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1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Trujillo Celi Cristian Fabián
Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A
Grupo N° 6
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 03 de 0ctubre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 10 de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 13
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Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Forma Farmacéutica Liquida (Gotero)
Tema: Dosificación de Cloruro de Sodio
Nombre Comercial: RINSOL
Laboratorio Fabricante: ECU
Principio Activo: Cloruro de Sodio
Concentración del Principio Activo: 0.9g
Estado: Liquida
 OBJETIVO DE LA PRÁCTIA
Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el
Atomizador Gotero sea la misma que indica en su formulación mediante el proceso
analítico correspondiente.
 MATERIALES
Pipeta
Probeta
Vaso de precipitación.
Erlenmeyer.
Soporte universal
Agitador de vidrio
Bureta.
 SUSTANCIAS
Cloruro de Sodio
Ácido acético glacial
Metanol
Eosina
Nitrato de Plata
 EQUIPOS
Balanza
Ruskin, John: "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia." Página 1

2.  PROCEDIMIENTO
Limpiar el área de trabajo
En un matraz trasferir el volumen de suero fisiológico que contenga 90 mg de
principio activo con exactitud, agregar 10 ml de ácido acético glacial, luego
adicionamos 75 ml de metanol y como indicador 0,5 ml de eosina, valorar
volumétricamente con Nitrato de Plata hasta coloración rosada
 GRÁFICOS
1.- Medir la cantidad q
contenga 90mg de p.a.
2.- Medir 10ml
de ácido
acético glacial
3.- Medir 75
ml de
Metanol
4.- Adicionar
Eosina
5.- Titular
con Nitrato
de Plata
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3.  CALCULOS
1 ml AgNO3 0.1N -------- 5,844 mg NaCl
KAgNO3 0.1N: 1.00137
Parámetros de referencia: 90 - 110%
1 ml AgNO3 0.1N -------- 5,844 mg NaCl
100ml S.F -------- 0.9 g
X ---------------- 0.09 g
X = 10 ml de SF
CONSUMO PRACTICO: 16.7
CONSUMO REAL: 16.7 * 1.00137= 16.72
1 ml AgNO3 0.1N -------- 5,844 mg NaCl
16.72 ml AgNO3 0.1N ------------ x
X = 97.71 mg de p.a.
 CALCULOS CALCULOS ESTADIST ICOS
MEDICAMENTO: Cloruro de Sodio
PRINCIPIO ACTIVO: Cloruro de Sodio
x ------------ 90 mg
X = 15.4 ml AgNO3 0.1 N
90 mg de p.a. -------- 100 %
97.71 mg de p.a. ------------ X
Pesos (mg) Porcentajes
60 95,36
70 107,82
70 122
80 106,05
90 125
90 108,5
X = 108.5 %
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4. DETERMINACIÓN DE LA MEDIA, VARIANZA y DESVIACION
ESTANDAR
푿 =
95.36 + 107.82 + 122 + 106.05 + 125 + 108.5
6
푿 =
664.73
6
X= 110.78
S2 => varianza
=
(95.36 − 110.78)2 + (107.82 − 110.78)2 + (122 − 110.78)2 + (106.05 − 110.78)2 + (108.5 − 110.78)2 + (125 − 110.78)2
(6 − 1)
푆 2 =
602.20
5
= 120.44
Σ=√ퟏퟐퟎ. ퟒퟒ
Σ= 10.97
130
125
120
115
110
105
100
95
90
85
80
DOSIFICACION DE CLORURO DE SODIO 0.9%
50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100
Porcentajes
MEDIA
Lim. Inferior
Lim. Superior
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5.  CONTROL DE CALIDAD
Características organolépticas
 Olor: característico
 Color: traslucido
 Forma: liquida
 RESULTADOS
EL cantidad real de Principio Activo en el Atomizador Gotero, mediante los
cálculos realizados fue de 108.5% de P.A
X= 110.78
S= 120.44
S= 10.97
 INTERPRETACIÓN
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene como principio activo el Cloruro de sodio 0.9g/100ml está
dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido en la farmacopea
 OBSERVACIONES
En el momento de la titulación se observa claramente el cambio de color de naranja
q es el color que le da el indicador a rosado claramente se ve el cambio que sufre al
adicionar la sustancia titulante AgNO3
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6.  CONCLUSIONES
Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de
principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha de práctica.
 RECOMENDACIONE
- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al
momento de titular.
- Tener precaución al momento de utilizar el Nitrato de Plata pasa evitar
mancharse la piel o la ropa de trabajo
 CUESTIONARIO
1.- ¿Qué es el Suero Fisiológico?
El suero fisiológico o solución fisiológica es una disolución acuosa de sustancias
compatibles con los organismos vivos debido a sus características definidas de
osmoticidad, pH y fuerza iónica. Está compuesto de agua, electrolitos y, a veces,
distintas sustancias, como por ejemplo la glucosa, fuente de carbono y energía para
el organismo, y de algunos polisacáridos expansores.
2.- ¿Para que se emplea el Suero Fisiológico?
Se emplea como sustituto de la sangre cuando disminuye drásticamente la volemia y
como vía de aplicación de diversas sustancias (por ejemplo, inyectables). Su
composición bioquímica es cloruro sódico (NaCl) al 0.9%.
También es indicado en las curaciones de cortaduras en la piel, en vómitos
constantes (vía oral) y en obstrucciones nasales.
3.- Cuales son los efectos secundarios del Suero Fisiológico 0,9?
Posibles Efectos Adversos
Al igual que todos los medicamentos, suero fisiológico puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que pueden ocurrir debido a la técnica de administración
incluyen:
 Fiebre (respuesta Febril)
 Infección en el punto de inyección
 Dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón en el sitio de
administración)
 Irritación e inflamación de la vena en la cual la solución es perfundida
(flebitis). esto puede ocasionar enrojecimiento, dolor o quemazón e
hinchazón a los largo de la vena en la cual se ha perfundido la solución.
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7.  Formación de coágulos de sangre (trombosis venosa), generalmente en las
piernas, que causan dolor, hinchazón o enrojecimiento.
 Escape de la solución dentro de los tejidos vecinos de la vena
(extravasación). esto puede dañar los tejidos causando cicatrices
 Un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia)
Si se ha adicionado otro medicamento a la solución para perfusión, podría suceder
que ese medicamento también causase efectos adversos, estos dependerán del
medicamento que se haya añadido. Debe leer el prospecto del medicamento añadido
para ver la lista de posibles síntomas.
Informe a su médico o enfermera si nota cualquiera de los efectos adversos listados
o cualquier otro, si tuviese lugar cualquiera de ellos, la perfusión debería detenerse.
 GLOSARIO
 Se conoce como hipervolemia al trastorno hidroelectrolítico consistente en
un aumento anormal del volumen de plasma en el organismo. Ésta puede ser
provocada por insuficiencia renal, insuficiencia hepática, ICC, síndrome de
secreción inadecuada de hormona antidiurética o por una terapia con
líquidos intravenosos inadecuada. El aumento de volumen del plasma
provocará por consiguiente un aumento de peso, cuyas consecuencias
pueden llegar a ser ingurgitación venosa, aumento en el gasto cardíaco,
edema agudo de pulmón, convulsiones o edema periférico.
 Volemia es un término médico que se refiere al volumen total de sangre
circulante de un individuo humano o animal, que es de aproximadamente de
5-6 litros (humanos), dependiendo del individuo. Se distingue del
hematocrito, que es la proporción de elementos formes o células que
componen la sangre con respecto a la cantidad de plasma sanguíneo o
"agua"
 Perfundir. (Del lat. perfundĕre, difundir). Introducir lenta y continuamente
un líquido, como la sangre o una sustancia medicamentosa, por vía
intravenosa o en el interior de órganos, cavidades o conductos.
 La presión osmótica puede definirse como la presión que se debe aplicar a
una solución para detener el flujo neto de disolvente a través de una
membrana semipermeable.1 La presión osmótica es una de las cuatro
propiedades coligativas de las soluciones (dependen del número de
partículas en disolución, sin importar su naturaleza). Se trata de una de las
características principales a tener en cuenta en las relaciones de los líquidos
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8. que constituyen el medio interno de los seres vivos, ya que la membrana
plasmática regula la entrada y salida de soluto al medio extracelular que la
rodea, ejerciendo de barrera de control.
 La fuerza iónica, I, de una disolución es una función de la concentración de
todos los iones presentes en ella, definida como:
donde CB es la concentración molar de iones B, ZB es la carga de cada ion,
y el sumatorio se refiere a cada una de las especies iónicas presentes en el
medio.
 WEBGRAFÍA
http://es.wikipedia.org/wiki/Suero_fisiol%C3%B3gico
http://www.diagnosia.com/es/medicamento/suero- fisiologico-09-baxter-clear- flex
http://es.wikipedia.org/wiki/Hipervolemia
http://es.wikipedia.org/wiki/Volemia
 BIBLIOGRAFÍA
VADEMÉCUM farmacológico Terapéutico – Andrés Bello – Pag. 655, 656
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
………………………………………….
Cristian Trujillo Celi
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9.  ANEXOS
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