Plan de residuos veterinarios y plaguicidas

Plan y Programa de Residuos de
Plaguicidas, Medicamentos Veterinarios,
Contaminantes e Higiene
Taller en Control en la Distribución, expendio y uso de Medicamentos Veterinarios
aplicable en Apicultura, Acuicultura, Bovinos y Porcinos, basados en la OIE y la
Legislación Europea en Materia de Salud Animal
07 al 10 de abril de 2014 – Guatemala
Dr. Thierry Woller – Experto en Medidas Sanitarias y
Fitosanitarias – twoller@twqs.com

Plan y Programa de Residuos de Plaguicidas,
Medicamentos Veterinarios, Contaminantes e Higiene
Dr. Thierry Woller – twoller@twqs.com

3
Importancia del Programa de Vigilancia y
Control de Residuos Tóxicos y
Contaminantes en Alimentos

Medicamentos
Veterinarios
(Residuos)
Residuos de
plaguicidas Contaminantes
ambientales
(Residuos)
Aditivos
alimentarios
Tóxicos Microorganismos
patógenosTóxinas
Establecer una lista de
prioridades por grupo
LISTA
1. Hormonas
2. Antibioticos
3. Sfonamidas
LISTA
1. Hormonas
2. Antibioticos
3. Sulfon
LISTA
1. Hormonas
2. Antibioticos
3.
LISTA
1. Hormonas
2. Antibióticos
3. Sulfonamidas
4.
PROGRAMAS
DE CONTROL
Estadísticas: Evaluación
de Resultados anteriores
Evaluación de la Capacidad
operativa de la Red de Laboratorios
Acciones Preventivas y
Correctivas
Planes de Muestreo en
función de la población y
Riesgos
Normas para el control de
las vías de contaminación
en los alimentos
Agroalimentos inocuos
Registro de Agroquímicos y
Productos Farmacológicos y
Veterinarios – Controles de Calidad
- PVAMV
Plan y Programa de
Vigilancia y
Control de
Residuos en
Alimentos

El objetivo de un plan de vigilancia y control de residuos de plaguicidas y medicamentos
veterinarios para productos agropecuarios es definir la visión, la estrategia, los criterios y los
lineamientos que sigue la organización, como parte de sus responsabilidades en las acciones
que emprende para controlar los riesgos sanitarios derivados del uso de plaguicidas y de
medicamentos veterinarios en la cadena productiva de agroalimentos
El plan es la base de los programas de vigilancia y control de residuos de plaguicidas y
medicamentos veterinarios que contemplan agroalimentos seleccionados específicamente,
cuyas actividades contemplan el muestreo estadístico de productos y su análisis, para dar las
garantías que dichos alimentos que se comercializan no presentan riesgos sanitarios
significativos para el consumidor
El Plan a través de sus programas, verifica que los programas de mitigación de riesgos están
activos, funcionando adecuadamente y que sus objetivos de reducir el riesgo se cumplen de
forma eficiente.
El Plan Nacional de Vigilancia y Control de Residuos de Plaguicidas y Medicamentos
Veterinarios en productos Agropecuarios se basa en la gestión de la inocuidad a través de la
gestión de los riesgos.
Para poder dar las garantías de la inocuidad de los productos agropecuarios, se han diseñado
e implementado programas de mitigación de riesgos específicos y se han interrelacionado
estos con otros programas existentes.
Objetivo del Plan

Acrónimos
1. Plan Nacional de Vigilancia y Control de Residuos de Plaguicidas y Medicamentos
veterinarios en Productos Agropecuarios (PNRT)
1.1 Introducción
1.2 Antecedentes
1.3 Criterios
1.4 Objetivo
1.5 Estrategia
1.6 Legislación contemplada concerniente a residuos
1.6.1 Legislación europea
1.6.2 Legislación norteamericana
1.6.3 Legislación regional
1.6.4 Legislación nacional
1.7 Estructura del Plan
Contenido del Plan

1.8 Los programas de mitigación
1.8.1 Programas de mitigación específicos
1.8.2 Interrelación de los programas
1.8.3 Programa de Vigilancia y Control de la comercialización de PPC y M.V.
1.8.4 Programa de Vigilancia y Control de los Residuos en productos agropecuarios
1.9 Evaluación de riesgo por la presencia de PPC y MV en alimentos
1.10 Origen de la Información
1.10.1 Control en frontera
1.10.2 Vigilancia y control de la comercialización de PPC y MV
1.10.3 Vigilancia en campo (fincas primarias)
1.10.4 Vigilancia de mercado
1.10.5 Control de campo, transformadoras/empacadora y/ o mercados
1.10.6 Vigilancia de Salud
1.10.7 Vigilancia del Medio Ambiente
1.10.8 Alertas Rápidas Internacionales
1.10.9 Informes de terceros países
1.10.10 Informes de Asociaciones de fabricantes, formuladores y comercializadores
1.10.11 Asociaciones de comerciantes minoristas y supermercadistas
1.10.12 Asociaciones de consumidores
1.10.13 Medios informativos
Contenido del Plan

1.11 Muestreos
1.11.1 Origen y tipo de las muestras;
1.11.2 Tipos de muestreos
1.12 Factor de Riesgo
1.12.1 Factor de toxicidad (del plaguicida o del MV)
1.12.2 Factor de consumo (Forma de consumo del alimento)
1.12.3 Factor de consumo (Tasa de consumo o consumo aparente del alimento)
1.12.4 Factor de producción del alimento (Concentración de la producción)
1.12.5 Factor de producción del alimento (producción promedio por productor)
1.12.6 Factor fitosanitario o epidemiológico (prevalencia, resistencia, etc)
1.12.7 Factor por antecedentes
1.12.8 Calculo del factor de Riesgo
1.13 Niveles y frecuencias de muestreo
1.13.1 Calculo directo del número de muestras para vigilancia
1.13.2 Cantidad de muestras para vigilancia en función del riesgo
1.13.3 Calculo de muestras para control en frontera
1.13.4 Calculo de muestras para vigilancia de mercados
1.13.5 Calculo de muestras para control de campo (finca primaria) y mercados
Contenido del Plan

1.14 Metodología de muestreo
1.14.1 Selección de las Unidades que deben ser muestreadas por vigilancia
1.14.2 Muestras ciegas y confidencialidad, etc.
1.14.3 Metodología específica de muestreo
1.15 Límites de residuos (Tolerancias)
1.16 Criterios de violación de LMR
1.16.1 Violación de los LMR de un producto aprobado:
1.16.2 Violación por presencia de un PPC o MV no autorizado en el país.
1.17 Límites de los diferentes mercados de destino
1.18 Procesamiento de resultados
1.18.1 Informe de resultados y formas de expresar los resultados;
1.18.2 Registros y protocolos
1.18.3 Acceso a los resultados y comunicación
1.18.4 Análisis de resultados y acciones preventivas y correctivas
1.19 Tableros de Control
1.20 Laboratorios de ensayo
1.20.1 Tipos de laboratorios (oficiales, semipúblicos, privados – Red nacional/Internac.
1.20.2 Laboratorios de análisis de formulados y MV (Calidad) y de residuos
1.20.3 Laboratorios de referencia
Contenido del Plan

2. Programa Nacional de Residuos de Plaguicidas en Productos Agrícolas
2.1 Objetivo y alcance
2.2 Productos agrícolas seleccionados
2.3 Plagas nacionales por producto bajo análisis
2.4 Plaguicidas aprobados por producto
2.5 Plaguicidas analizables en la actualidad
2.6 Calculo del factor de riesgo por producto
2.6.1 Factor de toxicidad
2.6.2 Factor de consumo
2.6.3 Factor de consumo aparente
2.6.4 Factor de concentración de cultivos
2.6.5 Factor de producción promedio por productor
2.6.6 Factor fitosanitario
2.6.8 Otros factores a considerar
2.6.9 Calculo del factor de riesgo de los productos seleccionados
Contenido del Programa

2. Programa Nacional de Residuos de Medicamentos Veterinarios en Productos Agropecuarios
2.1 Objetivo y alcance
2.2 Productos agropecuarios seleccionados:
2.3 Enfermedades nacionales por animal de consumo bajo análisis
2.4 Medicamentos veterinarios aprobados por especie
2.5 Sustancias analizables en la actualidad
2.6 Calculo del factor de riesgo por producto
2.6.1 Factor de toxicidad
2.6.2 Factor de consumo
2.6.3 Factor de consumo aparente
2.6.4 Factor de concentración de cría
2.6.5 Factor de producción promedio por productor
2.6.6 Factor epidemiológico
2.6.8 Otros factores a considerar
2.6.9 Calculo del factor de riesgo de los productos seleccionados

2.7 Calculo del número de muestras anuales para vigilancia por producto
2.7.1 Calculo directo del número de muestras
2.7.2 Calculo final del número de muestras de vigilancia aplicando el factor de riesgo
2.7.3 Distribución de las muestras de vigilancia por región:
2.8 Calculo del número de muestras anuales de control por producto
2.8.1 Control en frontera
2.8.2 Vigilancia de mercados
2.8.3 Control de campo (fincas), transformación/empacadoras y mercados
2.9 Cantidad total de muestras que deben considerarse en esta primera etapa
2.10 Metodología de muestreo
2.11 Sostenibilidad de los Programas
2.11.1 Costos del programa de vigilancia y control de calidad de plaguicidas y/o
Medicamentos Veterinarios

Criterios entre diferentes de sustancias
Los medicamentos veterinarios (MV) y los productos de protección de los
cultivos (PPC) pueden clasificarse de diferentes maneras de acuerdo al
objetivo buscado. Desde el punto de vista del riesgo de residuos peligrosos
por su uso, se clasifican en:
 Sustancias de uso prohibido: Son las sustancias que no están
autorizadas para algún uso específico a través de una regulación (Ej:
Dietilestilbestrol; Lindano, Endosulfan).
 Sustancias de uso restringido (uso solo en animales o vegetales que no
son destinados a alimentos – Ej: floricultura; mascotas; etc.).
 Sustancias de uso controlado (cualquiera que mal usada puede dejar
residuos o que requiere periodos de carencia – Ej: Tratamiento veterinario
con drogas autorizadas, plaguicidas, etc.).
 Sustancias de uso libre (sin restricciones). No requiere vigilancia o control.
(Consideradas de uso seguro)

Los Programas de Vigilancia y Control de Residuos, Contaminantes e Higiene de
los Agroalimentos, se dividen en:
 Programas de Vigilancia y Control de Residuos y Contaminantes en alimentos de origen
animal: De cumplimiento regulado por la mayoría de los países compradores, que exige
su aprobación previa.
 Programas de Vigilancia y Control de Residuos de PPC en alimentos de origen vegetal:
Cada país productor define su programa y no requiere aprobación previa. El control de
los residuos de los PPC en productos de origen animal son controlados y regulados por
el Programa de Vigilancia y Control de residuos en productos de origen animal.
 Programas de Vigilancia y Control de la comercialización de PPC y MV.
 Programas de Vigilancia y Control de Contaminantes en productos de origen vegetal (los
contaminantes en productos de origen animal son controlados y regulados por el
Programa de Vigilancia y Control de residuos en productos de origen animal).
 Programas de Vigilancia y Control de Higiene de los agroalimentos de origen animal y
vegetal.
 Programas de herramientas de inocuidad (BPA; BPM; POES; HACCP; ITR; PRP; etc)
Residuos, Contaminantes e Higiene

y
Programa de Vigilancia de comercialización de
PPC y MV
 Aprobación y registros
o Registro de importadores/laboratorios/fabricantes/formuladores y distribuidores
(instalaciones, operatividad, trazabilidad, Dirección técnica, etc.)
o Registro de PPC y MV actualizado y ampliado, (cultivo-plaga, especie-enfermedad,
dosis, periodo de carencia, restricciones, pruebas de eficacia, etc.)
o Registro de la calidad de los PPC y MV en las diferentes etapas (aprobación inicial,
importación/producción/liberación de lotes, puntos de venta/uso (laboratorio)
o Registro de almacenes agropecuarios y farmacias veterinarias (instalaciones,
operatividad, trazabilidad, Dirección técnica, etc.)
o Registro de regentes o Director Técnico (nivel fabricante, distribuidor, almacén o
farmacia)
o Registro de fabricación / formulación / importación de PPC y MV
o Registro de aplicadores/fumigadores – calibración del equipamiento; Vacunadores
o Registro y seguimiento de distribución de PPC y MV por región productiva
(Trazabilidad de la comercialización)
o Registro y seguimiento de la comercialización de los almacenes agropecuarios y
farmacias veterinarias (Trazabilidad de la comercialización)
o Registro de los laboratorios de control de calidad de formulados y medicamentos

y
Programa de Vigilancia de comercialización de
PPC y MV
 Vigilancia de la comercialización
o Control post-registro (Ctrol calidad de partidas/lotes; auditorias de
funcionamiento)
o Seguimiento del volumen de distribución de PCC y MV por producto y
región
o Seguimiento del volumen de venta de PCC y MV por producto y almacén
agropecuario o farmacia veterinaria
o Prescripciones y recetas archivadas
 Comunicación - Disponibilidad de la información en la Web

Programa de Vigilancia y Control de Residuos de
PPC y MV en Productos Agropecuarios
 Vigilancia y Control de Residuos
o Definición de los productos agropecuarios vigilados y controlados:
- Calculo de factor de riesgo (Factor de toxicidad; Factor forma de consumo; Factor de
consumo aparente; Factor de producción; Factor por antecedentes, etc.)
o Definición estadística de la cantidad de muestras a ser analizadas por volumen producido,
cantidad de productores, superficie cultivada, hato, etc.
- Aleatorio (vigilancia) inicialmente para definir línea de base
- Dirigido (control) cuando se tienen sospechas o hubo violaciones
o Muestras totales de vigilancia por producto agrícola:
- Incluye número de muestras y factor de riesgo
o Distribución del muestreo de agroalimentos en: (Condición de trazabilidad al origen)
Mercados Centrales, fronteras, fincas productoras, comercio minorista, ferias
o Línea/s de base por plaguicida/s – cultivo/s y por MV-especie
o Muestras de control en campo, empacadoras, transformadoras, mercados mayoristas y
minoristas
o Muestras de control reducido y control estricto en frontera

Programa de Vigilancia de Plagas y Enfermedades;
Comercialización de Productos Agrícolas y Pecuarios
 Vigilancia de enfermedades y plagas
o Listados de plagas (insectos, nematodos, mohos, malezas, virus, etc.)
o Listado de enfermedades que afectan a animales de consumo
o Estadísticas de eventos de plagas y enfermedades
o Líneas de base por plaga y por enfermedad (prevalencia)
 Vigilancia de la comercialización de alimentos
o Estadísticas sanitarias de intoxicaciones y sintomatología (Salud) nacionales e
internacionales
o Estadísticas de los rechazos y reclamos sobre productos agropecuarios
nacionales e internacionales
o Estadísticas de los cambios de aprobación y/o restricciones en el uso de
plaguicidas o medicamentos veterinarios por diferentes organismos
internacionales.
 Transversal
o Registro de las Unidades Productivas Agrícolas y Pecuarias
o Registro de las empacadoras de productos agrícolas y de transformación de
productos pecuarios

Tipos de Muestreos
 Muestreos insesgados (aleatorios) o también llamados estadísticos
El muestreo insesgado está diseñado para proporcionar información sobre el
perfil, especialmente con respecto al grado de aplicación o funcionamiento de
un control o sistema de aseguramiento para una población específica de
productos a lo largo de un periodo definido. Puede ser del tipo simple,
estratificado, sistemático, conglomerado,
 Muestreos sesgados (dirigidos) no aleatorios
Los protocolos de muestreo directo o dirigido están diseñados para
concentrar un mayor número de ensayos en los productos considerados en
tener una probabilidad mayor que la población en general de encontrarse
fuera de cumplimiento.

El programa se divide en vigilancia y control.
En los programas de vigilancia, se toman las muestras en forma aleatoria (sin
sospechas en particular hacia un producto específico y/o proveedor)
En general, los programas nacionales son más dirigidos y focalizados hacia
productos o proveedores de mayor riesgo o de mayor impacto en la salud de la
población por el alto consumo de un alimento en particular o la forma de
consumirlo.
Las muestras de vigilancia podrían ser dirigidas hacia un producto de un país
en particular, pero las muestras se toman al azar.
PNRT en agroalimentos

En los programas de control, la probabilidad de encontrar las muestras con
resultados positivos o muestras que exceden los LMR es más alta que en los
programas de vigilancia.
La selección de la muestra es dirigida hacia un proveedor o lote de productos de una
población definida para una cosecha dada o un tipo de alimento de O.animal (Ej.
Manzanas de Rio Negro de Argentina o pollos de Chile de la región de O’HIggins).
En el control, las muestras no se toman al azar y por lo tanto no pueden
considerarse representativa del alimento en el mercado.
Este tipo de muestreo normalmente representan un nivel bajo de muestras pero con
mayor certeza de encontrar cualquier desvío.
Es el tipo de muestreo que se aplica en un Puesto de Inspección Fronterizo (PIF),
cuando ingresa un alimento de un proveedor que está bajo control por repetidas
violaciones a los LMR.
Por lo cual, la diferencia entre la vigilancia y el control no es tanto el objetivo sino la
aleatoriedad en que se seleccionan las muestras
PNRT en agroalimentos

Estadísticas
Enunciado I:
La probabilidad de tener un accidente de tráfico
aumenta proporcionalmente con el tiempo que pasas
en la calle. Por lo tanto, cuando más rápido circules,
menor es la probabilidad de que tengas un accidente.
Enunciado II:
El 33 % de los accidentes mortales involucran a
alguien que ha bebido. Por lo tanto, el 67 % restante
ha sido causado por alguien que no había bebido.
Conclusión:
A la vista de esto y de lo anterior, está claro que la
forma más segura de conducir es borracho y a gran
velocidad

Calculo directo de muestras para vigilancia
Para el cálculo de las muestras anuales por producto, se ha considerado que:
a) el elemento es la unidad mínima que compone una población.
b) tenemos una población finita y conocemos su valor
c) deben ser representativas de la población, o sea que todos y cada uno de
los elementos de la población deben tener la misma oportunidad de ser
tomados en cuenta para formar dicha muestra.
d) deben ser obtenida de tal manera que permita establecer un mínimo error
posible respecto de la población.

Calculo de las muestras anuales de control reducido en
frontera
En función de los datos estadísticos oficiales de comercio de importaciones
Para el calculo de muestras de control reducido se aplica la siguiente formula:
∑
donde : es el número de muestras estimadas de control en frontera
: Toneladas de productos agrícolas importadas (bajo control de frontera)
: Toneladas estimadas por unidad de embarque (generalmente 20 tons)
: factor de control reducido de 10 (Aplicando el criterio que todos los
proveedores son iguales y no hay sospechas sobre ningún producto ni sobre ningún importador en
especial, se aplica el control reducido, lo que se traduce en el control analítico de un cargamento cada
10 cargamentos que ingresan)

Calculo de las muestras anuales de control dirigido en
frontera
Puede haber sospechas sobre un proveedor o importador, por diferentes
razones:
- Porque se conoce de un problema fitosanitario en el país de origen lo que
podría implicar un mayor uso de plaguicidas
- Porque el país figura con rechazos por violación de LMR de plaguicidas en
los sistemas de alerta de otros países (Ej RASFF; USDA, etc).
- Porque un embarque anterior que fue muestreado o una muestra de
vigilancia de mercado, dio positivo sobre un plaguicida prohibido o no
aprobado, o porque un plaguicida aprobado supera el LMR permitido para
Ecuador.
En este caso, se pasa de control reducido a control
dirigido

Calculo de las muestras anuales de control dirigido en
frontera
Cuando hay sospecha sobre un proveedor o importador para un producto
determinado, entonces:
• El programa de muestreo aleatorio de frontera pasa a programa de control
dirigido, o sea 5 embarques consecutivos son controlados analíticamente,
con retención de la mercadería hasta tener los resultados.
• A efectos del cálculo de muestras se considera que un 0,5 % de los
embarques podrían presentar violaciones a los LMR y por lo tanto serían
sometidos a control dirigido debido a esas violaciones.
• Se debe aplicar la siguiente ecuación:
∑
∗ 0,5% ∗ 5
donde : es el número de muestras estimadas de control dirigido en frontera
: Toneladas de productos agrícolas importadas (bajo control de frontera)
: Toneladas estimadas por unidad de embarque (generalmente 20 tons)
: factor de control reducido de 10

Calculo de las muestras anuales de control reducido en
frontera
Importación de frutas durante 2012
(Datos ficticios)
Fruta Volumen en
toneladas
Manzanas, peras y
membrillos
2139
Principales frutas importadas
durante 2012 (Ejemplo)
Calculo de muestras de control en
frontera
Fruta Volumen en
toneladas
Muestras de
control reducido
Muestras de
control dirigido
Manzanas,
peras y
membrillos
2139 11 3

1. Definición de la Política de tarifas por servicios
a) Criterio general:
 Las tarifas deben corresponder al costo del servicio para cada actividad y
no generar en si misma ganancia alguna.
 Estas tarifas deberían ser las mínimas posibles, para impactar lo menos
posible en los alimentos en cuanto a:
- la competitividad de los precios para el mercado internacional.
- los precios de los productos destinados al consumo interno
- el impacto sobre el sistema impositivo, si las paga la población a
través de impuestos.
Sostenibilidad de los Programas Sanitarios

b) Criterio de Exportación:
Los servicios que se realizan por exigencias de los países compradores
deberían ser pagados por los que se benefician de esas exportaciones y no
impactar sobre los recursos de uso común de la Autoridad competente.
c) Criterio de Importación:
Los servicios que se realizan para controlar las importaciones deberían ser
pagados por los importadores que se benefician de esas importaciones y no
impactar sobre los recursos de uso común de la Autoridad competente.

d) Criterio de “El que contamina, paga”:
Los servicios destinados a la vigilancia de los residuos provenientes de la
elaboración, importación, comercialización y/o el mal uso de sustancias
(agroquímicos, medicamentos veterinarios, entre otros), deben ser pagados
por los fabricantes, los importadores, los comercializadores y los usuarios
de estos productos.
Quien aumenta el riesgo es responsable de pagar
para mantener ese riesgo en niveles aceptables

e) Criterios para definir la fuente de los recursos económicos :
- Recuperación de costos: Las actividades deben ser autosuficientes y
cubrir sus costos en su totalidad. Este es el criterio utilizado por los
organismos autárquicos.
- Subvención estatal: Los costos son cubiertos total o parcialmente por la
caja del estado a través de impuestos generales.
- Mixto: Las tarifas están compuestas de recuperación de costos y de
subvención estatal en función del beneficiario. Cuando el beneficiario es
una empresa es por recuperación de costos y cuando es el público en
general es por la caja del estado.
Control Vs Vigilancia

2. Definición de las actividades
Identificar cada actividad que realiza el Servicio y en función de estas, analizar
los siguientes aspectos:
• Los objetivos de la actividad (Necesidad de la actividad)
• La razón de la actividad (exigencia externa; necesidad interna; estrategia de
país, etc)
• Si corresponde esta actividad al Servicio.
• Si algún otro Organismo está realizando esta actividad
• Los resultados actuales y esperados de la actividad
• El impacto por el no-cumplimiento de esta actividad
Necesidad de la acción

3. Costos por actividad
Definida la necesidad de la actividad y claramente volcada a procedimientos
escritos, que permitan evaluar a través de mecanismos si la actividad se
realiza de manera eficiente y eficaz, calcular:
• El costo real actual (horas hombre, insumos específicos fijos utilizados (ej:
drogas, descartables, etc.) y los insumos generales fijos (ej: proporcional
abono del teléfono, seguro del vehículo, etc.) y variables (ej: llamadas
telefónicas, combustible, energía eléctrica, etc.)
• La relación costo-beneficio actual (de requerir la tarifa un cambio, ¿cual
será el nuevo costo-beneficio?)
Presupuesto

Costo equipos de muestreo muestra
plaguicida
Uso Elemento
Cantidad por
muestra
Costo total (USD)
Equipo de muestreo Termómetro digital 1 85
GPS 1 100
Equipo de respiración de cara completa 1 130
Pinza, martillo y barra de apertura 1 10
Rotulador indeleble libre de solventes orgánicos
4 20
Bolígrafo 2 4
Pera de vacío para pipeta de extracción 3 45
Filtro de reemplazo para mascara 2 60
Total 454
Total por muestra (Total x 30 equipos/(2000 muestras x
3 años) 2,3
A efectos del cálculo de costo, se considera que los equipos tienen una duración de tres años y que se
requieren al menos 30 muestreadores cada uno con su equipo en diferentes fronteras y/o bodegas para
atender el muestreo de 2000 muestras al año. Debe calcularse exactamente para Nicaragua cuantas
muestras son las reales.

Costo de muestreo de plaguicidas
Uso Elemento Cantidad por muestra
Costo por muestra
(USD)
Material para muestreo Caja térmica descartable 1 10
Gel de refrigeración o hielo seco 2kg 3
Frasco de polipropileno de cierre inviolable
1 5
Bolsa ziploc para acta de muestreo 1 2
Cinta de embalar 2 m 0,8
Guantes descartables 1 par 2,5
Mameluco descartable 1 10
Etiquetas 2 0,2
Acta de muestreo 1 0,2
Pipeta de extracción descartable 1 5
Cofia descartable 1 1
Equipos Equipos utilizados por muestra 1 2,3
Mensajería de muestras Envío de hasta 5 kg 1 6
Sueldo muestreador Día de trabajo 1 50
Viáticos de muestreo Un viatico por muestra 1 45
Costo del análisis 1 140
Costo por muestra 283
Imprevistos (10 %) 28
Costo por muestra redondeado 315

Costo equipos para muestreo en productos agrícolas
Uso Elemento
Cantidad por
muestra
Costo total (USD)
Equipo de muestreo Termómetro digital 1 85
GPS 1 100
Tijera 1 30
Cuchillo
1 10
Rotulador indeleble libre de solventes orgánicos
4 20
Bolígrafo 2 4
Bascula electrónica de colgado 1 50
Mechero a gas 1 60
Encendedor a gas 2 10
Total 369
Total por muestra (Total x 50 equipos/(1331 muestras
x 3 años) 4,1
A efectos del cálculo de costo, se considera que los equipos tienen una duración de tres años y que se
requieren 50 equipos para unas 1500 muestras anuales.

p g p g
Costo de muestreo para vigilancia y control de
residuos de plaguicidas en productos agrícolas
Uso Elemento
Cantidad por
muestra
Costo por muestra
(USD)
Material para muestreo Caja térmica descartable 1 10
Gel de refrigeración o hielo seco 2kg 3
Bolsa inviolable grande 1 1
Bolsa grande primaria 1 1
Bolsa ziploc para acta de muestreo 1 2
Cinta de embalar 2 m 0,8
Guantes descartables 1 par 0,5
Mascarilla 1 0,8
Etiquetas 2 0,2
Acta de muestreo 1 0,2
Precinto numerado 1
Equipos Equipos utilizados por muestra 1 4,1
Mensajería de muestras Envío de hasta 5 kg 1 6
Sueldo muestreador Día de trabajo 1 50
Viáticos de muestreo Un viatico por muestra 1 45
Costo del análisis 1 100
Costo por muestra 224,6
Imprevistos (10 %) 23
Costo por muestra redondeado 250
A efectos del cálculo del costo, se considera que en todos los casos se usa una bolsa grande aunque en algunos casos puede llegar a usarse
bolsa chica cuyo costo baja a 0,5 USD por unidad.
Se usa precinto cuando la muestra de laboratorio debe mandarse en bolsa de polipropileno grande por ser mayor a la bolsa inviolable

4. Definición de la fuente del recursos económico
para cada actividad
La imputación para el pago del costo de la actividad debe definirse en
función:
• Del beneficiado: Debe definirse claramente quien es le beneficiario de
cada actividad. Por ejemplo, el empresario que importa caballos deportivos
para una actividad lucrativa, que requerirá un control de cuarentena a su
ingreso al país.
• De los responsables del impacto debido al cual existe esta actividad de
vigilancia o monitoreo. (Ej: Vigilancia o monitoreo de medicamentos
veterinarios o agroquímicos)
Origen del recurso

Laboratorio
Nacional oficial
Red de laboratorios
operativos acreditados
y autorizados
Laboratorio de
referencia regional

SE PASAN
PROCESO
PRODUCTO
TIENDEN A
PASARSE
Definir las acciones correctivasDefinir las acciones correctivas

Repetidas violaciones a MRL de
productos en el mercado (D 96/23/CEE)
 Intensificación de los controles por parte de la autoridad
competente
durante periodo mínimo de seis meses
 Productos serán retenidos hasta que se disponga de los
resultados del análisis
 Si el MRL ha sido excedido, el producto se declara no apto para
el consumo humano

Repetidas violaciones a LMR /Sustancias prohibidas
 Necesidad de un cambio en el manejo de las alertas
rápidas
 Procedimiento sistémico de las etapas a seguir frente a
una AR
 Búsqueda de la reacción inmediata frente a desvíos

Comunicación de resultados

Producto rechazado para el
mercado de destino
Resultados de análisis
NO
SI
¿El valor hallado
supera el LMR?
Definido destino del
producto
Producto aprobado para el
mercado de destino
consumo
NO
SI
¿El valor hallado
supera el LMR?
Producto apto para el
mercado menos exigente
NO
SI
¿Existe un
mercado menos
exigente?
consumo

Sustancias prohibidas y no
autorizadas en la UE
Hormonas
anabolizantes y β-
agonistas que se usen
como promotores de
crecimiento
Antibióticos aditivos
promotores de
crecimiento
Sustancias no
incluidas en el cuadro
I y sustancias
incluidas en el cuadro
II del R 37/2010
(sustancias que no
tienen un LMR)

Límites máximos de residuos de
medicamentos veterinarios
R 37/2010 relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su
clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos
en los productos alimenticios de origen animal
CUADRO I Lista de sustancias autorizadas (farmacológicamente activas) para las que se
establecen límites máximos de residuos.
CUADRO II Lista de sustancias prohibidas para las que no puede establecerse límite
máximo alguno.
Se reconoce que, en algunos casos, la evaluación científica de los riesgos no puede
ofrecer por sí sola toda la información en la que debe basarse una decisión de gestión
de los riesgos, por lo que han de tenerse debidamente en cuenta otros factores
pertinentes, como los aspectos tecnológicos de la producción de alimentos y la
viabilidad de los controles. Por lo tanto, la Agencia debe emitir un dictamen sobre la
evaluación científica de los riesgos y recomendaciones para la gestión de los riesgos
vinculados a los residuos de las sustancias farmacológicamente activas.

Acciones para repetidas violaciones a LMR de
productos en el PIF y en el mercado (D 96/23/CEE)
En el mercado:
• Intensificación de los controles por parte de la autoridad competente
durante periodo mínimo de seis meses
• Productos serán retenidos hasta que se disponga de los resultados
del Análisis
• Si el LMR de la UE ha sido excedido, el producto se declara no apto
para el consumo humano
En el PIF:
• Intensificación de los controles por parte de la autoridad competente
durante un periodo mínimo de seis meses
• Productos serán retenidos hasta que se disponga de los resultados
del Análisis
• Si el LMR de la UE ha sido excedido, pero no supera los valores
CODEX, el producto se rechaza. Si supera los valores CODEX se
decomisa.

Estrategia del muestreo
1. Muestreo imprevista, inesperado, en
días de la semana no especificados y
aleatorios. Mantener constantemente el
“elemento sorpresa” en los controles.
2. Supervisión de sustancias del grupo A,
para detección de sustancias prohibidas
y abuso de sustancias autorizadas
3. En el grupo B, será de la conformidad
de los límites máximos de residuos de
medicamentos y de los contaminantes
medioambientales.

53
DIR 96/23/CE
Grupo A (sustancias prohibidas)

54
DIR 96/23/CE
Grupo B (sustancias derivadas de residuos de MV y Contaminantes

57
DIR 96/23/CE
Nivel y Frecuencia de Muestreo para Bovinos

58
DIR 96/23/CE
Nivel y Frecuencia de Muestreo para Porcinos

59
DIR 96/23/CE
Nivel y Frecuencia de Muestreo para Acuicultura

60
DIR 96/23/CE
Nivel y Frecuencia de Muestreo para Acuicultura

61
DEC 97/747/CE
Nivel y Frecuencia de Muestreo para Miel

62
2. Planes de control de residuos Medicamentos Veterinarios
- Reglamentos 37/2010
Cuadro II– Productos prohibidos
- Para todas las sustancias para las cuales no se define un LMR específico, se
considerará cero (0)
Anexo/Sustancia LMR
Aristolochia spp y sus formulaciones No puede establecerse
Cloranfenicol No puede establecerse
Cloroformo No puede establecerse
Clorpromacina No puede establecerse
Colchicina No puede establecerse
Dapsona No puede establecerse
Dimetridazol No puede establecerse
Metronidazol No puede establecerse
Nitrofuranos (incl. Furazolidona) No puede establecerse
Ronidazol No puede establecerse
Planes de control de residuos Medicamentos Veterinarios

RESIDUOS EN MIEL
Plan y programa de vigilancia y monitoreo
Dr. Thierry Woller - twoller@twqs.com

64
Sustancias y límites máximos
Grupo de
Sustancias
Sustancias LMR
ppb
UE/EEUU
Tolerancia
ppb
Uso
Antibióticos Cloranfenicol ND / 100 0 (0,3) Antibiótico
Estreptomicina ND / 200 0
Sulfonamidas SLL / 100 ND
Tetraciclina SLL / 100 0
Eritromicina SLL/2000 0
Tilosina SLL / 2000 0
Nitrofuranos (HH,
AMOZ, AOZ)
ND/ 1000 0
Nota: ND = No detectado

65
Grupo de
Sustancias
Sustancias LMR
ppb
UE/EEUU
Tolerancia
ppb
Uso
Piretroides Flumetrina Sin LMR 20 - 50 Varroicida /
Acaricida
Tau Fluvalinato Sin LMR
Derivados de
la Tiazolidina
Cimiazol NR / 1000 5
Clorados Bromopropilato NR
Formamidina Amitraz 200 20

66
Grupo de
Sustancias
Sustancias LMR
ppb
UE/EEUU
Tolerancia
ppb
Uso
Organofosforados Cumaphos 100 5 Varroicida
/ Acaricida
y Ninguno
Diazón ND 10
Ethión ND
Malathión ND
Methyl
Parathión
ND
Metales pesados Mercurio ND Ninguno
Plomo ND
Nota: ND = No detectado

67
Grupo de
Sustancias
Sustancias LMR
ppb
Tolerancia
ppb
Uso
Organoclorados Aldrin ND 10 ppb Ninguno
Alfa BHC ND
DDT ND
Dieldrín ND
Endrín ND
Heptacloro ND
Heptacloro epoxi ND
Lindano ND
Mirex ND
TDE ND

68
Grupo de
Sustancias
Sustancias LMR
ppb
UE/EEUU
Tolerancia
ppb
Uso
Ácidos
orgánicos
Ácido fórmico Sin LMR
Antiinfeccioso
Ácido láctico Sin LMR
Ácido oxálico Sin LMR
Otros Fenol Sin LMR 50 Repelentes
Eucaliptol Sin LMR
Timol Sin LMR
Fenilacetaldehido Sin LMR 100
1,4 Diclorobenzol NR / 10 5
Acido
Ribonucleico
(ARN)
Sin LMR Virus israelí de la
parálisis aguda
Nota: SLL = Sin límite legal; NR: No Regulado

69
Reclamos en miel de Centroamérica
exportada a la UE

70
EJERCICIO
Utilizando el portal de la base de datos del RASFF
europeo, busque los rechazos y hallazgos de no
conformidades encontrados en productos de su
país que han sido exportados a la UE
https://webgate.ec.europa.eu/rasff-
window/portal/index.cfm?event=searchForm

Plan de residuos veterinarios y plaguicidas

Recommandé

Recommandé

Contenu connexe

Tendances

Tendances (20)

Similaire à Plan de residuos veterinarios y plaguicidas

Similaire à Plan de residuos veterinarios y plaguicidas (20)

Plus de Proyecto AdA-Integración

Plus de Proyecto AdA-Integración (20)

Plan de residuos veterinarios y plaguicidas