Este documento describe los requisitos y procesos para la acreditación de laboratorios bajo las normas ISO/IEC. Explica que la norma ISO 17025 establece los requisitos técnicos y de gestión que deben cumplir los laboratorios de ensayos, calibración, médicos y de alimentos para demostrar su competencia técnica. También destaca las diferencias entre la acreditación, que evalúa la competencia técnica, y la certificación ISO 9001, que solo certifica que existe un sistema de gestión de calidad implementado.

1. ACREDITACIÓN
GINA MARCELA MIRANDA NÙÑEZ

3. ACREDITACION

4. PASOS

5. ¿Qué aspectos son evaluados para obtener
la Acreditación?

6. ¿Quiénes se pueden acreditar?

7. Laboratorios de ensayo o prueba: ISO/IEC 17025:2005
Laboratorios de calibración: ISO/IEC 17025:2005
Laboratorios médicos o clínicos: ISO/IEC15189:2007
Laboratorios de alimentos: ISO/IEC 17025
ENTIDADES QUE ACREDITAN

8. NORMA ISO/IEC
Esta norma tiene todos los requisitos que deben cumplir
los laboratorios de ensayos si desean demostrar que
poseen:
• Un sistema de calidad.
•Son técnicamente competentes
•Capaces de generar resultados
técnicamente válidos.

9. NORMA ISO 17025
Se aplica a todos los laboratorios
Independientemente de:
La cantidad de personal La extensión del alcance de los ensayos.
Establece requisitos de:
Gestión Técnicos

10. Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un
sistema de gestión de la calidad, cuando una organización:
Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación
eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del
cliente y los reglamentarios aplicables.
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

11. Beneficios de la Acreditación

12. ACREDITACIÒN CERTIFICACIÓN
Otorga al laboratorio un
reconocimiento a su calidad
técnica, además de un sistema
de calidad implementado
La certificación ISO 9001 de
un laboratorio solo certifica la
existencia de un sistema de
gestión de la calidad
implementado, pero no
establece ningún
aseguramiento en cuanto a su
competencia técnica.
Funcionamiento del
laboratorio: garantizar que el
laboratorio sea competente
para producir datos y
resultados validos.
Ha sido desarrollada con el
objetivo especial de ser una
norma para los laboratorios
que quieran especificar los
requisitos generales para su
competencia técnica

13. BIBLIOGRAFÌA
•http://www.hondurascalidad.org/acreditacion.htm
•http://www.onac.org.co