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  -­‐	
  AVANCES	
  EN	
  REGULACIÓN,	
  CIENCIA	
  Y	
  MERCADO	
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  ALIMENTACIÓN	
  
IIIª	
  Mesa	
  Redonda:	
  Regulación	
  de	
  Declaraciones	
  de	
  Propiedades	
  Saludables	
  
NTE	
  2587/2011	
  	
  
ALIMENTOS	
  FUNCIONALES	
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  REQUISITOS	
  
Cuernavaca,	
  13	
  de	
  Agosto	
  2013	
  
Yury	
  M	
  Caldera	
  P	
  
email:	
  	
  yurycaldera@infoalimentario.com	
  
contacto@infoalimentario.com	
  
Móvil:	
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CONTENIDO	
  
§  CONSIDERACIONES	
  PRELIMINARES	
  
§  EL	
  MERCADO	
  
§  MARCO	
  REGULATORIO	
  
§  CONTENIDO	
  DE	
  LA	
  NORMA	
  
§  ELABORACIÓN	
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  COMPLEMENTARIEDAD	
  
	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
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  REQUISITOS	
  
	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
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  OBLIGATORIEDAD	
  
§  CONSIDERACIONES	
  FINALES	
  
	
  
	
  
	
  
	
  
“Toda	
  la	
  comida	
  es	
  básicamente	
  funcional	
  en	
  algún	
  nivel,	
  ya	
  que	
  proporciona	
  la	
  
energía	
   y	
   nutrientes	
   necesarios	
   para	
   sostener	
   la	
   vida.	
   Sin	
   embargo,	
   existe	
   una	
  
creciente	
   evidencia	
   que	
   algunos	
   componentes	
   de	
   los	
   alimentos,	
   que	
   no	
   se	
  
consideran	
  nutrientes	
  en	
  el	
  sen`do	
  tradicional,	
  pueden	
  proporcionar	
  beneficios	
  
para	
  la	
  salud”	
  
CONSIDERACIONES:	
  UN	
  LARGO	
  CAMINO	
  
Antes	
  del	
  1492:	
  El	
  alimento	
  como	
  sustento	
  
1957:	
  Calidad	
  y	
  variedad	
  de	
  alimentos	
  
2000:	
  Calidad,	
  inocuidad,	
  variedad,	
  salud	
  
2013:	
  Calidad,	
  Inocuidad,	
  salud,	
  bienestar….	
  
1890	
   1950	
  
1940	
  
1910	
  
EVOLUCIÓN	
  DE	
  LOS	
  ALIMENTOS	
  
Rice	
  Krispies	
  es	
  un	
  cereal	
  de	
  desayuno	
  que	
  fue	
  creado	
  por	
  Eugene	
  McKay	
  para	
  la	
  compañía	
  
Kellogg,	
  y	
  más	
  tarde	
  comercializado	
  por	
  Kellogg	
  en	
  1927	
  y	
  lanzado	
  al	
  público	
  en	
  1928.	
  	
  
hgp://health-­‐balanced-­‐diet.blogspot.com/2010/06/federal-­‐trade-­‐commission-­‐objects-­‐to.html	
  
EVOLUCIÓN	
  DE	
  LOS	
  ALIMENTOS	
  
Siglo	
  1920	
   2013	
  
EVOLUCIÓN	
  DE	
  LOS	
  ALIMENTOS	
  
1882	
  
1915	
  
1922	
  
1961	
  
1981	
  
EVOLUCIÓN	
  DE	
  LOS	
  ALIMENTOS	
  
1987	
  
1995	
  
1996	
  
1997	
  
EVOLUCIÓN	
  DE	
  LOS	
  ALIMENTOS	
  
EVOLUCIÓN	
  DE	
  LOS	
  ALIMENTOS	
  
2013	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
Mintel	
  Interna`onal.	
  (2011).	
  Func`onal	
  Foods	
  and	
  Beverages:	
  Future	
  Trends	
  
VALOR	
  DE	
  MERCADO	
  
Según	
   las	
   es`maciones	
   de	
   Mintel,	
   el	
   mercado	
   de	
   los	
   alimentos	
   	
   y	
   	
   bebidas	
  
funcionales	
  está	
  valorado	
  en	
  cerca	
  de	
  $	
  15	
  mil	
  millones.	
  
Just-­‐Food,	
   firma	
   especializada	
   en	
   mercado	
   de	
   la	
   industria	
   de	
   alimentos,	
   proyecta	
   que	
   al	
  
2013	
  el	
  mercado	
  global	
  de	
  alimentos	
  y	
  bebidas	
  funcionales	
  alcanzará	
  al	
  menos	
  del	
  orden	
  de	
  
los	
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  90,5	
  billones	
  
La	
  actual	
  tendencia	
  en	
  nutrición,	
  es	
  acentuar	
  la	
  importancia	
  de	
  los	
  hábitos	
  de	
  vida	
  diarios	
  
donde	
  la	
  elección	
  racional	
  de	
  alimentos	
  se	
  basa	
  no	
  solo	
  en	
  la	
  composición	
  nutricional	
  de	
  los	
  
mismos	
  sino	
  también	
  en	
  sus	
  propiedades.	
  
Desarrollo	
  de	
  Nuevos	
  Productos	
  -­‐Alimentos	
  Funcionales	
  y	
  Novel	
  Food-­‐	
  Alterna`vas	
  para	
  el	
  diseño	
  de	
  alimentos	
  y	
  su	
  marco	
  legal	
  Graciela	
  Clara	
  Cóccaro	
  15/11/2010	
  
Productos	
  en	
  el	
  mercado	
  mundial	
  	
  
PRODUCTOS	
  EN	
  EL	
  MERCADO	
  	
  
PRODUCTOS	
  EN	
  EL	
  MERCADO	
  	
  
PRODUCTOS	
  EN	
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  EN	
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PRODUCTOS	
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PRODUCTOS	
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PRODUCTOS	
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PRODUCTOS	
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  EL	
  MERCADO	
  	
  
PRODUCTOS	
  EN	
  EL	
  MERCADO	
  	
  
PRODUCTOS	
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PRODUCTOS	
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  EL	
  MERCADO	
  	
  
PRODUCTOS	
  EN	
  EL	
  MERCADO	
  	
  
PRODUCTOS	
  EN	
  EL	
  MERCADO	
  	
  
MARCO	
  REGULATORIO	
  
INSTITUCIONAL	
  
INSTITUCIONAL	
  
hgp://www.cip.org.ec/agachments/ar`cle/280/DECRETO%20EJECUTIVO%20No.%201290.pdf	
  
INSTITUCIONAL	
  
hgp://www.cip.org.ec/agachments/ar`cle/280/DECRETO%20EJECUTIVO%20No.%201290.pdf	
  
INSTITUCIONAL	
  
Es	
  el	
  organismo	
  oficial	
  de	
  la	
  República	
  del	
  Ecuador	
  para	
  
la	
  normalización,	
  la	
  cer`ficación	
  y	
  la	
  metrología	
  
NORMATIVO	
  
NORMATIVO	
  
Ley	
  orgánica	
  de	
  defensa	
  del	
  consumidor	
  (2009)	
  
NORMATIVO	
  
1334-­‐1	
  
1334-­‐2	
  
1334-­‐3	
  
NORMATIVO	
  -­‐	
  EVOLUCIÓN	
  
CONTENIDO	
  DE	
  LA	
  NORMA	
  
NORMA	
  
ELABORACIÓN	
  
CT	
  
ALIMENTOS	
  
	
  
SC	
  
ALIMENTOS	
  FUNCIONALES	
  
Sector	
  	
  
público	
  
Sector	
  	
  
privado	
  
	
  Sector	
  	
  
público	
  
PARTICIPANTES	
  
INDUSTRIA	
  DE	
  ALIMENTOS	
  
TRIGO	
  DE	
  ORO	
  
Gobierno	
  
Academia	
  
Industria	
  
COMPLEMENTARIEDAD	
  
OBJETO	
  
1.1	
   Esta	
   norma	
   establece	
   los	
   requisitos	
   mínimos	
   que	
   deben	
  
cumplir	
  los	
  alimentos	
  para	
  ser	
  considerados	
  como	
  alimentos	
  
funcionales	
  
NORMA	
  TÉCNICA	
  ECUATORIANA	
  NTE	
  INEN	
  2587:2011.	
  ALIMENTOS	
  FUNCIONALES.	
  REQUISITOS.	
  Primera	
  Edición	
  
ALCANCE	
  
2.2	
  No	
  se	
  incluye	
  dentro	
  de	
  esta	
  norma	
  a	
  los	
  productos	
  nutracéu`cos.	
  
2.1	
  Esta	
  norma	
  se	
  aplica	
  a	
  todos	
  alimentos	
  naturales	
  o	
  procesados	
  que	
  
presenten	
  declaraciones	
  de	
  propiedades	
  funcionales	
  y/o	
  saludables.	
  
NORMA	
  TÉCNICA	
  ECUATORIANA	
  NTE	
  INEN	
  2587:2011.	
  ALIMENTOS	
  FUNCIONALES.	
  REQUISITOS.	
  Primera	
  Edición	
  
ALCANCE	
  
ALCANCE	
  
DEFINICIONES	
  
NTE	
  INEN	
  
2587:2011	
  
Declaración	
  de	
  propiedad	
  funcional	
  
Declaración	
  saludable	
  
Adición	
  	
   Alimento	
  natural	
  
Componente	
  bioac6vo	
  
Funciones	
  fisiológicas	
  
Nutracéu6cos	
  
Alimento	
  funcional	
  
NORMA	
  TÉCNICA	
  ECUATORIANA	
  NTE	
  INEN	
  2587:2011.	
  ALIMENTOS	
  FUNCIONALES.	
  REQUISITOS.	
  Primera	
  Edición	
  
For6ficación	
  
DEFINICIONES	
  
Un	
  alimento	
  puede	
  considerarse	
  
funcional	
  si	
  se	
  demuestra	
  	
  
sa`sfactoriamente	
  que	
  ejerce	
  un	
  efecto	
  
beneficioso	
  sobre	
  una	
  o	
  más	
  
funciones	
  selec`vas	
  del	
  organismo,	
  
además	
  de	
  sus	
  efectos	
  nutri`vos	
  
intrínsecos,	
  de	
  modo	
  tal	
  que	
  resulte	
  
apropiado	
  para	
  mejorar	
  el	
  estado	
  de	
  
salud	
  y	
  bienestar,	
  reducir	
  el	
  riesgo	
  
de	
  enfermedad,	
  o	
  ambas	
  cosas”.	
  	
  
proyecto	
  FUFOSE.	
  	
  ILSI	
  Europe	
  Concise	
  Monograph:	
  Concepts	
  of	
  Func`onal	
  Foods.	
  To	
  be	
  published	
  August	
  2002.	
  
Es	
  un	
  alimento	
  natural	
  o	
  procesado	
  
que	
  siendo	
  parte	
  de	
  una	
  dieta	
  
variada	
  y	
  consumido	
  en	
  can`dades	
  
adecuadas	
  y	
  de	
  forma	
  regular,	
  
además	
  de	
  nutrir	
  `ene	
  
componentes	
  
bioac`vos	
  que	
  ayudan	
  a	
  las	
  
funciones	
  fisiológicas	
  normales	
  y/o	
  
que	
  contribuyen	
  a	
  reducir	
  o	
  
prevenir	
  el	
  riesgo	
  de	
  
enfermedades.	
  
NORMA	
  TÉCNICA	
  ECUATORIANA	
  NTE	
  INEN	
  2587:2011.	
  ALIMENTOS	
  FUNCIONALES.	
  REQUISITOS.	
  Primera	
  Edición	
  
DEFINICIONES	
  
DEFINICIONES	
  
Declaración	
  de	
  propiedad	
  funcional.	
  Es	
  aquella	
  rela`va	
  al	
  papel	
  metabólico	
  o	
  
fisiológico	
  que	
  elcomponente	
  bioac`vo	
  `ene	
  en	
  el	
  crecimiento,	
  en	
  el	
  desarrollo,	
  
en	
  el	
  mantenimiento,	
  y	
  en	
  otras	
  funciones	
  normales	
  del	
  organismo.	
  
Componente	
  bioac6vo.	
  Se	
  refiere	
  a	
  las	
  moléculas	
  que	
  están	
  presentes	
  en	
  los	
  
alimentos	
  y	
  exhiben	
  la	
  capacidad	
  de	
  modular	
  uno	
  o	
  más	
  procesos	
  metabólicos,	
  que	
  
se	
  traduce	
  en	
  la	
  promoción	
  de	
  una	
  mejor	
  salud.	
  Tienen	
  múl`ples	
  ac`vidades	
  
metabólicas	
  que	
  promueven	
  efectos	
  beneficiosos	
  en	
  tejidos	
  diana	
  para	
  la	
  
reducción	
  y	
  la	
  prevención	
  de	
  riesgo	
  de	
  varias	
  enfermedades.	
  Están	
  presentes	
  tanto	
  
en	
  alimentos	
  de	
  origen	
  vegetal,	
  como	
  en	
  alimentos	
  de	
  origen	
  animal.	
  
NORMA	
  TÉCNICA	
  ECUATORIANA	
  NTE	
  INEN	
  2587:2011.	
  ALIMENTOS	
  FUNCIONALES.	
  REQUISITOS.	
  Primera	
  Edición	
  
NTE 2587/2011 ALIMENTOS FUNCIONALES - REQUISITOS
NTE 2587/2011 ALIMENTOS FUNCIONALES - REQUISITOS
Figura nº 2. Descripción de biodisponibilidad y sus vinculaciones a los conceptos de bioccesibilidad y
bioactividad.
Memoria: p. 22
Fe	
   Ca	
  
MATRIZ ALIMENTARIA
Forma química del nutriente
INDIVIDUO
Genotipo – edad – sexo – raza - estado fisiológico - patologías
Accesibilidad	
  
Digestión
Bioconversión
Absorción	
  y	
  transporte	
  	
  	
  
Metabolismo
Bioconversión - Transporte - almacenamiento
Respuesta	
  fisiológica	
  	
  
Excreción
BIOACTIVIDAD
BIOACCESIBILIDAD
BIODISPONIBILIDAD
Fe	
  
Ca	
  
DEFINICIONES	
  
Departament de Medicina Preventiva i Salut Pública, Ciències de l’Alimentació, Toxicologia i Medicina Legal - Àrea de Nutrició i Bromatologia: BIODISPONIBILIDAD IN VITRO DE HIERRO Y CALCIO EN CEREALES Y DERIVADOS - Presentado por: Yury Caldera Pinto Dirigido por: Dra. Reyes Barberá Sáez Dr. Antonio Cilla Tatay 2012
Figura	
  nº	
  2.	
  	
  Descripción	
  de	
  biodisponibilidad	
  y	
  sus	
  vinculaciones	
  a	
  los	
  conceptos	
  de	
  bioccesibilidad	
  y	
  bioaccvidad.	
  
REQUISITOS	
  ESPECÍFICOS	
  
REQUISITOS	
  
4.1.1	
  La	
  declaración	
  de	
  propiedad	
  funcional	
  	
  ↔	
  función	
  fisiológica	
  normal	
  	
  
del	
  cuerpo.	
  
4.1.2	
  La	
  declaración	
  saludable	
  ↔	
  prevención	
  y/o	
  reducción	
  de	
  riesgos	
  de	
  
	
  las	
  enfermedades.	
  
4.1.3	
  En	
  un	
  alimento	
  se	
  puede	
  realizar	
  conjuntamente	
  las	
  dos	
  declaraciones	
  	
  
(propiedad	
  funcional	
  y	
  saludable).	
  
NORMA	
  TÉCNICA	
  ECUATORIANA	
  NTE	
  INEN	
  2587:2011.	
  ALIMENTOS	
  FUNCIONALES.	
  REQUISITOS.	
  Primera	
  Edición	
  
REQUISITOS	
  
REQUISITOS	
  
REQUISITOS	
  
4.1.4	
  Cualquier	
  declaración	
  debe	
  ser	
  demostrada	
  documentadamente	
  en	
  lo	
  referente	
  al	
  sustento	
  cienffico	
  
del	
  componente	
  bioaccvo	
  en	
  las	
  condiciones	
  que	
  se	
  encuentra	
  en	
  el	
  alimento,	
  con	
  estudio	
  realizado	
  en	
  
humanos,	
  y	
  que	
  haya	
  sido	
  aprobado	
  por	
  el	
  Ministerio	
  de	
  Salud	
  Pública,	
  Codex,	
  Directrices	
  de	
  la	
  Comunidad	
  
Europea	
  o	
  FDA.	
  
NORMA	
  TÉCNICA	
  ECUATORIANA	
  NTE	
  INEN	
  2587:2011.	
  ALIMENTOS	
  FUNCIONALES.	
  REQUISITOS.	
  Primera	
  Edición	
  
REQUISITOS	
  
REQUISITOS	
  
4.1.5	
  Las	
  declaraciones	
  de	
  propiedades	
  nutricionales	
  y	
  saludables	
  para	
  los	
  alimentos	
  funcionales	
  de	
  
niños	
  menores	
  de	
  4	
  años	
  (con	
  excepción	
  de	
  los	
  lactantes	
  menores	
  de	
  6	
  meses),	
  se	
  permiten	
  siempre	
  
que	
  estén	
  demostradas	
  por	
  estudios	
  rigurosos	
  conforme	
  a	
  normas	
  cienfficas	
  apropiadas.	
  
NORMA	
  TÉCNICA	
  ECUATORIANA	
  NTE	
  INEN	
  2587:2011.	
  ALIMENTOS	
  FUNCIONALES.	
  REQUISITOS.	
  Primera	
  Edición	
  
REQUISITOS	
  
4.1.6	
   Los	
   productos	
   en	
   los	
   cuales	
   se	
   realiza	
   la	
   declaración	
   de	
   propiedad	
  
funcional	
   y/o	
   saludable,	
   deben	
   cumplir	
   con	
   la	
   norma	
   específica	
   del	
  
producto.	
  
4.1.7	
  La	
  can`dad	
  y	
  biodisponibilidad	
  del	
  componente	
  bioac`vo	
  debe	
  cumplir	
  
con	
   lo	
   que	
   establece	
   el	
   Codex	
   Alimentarius,	
   Directrices	
   de	
   la	
   Comunidad	
  
europea	
  o	
  FDA.	
  
NORMA	
  TÉCNICA	
  ECUATORIANA	
  NTE	
  INEN	
  2587:2011.	
  ALIMENTOS	
  FUNCIONALES.	
  REQUISITOS.	
  Primera	
  Edición	
  
REQUISITOS	
  
REQUISITOS	
  
Componente	
  bioac`vo	
  adicionado	
  intencionalmente	
  a	
  los	
  alimentos	
  debe	
  
cumplir	
  mínimo	
  con	
  el	
  100%	
  de	
  lo	
  declarado	
  en	
  e`queta	
  durante	
  toda	
  la	
  
vida	
  ú`l	
  del	
  producto.	
  
Componentes	
  bioac`vos	
  	
  presentes	
  naturalmente	
  debe	
  cumplir	
  mínimo	
  con	
  
el	
  80%	
  de	
  lo	
  declarado	
  en	
  e`queta	
  durante	
  toda	
  la	
  vida	
  ú`l	
  del	
  producto.	
  
4.1.8.2	
  Las	
  tolerancias	
  de	
  los	
  principios	
  bioac`vos,	
  declarados	
  son:	
  
NORMA	
  TÉCNICA	
  ECUATORIANA	
  NTE	
  INEN	
  2587:2011.	
  ALIMENTOS	
  FUNCIONALES.	
  REQUISITOS.	
  Primera	
  Edición	
  
OBLIGATORIEDAD	
  
CONSIDERACIONES	
  FINALES	
  
§  Equipo	
  mul`diciplinario	
  
§  Fiscalización	
  de	
  cumplimiento	
  
§  Marco	
  de	
  referencia	
  para	
  la	
  industria	
  
§  Basado	
  en	
  un	
  marco	
  regulatorio	
  
§  Par`cipación	
  mul`disciplinaria	
  
§  Innovador	
  	
  
§  Basamento	
  cienrfico	
  
§  Complementariedad	
  
	
  
Negacve
	
  
Posicve
	
   AMENAZAS
	
  
FORTALEZAS
	
  
GRACIAS………	
  

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  • 1. NT1  -­‐  AVANCES  EN  REGULACIÓN,  CIENCIA  Y  MERCADO  DE  ALIMENTACIÓN   IIIª  Mesa  Redonda:  Regulación  de  Declaraciones  de  Propiedades  Saludables  
  • 2. NTE  2587/2011     ALIMENTOS  FUNCIONALES  -­‐  REQUISITOS   Cuernavaca,  13  de  Agosto  2013   Yury  M  Caldera  P   email:    yurycaldera@infoalimentario.com   contacto@infoalimentario.com   Móvil:  +58  4129710887  
  • 3. CONTENIDO   §  CONSIDERACIONES  PRELIMINARES   §  EL  MERCADO   §  MARCO  REGULATORIO   §  CONTENIDO  DE  LA  NORMA   §  ELABORACIÓN  Y  PARTICIPANTES                    -­‐  COMPLEMENTARIEDAD                    -­‐  OBJETO  Y  ALCANCE                    -­‐  DEFINICIONES                    -­‐  REQUISITOS                    -­‐  OBLIGATORIEDAD   §  CONSIDERACIONES  FINALES          
  • 4. “Toda  la  comida  es  básicamente  funcional  en  algún  nivel,  ya  que  proporciona  la   energía   y   nutrientes   necesarios   para   sostener   la   vida.   Sin   embargo,   existe   una   creciente   evidencia   que   algunos   componentes   de   los   alimentos,   que   no   se   consideran  nutrientes  en  el  sen`do  tradicional,  pueden  proporcionar  beneficios   para  la  salud”  
  • 6. Antes  del  1492:  El  alimento  como  sustento  
  • 7. 1957:  Calidad  y  variedad  de  alimentos  
  • 8. 2000:  Calidad,  inocuidad,  variedad,  salud  
  • 9. 2013:  Calidad,  Inocuidad,  salud,  bienestar….  
  • 10. 1890   1950   1940   1910   EVOLUCIÓN  DE  LOS  ALIMENTOS  
  • 11. Rice  Krispies  es  un  cereal  de  desayuno  que  fue  creado  por  Eugene  McKay  para  la  compañía   Kellogg,  y  más  tarde  comercializado  por  Kellogg  en  1927  y  lanzado  al  público  en  1928.     hgp://health-­‐balanced-­‐diet.blogspot.com/2010/06/federal-­‐trade-­‐commission-­‐objects-­‐to.html   EVOLUCIÓN  DE  LOS  ALIMENTOS  
  • 12. Siglo  1920   2013   EVOLUCIÓN  DE  LOS  ALIMENTOS  
  • 13. 1882   1915   1922   1961   1981   EVOLUCIÓN  DE  LOS  ALIMENTOS  
  • 14. 1987   1995   1996   1997   EVOLUCIÓN  DE  LOS  ALIMENTOS  
  • 15. EVOLUCIÓN  DE  LOS  ALIMENTOS   2013  
  • 17. Mintel  Interna`onal.  (2011).  Func`onal  Foods  and  Beverages:  Future  Trends   VALOR  DE  MERCADO   Según   las   es`maciones   de   Mintel,   el   mercado   de   los   alimentos     y     bebidas   funcionales  está  valorado  en  cerca  de  $  15  mil  millones.  
  • 18. Just-­‐Food,   firma   especializada   en   mercado   de   la   industria   de   alimentos,   proyecta   que   al   2013  el  mercado  global  de  alimentos  y  bebidas  funcionales  alcanzará  al  menos  del  orden  de   los  US$  90,5  billones  
  • 19. La  actual  tendencia  en  nutrición,  es  acentuar  la  importancia  de  los  hábitos  de  vida  diarios   donde  la  elección  racional  de  alimentos  se  basa  no  solo  en  la  composición  nutricional  de  los   mismos  sino  también  en  sus  propiedades.   Desarrollo  de  Nuevos  Productos  -­‐Alimentos  Funcionales  y  Novel  Food-­‐  Alterna`vas  para  el  diseño  de  alimentos  y  su  marco  legal  Graciela  Clara  Cóccaro  15/11/2010  
  • 20. Productos  en  el  mercado  mundial    
  • 21. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 22. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 23. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 24. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 25. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 26. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 27. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 28. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 29. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 30. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 31. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 32. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 33. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 34. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 35. PRODUCTOS  EN  EL  MERCADO    
  • 40. INSTITUCIONAL   Es  el  organismo  oficial  de  la  República  del  Ecuador  para   la  normalización,  la  cer`ficación  y  la  metrología  
  • 42. NORMATIVO   Ley  orgánica  de  defensa  del  consumidor  (2009)  
  • 45. CONTENIDO  DE  LA  NORMA  
  • 47. ELABORACIÓN   CT   ALIMENTOS     SC   ALIMENTOS  FUNCIONALES   Sector     público   Sector     privado    Sector     público  
  • 48. PARTICIPANTES   INDUSTRIA  DE  ALIMENTOS   TRIGO  DE  ORO   Gobierno   Academia   Industria  
  • 50. OBJETO   1.1   Esta   norma   establece   los   requisitos   mínimos   que   deben   cumplir  los  alimentos  para  ser  considerados  como  alimentos   funcionales   NORMA  TÉCNICA  ECUATORIANA  NTE  INEN  2587:2011.  ALIMENTOS  FUNCIONALES.  REQUISITOS.  Primera  Edición  
  • 51. ALCANCE   2.2  No  se  incluye  dentro  de  esta  norma  a  los  productos  nutracéu`cos.   2.1  Esta  norma  se  aplica  a  todos  alimentos  naturales  o  procesados  que   presenten  declaraciones  de  propiedades  funcionales  y/o  saludables.   NORMA  TÉCNICA  ECUATORIANA  NTE  INEN  2587:2011.  ALIMENTOS  FUNCIONALES.  REQUISITOS.  Primera  Edición  
  • 54. DEFINICIONES   NTE  INEN   2587:2011   Declaración  de  propiedad  funcional   Declaración  saludable   Adición     Alimento  natural   Componente  bioac6vo   Funciones  fisiológicas   Nutracéu6cos   Alimento  funcional   NORMA  TÉCNICA  ECUATORIANA  NTE  INEN  2587:2011.  ALIMENTOS  FUNCIONALES.  REQUISITOS.  Primera  Edición   For6ficación  
  • 55. DEFINICIONES   Un  alimento  puede  considerarse   funcional  si  se  demuestra     sa`sfactoriamente  que  ejerce  un  efecto   beneficioso  sobre  una  o  más   funciones  selec`vas  del  organismo,   además  de  sus  efectos  nutri`vos   intrínsecos,  de  modo  tal  que  resulte   apropiado  para  mejorar  el  estado  de   salud  y  bienestar,  reducir  el  riesgo   de  enfermedad,  o  ambas  cosas”.     proyecto  FUFOSE.    ILSI  Europe  Concise  Monograph:  Concepts  of  Func`onal  Foods.  To  be  published  August  2002.   Es  un  alimento  natural  o  procesado   que  siendo  parte  de  una  dieta   variada  y  consumido  en  can`dades   adecuadas  y  de  forma  regular,   además  de  nutrir  `ene   componentes   bioac`vos  que  ayudan  a  las   funciones  fisiológicas  normales  y/o   que  contribuyen  a  reducir  o   prevenir  el  riesgo  de   enfermedades.   NORMA  TÉCNICA  ECUATORIANA  NTE  INEN  2587:2011.  ALIMENTOS  FUNCIONALES.  REQUISITOS.  Primera  Edición  
  • 57. DEFINICIONES   Declaración  de  propiedad  funcional.  Es  aquella  rela`va  al  papel  metabólico  o   fisiológico  que  elcomponente  bioac`vo  `ene  en  el  crecimiento,  en  el  desarrollo,   en  el  mantenimiento,  y  en  otras  funciones  normales  del  organismo.   Componente  bioac6vo.  Se  refiere  a  las  moléculas  que  están  presentes  en  los   alimentos  y  exhiben  la  capacidad  de  modular  uno  o  más  procesos  metabólicos,  que   se  traduce  en  la  promoción  de  una  mejor  salud.  Tienen  múl`ples  ac`vidades   metabólicas  que  promueven  efectos  beneficiosos  en  tejidos  diana  para  la   reducción  y  la  prevención  de  riesgo  de  varias  enfermedades.  Están  presentes  tanto   en  alimentos  de  origen  vegetal,  como  en  alimentos  de  origen  animal.   NORMA  TÉCNICA  ECUATORIANA  NTE  INEN  2587:2011.  ALIMENTOS  FUNCIONALES.  REQUISITOS.  Primera  Edición  
  • 60. Figura nº 2. Descripción de biodisponibilidad y sus vinculaciones a los conceptos de bioccesibilidad y bioactividad. Memoria: p. 22 Fe   Ca   MATRIZ ALIMENTARIA Forma química del nutriente INDIVIDUO Genotipo – edad – sexo – raza - estado fisiológico - patologías Accesibilidad   Digestión Bioconversión Absorción  y  transporte       Metabolismo Bioconversión - Transporte - almacenamiento Respuesta  fisiológica     Excreción BIOACTIVIDAD BIOACCESIBILIDAD BIODISPONIBILIDAD Fe   Ca   DEFINICIONES   Departament de Medicina Preventiva i Salut Pública, Ciències de l’Alimentació, Toxicologia i Medicina Legal - Àrea de Nutrició i Bromatologia: BIODISPONIBILIDAD IN VITRO DE HIERRO Y CALCIO EN CEREALES Y DERIVADOS - Presentado por: Yury Caldera Pinto Dirigido por: Dra. Reyes Barberá Sáez Dr. Antonio Cilla Tatay 2012 Figura  nº  2.    Descripción  de  biodisponibilidad  y  sus  vinculaciones  a  los  conceptos  de  bioccesibilidad  y  bioaccvidad.  
  • 62. REQUISITOS   4.1.1  La  declaración  de  propiedad  funcional    ↔  función  fisiológica  normal     del  cuerpo.   4.1.2  La  declaración  saludable  ↔  prevención  y/o  reducción  de  riesgos  de    las  enfermedades.   4.1.3  En  un  alimento  se  puede  realizar  conjuntamente  las  dos  declaraciones     (propiedad  funcional  y  saludable).   NORMA  TÉCNICA  ECUATORIANA  NTE  INEN  2587:2011.  ALIMENTOS  FUNCIONALES.  REQUISITOS.  Primera  Edición  
  • 65. REQUISITOS   4.1.4  Cualquier  declaración  debe  ser  demostrada  documentadamente  en  lo  referente  al  sustento  cienffico   del  componente  bioaccvo  en  las  condiciones  que  se  encuentra  en  el  alimento,  con  estudio  realizado  en   humanos,  y  que  haya  sido  aprobado  por  el  Ministerio  de  Salud  Pública,  Codex,  Directrices  de  la  Comunidad   Europea  o  FDA.   NORMA  TÉCNICA  ECUATORIANA  NTE  INEN  2587:2011.  ALIMENTOS  FUNCIONALES.  REQUISITOS.  Primera  Edición  
  • 67. REQUISITOS   4.1.5  Las  declaraciones  de  propiedades  nutricionales  y  saludables  para  los  alimentos  funcionales  de   niños  menores  de  4  años  (con  excepción  de  los  lactantes  menores  de  6  meses),  se  permiten  siempre   que  estén  demostradas  por  estudios  rigurosos  conforme  a  normas  cienfficas  apropiadas.   NORMA  TÉCNICA  ECUATORIANA  NTE  INEN  2587:2011.  ALIMENTOS  FUNCIONALES.  REQUISITOS.  Primera  Edición  
  • 68. REQUISITOS   4.1.6   Los   productos   en   los   cuales   se   realiza   la   declaración   de   propiedad   funcional   y/o   saludable,   deben   cumplir   con   la   norma   específica   del   producto.   4.1.7  La  can`dad  y  biodisponibilidad  del  componente  bioac`vo  debe  cumplir   con   lo   que   establece   el   Codex   Alimentarius,   Directrices   de   la   Comunidad   europea  o  FDA.   NORMA  TÉCNICA  ECUATORIANA  NTE  INEN  2587:2011.  ALIMENTOS  FUNCIONALES.  REQUISITOS.  Primera  Edición  
  • 70. REQUISITOS   Componente  bioac`vo  adicionado  intencionalmente  a  los  alimentos  debe   cumplir  mínimo  con  el  100%  de  lo  declarado  en  e`queta  durante  toda  la   vida  ú`l  del  producto.   Componentes  bioac`vos    presentes  naturalmente  debe  cumplir  mínimo  con   el  80%  de  lo  declarado  en  e`queta  durante  toda  la  vida  ú`l  del  producto.   4.1.8.2  Las  tolerancias  de  los  principios  bioac`vos,  declarados  son:   NORMA  TÉCNICA  ECUATORIANA  NTE  INEN  2587:2011.  ALIMENTOS  FUNCIONALES.  REQUISITOS.  Primera  Edición  
  • 72. CONSIDERACIONES  FINALES   §  Equipo  mul`diciplinario   §  Fiscalización  de  cumplimiento   §  Marco  de  referencia  para  la  industria   §  Basado  en  un  marco  regulatorio   §  Par`cipación  mul`disciplinaria   §  Innovador     §  Basamento  cienrfico   §  Complementariedad     Negacve   Posicve   AMENAZAS   FORTALEZAS