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épidémiologique au cœur du soi...
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SDM
anonymisé
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BNDMR : un système d’information et
une base de données pour l’analyse
 Objectifs :
 Faciliter l’organisation d...
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une base de données pour l’analyse
 Moyens :
 Mettre en œuvre un système d’...
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1ère étape : déterminer un
ensemble de données
commun à toutes les MR
2012 - 2013
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Définitions
 Un CDE (common data elements) est un ensemble
d’éléments de données communs à un domaine
 Un SDM (...
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Les objectifs du SDM
 Définition d’un Set de Données Minimum commun à tous les centres
de références et à toutes...
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Elaboration d’un consensus national (1)
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national pour
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Le set de données minimal
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 Consentement (réglementaire)
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SDM et autres collectes de données
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• SDM : l’élément commun
• Permet d’identifier et de
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ORDR et GRDR
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 Piloté par le Joint Research Center situé à Ispra (Italie)
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mise en œuvre d’un cadre
d’interopérabilité national
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juridique
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 L’identification des patients dans les systèmes de santé est
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 Chaque site peut avoir plusieurs bases de données de collection de
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Soin, recherche, un continuum de
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Faciliter le partage contrôlé de données
MR entre sites
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Où en sommes-nous?
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BNDMR et RaDiCo
 Une synergie pour identifier des patients éligibles pour
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 Un réseau commun
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Les outils de
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Un nouveau site dédié BNDMR
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Outils et services
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Actualités
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Networking entre les projets
 RaDiCo
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 Alliance Maladies Rares
 Fondation maladies rares
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Accompagnement des utilisateurs
 Support utilisateurs
 Guides, FAQ
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L’équipe projet
 Paul Landais, Coordonnateur national, PUPH
 Rémy Choquet, Responsable du système d’information...
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Remerciements
 A nos collaboratrices et collaborateurs de l’équipe BNDMR
 A l’équipe RaDiCo S. Amselem, A Cleme...
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Journée nationale d'informations et d'échanges PNMR2 - 14 mai 2014 BNDMR

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Présentation de la BNDMR (Banque nationale de données maladies rares) aux centres de référence lors de la journée d'information et d'échanges PNMR2 du 14 mai 2014, organisée par la DGOS au Ministère de la Santé.

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Journée nationale d'informations et d'échanges PNMR2 - 14 mai 2014 BNDMR

  1. 1. bndmr.fr bndmr.fr La Banque Nationale de Données Maladies Rares Pr Paul Landais Coordinateur National Epidémiologiste Informatique médicale Recherche clinique 1 Journée d’informations et d’échanges PNMR2 Paris, Mercredi 14 Mai 2014 Rémy Choquet, Docteur en informatique médicale et santé publique Chef de projet BNDMR, Necker, APHP Chercheur associé e-santé INSERM U1142
  2. 2. bndmr.fr
  3. 3. bndmr.fr Les MR dans les SI, un enjeu  Améliorer la visibilité des patients MR dans les systèmes d’information hospitaliers  Etablir des bases de données de qualité pour la santé publique ou l’épidémiologie  Mieux appréhender la prévalence et la distribution des MR  Identifier les patients éligibles pour les cohortes ou les essais thérapeutiques 3
  4. 4. bndmr.fr Une stratégie nationale intégrative 1. Incorporer le recueil de données MR à visée épidémiologique au cœur du soin 2. Inscrire le recueil d’information dans la durée, pour améliorer le pilotage d’activité MR 3. Favoriser la structuration nationale avec tous les acteurs du terrain pour intégrer les besoins des MR au niveau local 4. S’intégrer dans un contexte complexe de gestion de données, multi-acteurs (locaux, nationaux, européens) et les autres initiatives 4
  5. 5. bndmr.fr BNDMREntrepôt Objectifs Systèmes Domaines Infrastructures Epidémiologie Soin Recherche SDM anonymisé DPI SDM BaMaRa RaDiCo connecteurs SNIIRAM PMSI SAE DRESS INSEE Registres BNDMR, PNMR2, DGOS Plan Hôpital Numérique, DGOS, DGS, ARS RaDiCo Investissements d’Avenir INSERM, DGOS, ANR Interopérabilité des systèmes et des données connecteurs Approche Nationale MR Santé publique Epidémiologie Essais cliniques Cohortes Prise en charge Pilotage activité Instruction DGOS
  6. 6. bndmr.fr BNDMR : un système d’information et une base de données pour l’analyse  Objectifs :  Faciliter l’organisation de la collecte de données dans le cadre du soin pour le réseau MR (inter-sites)  Aider à rendre visible les patients MR dans le système d’information de soin  Décrire la demande de soins,  Décrire l’offre de soins, et évaluer l'adéquation offre/demande,  Identifier les patients potentiellement éligibles pour des essais thérapeutiques ou des cohortes. 6 SI BD
  7. 7. bndmr.fr BNDMR : un système d’information et une base de données pour l’analyse  Moyens :  Mettre en œuvre un système d’information national  Pour le recueil d’un set de données minimum commun à toutes les MR  Établir un cadre d’interopérabilité pour éviter la double- saisie  Intégrer les données dans un espace d’analyse adapté à l’épidémiologie et à la santé publique : la BNDMR 7
  8. 8. bndmr.fr 8 1ère étape : déterminer un ensemble de données commun à toutes les MR 2012 - 2013
  9. 9. bndmr.fr Définitions  Un CDE (common data elements) est un ensemble d’éléments de données communs à un domaine  Un SDM (set de données minimum) est un ensemble de données minimum pour répondre à une question donnée  Un SDM national est un ensemble de données à collecter au niveau national de manière obligatoire  Un ensemble de SDE (specific data elements) représente des éléments de données spécifiques à un objectif donné  Le set de données minimum national pour les MR : ensemble de CDE (communs à toutes les MR) + SDE (spécifiques au plan) 9 Ref: http://meteor.aihw.gov.au/content/index.phtml/itemId/344846
  10. 10. bndmr.fr Les objectifs du SDM  Définition d’un Set de Données Minimum commun à tous les centres de références et à toutes les maladies rares 10 Prise en charge Pilotage de l’Activité Faciliter l’accès à la Recherche Santé publique et épidémio- logie SDM • Suivi en direct et pilotage de l’activité • Instruction DGOS • Rapport d’activité annuel • Suivi diagnostic • Parcours de soin • Territoire de santé • Eligibilité et études de faisabilité pour les cohortes et les essais cliniques • Épidémiologie des maladies rares • Adéquation offre/demande de soins
  11. 11. bndmr.fr Elaboration d’un consensus national (1) 11 Début 2012 Questionnaire national pour analyse de l’existant et des besoins Mi-2012 82% réponses des coordinateurs de CRMR
  12. 12. bndmr.fr 12 Début 2013 Mi-2013 Début 2014 Elaboration d’un consensus national (2)
  13. 13. bndmr.fr Le set de données minimal national maladies rares  CDE  Consentement (réglementaire)  Identification patient anonyme nationale (soumise à validation CNIL)  Informations personnelles  Informations familiales (le cas échéant)  Statut vital  Activité de soins  Histoire de la maladie  Diagnostic  Confirmation du diagnostic  Traitement  Recherche  SDE  Anté et néonatal (le cas échant)  Parcours de soins  Structure de soins  Un ensemble de 58 éléments de données 13 Publié sur notre site Sous licence CC
  14. 14. bndmr.fr SDM et autres collectes de données 14 • SDM : l’élément commun • Permet d’identifier et de coder de manière homogène les patients et leur maladie • SDM : intégrable à d’autres applications ou bases de données • SDM : un noyau pérenne BDD MR SDM
  15. 15. bndmr.fr ORDR et GRDR 15
  16. 16. bndmr.fr Alignement (1)  ORDR (71 CDEs) vers F-MDS-RD (58 CDEs et SDEs) 16
  17. 17. bndmr.fr Alignement (2)  F-MDS-RD (58 CDEs et SDEs) vers ORDR (71 CDEs) 17
  18. 18. bndmr.fr EPIRARE 18
  19. 19. bndmr.fr EPIRARE CDEs 19 Nous partageons + de 90% des 46 CDEs
  20. 20. bndmr.fr Prochains travaux  Plateforme européenne MR  Piloté par le Joint Research Center situé à Ispra (Italie)  Fournira des outils et des moyens pour permettre l’établissement de registres centrés maladies  Devra prendre en compte les travaux des pays membres (nous ferons partie des groupes de travail)  Force de proposition pour créer un MDS européen MR 20
  21. 21. bndmr.fr 21 2013 - 2014 2e étape : élaboration et mise en œuvre d’un cadre d’interopérabilité national MR
  22. 22. bndmr.fr http://www.usine-digitale.fr/article/e-sante-en-france-il-y-a- urgence.N261224 E-santé en France : il y a urgence ! (9 mai 2014)  "Vous pouvez additionner autant de diligences que vous voudrez, vous n’obtiendrez jamais un chemin de fer ! » Joseph Schumpeter, un économiste autrichien de la première moitié du XXème siècle. Quel chemin de fer pour les données MR? 22
  23. 23. bndmr.fr Etat des lieux 23 Dossier médical MR spécialisé Bases locales SI génétiques Dossier médical hospitalier Banque Nationale de Données maladies rares Dossier médical MR spécialisé Dossier médical MR spécialisé SI génétiquesSI génétiques Dossier médical hospitalier Dossier médical hospitalier Bases localesBases localesBases locales ? - Identifiant anonyme - Données - Cadre juridique - Support technique MDS - Identifiant C - Données C - Support technique C - Cadre juridique D - Identifiant D - Données D - Support technique D - Cadre juridique D - Identifiant E - Données E - Support technique E - Cadre juridique E - Identifiant F - Données F - Support technique F - Cadre juridique F SNIIRAM PMSI?
  24. 24. bndmr.fr Objectifs A éviter :  Connexion du professionnel de santé sur deux applications différentes (voir plus) et saisie dans chacune des données (souvent les mêmes) de chaque patient. Comment?  Un set minimum de données commun à plusieurs objectifs  Favoriser la communication entre les différentes applications : il faut définir une clé pour partager l’information : 24 Double saisie DB1 DB2 le cadre d’interopérabilité national MR
  25. 25. bndmr.fr Cadre juridique Cadre d’Interopérabilité MR • Chainage temporel et spatial des données patients. • Des solutions d’identification par le biais de fonctions de hachage pour les données anonymes. Identification des patients • Deux niveaux d’hétérogénéité : niveau données et niveau codage. • Solutions : Standardisation vs Alignements. Interopérabilité des données médicales • Rendre les différents systèmes communicants au niveau technique (protocoles de communication et de sécurité) • Organiser les flux de données. Gestion des flux de données 25 Utilisation d’éléments anonymes et non signifiants Finalité de traitement Sécurisation des flux d’échange
  26. 26. bndmr.fr Un identifiant unique  L’identification des patients dans les systèmes de santé est soumise à des restrictions spécifiques définies par la CNIL.  L’identifiant national fondé sur l’identifiant de l’assurance maladie (Numéro d’Identification au Registre) n’est pas adapté au réseau MR (++ enfants) et n’est pas utilisable dans le cadre du soin.  Proposition d’un identifiant national maladies rares unique et anonyme. Identifiant unique généré suivant les normes en vigueur afin de réduire le nombre de doublons (deux identifiants pour un seul patient) et de collisions possibles (un même identifiant pour deux patients différents).  Une telle approche a déjà été menée par le GRDR aux USA : le GUID (Global Unique Identifier) 26
  27. 27. bndmr.fr Méthode de génération d’identité Identification des patients 27 Comme l’a fait l’AFM Contactez-nous si vous Voulez mettre en place une nouvelle base de données
  28. 28. bndmr.fr Flux et processus d’échange  Chaque site peut avoir plusieurs bases de données de collection de données de patients en file active.  L’information peut être répartie entre diverses applications : dossier patient, registre local, national ou international, fichier Excel, papier.  Chaque base de données étant techniquement différente, le développement de connecteurs avec la BNDMR est à chaque fois différente.  L’équipe de la BNDMR publie les formats d’échanges permettant de communique avec la base nationale.  Nous accompagnons les centres de référence et les sites constitutifs pour définir la meilleure stratégie de mise en œuvre des processus d’échanges entre les applications internes et la BNDMR.  Les questions de sécurité sur les données des patients sont discutées avec les équipes techniques. 28
  29. 29. bndmr.fr Soin, recherche, un continuum de recueil et de gestion de données 29 clinique labo traitement imagerie Cohorte Essai thérapeutiqueInteropérabilité et standardisation Identité patient Codage données Sécurité systèmes donnéesconnaissances Qualité des soins Santé publique Activité Nouveaux traitements Histoire naturelle Epidémiologie Registre
  30. 30. bndmr.fr La mise en œuvre du cadre d’interopérabilité MR  Mise en œuvre organisationnelle  Présentation du cadre à l’ASIP santé et validation CNIL  Présentation du projet aux DG de CHU afin de faciliter la mise en œuvre auprès des DSI de CHU et pour établir les conventions nécessaires  Mise en œuvre technique  Pilotes d’intégration du SDM avec des DPI  Contacts avec des éditeurs de solutions de gestion de flux de données pour établir un package national – 3 à 4000 euros par connecteur (par CHU si dans le cadre du dossier patient) – actuellement à l’étude 30
  31. 31. bndmr.fr MR specific Comment réduire l’effort de saisie ? SI hospitalier BaMaRa BNDMR RaDiCo Rapport d’activité annuel Pilotage de l’activité Instruction DGOS Santé publique Recherche Suivi diagnostic Admin PMSI
  32. 32. bndmr.fr SDMSDM Intégration complète du SDM dans votre DPI ou autre BD 32 Dossier patient Bases de données BaMaRa Interopérabilité Exemples: AFM Filière Sclérodermie
  33. 33. bndmr.fr Intégration partielle du SDM dans votre DPI ou BD 33 Dossier patient BaMaRa SDM complétion SDM Exemples: ORBIS (80%) BNA
  34. 34. bndmr.fr Faciliter le partage contrôlé de données MR entre sites 34 Dossier patient BaMaRa 1 Patient1 complétion Patient 1 Dossier patient 1 BaMaRa 2 Patient 1 Autorisation temporaire Non-opposition
  35. 35. bndmr.fr Vous avez des données? Nous pouvons vous accompagner 1. Vous assurer que vous avez des données compatibles en téléchargeant le SDM (sur le site de la BNDMR) 2. Collectez-vous d’autres données ? 3. Où sont collectées vos données actuellement ? DPI, base locale (excel, autre) ? 4. Comment est organisé votre réseau MR ? 5. Combien de patients, votre file active ? 6. Avez-vous une équipe technique locale ? 7. Contactez-nous dès maintenant ! 35
  36. 36. bndmr.fr Garantir la sécurité et la confidentialité des données  1 base par site de prise en charge répondant aux impératifs de sécurisation de données sensibles :  Hébergement agréé de santé  Politique stricte d’habilitations : par site ou gestion centralisée  Cadre juridique clair (soin) : les données sont réputées confiées à l’équipe de prise en charge des malades  En cas d’échange de données depuis vos applicatifs internes:  Nécessité de déclaration 36
  37. 37. bndmr.fr 37 Où en sommes-nous?
  38. 38. bndmr.fr Etat des lieux de la collecte aujourd’hui  235,000 patients*  62 CRMR (parmi131)  383 sites  4136 maladies  1377 utilisateurs dont 1000 médecins * CEMARA
  39. 39. bndmr.fr 39
  40. 40. bndmr.fr Planning BNDMR (1) 40
  41. 41. bndmr.fr 41 Planning BNDMR (2) Mise en œuvre du cadre d’interopérabilité (juridique, technique) Développement de l’application BaMaRa Analyse des données déjà collectées Identification des patients éligibles pour les cohortes
  42. 42. bndmr.fr BNDMR et RaDiCo  Une synergie pour identifier des patients éligibles pour les cohortes MR  Un réseau commun  Un identifiant patient unique  Des problématiques éthiques et juridiques partagées  Un partage de standards  Une mutualisation des énergies et des savoir-faire  Un système d’information interopérable  Une ouverture commune vers l’Europe :  Le SDM-MR  Les Cohortes MR 42
  43. 43. bndmr.fr 43
  44. 44. bndmr.fr 44 Les outils de communication BNDMR
  45. 45. bndmr.fr Un nouveau site dédié BNDMR 45
  46. 46. bndmr.fr Outils et services 46
  47. 47. bndmr.fr Actualités 47
  48. 48. bndmr.fr Networking entre les projets  RaDiCo  Orphanet  IRDiRC  Alliance Maladies Rares  Fondation maladies rares  Maladies Rares Info Services  Data.gouv.fr 48
  49. 49. bndmr.fr Accompagnement des utilisateurs  Support utilisateurs  Guides, FAQ 49
  50. 50. bndmr.fr L’équipe projet  Paul Landais, Coordonnateur national, PUPH  Rémy Choquet, Responsable du système d’information de la BNDMR, Chef de projet et Responsable d’études en e-santé.  Yannick Fonjallaz, Responsable développement informatique  Stéphanie Chhim, Ingénieur développement informatique  Claude Messiaen, Ingénieur biostatistique analyses  Albane de Carrara, Ingénieur d’étude sémantique  Meriem Maaroufi, Ingénieur d’étude connecteurs  Amélie Ruel, Data manager  Céline Angin, Communication et relation avec les centres  Jean-Philippe Necker, Administrateur système, réseau et bases de données. 50
  51. 51. bndmr.fr Remerciements  A nos collaboratrices et collaborateurs de l’équipe BNDMR  A l’équipe RaDiCo S. Amselem, A Clement, J Weinbach  Aux membres du réseau des Centres de Référence et de Compétences Maladies Rares  Aux membres du comité de pilotage de la BNDMR  A l’équipe de la DGOS et de la DGS en charge du PNMR2  A l’hôpital Necker Enfants Malades  A Imagine Institut des Maladies Génétiques  Aux collaboratrices et collaborateurs de l’équipe de recherche clinique de la plate-forme de l’université Montpellier 1, EA2415 et du CHU de Nîmes. 51

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