Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad de un comprimido de aspirina. El estudiante verificó que la concentración declarada de ácido acetilsalicílico (650 mg) en el comprimido era consistente con los cálculos realizados, los cuales arrojaron un contenido de principio activo del 99.89%, dentro de los parámetros establecidos. Adicionalmente, se describen los objetivos, materiales, procedimientos y cálculos llevados a cabo, así como las conclusiones y recomendaciones deriv

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 05 de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 12 de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 10
Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido
Tema: Dosificación de Aspirina
Nombre Comercial: Aspirina Advanced
Laboratorio Fabricante: BAYER
Principio Activo: Ácido acetilsalicílico
Concentración del Principio Activo: 650mg
Estado: Solida
 OBJETIVO DE LA PRÁCTIA
10
Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido sea
la misma que indica en su formulación mediante el proceso analítico correspondiente.
 MATERIALES
Vaso de precipitación.
Erlenmeyer.
Soporte universal
Agitador de vidrio.
Bureta.
 SUSTANCIAS
Ácido acetilsalicílico 650 mg de
Ácido Clorhídrico HCl 0.1 N
Fenolftaleína
Hidróxido de Sodio NaOH 0.5N - 0.2N - 0.1N
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1

2. Pipeta
Probeta
 PROCEDIMIENTO
 EQUIPOS
Balanza
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Pesamos la cantidad de polvo que contenía 175 mg de p.a. (ácido
acetilsalicílico).
4. Trasferir a un Erlenmeyer y agregar 50 ml HCl 0.1N
5. Calentar y llevar a ebullición la mezcla por 10 minutos
6. Agregar 3 gotas de fenolftaleína
7. Valorar con una solución de NaOH 0.5 N
8. Realizar una determinación con un blanco y hacer las correcciones necesarias
9. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml de NaOH 0.5 N equivalen
a 45.04 mg de ácido acetilsalicílico Los parámetros referenciales son 99.5-
100.5 %.
10. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
 GRÁFICOS
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 2

3.  CALCULOS
Datos:
Volumen de viraje: 3.85 ml NaOH 0.5N
K NaOH 0.5N = 1.0081
P.R = 99.5-100.5%
p.a. requerido= 175 mg => 0.175g
conc. del p.a= 650mg => 0.650g
1ml NaOH 0.5N= 45,04 mg Ácido acetilsalicílico
Peso promedio: 0.86 g + 0.85 g + 0.85 g = 2.56 g / 3 = 0.85 g.
 Cálculo de los gramos de muestra a pesar para el análisis equivalente a 175
mg de p.a:
0.85 g p.a 650 mg p.a
x 175 mg p.a.
X= 0.228 g de muestra a pesar => 228 mg
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 3

4.  Cálculo del consumo teórico de NaOH 0.5N
1ml NaOH 0.5N 45.04 mg pa
X 175 mg pa
X= 3.88 ml NaOH 0.5N
 Calculo del consumo real:
Consumo Real= (3.85 ml NaOH 0.5N)(1.0081)
Consumo real = 3,881 ml NaOH 0.5N
 Calculo del % Real:
1ml NaOH 0.5N 45.04 mg pa
3,881 ml NaOH 0.5N X
X= 174.80 mg pa.
 CALCULOS ESTADISTICOS
MEDICAMENTO: aspirina
PA:ácido acetilsalicílico
175 mg pa 100%
174.80 mg pa X
1 com 0.86 g
2 com 0.85 g
3 com 0.85 g
4 com 0.85 g
5 com 0.85 g
6 com 0.85 g
7com 0.81 g
8 com 0.83 g
9 com 0.79 g
10 com 0.86 g
11 com 0.86 g
12 com 0.79 g
13 com 0.86 g
14 com 0.85 g
15 com 0.85 g
16 com 0.87 g
17 com 0.89 g
18 com 0.86 g
X= 99.89 % p.a.
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 4

5.  Determinación de la media
X= 0.86+0.85+0.85+0.85+0.85+0.85+0.81+0.83+0.79+0.86+0.86+0.79+0.86+0.85+0.85+0.87+0.89+0.86
18
X = 15.23 = 0.85
18
 Determinación de varianza
(0.85 − 0.86)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.85. ) + (0.85 + 0.85)2 + (0.85 − 0.85)2 + (0.85 − 0.81) 2 + (0.85 − 0.83) +(0.85-0.79)
(0. (85 − 0.86)2 + (0.85 − 0 .86)2 + (0.85 − 0 .79)2 + (0.85 − 0.86) + (0.85 − 0 .85)2 + (0.85 − 0 .85)2 + (0.85 − 0 .87)2 + (0.85 − 0 .89) + (0.85 − 86)
18 − 1
=
(−0.01)2 + (−0.04)2 + (−0.02)2 + (0.06) + (−0.01)2 + (−0.01)2 + (0.06)2 + (−0.01) + (−0.02) + (−0.04) + (−0.01)
17
푆2
=
0.0001 + 0.0016 + 0.0004 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0001 + 0.0036 + 0.0001 + 0.0004 + 0.0016 + 0.0001
17
S2 =
0.0117
17
S2 = 0.000688 mg
 Determinación de la desviación estándar
푆 = √푆 2
푆 = √0.0006882
푆 = 0.026푚푔
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 5
S2
S2

6.  Representación Grafica
 RESULTADOS
EL cantidad real en el comprimido mediante los cálculos realizados fue de 99.89 %
de Ácido acetilsalicílico
Las características organolépticas del fármaco son las siguientes:
 Olor: Inodoro
 Color: Blanco
 Forma: Redonda
 Aspecto: Poco áspero
 Sabor: Característico
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 6

7.  INTERPRETACIÓN
En este caso está dentro de los parámetros de 99.5 hasta 100.5 % por que según los
cálculos tiene un porcentaje 99.89 % de principio activo presente en la formulación.
 OBSERVACIONES
Se observa q se verificaron algunos métodos de los cuales nuestro grupo realizo 2
de los tres (0,1 – 0,2 N) y ninguno de ellos dieron buenos resultados así que
realizamos la titulación con el NaOH 0,5N para tener los resultados correctos ya q
fue el método que se validó.
 CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de
principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha de práctica.
Validación de Métodos para la identificación del fármaco en cuestión.
 RECOMENDACIONE
- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular.
- Triturar bien comprimido para facilitar la disolución.
- Pesar de forma correcta para obtener cálculos exactos.
 CUESTIONARIO
1.- ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe la Aspirina?
La aspirina prescripta se usa para aliviar los síntomas de la artritis reumatoide (un
tipo de artritis causada por la inflamación del revestimiento de las articulaciones),
osteoartritis (un tipo de artritis causada por el desprendimiento del revestimiento de
las articulaciones), lupus eritematoso sistémico (un trastorno en el cual el sistema
inmune ataca las articulaciones y órganos y causa dolor e inflamación), y ciertos
otros trastornos reumatológicos (trastornos en los cuales el sistema inmune ataca
partes del cuerpo). La aspirina sin prescripción es usada para bajar la fiebre y aliviar
el dolor leve a moderado causado por dolor de cabeza, períodos menstruales,
artritis, resfríos, dolor en los dientes y dolores musculares.
2.- ¿Cómo se debe usar este medicamento?
Tome las tabletas de liberación lenta enteras y con un vaso completo de agua. No
rompa, triture ni mastique las tabletas de liberación lenta.
Tome las tabletas de liberación retarda con un vaso completo de agua.
Las tabletas masticables pueden masticarse, triturarse o tragarse enteras. Tome un
vaso completo de agua inmediatamente después de tomar estas tabletas.
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 7

8. 3.- ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
La aspirina es también usada para tratar la fiebre reumática (un serio trastorno que
puede ser desarrollado después de una infección de la garganta por estreptococos y
que puede causar inflamación de las válvulas cardíacas) y la enfermedad de
Kawasaki (una enfermedad que puede causar problemas al corazón en los niños). La
aspirina es también usada algunas veces para disminuir el riesgo de coágulos
sanguíneos en pacientes que tiene válvulas cardíacas artificiales u otros trastornos
cardíacos y para prevenir ciertas complicaciones del embarazo.
 GLOSARIO
El ácido acetilsalicílico o AAS (C9H8O4) (conocido popularmente como aspirina),
es un fármaco de la familia de los salicilatos, usado frecuentemente como
antiinflamatorio, analgésico (para el alivio del dolor leve y moderado), antipirético
(para reducir la fiebre) y antiagregante plaquetario (indicado para personas con
riesgo de formación de trombos sanguíneos, principalmente individuos que han
tenido un infarto agudo de miocardio).
Un antiagregante plaquetario es una sustancia o fármaco cuyo principal efecto es
inhibir la agregación de las plaquetas y por lo tanto la formación de trombos o
coágulos en el interior de las arterias y venas.
La trombosis es la formación de un coágulo en el interior de un vaso sanguíneo y
uno de los causantes de un infarto agudo de miocardio. También se denomina así al
propio proceso patológico, en el cual, un agregado de plaquetas o fibrina ocluye un
vaso sanguíneo.
La enfermedad de Kawasaki se presenta con más frecuencia en Japón, donde se
descubrió por primera vez. Ocurre más en niños que en niñas. La mayoría de los
niños que la padecen son menores de 5 años
La enfermedad de Kawasaki no se ha comprendido bien y su causa aún se
desconoce. Puede tratarse de un trastorno autoinmunitario. El problema afecta las
membranas mucosas, los ganglios linfáticos, las paredes de los vasos sanguíneos y
el corazón.
La corteza del sauce blanco (nombre latino Salix alba) ha sido usada desde
tiempos inmemoriales para el alivio de la fiebre y del dolor, incluso en el siglo V a.
C.,
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 8

9.  WEBGRAFÍA
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000989.htm
http://es.wikipedia.org/wiki/Trombosis
 BIBLIOGRAFÍA
VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 587
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
………………………………………….
Cristian Trujillo
 ANEXOS
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 9