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- 1. Convenio No 147 2009 MCIT - UN Entrega Documentos Finales 05.02.2009
- 3. ANTECEDENTES
- 5. Convenios y servicios con entidades públicas 2008 Entidad Convenio/ODS Valor ($) % Aportes del año % aportes periodo 2008-2009 INVIMA Programa DeMuestra la Calidad 91800000 34,1 7,0 INVIMA Programa de Farmacovigilancia 100000000 37,1 7,6 MIN. COMERCIO Estudio de Minimización de Costos 29850000 11,1 2,3 MIN. COMERCIO Estudio de Márgenes de comercialización 15000000 5,6 1,1 I. HUMBOLDT Análisis de plantas nativas 20950000 7,8 1,6 SEC SALUD BOYACÁ Implementación del Sistema de Distribución de medicamentos en Dosis unitaria en hospitales adscritos a la secretaría 12000000 4,5 0,9 2009 INVIMA Programa De Muestra la Calidad 279000000 26,74 21,2 INVIMA Programa de Farmacovigilancia 376286880 36,06 28,7 INVIMA Ensayos de presencia de orificios en preservativos masculinos 70000000 6,71 5,3 INVIMA Análisis de actividad de Desinfectantes del programa DEA 150500000 14,42 11,5 INVIMA Análisis de condiciones de calidad, seguridad y eficacia de Captopril en una etapa de comercialización (Estabilidad) 94000000 9,01 7,2 MIN COMERCIO Convenio No 147- Minimización de costos y márgenes de comercialización 39200000 3,76 3,0 ICONTEC Curso de Estabilidad 10500000 1,01 0,8 COLDEPORTES Asesoría en aseguramiento de Calidad 20000000 1,92 1,5 SUPERINTENDENCIA DE IND. Y COMERCIO Curso : Capacitación en Formas Farmacéuticas 4000000 0,38 0,3
- 6. CONVENIO INVIMA-Universidad Nacional 2004-2010 Objeto: Fortalecer el programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA.
- 13. estudio técnico especializado de minimización de costos en medicamentos
- 17. Escenarios Alternativas Posibles Decisiones Eficacia Seguridad Superior Costo menor Asignar precio del medicamento comparador Costo Mayor Revisar precio internacional o elegir otra metodología Eficacia Seguridad Similares o Diferencias no Relevantes Costo Menor Asignar precio del medicamento comparador Costo Igual Asignar precio del medicamento comparador Costo Mayor Revisar precio internacional o elegir otra metodologá Eficacia Seguridad Menor al Comparador Costo Menor Asignar precio del medicamento comparador Costo Igual Asignar precio del medicamento comparador Costo Mayor Revisar precio internacional o elegir otra metodologá
- 20. Escenarios Posibles deciciones El precio del medicamento de interés es mayor al precio de referencia El medicamento de interés pasa a control directo y se regula con el precio de referencia El precio del medicamento de interés es menor al precio de referencia El medicamento de interés continúa en libertad regulada
Notes de l'éditeur
- Esta metodología contempla algunas variaciones con respecto a la propuesta en el Convenio de 2008: Propone dos estrategias. La estrategia de costo minimización se aplica cuando los resultados de la evaluación de la evidencia sobre seguridad y eficacia para el medicamento en estudio y un comparador establecido, son similares, de lo contrario se aplica la estrategia de precios de referencia internacionales. En la estrategia de costo minimización, se intentan establecer la totalidad de los costos posibles en el tratamiento. Sin embargo, considerando las limitaciones de la disponibilidad de esta información, cuando sea pertinente, se asume el medicamento como componente principal de los costos. En los casos en los que sea necesario considerar otros costos (por ejemplo, hospitalización) es deseable recabar información local, en lo posible de acceso público para hacer más transparente la definición del precio. De no existir información local, podrán consultarse datos internacionales que puedan ser comparables. Cuando la evidencia de seguridad y eficacia documente ventajas del medicamento en evaluación sobre el comparador, se aplica la estrategia de precios de referencia internacionales. Cuando la evidencia de seguridad y eficacia documente desventajas del medicamento en evaluación sobre el comparador deberían establecerse criterios para asignar un precio menor que el del comparador, proporcional a la magnitud de la desventaja. La definición de sustitutos que se adopta es la establecida en el Decreto 126. Así, el establecimiento del precio para medicamentos en condición de protección de propiedad intelectual se realizaría a través de la estrategia de precios de referencia, considerando que carecen de sustitutos. Los precios de medicamentos con sustitutos y que se encuentren en condición de libertad regulada, podrían seguir la ruta de minimización de costos dependiendo de los hallazgos de la evidencia de eficacia y seguridad, tal como se realiza en países como Brasil y Australia. Aplicando este razonamiento, para el establecimiento del precio de bevacizumab, rituximab y vacuna VPH (sin sustitutos por protección de propiedad intelectual o por ser únicos con estos principios activos) se aplica la ruta de precios de referencia. Los precios de insulina glargina y quinalapril, se definen por la ruta de minimización de costos, considerando que no son protegidos por propiedad intelectual y tendrían sustitutos en el mercado. Esta pregunta en el estudio 2008 se enfocaba a resultados de seguridad y eficacia, sin embargo en el marco de la actual regulación y la definición de medicamento sustituto incorporada en el Decreto 126 de 2010, aún cuando existan posibles sustitutos terapéuticos en el mercado para un medicamento de interés, los mismos no podrán ser comparadores si el medicamento de interés es patentado, protegido por Decreto 2085, o si es el único que contiene determinados principios activos. Solo son susceptibles de tener medicamentos sustitutos aquellos que: No estén patentados No estén protegidos por Decreto 2085 de 2002 Medicamentos cuyos principios activos lo contienen mas medicamentos