Solução para Rastreabilidade de Medicamentos do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) da ANVISA.

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Rastreabilidade de Medicamentos SNCM - ANVISA
O SNCM (Sistema Nacionalde Controle de Medicamentos)decorre de uma lei Federalde 2009 (Nº 11.903)que por sua
vez embasaa regulamentaçãoe a fiscalização da ANVISA. A responsabilidade pela implementaçãoé dos elos da cadeia
produtiva, desde a indústria, passandopela distribuição a até chegar na dispensaçãonas farmácias e hospitais.
O prazo final para finalização do projeto piloto termina em dezembro de 2015 (RDC 54 / 2013 da ANVISA).

3. Objetivos do
SNCM
Controlar o destino
dos medicamentos,
desde a produção a
até o consumidor,
evitando falsificações
e contrabando.
Também facilita recall
e aviso automático de
expiração.
Imagem:Folha, 2015
Indústria gera
o IUM em
código 2D
(serialização)
1
Indústria agrega
e relaciona
informações do
medicamento
2
Produto é
embalado com
código 2D
único
3
Transporte de
medicamentos
para centros de
distribuição
4
Produtos são
dispensados nas
farmácias e hospitais
5
Consumidor
tem acesso ao
produto
6
7 Código do produto é
validado pela Internet,
permitindo saber quem
comprou o medicamento

4. Como funciona o
SNCM?
Impondo a
transmissão e o
armazenamento de
documentos
fiscalizatórios
eletrônicos, no padrão
SNCM, em 100% da
cadeia de
medicamentos.

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Documentos eletrônicos fiscalizatórios não são novidade
Você precisa
enviar...
e seu cliente
precisa receber
Mais que uma obrigação, é uma necessidade.

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Documentos eletrônicos fiscalizatórios no Brasil
Processo
criminal
Multas ou perda
de licença
“ E se eu não cumprir a regra ?”

7. Desafios do SNCM
Excesso de dados e transações
Diversidadede layouts dos documentos (formatação)
Diversidadede tipos de documentos (XML, TXT etc.)
Diversidadede protocolos de comunicação (webservices,FTP etc.)
Garantia de disponibilidade
Suporte técnico a milhares de unidades de dispensação
Controle de custos da mensageria (nuvem)

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Por que falamos com propriedade dos desafios?
A Oobj transaciona mais de 20 milhões de Documentos Eletrônicos por mês
com serviços de altíssima performance com garantia de disponibilidade de 99,8% do tempo.

9. O Noov é um gerador e roteador de mensagens para o SNCM
O Noov gera ou recebe Documentos-SNCM em diversos formatos para depois transmiti-los para
múltiplos receptores utilizando múltiplos protocolos de comunicação. Qualquer empresa pode se
integrar a toda cadeia de medicamentos, basta se cadastrar e configurar suas preferências.
Coleta dos ERPs ou
gera via interface
Web todos os
Documentos-SNCM.
Converte
Documentos-SNCM
em diversos formatos,
inclusive o formato
padrão da ANVISA.
Armazena os
Documentos-SNCM
em um Banco de
Dados criptografado.
Transmiteos
Documentos-SNCM
usando os protocolos
configurados pelos
interlocutores.

10. O Noov suporta
múltiplos protocolos,
múltiplos layouts e
vários tipos de arquivos
No SNCM cada elo pode
criar documentos em um
formato e layout próprios e
depois transmiti-los em um
protocolode comunicação
de sua preferência.

11. Passo a passo para operação do Noov em toda cadeia
Contratação
O elo contratante
cadastra suas
preferênciasde
interoperabilidade
com o Noov.
Eventos SNCM
O Noov cria e/ou capta
os documentosdo ERP,
incluindo dados
cadastrais dos elos
relacionados.
Notificacadeia
Cada elo relacionado em
cada Documento-SNCM
será notificado para que
configure seu repositório
(uma única vez):
Pronto!
Nenhumanova
intervençãoé necessária.
Todas as próximas
comunicaçõesjá estão
automatizadas.
ou
Outro
[ GRATIS ]

12.  Gera as Declarações de Eventos (recibos) e
demais documentos obrigatórios do SNCM
 Permite a devolução de mais informações do
que as previstas em lei para gerar inteligência
de mercado para indústrias e/ou distribuidores
 Pode ser utilizado apenas como roteador de
mensagens de/para outros repositórios
 Viabiliza, em breve, que os consumidores façam
a consulta da autenticidade do medicamento
Detalhes da versão grátis para unidades de dispensação

13. Você pode
confiar!
Versão piloto pronta
Se integra a toda a
cadeia do SNCM com
facilidade
Alterações no SNCM
serão implementadas
SEM custos adicionais
Software garantido
por grupo empresarial
experiente e sólido

14. Gente que confia na gente
... e mais outros 7 mil CNPJ

15. Unidades de Negócios
Rastreabilidade

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Pode melhorar? SIM O Noov também está preparado
para receber, fazer a guarda legal e
para transacionar outros
documentos eletrônicos
obrigatórios:
NF-e, NFC-e, CT-e e MD-e.
Sua empresa atende os requisitos
do SNCM e ainda lida com
documentos fiscais dentro da
mesma solução.

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Por que investir no SNCM agora?
Minimizar riscos a paralização da produção
Minimizar riscos de multas
Gerar Inteligência de Mercado
Logística
Marketing
Vendas
Gerar credibilidadejunto ao consumidor

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19. Informaçõesadicionais

20. Funcionalidades
 INTEROPERABILIDADE:Disponibiliza vários protocolosde
comunicaçãopara garantir o envio e recebimentode mensagens
para outros Portais de Rastreabilidade;
 CONVERSÃODE ARQUIVOS:Recebe Documentos-SNCMem
vários formatos distintos osconverte para o formato desejadopelo
elo receptor;
 ROTEAMENTO:Centraliza e retransmite,em múltiplosprotocolos,
todas as mensagenspara o banco de dados oficial do elo
gratuitamente;
 CRIPTOGRAFIA:Protege tanto a transmissão,quanto o
armazenamentodos Documentos-SNCMcom algoritmos de
criptografia;

21. Funcionalidades
 UNIFICAÇÃODE DOCUMENTOS:Permite a guarda legal e a
transmissão dos DocumentosEletrônicos Fiscais (NF-e, NFC-e, CT-e
e MD-e) junto aos Documentos-SNCMpertinentes;
 CERTIFICADODIGITAL: Controla o acesso dos usuáriospor
Certificado Digital e/ou senhas;
 CONTROLE DE PERMISSÕES:Restringe o acesso a
funcionalidades e a informaçõespor meio de um painel de gestão de
perfis de usuários;
 GESTÃO DE FISCALIZAÇÃO:Permite que o elo contratante libere
o acessosomente aos Documentos-SNCMespecíficos(lotes ou
IUMs) solicitadosformalmentepela ANVISA, salvo nos casos de
notificaçõescompulsóriasde anomalias;

22. Funcionalidades
 RELATÓRIOS:interface web para a geração de relatóriosdas
transaçõesde rastreabilidade,incluindo: 1) Anomaliasde estoque,
de finalizações deExceção (Perdas, Devoluções,Expiração); e 2)
Pendências;
 RASTREABILIDADE DE IUM: mostra uma lista sequencialde
eventos envolvendo o IUM direta ou indiretamente (verFigura 3)
ou mostrao histórico consolidado doIUM suprimindo as
retificaçõesde eventos;
 FILTROS DE BUSCA AVANÇADOS: permitebusca por informações
sobre um medicamentopor meio de filtros, tais como registro
ANVISA, nome comercial,faixa de data de validade, lote e IUM;
 EXPORTAÇÃODE DADOS: eventos relacionadosà um IUM ou a
um lote podemser exportadasem planilhas eletrônicasou em
arquivos XML;

23. Funcionalidades
 NOFICAÇÕESEM CADEIA:Envio automáticode e-mails com
instruções paraque os elos interlocutoresse cadastreme
confirmemas mensagens noNoov ou em Portais de Rastreabilidade
de outros fabricantes;
 REGISTROMANUAL DE EVENTOS: interfaceweb para inserção
manual (sem automação industrialou comercial) detodos os
eventos pertinentes previstosno SNCM;
 REDUNDÂNCIA:Garante disponibilidade de99,8% do tempo com
um cluster de servidores nanuvem e um software capazde
automaticamentee em tempo real alocar novos servidores em caso
de falha em ou mais computadores docluster;
 ESCALABILIDADE HORIZONTAL:garante boa performance
usando um cluster de computadores nanuvem atrelados a bases de
dados distribuídase elásticas.

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Legislação que cria e regulamenta o SNCM
Lei Nº 11.903, de 14 de janeiro de 2009:
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2007-2010/2009/Lei/L11903.htm
Resolução da Diretoria Colegiada (ANVISA) 54 / 2013:
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2013/rdc0054_10_12_2013.html
Instrução Normativa (ANVISA) 06 de 2014:
http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=19/08/2014&jornal=1&pagina=42&t
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