2. APLICACIONES EN ANGIOLOGÍA: ÚLCERAS DE PIEL: 1.5 ml. ID en cuatro puntos, semanal Esponja HERIDAS QUIRÚRGICAS: 0.2 ml. subcutáneo APLICACIONES EN ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGÍA DEFECTOS ÓSEOS Esponja según tamaño FRACTURAS 1.0 - 1.5 ml. IO, semanal, 8 semanas PSEUDOARTROSIS 1.0 - 1.5 ml. IO, semanal, 10 semanas
3. SOLUCIÓN INYECTABLE FÓRMULA: Cada mililitro contiene: Colágena – polivinilpirrolidona equivalente a ……………. 8.3 mg de colágena Vehículo c.b.p. 1.0 ml. Presentación: Frasco ámpula: 1.5 y 4.0 ml.
4. ESPONJA FÓRMULA: Cada cm2 contiene: Colágena – polivinilpirrolidona equivalente a ……………. colágena 2.2 mg. Presentación: 120 X 80 mm y 30 X 60 mm.
5. CYTOKINE EXPRESSION IS DOWNREGULATED BY COLLAGEN POLYVINYLPYRROLIDONE IN HYPERTROPHIC SCARS. Krötzsch Gómez FE y col. Journal of InvestigativeDermatology, Vol 111 (5): 828 – 834, 1998 (54) Biopsias de piel: 3 normal 4 con cicatriz hipertrófica (4 años) 5 con CH (3 años) Tratamiento con Fibroquel 0.2 a 0.6 ml durante 3 meses de forma semanal Resultados 1.- A la semana 8 el borde de la piel era normal 2.- Colágena I y III: distribución semejante a piel normal 3.- Dismunición de la expresión de citocinasproinflamatorias IL-1b, TNF-a, TGF-b, PDGF y VCAM-1 (p < 0.05) 4.- No hubo recidivas en 2.5 años Fibroquel: 1.- Modula intercambio de la matriz extracelular (colágena) 2.- Regula negativamente, más no inhibe, la inflamación 3.- Inhibe la fibrosis
6. 5 4 1 2 3 6 / VIII 9 / VIII 30 / VII 29 / VII POSTOP 29 / VII PREOP 1 3 5 4 2
7. EFECTO DE LA COLÁGENA POLIMERIZADA AL 1 %, INYECTABLE, EN LA CONSOLIDACIÓN ÓSEA. De la Cruz GJC, Tesis de Especialidad Traumatología y Ortopedia, HTOLV, 1997 (42) 20 pacientes con fractura de tibia cerrada Diseño: Grupo A: (n =10) tratados con Fibroquel 0.2 ml intralesional días 0, 1, 7 y 30 postoperatorio Grupo B: (n=10), grupo control. Concepto Grupo Clg-PVP Grupo Control Consolidación I 30 días 100 % 50 % Consolidación II 90 días 100 % 0 %
8. Consolidación ósea en pacientes con Fractura de Tibia 10 0 9 0 8 0 7 0 6 0 5 0 4 0 0 3 0 2 0 1 0 ESCALA RADIOGRÁFICA DE MELLER I II III IV Callo óseo incipiente Callo óseo evidente Consolidación ósea total Apariencia normal del hueso CONSOLIDACIÓN (%) 0 30 90 0 30 90 0 30 90 0 30 90 DÍAS POSTFRACTURA Control FibroquelMR De la Cruz García JC. Efecto de la colágena-PVP al 1% inyectable en consolidación ósea Instituto Mexicano del Seguro Social, Hospital de Traumatología y Ortopedia de Lomas Verdes,1997 (Tesis).
9. TRATAMIENTO DE LA PSEUDOARTROSIS DE TIBIA CON COLÁGENO-POLIVINILPIRROLIDONA. Bermúdez HR y col. Rev. Mex. Ortop Trauma 13(2): 148-151, 1999. HTO MAC, Puebla. (44) 61 pacientes, lesión de tibia Diseño: Grupo A: (n = 31): Clg-PVP 1 ml intralesional semanal durante 6 semanas Grupo B: (n = 30): placebo RESULTADOS Concepto Grupo Clg-PVP Grupo Control Consolidación III 52 % 0 % Consolidación II 39 % 0 % No consolidación 9 % 100 %
10. INDICACIONES CLG-PVP Cicatrizante Regenerador tisular Antifibrótico Fibrolítico Modulador en los procesos de reparación Modulador de la Inflamación “aguda y crónica* Diccionario de Especialidades Farmaceuticas No. Registro 201M95, S.S.A
11. Vías de aplicación Intralesional Subcutánea Intramuscular Intraarticular
12. 15 años de experiencia Ninguna reacción alérgica Ninguna reacción secundaria grave. Efecto sistémico independiente de la vía de administración.