Efectos graves en la vacuna del Papiloma Humano

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d'incertitudes
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Vaccins papillomavirus (Gardasil°, Cervarix°) : encore beaucoup
d'incertitudes
Depuis 2007, Prescrire suit et actualise régulièrement le dossier de l'évaluation des vaccins
papillomavirus, de leur efficacité et de leurs effets indésirables, ainsi que le dossier de
la prévention des cancers du col de l'utérus.
Ci-dessous, une sélection commentée des principaux textes de ce dossier.
Vaccin papillomavirus dès 11 ans, sans raison valable
Rev Prescrire 2013 ; 33 (362) : 928
Avancer l'âge de la vaccination des jeunes filles n'est pas fondé sur des données d'efficacité clinique
solides. Les données d'évaluation de cette vaccination et leurs incertitudes restent inchangées
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Prescrire en questions : vaccin papillomavirus : quelle efficacité, quels risques ?
Rev Prescrire 2013 ; 33 (357) : 552-556
Mi-2013, le pari de proposer cette vaccination aux jeunes femmes reste une option raisonnable. Les
résultats en termes de cancers invasifs, voire de mortalité, ne seront pas disponibles avant plusieurs
années
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Neuropathies périphériques d'origine médicamenteuse
Rev Prescrire 2013 ; 33 (354) : 269-275
Pour les vaccins papillomavirus, des données récentes ne montrent pas plus de syndromes de Guillain-
Barré chez les patientes vaccinées que dans la population générale
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Vaccin papillomavirus Cervarix° : autorisé aussi à partir de l'âge de 9 ans, comme
Gardasil°
Rev Prescrire 2012 ; 32 (344) : 423
La promotion des moyens de prévention des maladies sexuellement transmissibles (préservatifs) et le
dépistage du cancer du col de l'utérus par frottis cervico-utérin restent les mesures essentielles, y
compris chez les jeunes filles ou les femmes vaccinées

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Vaccin papillomavirus 6, 11, 16, 18 - Gardasil°. Chez les hommes :
évaluation clinique inachevée
Rev Prescrire 2012 ; 32 (342) : 251-252
Dans un essai chez 4 065 hommes âgés de 16 à 26 ans, le vaccin papillomavirus 6, 11, 16, 18 a réduit
la fréquence des condylomes acuminés anogénitaux ; mais, début 2012, une éventuelle efficacité
préventive sur les cancers reste une hypothèse à tester
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Vaccin papillomavirus et grossesse : la situation début 2012
Rev Prescrire 2012 ; 32 (341) : 192-195
Les données disponibles début 2012 sur les grossesses exposées aux vaccins papillomavirus au cours
du premier trimestre ne sont pas préoccupantes
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Effets indésirables des vaccins papillomavirus : bilan 2011
Rev Prescrire 2012 ; 32 (341) : 194-195
Chez les femmes, au vu des données mondiales disponibles, les effets indésirables graves sont rares
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Vaccins papillomavirus et "protection" croisée : sans intérêt clinique tangible
Rev Prescrire 2011 ; 31 (329) : 186
Les vaccins papillomavirus semblent efficaces sur les génotypes 31, en plus des génotypes vaccinaux
16 et 18, en termes de dysplasies de haut grade. Mais début 2011, l'efficacité en termes de prévention
des cancers du col de l'utérus reste à démontrer. Même vaccinées, le dépistage des femmes reste de
mise
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Vaccin papillomavirus 6, 11, 16, 18 après 26 ans - Gardasil°. Le dépistage
des cancers du col reste la priorité
Rev Prescrire 2011 ; 31 (327) : 11
Pas de preuve d'efficacité tangible du vaccin après un suivi médian de 4 ans dans un nouvel essai chez
3 819 femmes âgées de 24 ans à 45 ans, mais toujours peu de risques
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Effets indésirables des vaccins papillomavirus : bilan 2009
Rev Prescrire 2010 ; 30 (317) : 191
Comme en 2008, il n'est pas apparu d'effet indésirable grave inconnu
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Dépister les cancers du col de l'utérus. Organiser le dépistage pour éviter
des conisations inutiles
Rev Prescrire 2010 ; 30 (317) : 193-202
Un dépistage par frottis réguliers réduit très probablement la mortalité par cancer du col utérin.
Colposcopie en cas de lésions de haut grade. Les effets indésirables sont surtout liés aux conisations
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Histoire naturelle des cancers du col de l'utérus
Rev Prescrire 2010 ; 30 (317) : 195
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Dépistage par la recherche de papillomavirus : trop de fausses alertes
Rev Prescrire 2010 ; 30 (317) : 200-201
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Effets indésirables des vaccins papillomavirus : bilan 2008
Rev Prescrire 2009 ; 29 (306) : 269
Le bilan 2008 montre surtout des effets indésirables locaux, des syncopes et quelques réactions de type
allergique, sans effet indésirable grave imprévu
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Vaccin papillomavirus 6, 11, 16, 18 - Gardasil°. Cancers du vagin : trop peu
de données
Rev Prescrire 2009 ; 29 (306) : 246
Début 2009, un effet préventif du vaccin papillomavirus 6, 11, 16, 18 sur les cancers du vagin n'est pas
plus établi qu'en 2007. Ces cancers sont rares, et représentent un problème de santé publique bien
moins important que les cancers du col de l'utérus

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Vaccin HPV 6, 11, 16, 18 : notifications 2007
Rev Prescrire 2008 ; 28 (293) : 186
Début 2008, le système australien de pharmacovigilance a publié son bilan de 496 effets indésirables
notifiés en Australie au 27 novembre 2007 pour le vaccin papillomavirus 6, 11, 16, 18 (Gardasil°). Aux
États-Unis d'Amérique, en mai 2007, 1 763 notifications avaient été rapportées, dont 176 syncopes, une
convulsion, un hématome sous-arachnoïdien et un hématome sous-dural, 13 syndromes de Guillain-
Barré
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Vaccin papillomavirus 16,18 - Cervarix°. Cancer du col de l'utérus :
2e vaccin, sans plus
Rev Prescrire 2008 ; 28 (292) : 91
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Gardasil° : pas une panacée, mais remboursable au prix fort
Rev Prescrire 2007 ; 27 (287) : 660
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Vaccin papillomavirus 6, 11, 16, 18 - Gardasil°. Cancer du col : un espoir
à confirmer
Rev Prescrire 2007 ; 27 (280) : 89-93
Les infections par certains papillomavirus sont un facteur de survenue de cancers, notamment du col de
l'utérus. La vaccination diminue la survenue de ces infections, mais des inconnues demeurent. Son
évaluation doit se poursuivre
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Les papillomavirus humains : beaucoup de troubles bénins, quelques cancers
Rev Prescrire 2007 ; 27 (280) : 112-117
Des infections fréquentes, souvent asymptomatiques, latentes ou transitoires, à l'origine de troubles
bénins, notamment des condylomes cutanés et anogénitaux, qui sont dus en général à des génotypes
différents. Des cancers anogénitaux, par transformation maligne de lésions épithéliales, sont causés par
certains génotypes de HPV à potentiel cancérogène élevé (surtout HPV-16 et HPV-18)
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©Prescrire 26 novembre 2013
Pour en savoir plus :
Rechercher dans Prescrire
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Atteintes de la cornée : parfois dues à des médicaments
Certains médicaments exposent à des atteintes de la cornée. Leur utilisation est à surveiller pour prendre
les mesures nécessaires.
1er décembre 2013
Victimes de médicaments : sortir du déni sociétal pour mieux soigner
En 2014, en Europe, les victimes d’effets indésirables graves de médicaments continuent
à éprouver les pires difficultés pour être reconnues comme telles. Il est temps de prendre
conscience du caractère inacceptable de cette situation, et d'agir.
Une conférence-débat sera consacrée à ce thème lors de la cérémonie
de la Pilule d’Or Prescrire, à Paris, le 30 janvier 2014.
1er décembre 2013
Vaccins papillomavirus (Gardasil°, Cervarix°) : encore beaucoup
d'incertitudes

4. Depuis 2007, Prescrire suit et actualise régulièrement le dossier de l'évaluation des vaccins
papillomavirus, de leur efficacité et de leurs effets indésirables, ainsi que le dossier de la prévention des
cancers du col de l'utérus.
26 novembre 2013
Cystites récidivantes chez les femmes : traiter par épisode plutôt
qu'en continu
Un traitement court par antibiotique de chaque épisode est préférable à une antibiothérapie préventive.
Une automédication des femmes est parfois envisageable.
1er novembre 2013
Génériques : raison garder
Les génériques sont des médicaments autorisés, fabriqués et surveillés comme les médicaments
originaux ("princeps").
1er novembre 2013
Fibrillation auriculaire : choix des médicaments antithrombotiques
L'aspirine et la warfarine restent les médicaments à privilégier dans la prévention des risques d'accidents
vasculaires en cas de fibrillation auriculaire.
1er novembre 2013
Cancer de la prostate métastasé : l'abiratérone est un progrès pour
certains patients
Dans certains cas d'aggravation de cancer de la prostate métastasé, l'abiratérone retarde l'apparition de
douleurs, l'instauration d'une chimiothérapie, voire la mort.
1er novembre 2013
Femmes enceintes : traitement de l'asthme
En 2013, d'après les données disponibles, un contexte de grossesse, connu ou seulement plausible, ne
change pas les médicaments de premier choix utilisés dans l'asthme.
1er novembre 2013
Épisiotomies : femmes et professionnels de santé ensemble pour réduire
leur nombre
Le taux d'épisiotomies a beaucoup baissé en France au cours des années 2000, suite à une réévaluation
des pratiques professionnelles suscitée par l'action d'une association d'usagers du système de soins.
1er novembre 2013
Médicament sous "surveillance supplémentaire" : un triangle noir

5. sur les notices
Une centaine de médicaments vont comporter un triangle noir sur leur notice. Il s'agit de médicaments
dont on cherche à mieux connaître les effets indésirables. Les patients peuvent notifier ces effets
directement à l'agence française du médicament ou à certains centres régionaux de pharmacovigilance.
1er novembre 2013
Pharmacovigilance : l'apport des centres régionaux en France
Chaque année, en France, les journées de pharmacovigilance donnent un aperçu de notifications des
professionnels de santé aux Centres régionaux de pharmacovigilance et du contenu de la base française
de données de pharmacovigilance. Des données utiles pour mieux soigner.
1er novembre 2013
Trente-quatrièmes journées françaises de pharmacovigilance :
les faits marquants
Le recueil des notifications et leur analyse par des centres de pharmacovigilance indépendants des
firmes sont des sources d’une pharmacovigilance de qualité.
1er novembre 2013
Rhume : non aux décongestionnants !
Un bilan français de pharmacovigilance confirme les dangers injustifiés auxquels les patients sont
exposés pour un nez bouché.
1er novembre 2013
Pancréatites aiguës : parfois dues à des médicaments
De nombreux médicaments exposent à des atteintes du pancréas parfois graves.
1er novembre 2013
Strontium dans l'ostéoporose : effets indésirables inacceptables
L'efficacité du strontium sur le risque de fracture symptomatique dans l'ostéoporose n'est pas
démontrée, contrairement à ses effets indésirables cardiovasculaires graves.
1er novembre 2013
Infos-Patients Prescrire. Se faire vacciner contre la grippe saisonnière
après 65 ans
Une fiche d'information à partager avec les patients : Se faire vacciner contre la grippe après 65 ans
semble éviter des complications graves surtout chez les personnes les plus fragiles. La vaccination de
l'entourage proche limite aussi la transmission du virus. Sans oublier des mesures d'hygiène simples.
1er novembre 2013

6. Conférence-débat "Automédication : quelle autonomie pour
les patients ? Quels rôles pour les soignants ?"
VIDÉO La Rédaction de Prescrire a remis ce jeudi 3 octobre le Prix Prescrire 2013,
qui récompense des ouvrages présentant un intérêt pour le grand public et/ou
les professionnels de santé. La remise a été suivie d'une conférence-débat
sur le thème "Automédication : quelle autonomie pour les patients ?
Quels rôles pour les soignants ?".
04 octobre 2013
3 ouvrages analysés dans la rubrique
"Lu pour vous" ont été primés par la Rédaction
Le 3 octobre, le Rédaction de Prescrire a rendu public le Prix Prescrire 2013, qui récompense
3 ouvrages présentant un intérêt pour le grand public et/ou les professionnels de santé.
03 octobre 2013
• Comprendre la promotion pharmaceutique et y répondre.
Un manuel pratique
Ouvrage récompensé par le Prix Prescrire 2013
03 octobre 2013
• L'automédication ou les mirages de l'autonomie
Ouvrage récompensé par le Prix Prescrire 2013
03 octobre 2013
• Les marchands de doute
Ouvrage récompensé par le Prix Prescrire 2013
03 octobre 2013
Dépistage du cancer du poumon : effets indésirables, et bénéfice incertain
En 2013, pour réduire la mortalité par cancer du poumon, mieux vaut inciter les non-fumeurs à ne jamais
fumer, et aider les fumeurs à envisager soit une diminution, soit un arrêt du tabac.
1er octobre 2013
Patchs de fentanyl : attention aux enfants !
Les patients prenant du fentanyl sous forme de patch, et leur entourage, doivent faire attention à ce que les
enfants n'y soient pas exposés pendant et après le traitement.
1er octobre 2013
Lithium dans les troubles bipolaires : prévenir les effets indésirables
Le lithium est le médicament de référence pour stabiliser l'humeur des patients souffrant de trouble bipolaire.
Mais il est de maniement délicat en raison d'une marge étroite entre la dose thérapeutique et l'apparition
d'effets indésirables parfois graves. En ajustant les doses de manière attentive, le risque d'effets indésirables

7. reste faible.
1er octobre 2013
Infos-Patients Prescrire. Prendre de l'acide folique pour la grossesse
Une fiche d'information à partager avec les patients : Prendre de l'acide folique (vitamine B9) dès le désir
d'enfant et pendant les trois premiers mois de la grossesse contribue à éviter certaines malformations rares de
l'enfant. Mais attention aux mélanges de vitamines et de minéraux non justifiés.
1er octobre 2013
Aspirine en prévention des cancers colorectaux : bénéfices incertains,
risques avérés
En 2013, il n'est pas établi que l'aspirine au long cours ait une balance bénéfices-risques favorable dans la
population générale, ni en prévention cardiovasculaire ni en prévention des cancers colorectaux.
1er octobre 2013
Insuline : de nombreuses erreurs d'utilisation évitables
Les erreurs d'utilisation de l'insuline sont fréquentes et souvent évitables. Mieux vaut que les soignants soient
à l'écoute des patients, souvent compétents dans la gestion de leur traitement.
1er octobre 2013
Déchets de soins : les éliminer correctement
En France, les soignants sont tenus depuis 10 ans de prendre en charge leurs déchets d'activité de soins,
mais ils ne le font pas encore tous correctement. La filière d'élimination des déchets d'activités de soins à
risques infectieux perforants produits par les patients à domicile devrait être complète fin 2013.
1er octobre 2013
Marketing pharmaceutique : publications scientifiques utilisées à des
fins promotionnelles
Les firmes pharmaceutiques utilisent de nombreux moyens pour vendre leurs médicaments. Parmi ceux-ci, la
planification de publication d'articles dans des revues scientifiques est une stratégie méconnue d'influence sur
les soignants.
1er octobre 2013
Sclérose en plaques : risques cardiaques à surveiller sous
fingolimod (Gilenya°)
Le début d'un traitement avec le fingolimod, ou sa reprise après une interruption, exposent à des
ralentissements excessifs du rythme cardiaque, et justifient une surveillance cardiaque rapprochée durant
plusieurs heures.
1er octobre 2013

8. Hasta 30…hay 100 como esto
http://www.prescrire.org/fr/3/31/NewsList.aspx?page=4