INS 2.1: Requisitos de seguridad e instalaciones en laboratorios clínicos

Ámbito 8:
Seguridad de las
Instalaciones (INS)
Pedro Cortes Alfaro
Noviembre 2013
Diplomado Gestión Cal. Acreditación
Lab. Clínico

Lab. Clínico

1.
2.
3.

Responsable
Plan
Prev. Incendios.
Doc. Plan Prev.
Incendios.
Constatación
Extintores, Red
Seca/Húmeda
acces., Manten.
Preventivo Sist.
Incendios.

Lab. Clínico

1.
2.

3.

Responsable Plan
Evacuación.
Doc. Plan
Evacuación con
funciones y resp.,
PR Evac. y Sist.
Comunicación
alternos.
Constatación
Simulacros anuales
y conocimiento
personal
entrevistado.

Lab. Clínico

1.
2.

Responsable Mant.
Señalética
Vías
Evac.
Constatación
cumplimiento
disponibilidad
señalética,
iluminación,
posición, tamaño,
claridad de lectura o
interpretación.

Lab. Clínico

1.
2.

3.

Responsable
Mant.
Preventivo instalaciones.
Documenta
programa
mant.
Preventiva
ascensores de pacientes,
sist. climatización.
Se constata ejecución
programa
mant.
Preventivo.

Lab. Clínico

NCh 2547.Of2003
5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES
AMBIENTALES
Lab. Clínico

5.2 PLANTA FÍSICA Y CONDICIONES AMBIENTALES
(NCH 2547. Of2003)


5.2.1
El laboratorio debe tener asignado espacio para
poder llevar a cabo la carga de trabajo sin
comprometer su calidad, los procedimientos de
control de calidad, la seguridad del personal y
los servicios de atención al paciente.
El director del laboratorio debe determinar cual
es el espacio adecuado.
Lab. Clínico

(NCH 2547. Of2003)


5.2.2
El laboratorio debe ser diseñado para lograr la
eficiencia de su operación, para optimizar la
comodidad de sus ocupantes y para minimizar el
riesgo de daño y enfermedad ocupacional.



5.2.3
Cuando el laboratorio tiene instalaciones para toma
de muestras, se debe tener en consideración la
adaptación para los pacientes discapacitados, su
comodidad y privacidad.
Lab. Clínico

(NCH 2547. Of2003)


5.2.4
El diseño y ambiente del laboratorio debe ser el
adecuado para las tareas que se realizan en él.



5.2.5
El laboratorio debe hacer seguimiento, controlar y
registrar las condiciones ambientales, cuando sea
requerido por especificaciones establecidas o cuando
ellas puedan influir en la calidad de los resultados.

Lab. Clínico

(NCH 2547. Of2003)


5.2.6
Debe haber una efectiva separación entre secciones
adyacentes del laboratorio , en las que se desarrollan
actividades incompatibles. Se deben tomar medidas para
prevenir una contaminación cruzada.



5.2.7
El acceso y uso de áreas en las que se afecte la calidad de
los exámenes, deben ser controlados. Se deben tomar
las medidas apropiadas para salvaguardar las muestras y
los recursos, de acceso no autorizado.
Lab. Clínico

(NCH 2547. Of2003)
 5.2.8
Los sistemas de comunicación dentro del laboratorio
deben ser los necesarios.
 5.2.9
Se debe proporcionar el espacio y condiciones de
almacenamiento apropiado para asegurar la
permanente integridad de las muestras, láminas,
cortes histológicos, ceparios, etc.
5.2.10
Las áreas de trabajo deben estar limpias y bien
mantenidas. El almacenamiento y disposición de los
materiales peligrosos debe ser el especificado por las
regulaciones pertinentes.

•

Lab. Clínico

NORMATIVA VIGENTE
LINEAMIENTOS GENERALES PARA EL DISEÑO DE PLANTA
FISICA DE LABORATORIOS CLÍNICOS

•Reglamento de Laboratorios
Supremo Nº 433. 1993 (2302)

Clínicos.

Decreto

•Guía de Planificación y Diseño Laboratorios Clínicos.
Área de Normas y Estándares de Calidad. MINSAL.
1997
•Guías Técnico-Metodológicas Laboratorios Clínicos.
Planta Física de Laboratorio Clínico Volumen II.
MINSAL. 1998
Lab. Clínico

Reglamento de Laboratorios Clínicos
Decreto Supremo Nº 433. 1993 (2302)
Artículo 5°.- La solicitud para la autorización de instalación, …
b) Planos de
su planta física.
Artículo 9°.- El local del laboratorio clínico deberá contar, como
mínimo, con las siguientes dependencias perfectamente
diferenciadas:
- Sala de espera;
- Sala de toma de muestra;
- Sala de procesamiento de exámenes;
Diplomado Gestión Cal.
- Áreas delimitadas para lavado,ClínicoAcreditación y esterilización de
preparación
Lab.

Sala de Espera

Lab. Clínico

Sala de Toma de Muestras

Lab. Clínico

Sala Procesamiento de Exámenes

Lab. Clínico

Áreas delimitadas para lavado, preparación y
esterilización de material

Lab. Clínico

Artículo 9°.El laboratorio deberá disponer, además de espacios
destinados a:
1.- Labores administrativas y de dirección del laboratorio;
2.- Almacenamiento de reactivos, con cumplimiento de los
requisitos de seguridad necesarios;
3.- Mantención de útiles de aseo;
4.- Vestuario del personal, y
5.- Servicios higiénicos
Lab. Clínico

1.

Labores administrativas y de dirección del
laboratorio

Lab. Clínico

2. ÁREA ALMACENAMIENTO DE REACTIVOS

Lab. Clínico

3. Mantención de útiles de aseo

Lab. Clínico

4. Vestuario del personal

Lab. Clínico

5. Servicios higiénicos

Lab. Clínico

Artículo 11°.Todo laboratorio deberá contar con:
a) Un sistema eléctrico adecuado para el funcionamiento de
los equipos;
b) Un sistema apropiado de eliminación de gases,
emanaciones, material contaminante y fluidos corporales;
esto último de acuerdo a las Normas de Precauciones
Universales dictadas por el Ministerio de Salud, y
c) Un sistema de protección contra incendios: INS 1.1
Lab. Clínico

Protección contra incendios

Eliminación de gases

Estabilización
Desechos

Lab. Clínico

Artículo 11°.Las secciones deberán tener sistemas de
iluminación, ventilación y temperatura adecuados
y pisos y muros de material que permita la fácil y
completa limpieza y desinfección.

Lab. Clínico

Iluminación
Ventilación

Control de temperatura

Muros y pisos que permitan desinfección

Guía de Planificación y Diseño Laboratorios
Clínicos. Área de Normas y Estándares de
Calidad. MINSAL. 1997
La planta física de un Laboratorio Clínico es un elemento
fundamental para su buen funcionamiento, dada la variedad y
complejidad de acciones que en el se realizan.
Criterios de dimensión
-Volumen de exámenes a largo plazo (10 años)
-Cantidad y tamaño de equipos
-Especialidades técnicas (secciones)
-Compra de servicios
-Procedimientos automatizados y/o manuales
Lab. Clínico

Criterios de localización
-Cercano a principales generadores de demanda
-Cumpla con requisitos de bioseguridad
Factores ambientales de trabajo:
*Adecuada ventilación
*Iluminación natural
*Vías de evacuación expedita: INS 2.1; 2.2; 3.1
*Recepción fluida de insumos
-Sistema expedito y oportuno de recepción y entrega de
resultados
Lab. Clínico

Criterios de organización planta física
-Sala Toma de Muestra, en lo posible fuera del Laboratorio
Clínico. Evita tránsito de pacientes y público, resguardo de medidas de
Bioseguridad.
-Área técnica. Distribución de acuerdo a bioseguridad,
volúmenes de exámenes y condiciones ambientales.
-Área de apoyo técnico
-Área administrativa. Ubicar a la entrada del Laboratorio.
-Flujo circulación

: -pacientes

-personal

-muestras

-insumos

Lab. Clínico

REQUISITOS GENERALES DE DISEÑO
LABORATORIO CLÍNICO
•Estudio detallado de las necesidades del laboratorio
•Correcta definición de los requerimientos normativos.
•Clara definición en la fase de diseño del proyecto
¡¡cualquier cambio en los requerimientos, tiene un gran
impacto económico en fases posteriores!!
•Valorar acción aconsejable, frente a necesidad de cumplimento
•Valorar costos de inversión y las implicaciones que tienen
ciertas decisiones de diseño.
Lab. Clínico

PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO DE
UN LABORATORIO CLÍNICO


CIMIENTOS Y MATERIAL DE CONTRUCCIÓN DE CALIDAD.



TERRENO SIN VIBRACIONES PARA ASEGURAR LA PRECISIÓN DE
LO S INSTRUMENTOS.



CONTROL DE ACCESO AL LABORATORIO.



PUERTA DE ESCAPE EN CASO DE SINIESTRO, CALIDAD
SUMINISTRO ELÉCTRICO Y CONTINUIDAD DEL SUMINISTRO.



CALIDAD DEL AIRE.
Lab. Clínico

PARÁMETROS A CONSIDERAR EN EL DISEÑO DE
UN LABORATORIO CLÍNICO


TEMPERATURA



ILUMINACIÓN



HUMEDAD



VIBRACIÓN



RUIDO ACÚSTICO



ELECTROSTÁTICA
Lab. Clínico

Campana Extracción de gases

Control de temperatura
y Humedad

Aire Acondicionado

Lab. Clínico

INSTALACIONES EN UN LABORATORIO CLÍNICO.
EJEMPLOS









Áreas separadas con pisos y paredes lisas e
impermeables, que permitan lavado y desinfección
periódica.
Cañerias a la vista con colores codificados
Lavafrascos y lavamanos en los lugares de
procesamiento de muestras, con llaves cuello cisne.
Lavaderos para tinciones en hematología, microbiología,
tuberculosis, etc.
Sistema de control y regulación de temperatura
ambiente en laboratorios y salas de instrumentos (20 a
25°C).
Ubicación extintores, según normas técnicas.
Lab. Clínico

EJEMPLO: ESPACIO Y MESÓN DE TRABAJO EN EL
LABORATORIO(*)
-Espacio recomendado por analista es de 2 m lineales
-Mesón con superficie rígida, nivelada y amplia.
-Dimensión mesón: alto 91 a 96 cm (trabajo de pie) y fondo 71 a
76 cm.
Minsal: mesón alto: 90 cm (trabajo de pie), 75 cm (trabajo
sentado) y 60 cm de fondo
-Mesón de acero inoxidable, plástico epóxido, otro material
resistente a la corrosión, impermeable e inerte.
-Mesón equipado con mecheros, aire comprimido, y enchufes
eléctricos
*Standard Methods for the Examination of Dairy Products. 16Ed.
1992
Lab. Clínico

SISTEMA ELECTRICO EN EL LABORATORIO
CLÍNICO
Disponer:
*Grupo electrógeno de uso exclusivo.
*Estabilizador de voltaje.
*Enchufes aceptados internacionalmente y en
cantidad suficientes (instalados 25 cm altura sobre
mesón)
Lab. Clínico

Grupo
Electrógeno

Estabilizador de
voltaje

Enchufes
adecuados

Lab. Clínico

ILUMINACIÓN EN EL LABORATORIO

-Iluminación general de preferencia con luz natural.
-Iluminación central adecuada y con pantalla (150 a
500 lux)
-Iluminación lugares de trabajo con focos locales y
pantalla (300 a 500 lux)
-Protección solar externa en las ventanas.
Lab. Clínico

TEMPERATURA, HUMEDAD Y CALIDAD DEL AIRE
EN EL LABORATORIO



Control de temperatura ambiente (20-25°C).



Humedad relativa óptima 45-50 % .



Campanas de extracción de vapor en el área de autoclave.s



Campanas de extracción de gases en el área química.



Adecuada ventilación del aire interno con sistema de filtros

Lab. Clínico

EVALUACIÓN
ESPACIO FÍSICO DE UN LABORATORIO
CLÍNICO
-Diseño y construcción,

exigen

aspectos de seguridad y niveles de
protección.
-Componentes

funcionales,

distribución y relación entre los
.
espacios arquitectónicos y los
servicios técnicos y de apoyo, como
de

los

procesos

(señalización,
entre áreas)

administrativos

accesos,

relación

EVALUACIÓN
ESPACIO FÍSICO DE UN LABORATORIO
CLÍNICO
-Componentes no estructurales, como por
ejemplo, tabiques, ventanas, puertas (unidos
a

los

componentes

estructurales);

calefacción, aire acondicionado, instalaciones
eléctricas (cumplen funciones esenciales en el
.
edificio) o equipos, instrumentos, muebles,
etc ( están dentro de la edificación).
-Componentes

estructurales,

partes

del

edificio que lo mantienen en pié, como,
cimientos, columnas, muros, vigas y lozas
Lab. Clínico

ÁREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO
En el diseño considerar:
- CONTINUIDAD EN LA LÍNEA DE PROCESO.
Flujo de personas, muestras y materiales
- MINIMIZAR EL TRANSPORTE DE MATERIALES
Ubicación adecuada de equipos y mesones de trabajo
 Disminuye flujo de personas
- MINIMIZAR LA MANIPULACION DE MUESTRAS
Personal capacitado en manejo muestra
 Evita contaminación
Lab. Clínico

Flujo Laboratorio Clínico
AREA TECNICA

APOYO TÉCNICO
DEL HOSPITAL

TOMA DE MUESTRA
SALA DE ESPERA

AREA ADMINISTRATIVA

RESIDENCIA

PACIENTES
INSUMOS
MUESTRAS
PERSONAL

DE OTROS ESTABLECIENTOS

AREAS EN EL LABORATORIO CLÍNICO
-Área de Recepción y Toma de muestra
-Área administrativa
-Área técnica
-Área de apoyo técnico
** Ubicar extintores de acuerdo a normas técnicas:
INS 1.1
Lab. Clínico

AREA RECEPCIÓN Y TOMA DE MUESTRA DEL
LABORATORIO CLÍNICO



Sala de espera de pacientes



Sub área de recepción y toma de muestras

REQUISITOS:
 Integridad
 Inviolabilidad
 Documentación
Lab. Clínico

ÁREA ADMINISTRATIVA DEL LABORATORIO
CLÍNICO

-Oficina Secretaría
-Oficina Director Laboratorio
-Oficina de reuniones
Lab. Clínico

AREA TÉCNICA DEL LABORATORIO CLÍNICO

 Sub

área de equipos e instrumentos

 Sub

áreas específicas de trabajo analítico

Lab. Clínico

AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO
CLÍNICO






Sub área de preparación de muestra .
Sub áreas de almacenamiento (bodega) de
reactivos, materiales y medios (sin humedad,
frescas, protegidas de la luz, ventilación y
refrigeradas cuando corresponda) .
Sub área de protección (ducha de seguridad,
lavador de ojo).
Sub área de vestuario y servicios higiénicos
personal.
Lab. Clínico

AREAS DE APOYO DEL LABORATORIO
CLÍNICO







Sub área de frío (cámaras, refrigeradores,
congeladores)
Sub áreas de lavado, preparación material y
esterilización.
Sub área de almacenamiento elementos de
limpieza y carros de transportes
Sub área de desechos contaminantes químicos y
biológicos.
Sub área de residencia personal turnos, si
corresponde
Bioterios , si corresponde.
Lab. Clínico

Control y registro de
temperatura
Separar
bases
Identificar
inflamables

ácidos

de
los

Nuevos pictogramas
La característica mas notable de
GHS
Peligros físicos

Explosivos

Sustancias inflamables Sustancias comburentes

Peligros para la salud

Toxicidad aguda

Corrosión cutanea
Lesión ocular grave

Gases comprimidos

Corrosivo para metales

Peligros
ambientales

Irritación cutanea y
otros

1) Carcinogénico, mutagenicidad celular, tóxico para la reproducción

SMR (1) STOT (2)
Peligroso para el medio
Peligro de aspiración ambiente acuático
2) Toxicidad específica para un órgano determinado

Etiqueta actual en la Unión
Europea
Ejemplo: Metanol

Símbolos

Frases R/S

Indicaciones
de peligro
Lab. Clínico

Etiqueta UE-GHS
Ejemplo Metanol

Pictogramas

Declaraciones de
peligro/precaución
Lab. Clínico

Palabra Señal

Diamantes de seguridad – ONU
Identificación de riesgos en el transporte
Clase 1 - Explosivos

Clase 4 – Sólidos inflamables

Clase 7 – Radiactivos

Clase 2 - Gases
Clase 5 – Peróxidos Orgánicos

Clase 3 – Líquidos
inflamables

Clase 6 – Tóxicos

Lab. Clínico

Lic. Lucas Bosch – Merck Química Argentina - 2009

Clase 8 – Corrosivos

Clase 9 – Misceláneos

ALMACENAMIENTO - COMPATIBILIDADES

Lab. Clínico

CONTROL AMBIENTAL Y CALIDAD DEL
AIRE*


Superficies




Frecuencia limpieza, eficacia y frecuencia de desinfección.
Método: Cultivo microorganismo en placa agar

Aire del laboratorio


Verificar los filtros o fuente de contaminación. Realizar 2 veces
por semana. Método: sedimentación o técnica en placa de polvo
residual. Exposición por 15 minutos, no deben contener >15
ufc/placa.

* Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater 19 Ed.1995
Lab. Clínico

Limpieza Laboratorio
Programa de limpieza , evitar
la propagación de agentes
infecciosos
entre
los
funcionarios o empleados y
pacientes y
conservar un
ambiente sano en su interior.

Lab. Clínico

LIMPIEZA Y MANTENCIÓN DE LAS ÁREAS DEL
LABORATORIO


Altos estándares de limpieza de mesones, pisos, puertas,
ventanas y áreas de almacenamiento.



Limpiar las superficies de trabajo inmediatamente después
de cada uso.



Limpieza de equipos.



Programa preventivo de
cucarachas, etc) y roedores.



Estantes protegidos por puertas de correderas con vidrio

desinsectación

Lab. Clínico

(moscas,

Registro de las
desinfecciones y
Fumigaciones
Lab. Clínico

CLASIFICACIÓN DETERGENTE
(ISP)
Clase 1
 Detergente para lavado de vidrio y material de laboratorio.
Neutro o alcalino, biodegradable, no deja residuos
fosfatos. Ej: Glyssy, Golden Glo, Extran fosfato.
Clase 2
 Detergente para limpieza de superficies con propiedad
sanitizante
o
desinfectante,
biodegradable,
alto
rendimiento. Ej: Desinfex, Metaquat, Germikil, Forward y
Extran desinfectante.
Clase 3
 Detergente
multiuso de alto rendimiento, neutro,
biodegradable. Ej: Armine, Skil-Quat, Kit 9)
Lab. Clínico

CONTROL DE SUPERFICIE.
CLASIFICACION E INTERPRETACION DE RECUENTOS
DE MICROORGANISMOS AEROBIOS
Número de unidades
formadoras de colonias

Clasificación

Interpretación

<3

0

Muy bueno

3–9

1

Bueno

10 – 29

2

Moderado

30 – 90

3

Insuficiente

> 90

4

Malo



OMS 1983
Lab. Clínico

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