eaucc.wps 06/98
Alain BIRBES
A.A.I.R. - Dialyse à domicile
Hôpital PURPAN - TOULOUSE
e-mail : birbes@yahoo.fr
CREATION D’U...
CAHIER DES CHARGES : objectifs recherchés
- QUALITE DE L’EAU A PRODUIRE : chimie / bactériologie
* règles Pharmacopée , co...
CAHIER DES CHARGES : Paramètres de base
- CARACTERISTIQUES DE L’EAU BRUTE A TRAITER :
* analyses (chimie / bactériologie) ...
CAHIER DES CHARGES : moyens - règles de construction
- FILIERE A RESPECTER (analyse technique)
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JUGEMENT DES OFFRES
Acteurs concernés :
- MEDECIN
- PHARMACIEN
- INGENIEUR BIOMEDICAL
- RESPONSABLE ADMINISTRATIF ou FINAN...
RECEPTION DE L’INSTALLATION
- VERIFICATION DU RESPECT DU CAHIER DES CHARGES
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VALIDATION DE L’INSTALLATION
DANS UN CONCEPT D’ASSURANCE DE LA QUALITE LA PREUVE
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Creation installation traitement eau cahier charges

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Traitement de l'eau pour hémodialyse

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Creation installation traitement eau cahier charges

  1. 1. eaucc.wps 06/98 Alain BIRBES A.A.I.R. - Dialyse à domicile Hôpital PURPAN - TOULOUSE e-mail : birbes@yahoo.fr CREATION D’UNE INSTALLATION DE TRAITEMENT D’EAU POUR HEMODIALYSE ELABORATION DU CAHIER DES CHARGES Acteurs concernés : - MEDECIN - PHARMACIEN - INGENIEUR BIOMEDICAL CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 1
  2. 2. CAHIER DES CHARGES : objectifs recherchés - QUALITE DE L’EAU A PRODUIRE : chimie / bactériologie * règles Pharmacopée , contraintes spécifiques ex. : utilisation de membranes à haute perméabilité .. - DEBIT D’EAU A PRODUIRE * débit en régime permanent, en pointe (rinçage des appareils) - CONTINUITE DE L’APPROVISIONNEMENT * autonomie des réserves, maintenance en ou hors service - PERFORMANCE DE L’INSTALLATION * rendement minimal : débit d’eau produite / eau brute utilisée. - SECURITE * contrôles et surveillance : résistivité, pressions, débits..., enregistrement, télétransmission * type et nombre d’alarmes : report, actions correctives automatiques CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 2
  3. 3. CAHIER DES CHARGES : Paramètres de base - CARACTERISTIQUES DE L’EAU BRUTE A TRAITER : * analyses (chimie / bactériologie) (variation / saison) * description de l’origine, réseau public ou privé * enquête auprès de la D.D.A.S.S. (Direction Départementale des Affaires Sanitaires et Sociales) * évaluation de risques particuliers : puits ou forage privé * traitements d’eau existants dans l’établissement : - adoucissement, traitement anticorrosion, protection électrolytique contre la corrosion (anode Al -> 500 microG/L) - désinfection (chloration) , colonnes de charbon actif, réchauffement .... - SI RENOVATION ou EXTENSION : description de l’existant * caractéristiques de l’eau produite : analyses, problèmes éventuellement rencontrés - DESCRIPTION DU LOCAL QUI RECEVRA L’INSTALLATION * plans, disposition, situation, accès, évacuation des rejets - DELAI D’EXECUTION (indemnités de retard éventuelles) CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 3
  4. 4. CAHIER DES CHARGES : moyens - règles de construction - FILIERE A RESPECTER (analyse technique) - NATURE DES MATERIAUX : inox, PVC, PVDF ... - MARQUE ET TYPE DES DISPOSITIFS (vannes de marque et type donné) - MISE EN OEUVRE DES MATERIAUX : soudure, collage ... - REGLES ET PRECAUTIONS : * réduction maximale du nombre de jonction * utilisation de coudes à grands rayons de courbure * interdiction des bras morts * coupe des tuyaux à la cisaille (interdiction de scier des tuyaux) * collage ou soudure : décapage chimique des surfaces * ..... CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 4
  5. 5. JUGEMENT DES OFFRES Acteurs concernés : - MEDECIN - PHARMACIEN - INGENIEUR BIOMEDICAL - RESPONSABLE ADMINISTRATIF ou FINANCIER Critères de jugement : - EXAMEN TECHNIQUE DES PROPOSITIONS - COMPARAISON DES COUTS (installation / exploitation) - ENGAGEMENTS D’ASSISTANCE - SAV - EVALUATION DU RAPPORT COUT/QUALITE CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 5
  6. 6. RECEPTION DE L’INSTALLATION - VERIFICATION DU RESPECT DU CAHIER DES CHARGES - REMISE DU DOSSIER TECHNIQUE DE L’INSTALLATION * plans hydrauliques et électriques * définition parfaite et complète de tous les éléments * description du fonctionnement, synoptiques * liste des pièces détachées - REMISE DU DOSSIER D’EXPLOITATION * procédures d’entretien * programme de surveillance, carnet de bord * consignes a suivre en cas d’incident * caractéristiques des fournitures et réactifs - ANALYSES DE L’EAU PRODUITE : Laboratoire choisi par le Pharmacien CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 6
  7. 7. VALIDATION DE L’INSTALLATION DANS UN CONCEPT D’ASSURANCE DE LA QUALITE LA PREUVE DOIT ETRE FAITE QUE L’INSTALLATION REPOND AU CAHIER DES CHARGES ET QUE SON ACQUISITION EST MOTIVEE ET JUSTIFIEE. * QUALIFICATION DU DISPOSITIF : RESULTATS D’ESSAIS REELS MESURES SUR LE SITE D’EXPLOITATION AU MOMENT DE LA MISE EN SERVICE - mesure de tous les critères de qualité de l’eau produite, analyses chimiques et bactériologiques, mesures des pressions et débit, conductivité.... à chaque maillon de la chaine. Ces mesures permettront d’établir des valeurs de référence. - on réalisera des cycles production/entretien en simulant une utilisation normale. Evaluation de la cinétique de dégradation et ajustement des procédures d’entretien. * VALIDATION DU PROCEDE : MESURE DE LA VARIABILITE DE LA QUALITE DANS LE TEMPS, MAINTIEN DE LA QUALITE INITIALE A L’AIDE DE LA MAINTENANCE ET DE L’ENTRETIEN DE L’INSTALLATION CreationInstTraitEauCahierChargesAB.DOC 7

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