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Terapia de Resincronización Cardiaca  Dr. Humberto Castro Villacorta .  Cardiología Clínica y Electrofisiología  Cardiaca Clínica de  Electrofisiología y Estimulación Cardiaca Hospital de Especialidades CMNT1  León, Guanajuato.
Introducción  ,[object Object],[object Object],Stevenson WG et al. Circulation 2003;107:514-16.
Causas de Muerte en Insuficiencia Cardiaca
Hospitalizacion por falla cardiaca sobre la Mortalidad ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Setoguchi, Steveson and Schneeweis.Am H J 2007;154:260.
Introducción ,[object Object],[object Object],[object Object],1. MacIntyre K et al.  Circulation. 2000;102:1126-31. 2. Poole-Wilson PA et al.  Heart. 2003;89:42-8. La resincronización cardiaca y el desfibrilador implantable,  mejoran el pronóstico y la funcionalidad en la insuficiencia cardiaca.
Resincronización Cardiaca: Objetivos 1.   Optimizar la  sincronía  Aurícula izquierda y ventrículo izquierdo (maximizar el llenado ventricular y eliminar regurgitación diastólica). 2.  Mejorar la coordinación de la  contracción mecánica  del ventrículo izquierdo: A.  Estimular el septo del VI (desde el VD) y la pared posterior-lateral  simultáneamente . B.  En forma  secuencial   (nunca normalizaremos la contracción del VI)
Efectos ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Saxon LA. Circulation  2002;105:1304 –1310. Woo W . Et al.  J Interv Card Electrophysiol  2005;12:107–113.
McAlister et al.JAMA, June 13, 2007—Vol 297, No. 22.
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],COMPANION Bristow,  Saxon,et al.N E ngl  J M ed   350;21 ;  2004 .
COMPANION: Punto Primario Mortalidad o Hospitalizacion por cualquier causa o TX inotropico IV > 4 horas  Bristow,  Saxon,et al.N E ngl  J M ed   350;21 ;  2004 . TRC (1 y: 56%) TRC + CDI (1 y: 56%) Reducción de Riesgo
COMPANION Mortalidad  Bristow,  Saxon,et al.N E ngl  J M ed   350;21 ;  2004 . Reducción de Riesgo TRC (1 y: 14%) TRC + CDI (1 y: 12%) 24 % 36 %
CARE HF ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],The Effect of Cardiac Resynchronization   on Morbidity and Mortality in Heart Failure  (CARE HF). N   E ngl  J   M ed   352;15 39-1549;2005
Mortalidad o Hospitalizacion por un Evento Cardiovascular Mayor  Reducción de Riesgo : 37% Cleland J et al.  N   E ngl  J   M ed   352;15 39-1549;2005.
Efecto de la TRC sobre todas  las causas de Mortalidad Cleland J et al.  N   E ngl  J   M ed   352;15 39-1549;2005 Reducción de Riesgo : 36% 35% muerte súbita  en el grupo TRC
Extensión CARE-HF Todas las causas de Mortalidad  Cleland J et al.  N   E ngl  J   M ed   352;15 39-1549;2005 Reducción de Riesgo: 40% Se agregaron 53 muertes  (12.2% en Tx médico y 7.9 %) por año en T RC .
Extensión CARE-HF Muerte Súbita  Reducción de Riesgo : 46% Reducción de Riesgo : 45% 88 Pts fallecieron por MS (32 en TRC y 54 en Tx médico) 2.5% por año de MS en el grupo de TRC. Cleland J et al. European Heart Journal 27, 1928–1932;2006
COMPANION Y CARE HF Reduce el riesgo de todas las causas de muerte o hospitalizacion con  TRC mas DAI  en combinacion con tx médico óptimo. 19% 36% Reduce el riesgo de todas las causas de muerte con  TRC mas DAI  en combinacion con tx médico óptimo. 40% 35% CARE HF Reduce el riesgo de todas las causas de mortalidad con  TRC   vs Tx médico. A pesar de TRC pueden presentar muerte súbita. TRC-DAI salva vidas en pacientes con ICC Clase III/IV.
Long-Term Survival of Patients With Heart Failure  and Ventricular Conduction Delay Treated With Cardiac Resynchronization Therapy Angelo Auricchio, MD, for the Multicenter Longitudinal Observational Study (MILOS) Group Estudio  multicéntrico  observacional diseñado para analizar la magnitud a largo plazo del beneficio de la TRC o TRC mas CDI sobre la sobrevida en un escenario de Clinico para valorar si es comparable en estudios observacionales randomizados. Se estudiaron  1,303  pacientes  consecutivos con cardiopatia dilatada isquemica o no isquemica de Agosto de 1995 hasta agosto del 2004 en 4 centros europeos con  TRC sola (44%)  o con CDI. Auricchio A.  Am J Cardiol  2007 ;99:232–238)
TRC + CDI vs TRC  Sobrevida fue del  92 % al año  y  56%  a los 5   años .   El uso de  CRT-D incremento la sobrevida en un  20 %. Aboliendo el riesgo de muerte subita pero no de otras causas Auricchio, MD, Metra :  Am J Cardiol;99:232–238) 2007 . Reducción de riesgo 99%
Pacientes con ICC sintomáticos con CF III-IV NYHA ,FEVI  < 35%, DDVI >55mm  o > 30 mm/m 2  , ritmo sinusal y QRS  > 120 ms. Clase I:A Recomendaciones de uso de Resincronizador  solo o en combinación con DAI en pacientes con ICC Guidelines for cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy.European Heart Journal 28:2256-2295,2007 Recomendación del uso de DAI Combinado con resincronizador en  Pacientes con ICC con indicacion de DAI. Pacientes con ICC con indicacion clase I para DAI con CF III-IV NYHA, FEVI < 35%, Dilatación del VI , QRS  > 120 ms Clase I:B
Indicaciones FDA, 2009 ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
¿ Importa el ancho del QRS ? ,[object Object],[object Object],[object Object],Porciani MC. Eur Heart J 2000; 2: J23-J30 Zardini M. Eur Heart J 2000; 2: J16-J22 ¿ Pueden  también beneficiarse como los de QRS ancho?
QRS angosto  ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Beshai et al. NEJM 2007.
Que pasa con los pacientes  con insuficiencia cardiaca clase I-II.  -70% de los pacientes en falla cardiaca. - 64% de los pacientes en clase II presentan Muerte Súbita.
MADIT-CRT ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Moss AJ, et al.  N Engl J Med.  2009;361:1329-1338 . Objetivo Primario: La TRC mas DAI  reduce el riesgo de todas las causas de mortalidad y eventos de falla cardiaca ó lo que ocurra primero comparado con DAI. Evaluacion Basal Criterios de exclusion e inclusion Randomización (3:2 TRC-D:DAI) Estratifcado por centro.  Seguimiento Al mes y a los 3 meses post-enrolamiento, y trimestrales . TRC-D + Tx OPT (1089 pacientes) DAI + OPT (731 pacientes)
MADIT CRT Moss AJ,  et al.  N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1329-38.  34% 57% 34%  de reducción  de riesgo  del  punto final primario.  41%  de reducción de riesgo  de  solo eventos de falla cardiaca .
MADIT CRT 57%
Estudio RAFT Cardiac-Resynchronization Therapy for Mild-to-Moderate Heart Failure ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Tang A et al. , N Engl J Med 2010;363:2385-95 . El protocolo fue revisado en febrero de 2006 Incluyo solo pacientes en clase funcional II.  Randomización (1:1) TRC-D ó DAI Estratifcado por centro.  Seguimiento Al mes y cada 6 meses post-implante y hasta 18 meses del final de estudio . TRC-D + Tx OPT (894 pacientes) DAI + OPT (904 pacientes)
25%  de reducción  de riesgo  del  punto final primario.  25%  de reducción de riesgo  de  muerte por cualquier causa. 25% 25% Tang A et al. , N Engl J Med 2010;363:2385-95 . Se necesita tratar con TRC mas DAI a 14 pacientes por 5 años para prevenir 1 muerte y  a 11 pacientes para prevenir una hospitalizacion por falla cardiaca.
27 % 29 % Tang A et al. , N Engl J Med 2010;363:2385-95 . 27%  de reducción  de riesgo  del  punto final primario en clase funcional II.  29%  de reducción de riesgo  de  muerte por cualquier causa en clase funcional II.
-  Ausencia de datos fuertes en aquellos con FA. - Ausencia de datos fuertes en aquellos con BCRD. - Incapacidad de canular el seno coronario. - Ausencia de anatomía venosa adecuada. - Complicaciones. - Costo. - Tiempo y esfuerzo de sincronización AV y VV. - Pacientes que no responden a pesar de la optimización. Limitaciones de la Terapia de Resincronización
No Respondedores Birnie D  Current Opinion in Cardiology  2006; 21: 20   20 a 30% de los pacientes son no respondedores
Respuesta pobre o nula debida a...... ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Respuesta pobre o nula debida a...... Desplazamiento del electrodo del VI o pérdida de cáptura Mala Ubicación del electrodo del VI (vena cardiaca anterior) Falta de disincronia a pesar de BRI Area extensa de Cicatriz de IM previo (El miocardio en el area de extension del VI debe ser capaz de contraerse). Fibrilación auricular Retardos AV y VV inadecuados HIPERRESPONDEDORES. SUPERRESPONDEDORES .
Efectos De La Terapia De Resincronización Cardíaca a Largo Plazo.   ,[object Object],Estudio Longitudinal Observacional durante el periodo del 12/04/99 al 14/03/08. Se incluyeron 85 pacientes. Clase funcional II,III ó IV de la NYHA Diámetro diastólico del VI ≥ 55 mm FEVI ≤ 35% QRS angosto o ancho Parametro ecocardiográfico de asincronia.
 
Electrodo de fijación activa en el tracto de salida del ventrículo derecho (TSVD) Abril 1999 Puertos de MP Conector ,[object Object],[object Object],[object Object],TRC mas CDI Diciembre 2008 Electrodo en vena del seno coronario Electrodo en orejuela  derecha
Resultados
Conclusiones ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
¿ Nuevas Indicaciones? Uso de resincronización cardiaca asociada a DAI ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
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Resincronización Cardíaca

  • 1. Terapia de Resincronización Cardiaca Dr. Humberto Castro Villacorta . Cardiología Clínica y Electrofisiología Cardiaca Clínica de Electrofisiología y Estimulación Cardiaca Hospital de Especialidades CMNT1 León, Guanajuato.
  • 2.
  • 3. Causas de Muerte en Insuficiencia Cardiaca
  • 4.
  • 5.
  • 6. Resincronización Cardiaca: Objetivos 1. Optimizar la sincronía Aurícula izquierda y ventrículo izquierdo (maximizar el llenado ventricular y eliminar regurgitación diastólica). 2. Mejorar la coordinación de la contracción mecánica del ventrículo izquierdo: A. Estimular el septo del VI (desde el VD) y la pared posterior-lateral simultáneamente . B. En forma secuencial (nunca normalizaremos la contracción del VI)
  • 7.
  • 8. McAlister et al.JAMA, June 13, 2007—Vol 297, No. 22.
  • 9.
  • 10. COMPANION: Punto Primario Mortalidad o Hospitalizacion por cualquier causa o TX inotropico IV > 4 horas Bristow, Saxon,et al.N E ngl J M ed 350;21 ; 2004 . TRC (1 y: 56%) TRC + CDI (1 y: 56%) Reducción de Riesgo
  • 11. COMPANION Mortalidad Bristow, Saxon,et al.N E ngl J M ed 350;21 ; 2004 . Reducción de Riesgo TRC (1 y: 14%) TRC + CDI (1 y: 12%) 24 % 36 %
  • 12.
  • 13. Mortalidad o Hospitalizacion por un Evento Cardiovascular Mayor Reducción de Riesgo : 37% Cleland J et al. N E ngl J M ed 352;15 39-1549;2005.
  • 14. Efecto de la TRC sobre todas las causas de Mortalidad Cleland J et al. N E ngl J M ed 352;15 39-1549;2005 Reducción de Riesgo : 36% 35% muerte súbita en el grupo TRC
  • 15. Extensión CARE-HF Todas las causas de Mortalidad Cleland J et al. N E ngl J M ed 352;15 39-1549;2005 Reducción de Riesgo: 40% Se agregaron 53 muertes (12.2% en Tx médico y 7.9 %) por año en T RC .
  • 16. Extensión CARE-HF Muerte Súbita Reducción de Riesgo : 46% Reducción de Riesgo : 45% 88 Pts fallecieron por MS (32 en TRC y 54 en Tx médico) 2.5% por año de MS en el grupo de TRC. Cleland J et al. European Heart Journal 27, 1928–1932;2006
  • 17. COMPANION Y CARE HF Reduce el riesgo de todas las causas de muerte o hospitalizacion con TRC mas DAI en combinacion con tx médico óptimo. 19% 36% Reduce el riesgo de todas las causas de muerte con TRC mas DAI en combinacion con tx médico óptimo. 40% 35% CARE HF Reduce el riesgo de todas las causas de mortalidad con TRC vs Tx médico. A pesar de TRC pueden presentar muerte súbita. TRC-DAI salva vidas en pacientes con ICC Clase III/IV.
  • 18. Long-Term Survival of Patients With Heart Failure and Ventricular Conduction Delay Treated With Cardiac Resynchronization Therapy Angelo Auricchio, MD, for the Multicenter Longitudinal Observational Study (MILOS) Group Estudio multicéntrico observacional diseñado para analizar la magnitud a largo plazo del beneficio de la TRC o TRC mas CDI sobre la sobrevida en un escenario de Clinico para valorar si es comparable en estudios observacionales randomizados. Se estudiaron 1,303 pacientes consecutivos con cardiopatia dilatada isquemica o no isquemica de Agosto de 1995 hasta agosto del 2004 en 4 centros europeos con TRC sola (44%) o con CDI. Auricchio A. Am J Cardiol 2007 ;99:232–238)
  • 19. TRC + CDI vs TRC Sobrevida fue del 92 % al año y 56% a los 5 años . El uso de CRT-D incremento la sobrevida en un 20 %. Aboliendo el riesgo de muerte subita pero no de otras causas Auricchio, MD, Metra : Am J Cardiol;99:232–238) 2007 . Reducción de riesgo 99%
  • 20. Pacientes con ICC sintomáticos con CF III-IV NYHA ,FEVI < 35%, DDVI >55mm o > 30 mm/m 2 , ritmo sinusal y QRS > 120 ms. Clase I:A Recomendaciones de uso de Resincronizador solo o en combinación con DAI en pacientes con ICC Guidelines for cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy.European Heart Journal 28:2256-2295,2007 Recomendación del uso de DAI Combinado con resincronizador en Pacientes con ICC con indicacion de DAI. Pacientes con ICC con indicacion clase I para DAI con CF III-IV NYHA, FEVI < 35%, Dilatación del VI , QRS > 120 ms Clase I:B
  • 21.
  • 22.
  • 23.
  • 24. Que pasa con los pacientes con insuficiencia cardiaca clase I-II. -70% de los pacientes en falla cardiaca. - 64% de los pacientes en clase II presentan Muerte Súbita.
  • 25.
  • 26. MADIT CRT Moss AJ, et al. N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1329-38. 34% 57% 34% de reducción de riesgo del punto final primario. 41% de reducción de riesgo de solo eventos de falla cardiaca .
  • 28.
  • 29. 25% de reducción de riesgo del punto final primario. 25% de reducción de riesgo de muerte por cualquier causa. 25% 25% Tang A et al. , N Engl J Med 2010;363:2385-95 . Se necesita tratar con TRC mas DAI a 14 pacientes por 5 años para prevenir 1 muerte y a 11 pacientes para prevenir una hospitalizacion por falla cardiaca.
  • 30. 27 % 29 % Tang A et al. , N Engl J Med 2010;363:2385-95 . 27% de reducción de riesgo del punto final primario en clase funcional II. 29% de reducción de riesgo de muerte por cualquier causa en clase funcional II.
  • 31. - Ausencia de datos fuertes en aquellos con FA. - Ausencia de datos fuertes en aquellos con BCRD. - Incapacidad de canular el seno coronario. - Ausencia de anatomía venosa adecuada. - Complicaciones. - Costo. - Tiempo y esfuerzo de sincronización AV y VV. - Pacientes que no responden a pesar de la optimización. Limitaciones de la Terapia de Resincronización
  • 32. No Respondedores Birnie D Current Opinion in Cardiology 2006; 21: 20 20 a 30% de los pacientes son no respondedores
  • 33.
  • 34. Respuesta pobre o nula debida a...... Desplazamiento del electrodo del VI o pérdida de cáptura Mala Ubicación del electrodo del VI (vena cardiaca anterior) Falta de disincronia a pesar de BRI Area extensa de Cicatriz de IM previo (El miocardio en el area de extension del VI debe ser capaz de contraerse). Fibrilación auricular Retardos AV y VV inadecuados HIPERRESPONDEDORES. SUPERRESPONDEDORES .
  • 35.
  • 36.  
  • 37.
  • 39.
  • 40.

Notas del editor

  1. El objetivo a perseguir con la resincronización cardiaca es la restauración de la sincronía en la contracción sistólica ventricular.
  2. al año 19 % de los pacientes se murieron con tx medico optimo
  3. A partir del año se comienza abrir en forma significativa
  4. Al año y mes se abre
  5. COMPANION – Providing New Access to CRT: Finally, I want to mention the COMPANION data. COMPANION proved CRT-D can save lives in late-stage HF patients (Class III-IV). But the data showed that pump failure was still the most common cause of death – urging us to want to prevent or slow any patient’s progression to this stage of symptomatic heart failure. Speaker Note: Recommend being prepared to address the question regarding the fact that we did not see a significant reduction in pump failure death in COMPANION. Recommend pointing to the symptomatic relief, QoL, etc. that a CRT can provide an NYHA Class III/IV patient that an ICD (and even OPT) can&apos;t provide. Please note that this slide speaks to the primary endpoint. Secondary endpoint data is included as a backup slide if you wish to use it.
  6. MADIT-CRT was led by Dr. Arthur J. Moss at the University of Rochester, in Rochester, New York. The largest NYHA Class I or II CRT-D trial to date, MADIT-CRT followed 1820 patients for an average of 34.3 months. The study was conducted at 110 investigational centers across 14 countries. Commercially available devices provided by Boston Scientific were used. The study was powered to detect a 25% reduction in the risk of the primary endpoint with CRT-D, as compared to ICD. Patients were randomized on a 3 to 2 basis to either CRT-D or ICD alone. The study was stratified by ischemic status and center, and data were analyzed on an intention-to-treat basis.
  7. MADIT-CRT met it’s end point in June, 2009 and results were published in the September 2009 NEJM online addition FDA requested an additional 6 months of data to see if the benefit of CRT-D persisted over time Now this is where it get’s interesting This data consisted of a subgroup analysis based on pre-specified clinical baseline characteristics that revealed statistically significant interactions with gender and QRS width. During a sub-analysis investigation of benefit in female patients, a disparity in the prevalence of LBBB between women and men was discovered in which women were more likely than men to have LBBB. The study results were then examined by LBBB and, indeed, LBBB was associated with substantially greater improvement across all endpoints as compared to the entire study population. Non-LBBB patients did not show evidence of benefit.
  8. ( ≤60 beats per minute at rest and ≤90 beats per minute during a 6-minute walk test)
  9. La estimulación auricular no existen datos concluyentes que sea eficaz para prevenir la arritmia en otros contextos
  10. Recently, the FDA approved Boston Scientific’s expanded CRT-D indication to include patients with left bundle branch block with QRS ≥ 130 ms, EF ≤ 30% and mild (NYHA Class II) ischemic or nonischemic heart failure or asymptomatic (NYHA Class I) ischemic heart failure
  11. La estimulación auricular no existen datos concluyentes que sea eficaz para prevenir la arritmia en otros contextos