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Curso de Metodología de la
      Investigación
 Médicos Residentes HU



         Dr. Fernando Góngora-Rivera
        Coordinador del Doctorado en Medicina
         Profesor del Servicio de Neurología,
  Hospital Universitario José Eleuterio González
Curso de Metodología de la Investigación
            Médicos residentes HU



Objetivos

  Definir variables dependientes e independientes.
  Describir las escalas de medición.
  Describir la formulación de una hipótesis.
  Enumerar los criterios de inclusión, exclusión y
  eliminación.
  Describir el impacto de los factores previos en la
  selección de la prueba estadística.
Curso de Metodología de la Investigación


         PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN


             OBJETIVO PRIMARIO


           DEFINICION DE VARIABLES
               DEPENDIENTES E
               INDEPENDIENTES

         ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE
                  MEDICION


                  HIPOTESIS


           CÁLCULO DEL TAMAÑO DE
        MUESTRA, PRUEBAS ESTADÍSTICAS
Curso de Metodología de la Investigación
            Selección de las Variables


¿Qué variables debo incluir?

  Las que estén relacionadas con el objetivo primario.
  Que sean sensibles a las intervenciones del estudio.
  Que sean frecuentes en la población estudiada.
  Que incorporen aspectos importantes.
  Que aseguren la calidad del resultado.
  Que sea posible medirlas, lo más preciso posible.
  Deben ser reproducibles.
Curso de Metodología de la Investigación
              Variables

Toda la información puede ser clasificada.

  Hay datos SUBJETIVOS O BLANDOS:
      Ejemplos: Dolor, acúfeno, fuerza.


  y datos OBJETIVOS O DUROS:
      Ejemplos: Presión arterial, temperatura.

Información objetiva, reproducible, y cuantificable: Medición.
Curso de Metodología de la Investigación
                 Variables

            Las observaciones médicas son interpretaciones.

Elemento subjetivo                 Objetivo, clasificable, reproducible.



   OBSERVACIÓN              CATEGORÍA            CUANTIFICACIÓN

  Coloración de la piel       Ictericia              0, 1+, 2+, 3+

 Dificultad para respirar      Disnea               0 = ausencia
                                                   1 = de esfuerzo
                                                    2 = al reposo
  Glucosa plasmática         Aumentada            Menor de 120 mg%
                               Normal               80 120 mg%
                             Disminuída            Menor a 80 mg%
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                  Variables

Clasificación I de las variables:

  Cualitativas
     Nominales: género, ocupación, raza.

     Ordinales: gravedad de una enfermedad.

  Cuantitativas
     Discretas: paridad, número de crisis.     2, 10, 34.

     Continuas: presión arterial, temperatura, glucosa.
                                  144, 37.6, 245.4    ¥.
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                Variables


Clasificación II de las variables:

  Independientes
    Ejemplo: Edad, color de los ojos, el
    tratamiento.


  Dependientes
    Ejemplo: mejoría clínica y/o muerte.
Curso de Metodología de la Investigación
                Variables

Clasificación III de las variables:

  Simples o unidimensionales:
     Un solo atributo
     Género, frecuencia cardiaca, coloración de la piel.


  Compuestas, multidimensionales o índices:
     Combinaciones o suma de varias variables.
     Bienestar psicosocial, índice de Barthel, APGAR.
Curso de Metodología de la Investigación
                  Variables

Variable = atributo þ

 Escala de medición:
    Son los criterios que definen las categorías
    en que se agruparán las variables.


    La escala de medición depende del tipo de
    variable.
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             Escalas de medición
Clasificación:

  Cualitativas
     Nominales: no ordenadas.
        Ejemplo: género, diagnóstico, raza.

     Ordinales: ordenamiento predeterminado, sin valor entre ellos.
        Ejemplo: gravedad de una enfermedad: leve, moderada y severa.

  Cuantitativas
     De intervalo (dimensionales):
        Valores consecutivos, no proporcionales. Agrupaciones de
        números.
        Ejemplo: Temperatura. 38.5 oC
     De relación:
        Valores consecutivos, aritméticos.
        Ejemplo: número de hijos. 2.
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               Variable vs escalas de medición

                                                Tipo de Escala

Variable                  Nominal     Ordinal                    Intervalo   Relación


Nominal      Estado civil Soltero,
                          casado
Ordinal      Gravedad                 Leve, moderada, severa.
             de la
             enfermedad
Discreta     Número de    Presente,   Ninguno, pocos, muchos.    0-3        0, 1, 2, 3,
             partos       ausente                                4-7        4,
                                                                 8-11, etc.
Continua     Glicemia     Normal,     Disminuida, normal,        0-40        80, 81, 82,
                          Anormal     aumentada                  40-120,     83, 84, 85,
                                                                 120-160     86,
                                                                 >160
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               Variable vs escalas de medición

                                                Tipo de Escala

Variable                  Nominal     Ordinal                    Intervalo   Relación


Nominal      Estado civil Soltero,
                          casado
Ordinal      Gravedad                 Leve, moderada, severa.
             de la
             enfermedad
Discreta     Número de    Presente,   Ninguno, pocos, muchos.    0-3        0, 1, 2, 3,
             partos       ausente                                4-7        4,
                                                                 8-11, etc.
Continua     Glicemia     Normal,     Disminuida, normal,        0-40        80, 81, 82,
                          Anormal     aumentada                  40-120,     83, 84, 85,
                                                                 120-160     86,
                                                                 >160
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         PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN


             OBJETIVO PRIMARIO


           DEFINICION DE VARIABLES
               DEPENDIENTES E
               INDEPENDIENTES

         ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE
                  MEDICION


                  HIPOTESIS


           CÁLCULO DEL TAMAÑO DE
        MUESTRA, PRUEBAS ESTADÍSTICAS
Curso de Metodología de la Investigación


         PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN   þ
             OBJETIVO PRIMARIO


           DEFINICION DE VARIABLES
               DEPENDIENTES E
               INDEPENDIENTES

         ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE
                  MEDICION


                  HIPOTESIS


           CÁLCULO DEL TAMAÑO DE
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         PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN   þ
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           DEFINICION DE VARIABLES
               DEPENDIENTES E
               INDEPENDIENTES

         ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE
                  MEDICION


                  HIPOTESIS


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         PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN   þ
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           DEFINICION DE VARIABLES
               DEPENDIENTES E        þ
               INDEPENDIENTES

         ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE
                  MEDICION


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         PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN   þ
             OBJETIVO PRIMARIO       þ
           DEFINICION DE VARIABLES
               DEPENDIENTES E        þ
               INDEPENDIENTES

         ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE
                  MEDICION           þ
                  HIPOTESIS


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         PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN   þ
             OBJETIVO PRIMARIO       þ
           DEFINICION DE VARIABLES
               DEPENDIENTES E        þ
               INDEPENDIENTES

         ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE
                  MEDICION           þ
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        MUESTRA, PRUEBAS ESTADÍSTICAS
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              Hipótesis


La pregunta de investigación se contesta mediante
  una prueba de hipótesis.

Hipótesis nula (Ho)
Establece que no hay diferencias entre los grupos y
  si se encuentra una diferencia es debida al azar.

Hipótesis alternativa (H1)
Se redacta como la negación de la Ho.
Curso de Metodología de la Investigación
              Hipótesis


Hipótesis nula (Ho)
Establece que no hay diferencias entre los
 grupos y si se encuentra una diferencia es
 debida al azar.

El valor de p es la probabilidad de que el
  resultado obtenido se deba al azar si la
  hipótesis nula es cierta.
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                                         Realidad
                                  Ho Falsa    Ho Verdadera
Prueba estadística




                     Rechaza Ho   Correcto




                     No rechaza                 Correcto
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                                             Realidad
                                  Ho Falsa        Ho Verdadera

                                    SI   ¹              No   ¹
Prueba estadística




                     Rechaza Ho   Correcto

                        SI   ¹
                     No rechaza                     Correcto

                        No   ¹
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                                                    Realidad
                                         Ho Falsa        Ho Verdadera

                                           SI   ¹              No   ¹
       Prueba estadística




                            Rechaza Ho   Correcto          Error tipo 1
                                                         (falso positivo)
                               SI   ¹
                            No rechaza                      Correcto

                               No   ¹

La prueba estadística dice que hay diferencia, cuando en realidad no la hay.
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                                                       Realidad
                                                 Ho Falsa      Ho
                                                            Verdadera


               Prueba estadística   Rechaza Ho   Correcto   Error tipo 1
                                                               (falso
                                                             positivo)

                                    No rechaza              Correcto



     La prueba estadística dice que hay diferencia, cuando en realidad no la hay.


Generalmente se acepta un 5% de posibilidades de equivocación al asegurar
que hay diferencia cuando en realidad no la hay. VALOR ALFA

  El valor alfa es la probabilidad de cometer un Error tipo 1, o valor de p.
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                                                         Realidad
                                              Ho Falsa        Ho Verdadera

                                                SI   ¹              No   ¹
         Prueba estadística




                              Rechaza Ho      Correcto          Error tipo 1
                                                              (falso positivo)
                                 SI   ¹
                              No rechaza      Error tipo 2       Correcto
                                           (falso negativo)
                                 No   ¹

La prueba estadística dice que NO hay diferencia, cuando en realidad si la hay.
Curso de Metodología de la Investigación
                                                            Realidad
                                                   Ho Falsa             Ho
                                                                     Verdadera




                 Prueba estadística
                                      Rechaza Ho   Correcto



                                      No rechaza   Error tipo 2       Correcto
                                                      (falso
                                                    negativo)


     La prueba estadística dice que NO hay diferencia, cuando en realidad si la hay.

 Si el estudio no pudo detectar la diferencia                     prob. No tuvo el poder suficiente.

 Generalmente se busca un poder del 80%, es decir un VALOR BETA de 0.2

  El poder está en función del número de sujetos estudiados, de la magnitud de
la diferencia y la variabilidad del fenómeno.
Curso de Metodología de la Investigación
  Selección de la población de estudio



 Criterios de inclusión
 Criterios de exclusión



 Criterios de eliminación
Curso de Metodología de la Investigación
    ¿Que prueba estadística usar?

¿Que tipo de análisis deseas hacer? simple o múltiple.
   SIMPLE o Univariado: tamaño de la herida vs riesgo de infección.
   MULTIPLE: Edad + IAM + Infección pulmonar vs Mortalidad.

¿En que escala de medición está la variable dependiente?

¿Deseas ver diferencias o relaciones (correlaciones) entre las
variables?

¿ La selección de los individuos a la maniobra fue independiente
(azar) ?

¿En que escala de medición están las variables independientes?

¿Cuántos son los grupos a comparar?
Pruebas Estadísticas: Una variable dependiente vs una independiente.


Variable        Se desea ver    Número de grupos Prueba
Dependiente     diferencias o
                relaciones
Cualitativa     Diferencias     Dos grupos          X2 , Exacta de Fisher (RM, RR)
nominal                         Más de 2 grupos     X2 (Ji cuadrada).
                Relaciones      Dos grupos          Coeficiente de contingencia


Cualitativa     Diferencias     Dos grupos          Mann-Whitney, Kolmogorov
ordinal                                             Smirnov
                                Más de 2 grupos     Kruskall Wallis
                Relaciones      Un grupo            r de Sperman


Cuantitativa    Diferencias     Dos grupos          t de Student, Log Rank
                                Más de 2 grupos     Anova, Prueba F, Turkey.
                Relaciones      Un grupo            r de Pearson
Pruebas Estadísticas: Una o varias variable dependientes
                  vs una o varias variable independientes.


Variable Dependiente Variable Independiente Prueba


Cualitativa            Cualitativa             Riesgos pareados,
                                               Ji de Mantel y Haenszel,
                                               Análisis discriminante,
                                               Análisis factorial.
                       Cuantitativa            Análisis de varianza


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  • 1. Curso de Metodología de la Investigación Médicos Residentes HU Dr. Fernando Góngora-Rivera Coordinador del Doctorado en Medicina Profesor del Servicio de Neurología, Hospital Universitario José Eleuterio González
  • 2. Curso de Metodología de la Investigación Médicos residentes HU Objetivos Definir variables dependientes e independientes. Describir las escalas de medición. Describir la formulación de una hipótesis. Enumerar los criterios de inclusión, exclusión y eliminación. Describir el impacto de los factores previos en la selección de la prueba estadística.
  • 3. Curso de Metodología de la Investigación PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN OBJETIVO PRIMARIO DEFINICION DE VARIABLES DEPENDIENTES E INDEPENDIENTES ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE MEDICION HIPOTESIS CÁLCULO DEL TAMAÑO DE MUESTRA, PRUEBAS ESTADÍSTICAS
  • 4. Curso de Metodología de la Investigación Selección de las Variables ¿Qué variables debo incluir? Las que estén relacionadas con el objetivo primario. Que sean sensibles a las intervenciones del estudio. Que sean frecuentes en la población estudiada. Que incorporen aspectos importantes. Que aseguren la calidad del resultado. Que sea posible medirlas, lo más preciso posible. Deben ser reproducibles.
  • 5. Curso de Metodología de la Investigación Variables Toda la información puede ser clasificada. Hay datos SUBJETIVOS O BLANDOS: Ejemplos: Dolor, acúfeno, fuerza. y datos OBJETIVOS O DUROS: Ejemplos: Presión arterial, temperatura. Información objetiva, reproducible, y cuantificable: Medición.
  • 6. Curso de Metodología de la Investigación Variables Las observaciones médicas son interpretaciones. Elemento subjetivo Objetivo, clasificable, reproducible. OBSERVACIÓN CATEGORÍA CUANTIFICACIÓN Coloración de la piel Ictericia 0, 1+, 2+, 3+ Dificultad para respirar Disnea 0 = ausencia 1 = de esfuerzo 2 = al reposo Glucosa plasmática Aumentada Menor de 120 mg% Normal 80 120 mg% Disminuída Menor a 80 mg%
  • 7. Curso de Metodología de la Investigación Variables Clasificación I de las variables: Cualitativas Nominales: género, ocupación, raza. Ordinales: gravedad de una enfermedad. Cuantitativas Discretas: paridad, número de crisis. 2, 10, 34. Continuas: presión arterial, temperatura, glucosa. 144, 37.6, 245.4 ¥.
  • 8. Curso de Metodología de la Investigación Variables Clasificación II de las variables: Independientes Ejemplo: Edad, color de los ojos, el tratamiento. Dependientes Ejemplo: mejoría clínica y/o muerte.
  • 9. Curso de Metodología de la Investigación Variables Clasificación III de las variables: Simples o unidimensionales: Un solo atributo Género, frecuencia cardiaca, coloración de la piel. Compuestas, multidimensionales o índices: Combinaciones o suma de varias variables. Bienestar psicosocial, índice de Barthel, APGAR.
  • 10. Curso de Metodología de la Investigación Variables Variable = atributo þ Escala de medición: Son los criterios que definen las categorías en que se agruparán las variables. La escala de medición depende del tipo de variable.
  • 11. Curso de Metodología de la Investigación Escalas de medición Clasificación: Cualitativas Nominales: no ordenadas. Ejemplo: género, diagnóstico, raza. Ordinales: ordenamiento predeterminado, sin valor entre ellos. Ejemplo: gravedad de una enfermedad: leve, moderada y severa. Cuantitativas De intervalo (dimensionales): Valores consecutivos, no proporcionales. Agrupaciones de números. Ejemplo: Temperatura. 38.5 oC De relación: Valores consecutivos, aritméticos. Ejemplo: número de hijos. 2.
  • 12. Curso de Metodología de la Investigación Variable vs escalas de medición Tipo de Escala Variable Nominal Ordinal Intervalo Relación Nominal Estado civil Soltero, casado Ordinal Gravedad Leve, moderada, severa. de la enfermedad Discreta Número de Presente, Ninguno, pocos, muchos. 0-3 0, 1, 2, 3, partos ausente 4-7 4, 8-11, etc. Continua Glicemia Normal, Disminuida, normal, 0-40 80, 81, 82, Anormal aumentada 40-120, 83, 84, 85, 120-160 86, >160
  • 13. Curso de Metodología de la Investigación Variable vs escalas de medición Tipo de Escala Variable Nominal Ordinal Intervalo Relación Nominal Estado civil Soltero, casado Ordinal Gravedad Leve, moderada, severa. de la enfermedad Discreta Número de Presente, Ninguno, pocos, muchos. 0-3 0, 1, 2, 3, partos ausente 4-7 4, 8-11, etc. Continua Glicemia Normal, Disminuida, normal, 0-40 80, 81, 82, Anormal aumentada 40-120, 83, 84, 85, 120-160 86, >160
  • 14. Curso de Metodología de la Investigación PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN OBJETIVO PRIMARIO DEFINICION DE VARIABLES DEPENDIENTES E INDEPENDIENTES ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE MEDICION HIPOTESIS CÁLCULO DEL TAMAÑO DE MUESTRA, PRUEBAS ESTADÍSTICAS
  • 15. Curso de Metodología de la Investigación PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN þ OBJETIVO PRIMARIO DEFINICION DE VARIABLES DEPENDIENTES E INDEPENDIENTES ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE MEDICION HIPOTESIS CÁLCULO DEL TAMAÑO DE MUESTRA, PRUEBAS ESTADÍSTICAS
  • 16. Curso de Metodología de la Investigación PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN þ OBJETIVO PRIMARIO þ DEFINICION DE VARIABLES DEPENDIENTES E INDEPENDIENTES ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE MEDICION HIPOTESIS CÁLCULO DEL TAMAÑO DE MUESTRA, PRUEBAS ESTADÍSTICAS
  • 17. Curso de Metodología de la Investigación PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN þ OBJETIVO PRIMARIO þ DEFINICION DE VARIABLES DEPENDIENTES E þ INDEPENDIENTES ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE MEDICION HIPOTESIS CÁLCULO DEL TAMAÑO DE MUESTRA, PRUEBAS ESTADÍSTICAS
  • 18. Curso de Metodología de la Investigación PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN þ OBJETIVO PRIMARIO þ DEFINICION DE VARIABLES DEPENDIENTES E þ INDEPENDIENTES ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE MEDICION þ HIPOTESIS CÁLCULO DEL TAMAÑO DE MUESTRA, PRUEBAS ESTADÍSTICAS
  • 19. Curso de Metodología de la Investigación PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN þ OBJETIVO PRIMARIO þ DEFINICION DE VARIABLES DEPENDIENTES E þ INDEPENDIENTES ELECCIÓN DE LAS ESCALAS DE MEDICION þ HIPOTESIS CÁLCULO DEL TAMAÑO DE MUESTRA, PRUEBAS ESTADÍSTICAS
  • 20. Curso de Metodología de la Investigación Hipótesis La pregunta de investigación se contesta mediante una prueba de hipótesis. Hipótesis nula (Ho) Establece que no hay diferencias entre los grupos y si se encuentra una diferencia es debida al azar. Hipótesis alternativa (H1) Se redacta como la negación de la Ho.
  • 21. Curso de Metodología de la Investigación Hipótesis Hipótesis nula (Ho) Establece que no hay diferencias entre los grupos y si se encuentra una diferencia es debida al azar. El valor de p es la probabilidad de que el resultado obtenido se deba al azar si la hipótesis nula es cierta.
  • 22. Curso de Metodología de la Investigación Realidad Ho Falsa Ho Verdadera Prueba estadística Rechaza Ho Correcto No rechaza Correcto
  • 23. Curso de Metodología de la Investigación Realidad Ho Falsa Ho Verdadera SI ¹ No ¹ Prueba estadística Rechaza Ho Correcto SI ¹ No rechaza Correcto No ¹
  • 24. Curso de Metodología de la Investigación Realidad Ho Falsa Ho Verdadera SI ¹ No ¹ Prueba estadística Rechaza Ho Correcto Error tipo 1 (falso positivo) SI ¹ No rechaza Correcto No ¹ La prueba estadística dice que hay diferencia, cuando en realidad no la hay.
  • 25. Curso de Metodología de la Investigación Realidad Ho Falsa Ho Verdadera Prueba estadística Rechaza Ho Correcto Error tipo 1 (falso positivo) No rechaza Correcto La prueba estadística dice que hay diferencia, cuando en realidad no la hay. Generalmente se acepta un 5% de posibilidades de equivocación al asegurar que hay diferencia cuando en realidad no la hay. VALOR ALFA El valor alfa es la probabilidad de cometer un Error tipo 1, o valor de p.
  • 26. Curso de Metodología de la Investigación Realidad Ho Falsa Ho Verdadera SI ¹ No ¹ Prueba estadística Rechaza Ho Correcto Error tipo 1 (falso positivo) SI ¹ No rechaza Error tipo 2 Correcto (falso negativo) No ¹ La prueba estadística dice que NO hay diferencia, cuando en realidad si la hay.
  • 27. Curso de Metodología de la Investigación Realidad Ho Falsa Ho Verdadera Prueba estadística Rechaza Ho Correcto No rechaza Error tipo 2 Correcto (falso negativo) La prueba estadística dice que NO hay diferencia, cuando en realidad si la hay. Si el estudio no pudo detectar la diferencia prob. No tuvo el poder suficiente. Generalmente se busca un poder del 80%, es decir un VALOR BETA de 0.2 El poder está en función del número de sujetos estudiados, de la magnitud de la diferencia y la variabilidad del fenómeno.
  • 28. Curso de Metodología de la Investigación Selección de la población de estudio Criterios de inclusión Criterios de exclusión Criterios de eliminación
  • 29. Curso de Metodología de la Investigación ¿Que prueba estadística usar? ¿Que tipo de análisis deseas hacer? simple o múltiple. SIMPLE o Univariado: tamaño de la herida vs riesgo de infección. MULTIPLE: Edad + IAM + Infección pulmonar vs Mortalidad. ¿En que escala de medición está la variable dependiente? ¿Deseas ver diferencias o relaciones (correlaciones) entre las variables? ¿ La selección de los individuos a la maniobra fue independiente (azar) ? ¿En que escala de medición están las variables independientes? ¿Cuántos son los grupos a comparar?
  • 30. Pruebas Estadísticas: Una variable dependiente vs una independiente. Variable Se desea ver Número de grupos Prueba Dependiente diferencias o relaciones Cualitativa Diferencias Dos grupos X2 , Exacta de Fisher (RM, RR) nominal Más de 2 grupos X2 (Ji cuadrada). Relaciones Dos grupos Coeficiente de contingencia Cualitativa Diferencias Dos grupos Mann-Whitney, Kolmogorov ordinal Smirnov Más de 2 grupos Kruskall Wallis Relaciones Un grupo r de Sperman Cuantitativa Diferencias Dos grupos t de Student, Log Rank Más de 2 grupos Anova, Prueba F, Turkey. Relaciones Un grupo r de Pearson
  • 31. Pruebas Estadísticas: Una o varias variable dependientes vs una o varias variable independientes. Variable Dependiente Variable Independiente Prueba Cualitativa Cualitativa Riesgos pareados, Ji de Mantel y Haenszel, Análisis discriminante, Análisis factorial. Cuantitativa Análisis de varianza Cuantitativa Cualitativa Análisis de Covarianza. Cuantitativa Análisis factorial, Represión múltiple.
  • 32. Curso de Metodología de la Investigación