensiones del sitio
definido previamente en
CB Communiqué 2008-002
ya no existirán como parte
del esquema de
certificación de ISO/TS
16949
Extensiones de sitio
existentes necesitrarán
hacer la transición a ser un
sólo sitio entre el 1st de
abril de 2014 y el 1st de
abril de 2015, usando el
procedimiento descrito en
CB Communiqué 2013-006.
IATF retirará y hará
obsoleta, la posibilidad
actual de incluir las
extensiones de sitio
efectivo al 1st de abril de
2014
Clientes que tengan
actualmente extensiones
de sitio deben dirigirse a
Hoss Parandeh, VP de
ventas & Marketing
•Hoss.Parandeh@us.dqs-ul.com
•Oficina 847-279-3336
•Celular 847-502-1521
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16. 3.0 – Requerimientos del contrato entre el Organismo de certificación y el
cliente
Resumen de los cambios:
3.1 d) y e) Cambia el requisito de “debe autorizar..." a "no puede negarse"
El contrato entre la entidad de certificación y el cliente debe cumplir los siguientes
elementos:
• d) el cliente no puede negarse a la presencia de un representante de la IATF o sus delegados,
• e) el cliente no puede negarse a la solicitud de la entidad de certificación para proporcionar el informe final a la
IATF,
Añadido en el punto 3.1 que el equipo de auditoría debe ser informado en el legalmente
exigibles de acuerdo con el cliente
Agregado en 3.2 el fracaso por parte del cliente para informar a la entidad de certificación
de un cambio puede resultar en el retiro del certificado ISO/TS 16949 del cliente
Estas declaraciones se deben indicar claramente en el contrato con el cliente. Por lo tanto,
todos los contratos se actualizarán con la nueva redacción.
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17. 3.0 – Requerimientos del contrato entre el Organismo de certificación y el
cliente
El contrato entre la entidad de certificación y el cliente debe cumplir los
siguientes elementos:
g) Consultores para el cliente no pueden estar
físicamente presente en el sitio del cliente
durante la auditoria o participar en la auditoría
de ninguna manera.
• Razones para el cambio: SI1 de reglas 3ª
edición ha sido rescrito para aclarar que
Consultores no puede participar físicamente
en la auditoría, pero tampoco de cualquier
otro modo, usando tecnología tales como:
• videoconferencia,
• e-mails,
• sms …
Incumplimiento por parte del cliente para
informar a la entidad de certificación de un
cambio se considera una violación del acuerdo
legalmente ejecutable y puede resultar en la
retiro del certificado ISO/TS 16949 del cliente
por el organismo de certificación.
• Razones para el cambio: Requisito más
fuerte para permitir que los organismos de
certificación tomen medidas punitivas si el
cliente no notifica a la entidad de
certificación de un cambio importante.
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18. 5.1 – Auditorías y ciclo de certificación
Resumen de los cambios:
La fecha prevista clarificada para la programación de las auditorías de re-certificación para
asegurar que todos los organismos de certificación y oficinas de supervisión tengan la misma
comprensión.
Las consecuencias son ahora claras para no programar y llevar a cabo la auditoría de
recertificación dentro del tiempo requerido (-3 meses / + 0 días).
Agregación del requisito “decisión de recertificación debe tomarse antes de la expiración del
certificado existente" de la figura 5.1 en la sección 5.1.2 – ciclo de certificado. Esto hace el
requisito claro para el cliente y la organismo de certificación.
El último día de la primera auditoría de recertificación no debe exceder de tres (3) años (-3 meses
/ + 0 días) desde el último día de la auditoría inicial etapa 2. Si se excede el tiempo, el cliente
debe empezar con una auditoría de certificación inicial.
El último día de la auditoría de recertificación posterior no debe exceder de tres (3) años (-3
meses / + 0 días) desde el último día de la auditoría de recertificación anterior. Si se excede el
tiempo, el cliente debe empezar con una auditoría de certificación inicial.
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• Incluso si la fecha prevista de reunión de cierre para la auditoria de recertificación cae en un fin de semana o durante sus
vacaciones

19. 5.2 – Determinación de días auditor
Para determinar el número de días de auditoría...
Un día de auditoría es
típicamente un día
normal de trabajo de
8 horas. La mitad de
un día de auditoría
suele ser un día de
trabajo de 4 horas.
Cada auditoría debe
incluir auditoría sobre
todos los
cambios/turnos
• Una excepción a la jornada laboral de ocho (8)horas es cuando está
siendo cubierto un tercer turno de trabajo – ver sección 5.2 b).
• Una excepción a la jornada laboral de ocho (8) horas es el día 1 cuando el
día de la auditoría será de nueve (9) horas. Sección 5.7.2 a) requiere que
el auditor programe un mínimo de 1 hora para verificar los cambios en el
sitio del cliente. La hora es en adición al día normal de 8 horas
• Se Espera un comienzo tardío para auditorías que cubren un segundo
turno de trabajo.
• 5.8 n). Múltiples patrones de turno deben ser auditados en cada
auditoría.
• El tiempo mínimo de auditoría en manufactura debe ser un mínimo de
un tercio de los días de auditoría total.
• Para 1.5 días de auditoría (equivalente a 12 horas), la cantidad mínima del
tiempo de auditoría en manufactura debe ser 4 horas.
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20. 5.2 – Determinación de días auditor
Dividir la cuenta de colaboradores
Sección 5.2 (h): Si una parte del sitio está dedicada a la automoción,
entonces el número de empleados de esa porción puede utilizarse para
determinar el tiempo de auditoría cuando se cumplan las siguientes
condiciones:
• se recibe aprobación de la oficina de supervisión pertinente antes de su implementación,
• todos los procesos de manufactura automotriz están físicamente separados de fabricación
no automotriz (e.g. edificio separado, barrera permanente entre líneas automotrices y
líneas no automotrices o máquinas, etc..),
• personal que trabaja en el proceso de manufactura automotriz áreas están totalmente
dedicadas,
• todo el personal de apoyo está incluido en la plantilla,
• Nota: Si los procesos automotrices mfg se integran en la planta de fabricación con procesos
no automotrices mfg, entonces este requisito no se puede aplicar.
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21. 5.2 – Determinación de días auditor
Dividir la cuenta de colaboradores: Si el cliente cumple con 5,2 h) entonces
El Organismo de certificación deberá presentar el formulario de
solicitud de "Reducción de días de auditoría IATF" y un formulario de
renuncia a la oficina de supervisión correspondiente para su
aprobación ANTES de implementar la plantilla reducida para fines de
cálculo de días de auditoría.
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• No están permitidos derechos adquiridos. Sitios Previamente
aprobados tienen que volver a enviar nuevos documentos.
• Copia de la solicitud de reducción de días de auditoría IATF se debe
facilitar al auditor durante el plan de auditoría para asegurar que las
condiciones aprobadas aún son cumplidas.
• Auditores son requeridos por 5,10 l) para incluir un resumen de
validación escrito en donde las condiciones actuales en el
formulario de solicitud de reducción de días de auditoría IATF están
todavía en su lugar.

22. 5.2 – Determinación de días auditor
Cuando el alcance del cliente cambia... ¿Cuándo vas al sitio
para una auditoría especial vs esperando la próxima auditoría?
Depende de cuánto ha
cambiado
(Administración,
personas, procesos,
sistema de gestión de
calidad, etc..).
Si la próxima auditoría
es en menos de seis (6)
meses desde la fecha de
notificación, revisar los
cambios en la próxima
auditoría programada.
Depende de cuando
usted fue notificado del
cambio por parte del
cliente (por ejemplo ¿2
meses antes de la
próxima auditoría o 10
meses antes de la
próxima auditoría?).
Si la próxima auditoría
es superior a seis (6)
meses, entonces realiza
una auditoría especial
(ver reglas 7.2).
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23. 5.5 – Localidades remotas de soporte
En situaciones donde las funciones de soporte remotas apoyan muchos sitios y estos
sitios son auditados por más de un organismo de certificación, el cliente tiene dos
opciones:
Opción 1: Cada organismo de certificación audita las mismas ubicaciones remotas
de funciones de soporte.
Opción 2: Un organismo de certificación puede aceptar la auditoría por otro
organismo de certificación de las ubicaciones de soporte remotas siempre que las
siguientes condiciones se cumplan antes de cada auditoria.
1. La auditoría cubrió el alcance completo del producto de esas
funciones, coherentes con el enfoque basado en el proceso de
auditoría,
2. El informe dado al cliente por el CB que audita la ubicación del soporte
remoto tiene que identificar el alcance que estaba cubierto, describir
las interfaces que fueron auditadas y lista de los sitios de fabricación
que apoya (véase la sección 5.10)
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24. 5.5 – Localidades remotas de soporte
Opción 2 - Continuación
El cliente proporciona..., antes de la auditoría de sitio,
una copia del plan de auditoría, informe de auditoría,
todas las conclusiones, todas las acciones correctivas
& todas las acciones de verificación del otro CB.
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• El CB (o su auditor líder), que recibe el informe debe ser capaz de
leer o traducir los documentos para confirmar que la auditoría
cubre el alcance de las funciones de apoyo a este sitio (ver punto
2) y confirmar que las interfaces fueron auditadas (ver punto 4).
• No es aceptable para almacenar los documentos creados por el
otro CB o aceptar información en un idioma que no puede ser
entendido por el CB.
• La documentación de la ubicación remota debe ser en un lenguaje
entendido por el auditor.

25. 5.5 – Localidades remotas de soporte
Opción 2 - Continuación
4) La información (en el informe de auditoría) confirma que todas las
ubicaciones remotas de soporte y el sitio fueron auditadas.
• Nota: Borrado de las palabras de las reglas 3 edición ".. .durante la revisión de preparación
para la etapa 1..."
5) La verificación de acciones correctivas del cliente se realizó por el CB
que audita la ubicación remota de soporte. Copias de todos los informes
de actividades de verificación en sitio deben ser proporcionados por el
cliente al CB.
Cuando alguna de las condiciones no puede ser resueltas (artículos 1-5),
el CB debe notificar al cliente y volver a la opción 1.
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26. 5.7.1 – Planeación de la auditoría (Cliente)
El organismo de certificación debe tener un proceso para asegurar que la
planificación de auditoría se complete antes del comienzo de la auditoría en sitio.
• a) La documentación del sistema de gestión de calidad
del cliente, incluyendo evidencia sobre la conformidad
a los requisitos de ISO/TS 16949 y mostrando los
vínculos e interfaces a cualquier ubicación remota de
soporte y/o procesos subcontratados.
• Mapeo de procesos y/o el manual de calidad tiene
que identificar claramente los vínculos a ubicaciones
remotas de soporte y a procesos subcontratados o
el auditor debe escribir una no conformidad
• El mapa de procesos actual de la organizacón será
requerido para la siguiente auditoría programada
incluyendo referencias detalladas a funciones
remotas así como a procesos subcontratados.
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Planificación
de auditoría es
un paso muy
importante en
el proceso de
auditoría y es
muy
importante
para la IATF.

27. 5.7.1 – Planeación de la auditoría(Cliente)
El cliente debe proporcionar.
Datos sobre el
desempeño
interno y del
cliente desde la
última auditoría,
Resumen de
satisfacción y
quejas del
cliente desde la
auditoría
pasada,
incluyendo una
copia de los
últimos reportes
y/o cuadros de
mando,
Identificación de
cualquier
estatus especial
del cliente desde
la auditoría
pasada,
Notificaciones
sobre cualquier
nuevo cliente
desde la
auditoría
pasada,
Rresultados de
auditorías
internas y
revisión de
gestión desde la
auditoría
anterior.
Nota: para las
auditorías de
recertificación,
la información
proporcionada
por el cliente
(sección 5.7.1,
puntos b) – f)
debe ser
recolectada para
el periodo de
certificación (Es
decir 3 años) y
ser analizado
antes de
desarrollar el
plan de
auditoría (ver
sección 6.8.1 –
Actividades de
auditoría de
recertificación).
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28. 5.7.2 – Plan de auditoría
El organismo de certificación debe realizar un análisis de la
información requerida proporcionada por el cliente para
determinar las áreas críticas a ser prioritizadas basado en el riesgo
al cliente del cliente, las tendencias de desempeño, y criticidad de
los procesos. b
• Incluye una revisión del sitio web del cliente para validar la información que fue
proporcionada (es decir, Estructura de la organización, cliente del clientel
actividades de soporte, alcance de la certificación, uso del logo de la IATF, etc.).
Un resumen del desempeño del cliente, los resultados del análisisl
y las prioridades identificadas deben ser grabafas y retenidas
como parte del registro de la auditoría (ver el Anexo 3) como
contenido mínimo.
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29. 5.7.2 – Plan de auditoría
El contenido del plan de auditoría (Agenda) debe…
Identificar el nombre del proceso del
cliente a ser auditado.
•Cada actividad en el plan debe referenciar el
nombre y/o número del proceso del cliente
•Se puede usar nombres de actividades
genéricas, siempre y cuando los nombres o
números del proceso del cliente sean
identificados
Identificar cuándo serán auditadas
las interacciones con funciones
remotas de soporte.
•Ejemplo: Compra (proceso del cliente AE
192) – Incluyendo interacciones de soporte
con Corea
Cuando toda la información
requerda en 5.7.1 a – f is no es
porporcionada por el cliente antes
de la expedición del plan de
auditoría, se debe asignar tiempo
para recolectar y revisar la
información faltante antes del
coienzo de la sesión de apertura con
el equipo de administración o el
proceso de descertificación debe ser
iniciado (ver sección 8.1 g).
•Puede ser incluido como parte de la hora de
verificación de cambios.
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30. 5.8 – Conduciendo auditoría en sitio
Cada auditoria en sitio debe incluir la auditoría y la evaluación de...
• Revisión de informes de desempeño del cliente IATF OEM en
línea está cubierto durante la verificación de los cambios antes
de la reunión de apertura (5.7.2 a).
• Las quejas del cliente del cliente y las respuestas del cliente a
sus clientes son revisadas a detalle durante la actividad del
proceso apropiado en la agenda. Priorizar los OEMs del IATF.
• Los auditores necesitan tomar buenas notas, el informe de
auditoría final requiere un resumen escrito de rendimiento del
cliente para los clientes OEM IATF e información sobre las
acciones cuando el rendimiento no se cumplió (5.10 e).
• El proceso del cliente para la recolección, comunicación e
implementación de los requerimientos específicos del cliente.
Se debe dar prioridad a los miembros de la IATF OEM.
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Las quejas del
cliente y las
rrespuestas del
cliente (para
recertificación
ver 6.8)
incluyendo una
revisión de los
informes de
desempeño de
IATF OEM
aplicables

31. 5.8 – Conduciendo auditoría en sitio
Cada auditoria in situ debe incluir la auditoría y la evaluación de...
Todos los turnos donde se produce, incluyendo una
muestra adecuada del cambio de turno.
• Para la etapa 2, recertificación y auditorías de
transferencia, deben ser auditados todos los
procesos de manufactura en cada turno. Muestreo
de turnos y procesos no está permitido.
• En el ciclo de Auditoría de vigilancia posterior,
todos los procesos de manufactura deben ser
auditados en cada turno
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32. Auditoría en todos los turnos
Ejemplo de Auditoría Inicial, de recertificación o de transferencia

En cada uno de los tres turnos, cada uno de los procesos de fabricación fueron
auditados. El auditor registró la línea o máquina auditada en cada proceso en cada
turno.
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33. Auditoría en todos los turnos
Ejemplo de auditoría de la vigilancia

Como puede ver, todos los procesos de manufactura fueron auditados en la auditoría
anual de vigilancia, pero no todos los procesos fueron auditados en cada turno.
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34. Auditoría en todos los turnos
El equipo auditor tiene que:
Auditar todos los
procesos de
fabricación
(estampación,
soldadura,
tratamiento
térmico, pintura &
Asamblea) y todos
los turnos
Incluyen entradas
de la revisión de los
datos de
rendimiento interno
y externo para
tomar decisiones
sobre hacia dónde ir
y qué
líneas/máquinas son
una prioridad.
Decidir qué tan
“profundo” auditar
a una cierta
máquina, estación
de trabajo, línea,
etc. En cada uno de
los procesos de
manufactura.
Decidir basándose
en la experiencia si
volver a la misma
línea de máquina en
otro turno para
verificar lo
aprendido en el
turno actual o para
auditar una
línea/máquina
distinta en el
próximo turno.
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35. 5.9 – Hallazgos de auditoría
Razones para el cambio:
Observación y retroalimentación a través de las evaluaciones a
oficinas, auditorías de testigo y los OEMs IATF nos han demostrado
que:
• El nivel de detalle en la evidencia objetiva es en muchos casos
insuficiente o escrita pobremente para permitir a cualquiera
(además del auditor) para determinar realmente la categorización
de la no conformidad.
• Muchas veces auditores testigo observan una sesión de clausura
donde el director acepta 4 no conformidades mayores y numerosas
no conformidades menores, después el director se dirige hacia el
auditor testigo y afirma que la única razón por la que el auditor las
levantó “esta vez” fue porque estaba siendo observado/atestiguado
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36. 5.9 – Hallazgos de auditoría
Razones para el cambio:

El nivel de noconformidades escritas en las auditorías de testigo vs las auditorías
que no fueron atestiguadas es significativamente diferente
-promedio de 8 por auditoría comparado con 2.74,
- 17% mayor comparado a 4%, y
- 1% de auditorías con cero no conformidades levantadas comparado con 16%.
 Esto no proporciona valor & credibilidad al CB, auditor, cliente, la IATF OEM o el
esquema.
6
nc / audit
5
4
3
2
1
0
China
Korea
India
USA
Germany Japan
Thailand Mexico
Brazil
Italy
DQS –UL Group
16%
14%
12%
10%
8%
6%
4%
2%
0%

37. 5.9 – Hallazgos de auditoría
Resumen de los cambios:


Requisitos adicionales en cuanto a contenido de evidencia objetiva.
Aclaración con respecto al impacto de terminar auditorías debido a no conformidades
mayores.
 IATF está cuestionando si el número de auditorías con cero No Conformidades es un
indicador de clasificación suave o los clientes realmente son tan buenos
45%
Percent of Audits with Zero Nonconformances
39%
40%
35%
31%
30%
27%
25%
22%
20%
20%
18%
15%
19%
15%
15%
10%
7%
5%
China
Korea
India
USA
Germany
Japan
Thailand
Mexico
Brazil
Italy
DQS –UL Group
0%

38. 5.9 – Hallazgos de auditoría
Ejemplo de No Conformidades mayores con datos cuantificables la evidencia objetiva
adicional proporcionada ahora permite al auditor hacer una categorización justificada.
Otras personas leyendo las no conformidades (es decir, poder de veto) también pueden
comprender más fácilmente la justificación de la clasificación.
No conformidad: El
sistema de calibración del
medidor no es totalmente
eficaz.
Requisito: ISO/TS
16949:, 7.6(a) afirma que
"... equipos de medición
deben ser calibrados o
verificados a intervalos
especificados..."
Evidencia objetiva: Gage
XF 102, un calibre
digital, siendo utilizado en
la celda de trabajo 4 se
encontró fuera de
calibración (desde hace 3
meses). 9 otros calibres
fueron comprobados y se
encontró que en la
calibración. El producto no
está probado después de
la celda de trabajo 4 antes
de la entrega al cliente
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39. 5.10 – Escritura del reporte de auditoría
Resumen de los cambios:
Escribiendo reportes de auditoría
• Necesaria para cada sitio y
ubicaciones remotas de soporte.
• Informe de la reunión de cierre
requerida con NCR, OFI’s &
recomendación
• Informe final dentro de 15 días
• Requiere firma de cliente o escrito
de conocimiento de recibo
Nuevo contenido para el reporte de
auditoría– ver 5.10
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• b) Número total de empleados en
sitio,
• c) Lista de todos los clientes
automotrices
• e) Resumen del rendimiento del
cliente a la IATF OEM
• g) terminación del anexo tabla 1.2
para la fabricación de los procesos
en todos los turnos
• Descripción de las interacciones con
ubicaciones remotas de soporte
• (l) la validación de los empleados
actuales dedicados a condiciones
automotrices (5 2 h)
• n) Copia del plan de auditoría final.

40. 5.10 – Escritura del reporte de auditoría
El informe final de auditoría debe… contener la siguiente información:
Lista de todos los clientes automótrices cuyos requisitos fueron auditados durante el
ciclo de auditoría.
• Es necesario mantener un historial durante el periodo de 3 años en el cual los requisitos del cliente
automotriz fueron auditados.
Lista de todos los clientes automotrices y, si procede, la fecha más reciente de su
CSR’s.
• Lista de todos los nombres de cliente automotriz (OEMs, tier 1, tier 2, tier 3, etc.).
• Si el cliente no tiene CSR’s – se muestra como “No Aplicable”.
Resumen del desempeño del cliente (es decir, la calidad del producto, entrega y un
estatus especial) para los clientes OEM IATF & información sobre las acciones
implementadas cuando el desempeño no cumple.
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• A menudo OEMs del IATF han leído los reportes de auditoría del CB para los proveedores de su problema y
encuentran pequeños detalles en los reportes explicando el desempeño del cliente o qué acciones ( y
efectividad de las acciones) se han tomado por parte del cliente cuando el desempeño no cumplió las
expectativas.
• Párrafos, no una sola oración, ni una sola declaración

41. 5.10 – Escritura del reporte de auditoría
El informe final de auditoría debe… contener la siguiente información:
Resumen de procesos auditados (ver tabla en anexo 1.1). .. .y
información por escrito sobre el desempeño de cada proceso
auditado.
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• Anexo 1.1 completo renumerado de las Reglas 3rd edición
• Para cada uno de los procesos del cliente… los auditores necesitan
proporcionar información escrita en los objetivos, metas planeadas
para el año, estatus actual del desempeño del cliente y qué fue
investigado cuando el desempeño no alcanzó las metas y si ni una
no conformidad fue declarada contra el proceso
• La expectativa es que cada proceso tiene una meta definida y el
Resumen tiene detalles sobre los avances de la meta y acciones
específicas Si no se ha cumplido la meta
• Esta lista de procesos debería alinearse a los procesos en el plande
auditoría (véase 5.7.2).

42. 5.10 – Escritura del reporte de auditoría
El informe final de auditoría debe… contener la siguiente información:
Si una ubicación remota de soporte es incluida como parte
de este informe (auditoría de sitio), el informe debe incluir
su dirección, sus funciones, una lista de sitios que apoya y
una descripción por escrito de las interacciones que fueron
auditados en la ubicación del soporte.
• Funciones enumeradas para la ubicación remota de
soporte (por ejemplo
compra, almacenamiento, administración, etc.) deberán
coincidir con la lista de funciones en la IATF DB – vea la
sección 5.13 de esta presentación de la lista actual.
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43. Observación y retroalimentación a
través de auditorías de la oficina y
auditorías testigo indicando que el
proceso se aplicó sistemáticamente.
IATF cree que en muchos casos esto
ha conducido a gestión de no
conformidades inefectiva tanto del
cliente como del organismo
certificador, es decir no
conformidades mayores resueltas al
100%, sin previo seguimiento in
situ, 100% resuelto ha sido
adoptado como el enfoque estándar
para todas las no conformidades por
algunos CB.
Introducción de las
responsabilidades del cliente
incluyendo presentación de los
requisitos de tiempo de 60 días
calendario.
Responsabilidades redefinidas del
CB
Introducción del impacto del fallo
de cierre dentro de 90 días
calendario.
Aclaración con respecto al uso de
100% resuelto.
Verificación obligatoria en el sitio
para las no conformidades mayores
y requerimientos relacionados.
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Los requisitos necesitan más realce
a conducir el proceso correcto y
lograr los beneficios de la eficaz
solución de problemas mediante la
gestión de no conformidades.
Resumen de los cambios
Razones para el cambio:
5.11 – Gestión de NC

44. 5.11.2 Responsabilidad del CB
CB debe exigir al cliente presentar en el plazo de 60 días calendario después de la reunión de
clausura de la auditoría de sitio, pruebas de lo siguiente:
• Corrección implementada,
• Causa raíz incluyendo la metodología utilizada, el análisis y los resultados,
• Acciones correctivas sistemáticas implementadas para eliminar cada no conformidad, incluida la consideración del impacto a
otros procesos y productos similares,
• verificación de la efectividad de las acciones correctivas implementadas.
CB debe revisar la información presentada y tomar una decisión con respecto a la aceptación en
un plazo máximo de 90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría de sitio.
Si se encuentra aceptable, se deben cerrar las no conformidades y el CB debe verificar la
aplicación efectiva de las medidas correctivas identificadas en la próxima auditoría
Nota: Próxima auditoría se entiende como la próxima auditoría programada (vigilancia o
recertificación).
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45. 5.11.2 – Responsabilidad del CB
Si se encontró no aceptable
• El CB debe resolver las cuestiones pendientes con el cliente en un plazo máximo de noventa
90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría.
• Si la resolución no puede completarse, se debe considerar el resultado final de auditoría
como fallo y se debe actualizar la base de datos de la IATF. La decisión de certificación debe
ser negativa y el cliente debe empezar con una auditoría de certificación inicial.
• El actual certificado válido se debe retirar inmediatamente
5.11.2 - 100% resuelto: en casos excepcionales donde no se puede
completar la implementación de acciones correctivas en un plazo máximo de
noventa (90) días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría de
sitio, el CB debe considerar la no conformidad abierta pero 100% resuelta.
La expectativa es que si tarda más de 90 días para resolver, por qué el
hallazgo no fue identificado como una no conformidad mayor.
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46. 5.11.1 – Gestión de NC
Ejemplos de casos excepcionales: Permitidos donde la medida correctiva incluye:
Una nueva pieza de equipo (máquina, equipo de prueba o manipulación) es requerido y el plazo de entrega/ instalación es de más de 90
días.
Se requiere un nuevo sistema IT y la entrega / instalación es de más de 90 días.
Construcción de una nueva instalación ha sido identificado por ejemplo, almacén y la fase de construcción es más de 90 días.
Un problema se encuentra con información sobre dibujos o especificaciones y tal vez la empresa cuenta con 2000 para actualizar.
Puede que no sea práctico actualizar todo dentro de los 90 días. En este caso buscaríamos una buena contención y un plan de
actualización (quizás se actualizará cuando el dibujo y especificaciones sean las siguientes a ser usadas en la producción), pero
esto podría tomar por ejemplo 1 año para terminar.
Un problema se encuentra en un proceso de diseño, donde el proceso o procedimiento puede ser actualizado, pero pruebas de plena
aplicación no pueden ser hasta que el siguiente proyecto sea instigado, que podrían ser más de 90 días.
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47. 5.11.2 - 100% resueltas
Condiciones para permitirlo
a) contención de la condición para evitar el riesgo al cliente se ha hecho, incluyendo
una revisión de los efectos sistémicos en el proceso del cliente,
b) evidencia documentada de un plan de acción aceptable, instrucciones y registros
para demostrar la eliminación de la condición de no conformidades, incluyendo una
revisión de los efectos sistémicos en el proceso del cliente,
c) auditoría de seguimiento programada en el sitio con base en el plan de acción
aceptado y antes de la próxima auditoría, (nota: esto es una auditoría adicional antes
de la próxima fecha programada para auditoría de recertificación o vigilancia)
d) en situaciones donde resolución al 100% ha sido determinado, el CB debe mantener
registros de la justificación.
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48. 5.11.3 – Verificación en sitio
Una no conformidad mayor debe requerir verificación in situ de la acción correctiva en un plazo máximo
de 90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría de sitio.
Si el plan de acción correctiva aceptado para una no conformidad mayor es encontrado no
efectivamente implementado, se debe considerar el resultado de la auditoría como fallo, se debe
actualizar la base de datos de la IATF y el certificado retirado (véase 8.4)
Verificación in situ de la acción correctiva para una no conformidad menor en un plazo máximo de 90
días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría del sitio es a la discreción de los CB basado
en conocimiento & experiencia.
Si el plan de acción correctiva para una no conformidad menor es encontrado implementado
inefectivamente, una no conformidad mayor nueva debe ser expedida en contra del proceso de
acciones correctivas (TS 8.5.2) y la no conformidad menor anterior reemitida como una no conformidad
mayor. Suspensión inmediata es iniciada
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CB debe emitir un informe suplementario al cliente después de que termine la verificación de acciones
correctivas, que debe incluir los datos de verificación de cada inconformidad.

49. 5.13 – Emisión del certificado
El contenido del certificado debe:
• b) Incluir sólo a toda actividad que sea de manufactura y diseño para productos y servicios
automotrices que cumplan con la aplicabilidad de ISO/TS 16949
Para asegurar la consistencia, las declaraciones de alcance certificado se deben
indicar como:
• "diseño y fabricación de widgets"
• "fabricación de widgets" o "fabricante de widgets"
• "montaje, tratamiento térmico, soldadura, revestimiento, pintura, etc. de widgets"
• No incluirá: para la industria
automotriz, desarrollo, ventas, ingeniería, mantenimiento, almacenamiento, secuenciación, etc..
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50. 5.13 – Emisión del certificado
El contenido del certificado debe...
Incluir en el apéndice las funciones de soporte
remotas que forman parte del sistema de
gestión de calidad y han sido auditadas.
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• Ubicación remota de soporte ya no se permitirá en la
página principal del certificado. Tiene que ser incluida en
un apéndice con la dirección completa y sus funciones
• Las funciones deben coincidir con la lista identificada en la
base de datos de la IATF. Ya no usarán el nombre de
función proporcionada o solicitado, por el cliente.
• Si una función de soporte remota es compatible con más
de un sitio, se debe indicar en cada certificado del sitio.

51. Lista actual de funciones de soporte
en la IATF DB
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52. 5.13 – Emisión de certificado
El contenido del certificado debe...
k)
l)
o)
p)
Incluir el logo de la IATF en igual protagonismo con el logo de cuerpo de
certificación en cada página del certificado. Logotipos del cliente no están
permitidos en el certificado.
No incluye logotipos de membresía de CB en el certificado (por ejemplo IQ
NET, etc.).
No hacer referencia a otras normas por las que el CB no es reconocido por la IATF
(es decir, ISO 9001).
Certificados existentes con el logo del cliente, logos de membresía del
CB, extensiones del sitio, o con nombres de funciones de soporte que no coincidan
con la lista de la base de datos de la IATF tienen que ser actualizados entre el 1st
de Abril de 2014 y el 1st de Abril de 2015
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53. ¿Preguntas?
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