La empresa sostenible: Principales Características, Barreras para su Avance y...
Practica 7
1. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 18 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 25 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
Título de la Práctica: Control De Calidad de un Jarabe
Tema: Dosificación de Citrato de Piperazina
Nombre Comercial: Jarabe de Piperazina
Laboratorio Fabricante: Planta Piloto de Farmacia UTMACH
Principio Activo: Citrato de Piperacina
Concentración del Principio Activo: 10%
Forma Farmacéutica: Líquida
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en el jarabe sea
la misma que indica en su formulación
MATERIALES SUSTANCIAS
Jarabe de Piperazina
Ácido Acético
Cristal Violeta
Ácido Perclórico
Soporte Universal
Pinza de bureta
Bureta
Probeta
Agitador
Vaso de precipitación
Erlenmeyer
2. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
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PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica
3. Evaluar las características físicas y organolépticas del jarabe
4. Medir la cantidad de jarabe que contenga 50 mg de principio activo
5. Esta cantidad la sometemos a baña María hasta que se evapore toda el agua
presente en el jarabe
6. Luego del proceso de baño María, el jarabe desecado lo diluimos con 20 ml(400
gts) de Ácido Acético glacial
7. Adicionar 1 gota de cristal violeta como indicador.
8. Procedemos a titular con una solución de HClO4 hasta la aparición de una
coloración ligeramente verdosa
GRÁFICOS:
Llevamos a baño María el
jarabe hasta sequedad
completa
Agregar los 20 ml( 200 gts)
de Ácido Acético glacial
Jarabe de Piperazina
Agregar 1 gota de cristal
violeta como indicador
Titular con una
solución de HClO4
0.1N hasta coloración
azul verdosa
Midiendo la cantidad de
principio activo q que
posee 50 mg del mismo
3. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
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OBSERVACIONES
Durante el desarrollo de la práctica observe que el consumo real fue menor que el
consumo teórico, así también que la práctica se desarrolló con normalidad obteniedo el
azul verdoso que indica la tecnica
ANTES DESPUÉS
EL ANTES Y EL DESPUÉS DE LA MUESTRA LUEGO DE LA TITULACIÓN
CON SOLUCIÓN DE HClO4 0.1 N RESPECTIVAMENTE
CALCULOS
1ml de HClO4 0.1 N equivale a 10.71 mg de Piperazina (p.a)
K HClO4 0.1 N = 0.9989
PR = 93 – 107%
200 mg de Piperazina se disuelven en 80 ml de Ac Acético
200 mg pa -------- 80 cc Ac Acético
50 mg pa ------------ X
X = 20 cc Ac Acético
60 ml jarabe ------------ 6 g pa
X ------------- 0.05 g pa
X = 0.5 ml jarabe
1ml HClO4 --------------- 10.71 mg pa
X ---------------- 50 mg pa
X = 4.67 ml HClO4
4. En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico
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RESULTADOS
El dato práctico obtenido fue de 3.9 ml (78gts) de solución de HClO4 0.1 N y
luego de realizar los cálculos pertinentes se obtuvo 83.32 % de concentración de
Citrato de Piperazina
De igual manera dentro de las características físicas obtuvimos que:
La densidad del jarabe fue de 1.33 g/ml y un pH de 5.6 Dentro de las
características organolépticas obtuvimos lo siguiente:
Olor: Dulce (nuez)
Color: Amarillo translucido
Aspecto: Liquido viscoso
Sabor: Agrio
INTERPRETACIÓN
En este caso el % de principio activo NO está dentro de los parámetros porque
según los cálculos tiene un porcentaje 83.32% de principio activo y este valor a
su vez se encuentra fuera de los valores referenciales que son de 93-107% según
lo indica la Farmacopea
CONCLUSIONES
Al término de esta práctica concluyo que el medicamento analizado no posee el
% de principio activo que consta en su empaque hasta la fecha, Viernes 11 de
Julio del 2014
CONSUMO PRACTICO : 3.9ml (78 gts)
CONSUMO REAL: 3.9 ml I 0.1 N * 0.9989
CONSUMO REAL = 3.89 ml HClO4
1ml HClO4 -------- 10.71 mg pa
3.89 ml HClO4 ------------ X
X = 41.66 mg pa
50 mg pa. …………. 100%
41.66 mg pa ………… X
X = 83.32%
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RECOMENDACIONES
Se recomienda realizar los cálculos de una manera correcta para así evitar
errores posteriores en la práctica
Se recomienda medir de una correcta los reactivos utilizados para de igual
manera evitar errores muy comunes en el momento de titular
CUESTIONARIO
1.- ¿Qué es la piperazina?
La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro
carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas
son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con
propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de
piperazina en el centro de sus grupos funcionales.
2.- ¿Cuál es la Posología a seguir?
Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina.
Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días.
Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días.
En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.
3.- ¿Generalidades del HClO4?
Es la denominación que se le otorga al ácido que resulta de la unión del óxido
perclórico con H2O. Recibe tal nombre debido a que el cloro actúa con el estado
de oxidación +7, que es el mayor de los cinco que posee (−1, +1, +3, +5 y +7).
Es un ácido fuerte, por lo que en disolución acuosa se disocia totalmente y hay
que tener precauciones a la hora de manejarlo. A concentraciones superiores al
72% es inestable y puede resultar explosivo. Debido a que es el ácido con menor
pKa de todos y por lo tanto, el que más se disocia en soluciones acuosas, resulta
ser el ácido más corrosivo de todos por lo que es recomendable la utilización del
mismo con precaución
GLOSARIO:
SEQUEDAD
Carencia o falta de humedad: la sequedad de la tierra.
Dicho, expresión o ademán áspero y duro: nos trató con sequedad.
ANTIPARASITARIO
Un antiparasitario es un medicamento usado en humanos y animales para el
tratamiento de infecciones causadas por bacterias y parásitos y para el tratamiento
de algunas formas de cáncer.2 3 Además hay collares antiparasitarios para perros.
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ANTIHELMÍNTICO
Es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las
infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la
erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa.
CRISTAL VIOLETA
El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de
genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como
indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra,
N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el
fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto
más metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro.
JARABE
Los jarabes son líquidos de consistencia viscosa que por lo general contienen
soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro líquido.
Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se
preparaban con miel. Los líquidos que habitualmente integran el jarabe son el agua
destilada, soluciones, extractivas, zumos, y otros.
WEBGRAFÍA
http://consumidores.msd.com.mx/manual-merck/003-enfermedades-
cardiovasculares/023-jarabe.aspx
https://www.google.com.ec/#q=piperazina
https://www.google.com.ec/#q=cristalviloeta
BIBLIOGRAFÍA
Ballesteros Juan , CONTROL DE MEDICAMENTOS , 4ta Ed., Bogotá: 1969
AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMA DE LOS INTEGRANTES
_____________________ _____________________ _____________________
Cristian Trujillo Xavier Pineda Andrés Valverde
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ANEXOS:
REDACTAR UN EJERCICIO DE AUTORIA PROPIA, RESOLVERLO Y ANALIZARLO.
En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad una
muestra de unos comprimidos de efedrina y cuyo peso promedio es de 0.58 g y su contenido
declarado es de 500 mg de principio activo.
En dicho departamento se trabajó con 348 mg de polvo o muestra. Para valorar el producto
farmacéutico se utilizó HClO4 0.1 N obteniendo un consumo práctico de 15.3 ml.
Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y % real.
Si se conoce que 1 ml de HClO4 equivale a 20.17 mg de clorhidrato de efedrina y que la K del
HClO4 es de 0.9983.
Los parámetros referenciales van desde 98-110.5 %
580 mg ------------ 500 mg de p.a
348 mg ---------- X
X= 300 mg de p.a
1 ml de HClO --------- 20.17 mg de p.a
X -------- 300 mg p.a
X= 14.87 mg de p.a-------CT
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300 mg p.a ----------100%
308.07------------X
X= 102.69 % (%R)
15.3 x 0.9983 = 15.27 CR
1ml de HClO4 --------20.17 mg de p.a
15.27 ml------------ X
X= 308,07 mg de p.a
El % de principio activo está dentro de los valores referenciales, ya que obtuvimos un valor de 102.69 y los
valores que indica la farmacopea oscilan entre 98 hasta 110.5 %, con lo que se resume que el medicamento
se encuentra con su % de p.a declarado en el empaque hasta la fecha, Viernes 11 de Julio del 2014