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Bv qualità e accreditamento sanità v2vv (6)
Regione Lazio: norme su autorizzazioni e accreditamenti

  La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 sulle Norme in materia di
    autorizzazione alla realizzazione di strutture e all'esercizio di attività sanitarie e
    socio-sanitarie , di accreditamento istituzionale e di accordi contrattuali, al CAPO I
    Disposizioni generali all’Art.1 Oggetto e finalità recita: Al fine di garantire
    l'erogazione di prestazioni efficaci e sicure ed il miglioramento continuo della
    qualità delle strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private, la Regione,
    con la presente legge, detta norme in materia di:


          a) Autorizzazioni                               b) Accreditamento
                                                             Istituzionale

                          c) Accordi contrattuali



                                                                                             2
Regione Lazio: norme su autorizzazioni e accreditamenti
  a) Le Autorizzazioni
  Autorizzazioni per la realizzazione di strutture e all’esercizio di attività sanitarie e
  socio-sanitarie, da parte di soggetti pubblici e privati, previste dall’articolo 8-ter del
  decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 (Riordino della disciplina in materia
  sanitaria, a norma dell’articolo 1 della l. 23 ottobre 1992, n. 421) e successive
  modifiche, di seguito denominato “decreto legislativo”

  b) Accreditamento istituzionale
  L’accreditamento istituzionale è previsto dall’articolo 8-quater del decreto legislativo,
  attraverso il quale si riconosce ai soggetti autorizzati, pubblici e privati, la possibilità
  di esercitare attività sanitarie e socio-sanitarie a carico del servizio sanitario
  regionale;

  c) Accordi contrattuali
  Gli accordi contrattuali sono previsti dall’articolo 8-quinquies del decreto legislativo,
  mediante i quali la Regione e le aziende unità sanitarie locali regolano i reciproci
  rapporti con i soggetti, pubblici e privati, accreditati.


                                                                                                 3
La Legge Regionale                                                            I Principi..
 La legge della regione Lazio è stata adottata soprattutto per definire i requisiti minimi
 per i sistemi di gestione delle strutture Sanitarie nel Lazio.
 Il concetto di sistema di gestione fa riferimento a "quella parte del sistema di gestione
 di un'organizzazione che si propone, con riferimento agli obiettivi per la qualità, di
 raggiungere dei risultati in grado di soddisfare adeguatamente le esigenze, le
 aspettative ed i requisiti di tutte le parti interessate.
 La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 specifica i requisiti che una struttura
 Ospedaliera e il suo sistema di gestione deve possedere per costituire dimostrazione
 della capacità di un'Organizzazione di fornire servizi conformi ai requisiti dei pazienti
 ed alle prescrizioni regolamentari applicabili ed è finalizzata ad accrescere la
 soddisfazione del paziente.
 Essa costituisce il riferimento per la valutazione e accreditamento delle strutture
 sanitarie e dei sistemi di gestione per la qualità di quest’ultime, conservando,
 pertanto, carattere "contrattuale".
 La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 si basa sull’"Approccio per processi alla
 gestione delle strutture sanitarie”, che consiste nella capacità di gestire le attività di
 organizzazione attraverso l'identificazione, l’interazione ed il controllo dei relativi
 processi in modo sistematico ed organico.
                                                                                              4
La Legge Regionale                                                         I Requisiti..

  La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 identifica puntualmente i requisiti della
  gestione nel quadro dell'approccio per processi e precisamente:

  •   Requisiti Strutturali
  •   Requisiti Organizzativi
  •   Requisiti Tecnologici



  Tali requisiti sono declinati per tutte le sottostrutture ospedaliere che possono essere
  incluse in una macrostruttura ospedaliera e sono inclusi in un più ampio sistema di
  gestione suggerito dagli ulteriori requisiti necessari per l’accreditamento.




                                                                                             5
Gli Obiettivi della Legge Regionale


  La standardizzazione e l’ottimizzazione dei processi sanitari aziendali


Il Monitoraggio delle attività sanitarie aziendali tramite la misurazione e il
   controllo di parametri di efficacia e efficienza affiancati ad ogni singolo
                                   processo.
L’individuazione degli obiettivi sanitari aziendali e la loro declinazione in
 valori obiettivo dei singoli parametri di efficacia efficienza affiancati ai
                               singoli processi.

      Il continuo miglioramento delle prestazioni sanitarie aziendali.


                 La soddisfazione del cliente e del paziente.




                                                                                 6
La metodologia tipica del progetto di Business Value                                                            1/2

     1. Analisi Preliminare                  2.   Progettazione SGQA                          3. Formazione

•   Definizione redazione ed           •   Definizione ed ufficializzazione        Formazione del personale interno
    implementazione di una                 della Struttura Organizzativa           all’organizzazione per l’acquisizione
    Politica della Qualità             •   Definizione redazione e emissione       delle nuove o perfezionate modalità
                                           del Manuale Qualità                     operative e delle motivazioni che
•   Definizione dell'ambito di         •   Redazione emissione ed                  giustificano il perseguire una Politica
    utilizzo del Sistema di Gestione       Implementazione delle procedure         per la Qualità. La fase formativa avrà
    Qualità                                e istruzioni operative del Sistema      come contenuti cardine:
                                           di Gestione Qualità Aziendale           •    Introduzione alla qualità
•   Definizione delle mansioni e           (SGQA)                                  •    Panoramica sulla UNI EN ISO
    delle Responsabilità               •   Definizione ed individuazione dei            9001:2008
                                           parametri di efficacia/efficienza dei   •    Come definire una Politica per la
                                           processi aziendali                           qualità
                                                                                   •    Come definire Politica ed
                                                                                        obiettivi per la qualità
                                                                                   •    Come e perchè definire i
                                                                                        parametri di efficacia/efficienza
                                                                                   •    Cosa s’intende per
                                                                                        Miglioramento continuo
                                                                                   •    Formazione specifica sulle
                                                                                        nuove/ aggiornate modalità
                                                                                        operative in seguito all’intervento
                                                                                        previsto dalla fase precedente di
                                                                                        progettazione.




                                                                                                                              7
La metodologia tipica del progetto di Business Value                                                         2/2


                                                                                       6. Assistenza alla certificazione
      4. Follow up di Sistema                 5. Verifiche ispettive interne               UNI EN ISO 9001:2008/
                                                                                              Accreditamento
I nostri consulenti assisteranno             Durante la fase di esercizio          •    Assistenza nelle fasi di verifica,
l’organizzazione nella concreta              effettiva, sarà effettuata una             sia documentale che in campo, da
attivazione ed applicazione del SGQA. In     Verifica Ispettiva interna per             parte dell’organismo di
particolare l’assistenza verterà sui         valutare l’efficacia del sistema di        certificazione;
seguenti temi:                               gestione qualità implementato, la     •    Assistenza nella chiusura delle
•    Monitoraggio sulla corretta             conformità delle operazioni ai             non conformità eventualmente
     applicazione del sistema                requisiti posti con il sistema di          rilevate dall’organismo di
•    Monitoraggio sulla corretta gestione    qualità, e la necessità di                 certificazione/accreditamento
     delle attività                          aggiornamenti al sistema stesso.
•    Monitoraggio sull’efficacia dei
     sistemi di controllo predisposti
•    Eventuali correzioni e modifiche alle
     procedure
•    Gestione dei rapporti con
     l’organismo di certificazione




                                                                                                                        8
Il nostro Team
Bruno Di Gioacchino (Associato) : Laurea in Ingegneria Elettronica ad Indirizzo Automatico Gestionale, Lead Auditor Sistemi di
Gestione della Sicurezza dei sistemi informativi, Master in Europrogettazione presso la Venice International University, Iscritto
all’Ordine degli Ingegneri della Provincia di Roma, Abilitazione all’esercizio della Professione di Ingegnere conseguita presso
l’Università degli Studi di Roma si occupa principalmente di progettazione implementazione e assistenza all’audit dei Sistemi di
Gestione di Qualità Aziendale in ambito Biotecnologico e Ospedaliero. Ha curato in tale ambito le certificazioni di Biotecnica S.p.A,
Innovative Biotech, Analisi Cliniche Cività del Lavoro, è consulente per l’accreditamento presso la Regione Lazio per l’Ospedale
Israelitico di Roma.

Massimo Bonetti (Associato): Laurea con lode in Economia e Commercio conseguita presso la LUISS di Roma ,e Master in
pianificazione strategica presso la Scuola di Direzione Aziendale dell’Università Bocconi Esperto di sviluppo organizzativo, risk
assessment, risorse umane, customer relationship management e gestione di processi di cambiamento. Responsabile di diversi
progetti di “Sistemi di Gestione Aziendale Integrata” (Qualità, Responsabilità Sociale/231, Sicurezza del lavoro,..) ed in particolare
nel settore sanitario ha realizzato l’analisi e la riprogettazione dei processi organizzativi e gestionali delle attività ambulatoriali del
CENTRO VACLAV VOJTA. In precedenza ha lavorato per Saipem S.p.A. (Gruppo Eni) ed EDS Italia.

 Barbara Sperelli (Manager): Laurea in Economia e Commercio conseguita presso l’Università “La Sapienza” di Roma in materia di
Organizzazione Aziendale. Consulente di Direzione nell’area Organizzazione e Controllo di Gestione con esperienze di progetti in
aziende del settore sanitario come la Asl di Viterbo, Asl Tivoli, Villa Stuart , Aziende pubbliche e private, di medie e grandi
dimensioni. Responsabile del Sistema di Gestione Qualità con funzione di analisi dei processi, definizione delle procedure, redazione
del manuale di gestione della qualità, conduzione delle verifiche ispettive interne e rappresentante della direzione in fase della
verifica dell’ente di certificazione.

Massimiliano Del Monte (Senior): Laurea in Economia e Commercio conseguita presso l’Università “La Sapienza” di Roma con
indirizzo Aziendale. Consulente di Direzione nell’area Organizzazione e Controllo di Gestione con esperienze di progetti in aziende
pubbliche, private, di medie e grandi dimensioni. Aziende Sanitarie Policlinico Casilino Progettazione e assistenza alla
implementazione dei sistemi di monitoraggio e controllo, definizione degli SLA/KPY e delle modalità di rilevazione e
controllo disegno del sistema di reporting

Valentina Vittucci (Senior): Laurea di Economia e Aziendale, Università degli Studi Roma Tre, Corso di Perfezionamento “Qualità
nella P.A.”, Dottorato di ricerca in Scienze Merceologiche presso l’Università La Sapienza. Consulente di Direzione nell’area
organizzazione: analisi organizzativa, mappatura e riprogettazione dei processi aziendali, predisposizione di procedure gestionali e
operative, definizione di ruoli organizzativi, sistemi di rilevazione della customer satisfaction, risk assessment, progettazione di
interventi formativi, progettazione e implementazione sistemi di gestione, in particolare, nel settore sanitario ha seguito ASP Lazio
per sistema integrato ISO 9001 e ISO 27001.


                                                                                                                                              9
La Società                                                                    Business Value
  Fondata a Roma nel 1991
                                                                                Organizz.ne

  5 soci e 30 consulenti                                      Controllo di
                                                                Gestione
                                                                                  e R.U.
                                                                                               Respons.tà
                                                                                                Sociale
                                                  Sistemi

  Alcuni settori di specializzazione           Amministr.vi

                                                                                                Sistemi
    • Financial institutions             Marketing
                                                                                              Informativi


    • Sanità                                                                      Formazione
                                                                                  Assistenza
    • Pubblica amministrazione Strategie                                            Tecnica


    • Trasporti e logistica                                        Corporate
                                                                    finance

    • Turismo e alberghiero                            Business
                                                       Planning

    • Immobiliare e costruzioni        Qualità
                                       Sanità

  Certificata UNI EN ISO 9001 nel ‘02 :




                                                                                                            10
Esperienze dei professionisti di Business Value in strutture sanitarie




                                                                    11
BUSINESS VALUE
Via di Panico, 54
00186 Roma

Telefono:     +39 06 686 1458 (r.a.)
Fax:          +39 06 686 1592
Sito :        www.businessvalue.it
Contatti: bonetti@businessvalue.it
          sperelli@businessvalue.it
          delmonte@businessvalue.it
          vittucci@businessvalue.it




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Bv qualità e accreditamento sanità v2vv (6)

  • 2. Regione Lazio: norme su autorizzazioni e accreditamenti  La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 sulle Norme in materia di autorizzazione alla realizzazione di strutture e all'esercizio di attività sanitarie e socio-sanitarie , di accreditamento istituzionale e di accordi contrattuali, al CAPO I Disposizioni generali all’Art.1 Oggetto e finalità recita: Al fine di garantire l'erogazione di prestazioni efficaci e sicure ed il miglioramento continuo della qualità delle strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private, la Regione, con la presente legge, detta norme in materia di: a) Autorizzazioni b) Accreditamento Istituzionale c) Accordi contrattuali 2
  • 3. Regione Lazio: norme su autorizzazioni e accreditamenti a) Le Autorizzazioni Autorizzazioni per la realizzazione di strutture e all’esercizio di attività sanitarie e socio-sanitarie, da parte di soggetti pubblici e privati, previste dall’articolo 8-ter del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 (Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell’articolo 1 della l. 23 ottobre 1992, n. 421) e successive modifiche, di seguito denominato “decreto legislativo” b) Accreditamento istituzionale L’accreditamento istituzionale è previsto dall’articolo 8-quater del decreto legislativo, attraverso il quale si riconosce ai soggetti autorizzati, pubblici e privati, la possibilità di esercitare attività sanitarie e socio-sanitarie a carico del servizio sanitario regionale; c) Accordi contrattuali Gli accordi contrattuali sono previsti dall’articolo 8-quinquies del decreto legislativo, mediante i quali la Regione e le aziende unità sanitarie locali regolano i reciproci rapporti con i soggetti, pubblici e privati, accreditati. 3
  • 4. La Legge Regionale I Principi.. La legge della regione Lazio è stata adottata soprattutto per definire i requisiti minimi per i sistemi di gestione delle strutture Sanitarie nel Lazio. Il concetto di sistema di gestione fa riferimento a "quella parte del sistema di gestione di un'organizzazione che si propone, con riferimento agli obiettivi per la qualità, di raggiungere dei risultati in grado di soddisfare adeguatamente le esigenze, le aspettative ed i requisiti di tutte le parti interessate. La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 specifica i requisiti che una struttura Ospedaliera e il suo sistema di gestione deve possedere per costituire dimostrazione della capacità di un'Organizzazione di fornire servizi conformi ai requisiti dei pazienti ed alle prescrizioni regolamentari applicabili ed è finalizzata ad accrescere la soddisfazione del paziente. Essa costituisce il riferimento per la valutazione e accreditamento delle strutture sanitarie e dei sistemi di gestione per la qualità di quest’ultime, conservando, pertanto, carattere "contrattuale". La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 si basa sull’"Approccio per processi alla gestione delle strutture sanitarie”, che consiste nella capacità di gestire le attività di organizzazione attraverso l'identificazione, l’interazione ed il controllo dei relativi processi in modo sistematico ed organico. 4
  • 5. La Legge Regionale I Requisiti.. La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 identifica puntualmente i requisiti della gestione nel quadro dell'approccio per processi e precisamente: • Requisiti Strutturali • Requisiti Organizzativi • Requisiti Tecnologici Tali requisiti sono declinati per tutte le sottostrutture ospedaliere che possono essere incluse in una macrostruttura ospedaliera e sono inclusi in un più ampio sistema di gestione suggerito dagli ulteriori requisiti necessari per l’accreditamento. 5
  • 6. Gli Obiettivi della Legge Regionale La standardizzazione e l’ottimizzazione dei processi sanitari aziendali Il Monitoraggio delle attività sanitarie aziendali tramite la misurazione e il controllo di parametri di efficacia e efficienza affiancati ad ogni singolo processo. L’individuazione degli obiettivi sanitari aziendali e la loro declinazione in valori obiettivo dei singoli parametri di efficacia efficienza affiancati ai singoli processi. Il continuo miglioramento delle prestazioni sanitarie aziendali. La soddisfazione del cliente e del paziente. 6
  • 7. La metodologia tipica del progetto di Business Value 1/2 1. Analisi Preliminare 2. Progettazione SGQA 3. Formazione • Definizione redazione ed • Definizione ed ufficializzazione Formazione del personale interno implementazione di una della Struttura Organizzativa all’organizzazione per l’acquisizione Politica della Qualità • Definizione redazione e emissione delle nuove o perfezionate modalità del Manuale Qualità operative e delle motivazioni che • Definizione dell'ambito di • Redazione emissione ed giustificano il perseguire una Politica utilizzo del Sistema di Gestione Implementazione delle procedure per la Qualità. La fase formativa avrà Qualità e istruzioni operative del Sistema come contenuti cardine: di Gestione Qualità Aziendale • Introduzione alla qualità • Definizione delle mansioni e (SGQA) • Panoramica sulla UNI EN ISO delle Responsabilità • Definizione ed individuazione dei 9001:2008 parametri di efficacia/efficienza dei • Come definire una Politica per la processi aziendali qualità • Come definire Politica ed obiettivi per la qualità • Come e perchè definire i parametri di efficacia/efficienza • Cosa s’intende per Miglioramento continuo • Formazione specifica sulle nuove/ aggiornate modalità operative in seguito all’intervento previsto dalla fase precedente di progettazione. 7
  • 8. La metodologia tipica del progetto di Business Value 2/2 6. Assistenza alla certificazione 4. Follow up di Sistema 5. Verifiche ispettive interne UNI EN ISO 9001:2008/ Accreditamento I nostri consulenti assisteranno Durante la fase di esercizio • Assistenza nelle fasi di verifica, l’organizzazione nella concreta effettiva, sarà effettuata una sia documentale che in campo, da attivazione ed applicazione del SGQA. In Verifica Ispettiva interna per parte dell’organismo di particolare l’assistenza verterà sui valutare l’efficacia del sistema di certificazione; seguenti temi: gestione qualità implementato, la • Assistenza nella chiusura delle • Monitoraggio sulla corretta conformità delle operazioni ai non conformità eventualmente applicazione del sistema requisiti posti con il sistema di rilevate dall’organismo di • Monitoraggio sulla corretta gestione qualità, e la necessità di certificazione/accreditamento delle attività aggiornamenti al sistema stesso. • Monitoraggio sull’efficacia dei sistemi di controllo predisposti • Eventuali correzioni e modifiche alle procedure • Gestione dei rapporti con l’organismo di certificazione 8
  • 9. Il nostro Team Bruno Di Gioacchino (Associato) : Laurea in Ingegneria Elettronica ad Indirizzo Automatico Gestionale, Lead Auditor Sistemi di Gestione della Sicurezza dei sistemi informativi, Master in Europrogettazione presso la Venice International University, Iscritto all’Ordine degli Ingegneri della Provincia di Roma, Abilitazione all’esercizio della Professione di Ingegnere conseguita presso l’Università degli Studi di Roma si occupa principalmente di progettazione implementazione e assistenza all’audit dei Sistemi di Gestione di Qualità Aziendale in ambito Biotecnologico e Ospedaliero. Ha curato in tale ambito le certificazioni di Biotecnica S.p.A, Innovative Biotech, Analisi Cliniche Cività del Lavoro, è consulente per l’accreditamento presso la Regione Lazio per l’Ospedale Israelitico di Roma. Massimo Bonetti (Associato): Laurea con lode in Economia e Commercio conseguita presso la LUISS di Roma ,e Master in pianificazione strategica presso la Scuola di Direzione Aziendale dell’Università Bocconi Esperto di sviluppo organizzativo, risk assessment, risorse umane, customer relationship management e gestione di processi di cambiamento. Responsabile di diversi progetti di “Sistemi di Gestione Aziendale Integrata” (Qualità, Responsabilità Sociale/231, Sicurezza del lavoro,..) ed in particolare nel settore sanitario ha realizzato l’analisi e la riprogettazione dei processi organizzativi e gestionali delle attività ambulatoriali del CENTRO VACLAV VOJTA. In precedenza ha lavorato per Saipem S.p.A. (Gruppo Eni) ed EDS Italia. Barbara Sperelli (Manager): Laurea in Economia e Commercio conseguita presso l’Università “La Sapienza” di Roma in materia di Organizzazione Aziendale. Consulente di Direzione nell’area Organizzazione e Controllo di Gestione con esperienze di progetti in aziende del settore sanitario come la Asl di Viterbo, Asl Tivoli, Villa Stuart , Aziende pubbliche e private, di medie e grandi dimensioni. Responsabile del Sistema di Gestione Qualità con funzione di analisi dei processi, definizione delle procedure, redazione del manuale di gestione della qualità, conduzione delle verifiche ispettive interne e rappresentante della direzione in fase della verifica dell’ente di certificazione. Massimiliano Del Monte (Senior): Laurea in Economia e Commercio conseguita presso l’Università “La Sapienza” di Roma con indirizzo Aziendale. Consulente di Direzione nell’area Organizzazione e Controllo di Gestione con esperienze di progetti in aziende pubbliche, private, di medie e grandi dimensioni. Aziende Sanitarie Policlinico Casilino Progettazione e assistenza alla implementazione dei sistemi di monitoraggio e controllo, definizione degli SLA/KPY e delle modalità di rilevazione e controllo disegno del sistema di reporting Valentina Vittucci (Senior): Laurea di Economia e Aziendale, Università degli Studi Roma Tre, Corso di Perfezionamento “Qualità nella P.A.”, Dottorato di ricerca in Scienze Merceologiche presso l’Università La Sapienza. Consulente di Direzione nell’area organizzazione: analisi organizzativa, mappatura e riprogettazione dei processi aziendali, predisposizione di procedure gestionali e operative, definizione di ruoli organizzativi, sistemi di rilevazione della customer satisfaction, risk assessment, progettazione di interventi formativi, progettazione e implementazione sistemi di gestione, in particolare, nel settore sanitario ha seguito ASP Lazio per sistema integrato ISO 9001 e ISO 27001. 9
  • 10. La Società Business Value  Fondata a Roma nel 1991 Organizz.ne  5 soci e 30 consulenti Controllo di Gestione e R.U. Respons.tà Sociale Sistemi  Alcuni settori di specializzazione Amministr.vi Sistemi • Financial institutions Marketing Informativi • Sanità Formazione Assistenza • Pubblica amministrazione Strategie Tecnica • Trasporti e logistica Corporate finance • Turismo e alberghiero Business Planning • Immobiliare e costruzioni Qualità Sanità  Certificata UNI EN ISO 9001 nel ‘02 : 10
  • 11. Esperienze dei professionisti di Business Value in strutture sanitarie 11
  • 12. BUSINESS VALUE Via di Panico, 54 00186 Roma Telefono: +39 06 686 1458 (r.a.) Fax: +39 06 686 1592 Sito : www.businessvalue.it Contatti: bonetti@businessvalue.it sperelli@businessvalue.it delmonte@businessvalue.it vittucci@businessvalue.it 12