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Real Farmacopea Española, 1ª edición. 2001
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Gastro-intestinal

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Activo
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Acción
farmacológica

Excipientes: Tienen como función
vehiculizar al PA contribuyendo al
peso,
forma,
dosificación
y
disolución.

Coadyuvantes: corregir sabor,
color , modificar disponibilidad del
PA, asegurar estabilidad.



Producir
una
forma
de
dosificación oral robusta que
incluya
todos los
criterios
físicos, basada en principios
científicos y que cumpla con
todos los requisitos regulatorios








Buenas propiedades físico – químicas
No sensible a las condiciones del proceso
De fácil escalonamiento
Vida útil aceptable
Elegante y con alta aceptabilidad por parte del
paciente
Liberación del principio adecuado y consistente

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

Dosificación fácil y adecuada
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•

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  • 2. Preparaciones Sólidas, cada una de las cuales contienen una unidad de dosificación de uno o más principios activos. Se obtiene por compresión de un volumen uniforme de partículas o aglomerados de partículas obtenidos previamente por granulación y que están destinadas hacer administradas por vía oral.  Real Farmacopea Española, 1ª edición. 2001
  • 3. Nivel de disgregación del comprimido Tipos de comprimidos Absorción del principio activo Modo de acción Agua (antes de su ingestión) • • • Soluble Dispersable efervescente Gastro – intestinal Sistémica Cavidad bucal • • • Masticables Sublinguales Acción mucosa bucofaríngea Gastro-intestinal Sublingual _______________ Sistémica Sistémica Tópica Tracto Intestinal Gastrorresistentes ó entéricos Intestinal Sistémica Tracto gastro-intestinal con liberación modificada. Acción Retard o diferida Acción prolongada Acción sostenida Gastro-intestinal Sistémica
  • 4. Principio Activo (s): Acción farmacológica  Excipientes: Tienen como función vehiculizar al PA contribuyendo al peso, forma, dosificación y disolución.  Coadyuvantes: corregir sabor, color , modificar disponibilidad del PA, asegurar estabilidad. 
  • 5.  Producir una forma de dosificación oral robusta que incluya todos los criterios físicos, basada en principios científicos y que cumpla con todos los requisitos regulatorios
  • 6.       Buenas propiedades físico – químicas No sensible a las condiciones del proceso De fácil escalonamiento Vida útil aceptable Elegante y con alta aceptabilidad por parte del paciente Liberación del principio adecuado y consistente
  • 7.      Dosificación fácil y adecuada Buena estabilidad química y física Costo de producción competitivo Apariencia elegante Alto nivel de aceptación por parte del paciente
  • 8. • • • Problemas de biodisponibilidad debido a que el PA necesita disolverse antes de ser absorbido Potencial irritación del tracto gastrointestinal Dificultad en la deglución por algunos pacientes