Departamento de Farmacología Clínica y Terapéutica. Campus Biomédico. Clínica Universidad de La Sabana

1. SEGURIDAD DEL PACIENTE
DESDE LA PERSPECTIVA DEL MEDICAMENTO
SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPEUTICO
JULIO CESAR GARCIA CASALLAS QF MD Msc.
JEFE DEPARTAMENTO DE FARMACOLOGIA CLINICA Y TERAPEUTICA
CLÍNICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA
PROFESOR ASISTENTE
FACULTAD DE MEDICINA UNIVERSIDAD DE LA SABANA
COORDINADOR ESPECIALIZACIÓN EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA
www.evidenciaterapeutica.com

2. TENGO UN
TESORO……
NO SE COMPARA CON LA
CUANDO NO HAY EVIDENCIA

3. Nuestro Compromiso

4. ““...si no fuera por la gran...si no fuera por la gran vvariabilidadariabilidad entreentre
los pacienteslos pacientes lla medicina podría sera medicina podría ser
consideradaconsiderada ccomo una ciencia y no un arteomo una ciencia y no un arte””
““The Principles and Practice of Medicine”The Principles and Practice of Medicine”
William Osler, 1892William Osler, 1892

5. Objetivos de Aprendizaje
• Magnitud del Problema
• Seguridad del Paciente desde la
Medicación en 3 Escenarios: UCI,
Urgencias, Ambulatorio
• Modelo y resultados de la Clínica
Universidad de La Sabana
• Retos

6. MAGNITUD DEL PROBLEMA

7. Pero Qué es un Medicamento
F: Fármaco AF: Auxiliares de Formulación
TF: Tecnología Farmacéutica
EL CAMBIO DE LOS AF O DE LA TF CONDUCEN
A UN MEDICAMENTO DIFERENTE AL INICIAL

8. Mulrow et. al. Ann Intern Med 1997;126:389-391
Factores que Influyen en la Decisiones Clínicas

10. Dificultades en la Terapéutica

11. InstitucionesInstituciones
AdministracionesAdministraciones
Corporaciones/AsociacioneCorporaciones/Asociacione
ss
CIMsCIMs
Medios de comunicaciónMedios de comunicación
InternetInternet
USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
PacientPacient
ee
ProfesionalesProfesionales
de la Saludde la Salud
MD-ENF-QFMD-ENF-QF
PrescripciónPrescripción
InformaciónInformación
objetiva de calidad, en el momentoobjetiva de calidad, en el momento
oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada.
Administración SeguraAdministración Segura
FarmacéuticoFarmacéutico
Dispensación/ConsejoDispensación/Consejo
Atención farmacéutica(AF)Atención farmacéutica(AF)
ConciliaciónConciliación
FarmacoterapéutciaFarmacoterapéutcia
Laboratorio F.Laboratorio F.
Ficha TécnicaFicha Técnica
PromociónPromoción
PublicidadPublicidad
ProspectoProspecto
InvestigaciónInvestigaciónUSO SEGURO
MEDICAMENTOS
Farmacólogo ClínicoFarmacólogo Clínico
Asesoría AsistencialAsesoría Asistencial
FarmacogenéticaFarmacogenética
Individualización TerapiaIndividualización Terapia
EducaciónEducación
AQUÍ HAY UN ERROR ?

12. EL 50% DE LOS ERRORES CLÍNICOS SON
POR MEDICAMENTOS

13. Errores de
Medicación
(EM)
Evento
Adverso
(EA)
RAM
Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)
PRM
LAS RAM SOLO SON EL 20% DE LOS PRM
RAM: Reacciones adversas a los Medicamentos

14. La existencia de nombres confusos de medicamentos es una de las causas
más comunes de error de medicación
Errores por confusión de nombres de medicamentos
Ácido fólico Ácido folínico
Azatioprina Azitromicina
Cefazolina Cefotaxima
Dicloxacilina Doxiciclina
Fluimucil Flumazenil
Metimazol Metamizol
Esmeron Esmolol
Alapryl Enalapril
Causas de errores de medicación: Problemas de interpretación de
prescripciones

15. Causas de errores de medicación

16. Porqué no hay reportes de
PRM
1. Complacencia: Considera que seguridad del
medicamento está bien documentada en los estudios
clínicos
2. Sentirse involucrado en una demanda legal
3. Sentirse culpable del daño en el paciente
4. Ambición de grupo y publicar casos serios o de beneficio
financiero
5. Ignorancia de cómo reportar: Efectos serios o
inexplicados
6. Inseguridad en el reporte: Solo los serios
7. Indiferencia: Excusas de falta de tiempo, otras excusas
Conclusiones:
Las Instituciones deben gestionar el riesgo.
Promover la notificación por Todos los
Profesionales para mejorar los Procesos.
Las principales barreras son las posibles
acciones punitivas o de retaliación, asegurar
la confidencialidad y evitar el escarnio
público.
Cuáles son las acciones para Evitar Futuros
PRM

18. Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)

20. 1. Orden médica electrónica
2. Revisión de los Horarios de Trabajo
3. Sistemas de administración IV
4. Educación Continuada
5. Reconciliación de medicamentos
6. Participación del QF
7. Desarrollo de guías locales
8. Soporte del software para la decisión terapéutica
9. Cultura de la seguridad y del reporte
10. Involucrar a la Industria Farmacéutica

21. Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)

22. 1. Grupos terapéuticos más prescritos
1. Antimicrobianos (24%)
2. Cardiovascular (16%)
3. Gastrointestinal (14%)
4. Anticoagulantes (11%)
2. 90% de los pacientes tuvieron un Error de Medicación
3. Errores en la Administración: 38%
4. Errores en la Prescripción: 21%
5. Errores en la Transcripción: 10%
6. Errores de Omisión: 7%
7. Errores en la Monitorización y Tiempo de Administración: 5% c/u

23. Estrategias Prioritarias
1. Seguridad del Paciente:
Estrategia de Valor
2. Identificar y exigir
Competencias de Seguridad del
Paciente en el Personal
3. Crear una WEB para el
reporte
4. Red para unificar definiciones,
indicadores, resultados
5. Educar al Paciente en
Seguridad
6. Difundir experiencias de Éxito

24. Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM)

25. Introducción

26. Mayor número de pacientes crónicos, polimedicadosMayor número de pacientes crónicos, polimedicados
y ancianosy ancianos
 81% utiliza al menos un medicamento81% utiliza al menos un medicamento
 36%% >75 años tienen pautados >5 medicamentos36%% >75 años tienen pautados >5 medicamentos
 46% tiene al menos un medicamento de venta libre46% tiene al menos un medicamento de venta libre
 Seguir las GPC nos hace sobreactuar (evidencia conSeguir las GPC nos hace sobreactuar (evidencia con
base abase a resultados de ensayos clínicos)resultados de ensayos clínicos)
 La mayoria de EC no incluyen población ancianaLa mayoria de EC no incluyen población anciana
 Pacientes multples patologías y polimedicadosPacientes multples patologías y polimedicados
 Incertidumbre de la eficacia de los medicamentosIncertidumbre de la eficacia de los medicamentos
Revisión de medicación crónica enRevisión de medicación crónica en
anciano polimedicadoanciano polimedicado

28. Interacciones Medicamentosas
• Polifarmacia: Aumento
exponencial de
interacciones
• Riesgo aumenta con la
cantidad de
medicamentos: 3- 20%
• Aumento exponencial
• 1-5 = 10
• 5-10 = 45
• 10-15 = 105

30. Conclusión:
Una mayor colaboracion y comunicacion entre los medicos
de atencion primaria, atencion especializada y ESCP, la
revision rutinaria de los pacientes y sus tratamientos, una
mayor formacion de los medicos en farmacologia clinica, asi
como la introduccion de la prescripcion electronica con un
sistema de alertas, podrian prevenir, detectar, solucionar y
reducir el riesgo de interacciones farmacologicas en estos
pacientes.

38. DEPARTAMENTO INTEGRADO DE FARMACOLOGIA
CLINICA Y TERAPEUTICA
PREGRADO Y POSGRADO DE FARMACOLOGIA CLINICA
GRUPO DE INVESTIGACION EVIDENCIA TERAPEUTICA

39. InstitucionesInstituciones
AdministracionesAdministraciones
Corporaciones/AsociacioneCorporaciones/Asociacione
ss
CIMsCIMs
Medios de comunicaciónMedios de comunicación
InternetInternet
USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS
ProfesionalesProfesionales
de la Saludde la Salud
MD-ENF-QFMD-ENF-QF
PrescripciónPrescripción
InformaciónInformación
objetiva de calidad, en el momentoobjetiva de calidad, en el momento
oportuno y forma adecuada.oportuno y forma adecuada.
Administración SeguraAdministración Segura
FarmacéuticoFarmacéutico
Dispensación/ConsejoDispensación/Consejo
Atención farmacéutica(AF)Atención farmacéutica(AF)
ConciliaciónConciliación
FarmacoterapéutciaFarmacoterapéutcia
Laboratorio F.Laboratorio F.
Ficha TécnicaFicha Técnica
PromociónPromoción
PublicidadPublicidad
ProspectoProspecto
InvestigaciónInvestigación
Farmacólogo ClínicoFarmacólogo Clínico
Asesoría AsistencialAsesoría Asistencial
FarmacogenéticaFarmacogenética
Individualización TerapiaIndividualización Terapia
EducaciónEducación
PacientPacient
ee
Tratamiento
Personalizado

40. Ejes Estratégicos Gradualidad
Gestión del Riesgo Farmacéutico Revistas Clínicas
Conciliación Farmacoterapeutica
Farmacovigilancia
Consulta de Seguimiento
Farmacoterapéutico
- Identificar Interacciones Farmacológicas
- Opciones terapéuticas eficaces y seguras
Gestión del Costo Farmacéutico Estudios costo-enfermedad
Clínica de pacientes crónicos
Educación y soporte online para pacientes
Guías farmacoterapeuticas consensuadas
PHD
Gestión de la Innovación Investigación en Farmacocinética Clínica,
Farmacogenética y Ensayos Clínicos
Controlados
EJES Y GRADUALIDAD DE LA GESTIÓN
FARMCOTERAPÉUTICA
Documento Marco DFC&T. Clínica Universidad de La Sabana
Agosto 2012

41. SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPEUTICO
INTRAHOSPITALARIO

44. Estadísticas
– 45% de intervenciones farmacoterapéuticas en la
Unidad de Cuidados Intensivos:
• Grupos Terapéuticos: Antibióticos, antihipertensivos,
anticoagulantes, antiulcerosos, anticonvulsivantes
– 30% de intervenciones farmacoterapéuticas en el
Servicio de Urgencias
• Grupos Terapéuticos: Antibióticos, AINES, analgésicos
opioides, antihipertensivos, líquidos y electrolitos,
anticoagulantes
– Participación activa en la estrategia Stewardship del
Comité de Infecciones
– Elaboración de Guías Farmacoterapéuticas

45. SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPÉUTICO
AMBULATORIO

46. SFT AMBULATORIO
Cuales fueron los costos de la hospitalización a
causa de un PRM ambulatorio
• Costo total de todos los PRM de
$919,385.040 en 140 pacientes
con 237 reportes
• $717,485.749 corresponden a los
costos de manejo de PRM
prevenibles.
• PRM no prevenibles: todos los
casos fueron reacciones adversas
a medicamentos, con un costo de
$195.141.311

47. Costos directos por problemas prevenibles relacionados con medicamentos en los
pacientes que consultan al Servicio de Urgencias de la Clínica Universidad de La
Sabana.
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC

49. PRM
Casallas C, Briceño W, Oliveros H, García JC. Universidad de La Sabana. 2013

50. CONSULTA DE SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPÉUTICO

52. Insumos
NOTA IMPORTANTE: Presente esta lista y revisela en cada consulta con su equipo de salud , para MAS INFORMACION DE SUS
MEDICAMENTOS CONSULTE EN: www.evidenciaterapeutica.com.
ENCUESTA RAPIDA DE ADHERENCIA AL TRATAMIENTO FARMACOLOGICO
PREGUNTA RESPUESTA SI=1 NO=0 TOTAL
1. ¿Usted olvida tomar sus medicamentos o las dosis
ordenadas por su médico tratante?
2. ¿Cuándo se siente mejor usted SUSPENDE O deja de
tomar las dosis ordenadas por el médico tratante?
3. ¿Cuándo se siente mal al tomar la medicación o una dosis
ordenadapor su médico la suspende O MODIFICA LA DOSIS?
4. ¿Con frecuencia usted no se toma los medicamentos de
acuerdo al horario ordenado por su médico?
5. ¿Toma usted sus medicamentos al mismo tiempo?
6. ¿Toma sus medicamentos SIN inmportar si es antes o
después de la comida?
PUNTUACIÓN
1. SI LA SUMA DE LOS ITEMS ES MAYOR DE 2 O IGUAL A 6 PACIENTE NO ADHERENTE
2. SI LA SUMA ES MENOR DE 1 O IGUAL A 0 PACIENTE ADHERENTE
TOTAL

53. Estadísticas
– 87 pacientes vistos en la CFT
– 15% de los pacientes polimedicados egresados de la
CUS les autorizan la consulta farmacoterapeútica
– 100% de pacientes de la consulta
farmacoterapeútica tienen conciliación electrónica
– 8 medicamentos por paciente: Min: 2, Máx: 14
– 4 Medicamentos suspendidos en promedio por
paciente: Min: 0, Máx: 6

55. Estadísticas
– Distribución por Grupo Terapéutico:
• Cardiovascular: 35%
• Dolor: 18%
• Neurológico: 10%
• Psiquiátrico: 8%
• Respiratorio: 6%
• Endocrinológico: 3%
• Otros: 20%
–15 % con interacciones de relevancia clínica
– 28% vs 6% de rehospitalizaciones

56. • 100% de los pacientes se les hace el test de
adherencia a partir del 1 de Agosto de 2013
• 75% adherentes
• No adherentes con puntajes de 3 (2 pacientes) y 2 (1
paciente)
• 100% de los pacientes reciben el Formato de
conciliación por correo electrónico:
“Señora Mercedes buenas tardes,
Adjunto le estoy enviando el formato de conciliación farmacoterapéutica de la Señora
Josefina correspondiente a la consulta del día de hoy (01/09/2014) de Farmacología Clínica.
Por favor no olvide traerlo impreso para su próxima consulta.
Recuerde que para mayor información sobre sus medicamentos puede consultar la página web
www.evidenciaterapeutica.com​
Para cualquier duda o inquietud no dude en contactarnos.”
Evaluación de la adherencia

57. EDUCACIÓN

58. WEB PARA EL USO SEGURO DE LOS
MEDICAMENTOSwww.evidenciaterapeutica.com

60. Diplomado en Bioequivalencia e
Intercambiabilidad

62. Wikipeutica

65. Retos Inmediatos

66. SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
BIOLÓGICOS

69. BIOEQUIVALENCIA
EN VOLUNTARIOS SANOS, LA BIOEQUIVALENCIA
ROTULA AL MEDICAMENTO COMO GENÉRICO

70. ?

72. Estudio de Inmunogenicidad
Medición de Ac y Respuesta Clínica
El estudio de la Inmunogenicidad continua
en la Postcomercialización:
FARMACOVIGILANCIA

75. Decreto No. 1782 de 2014
18 SEP 2014
Ministerio de Salud y Protección Social
Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las
Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los
medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario

76. Tres rutas de presentación de información
3 maneras de presentar la información para obtener una
autorización de ingreso al mercado

77. Requisitos de Información común
a las tres rutas.
El solicitante deberá presentar la siguiente información imprescindible,
referida al medicamento objeto de la solicitud:
Descripción detallada del proceso y lugar de producción
Pruebas de identidad biológica
Evaluación de la potencia
Propiedades fisicoquímicas
Evaluación de la actividad biológica
Evaluación de la pureza
Pruebas de inmunogenicidad
Plan de gestión de riesgo

78. Guías de Inmunogenicidad
En un plazo no > a 12 meses a partir de la expedición del
Decreto No. 1782 de 2014, el MSPS expedirá la Guía de
evaluación de la inmunogenicidad:
Definirá las pruebas preclínicas (in-silico/in-vitro/in-vivo) y
clínicas
Deberá establecer los principios generales de FV que permitan
establecer reacciones inmunotóxicas  hipersensibilidad,
autoinmunidad y/o inmunosupresión y Ac neutralizantes.

79. Conclusiones
International Forum Quality and Safety in Health Care. 2013. London
BMJ Group

80. COMPROMISO DEL
PROFESIONAL DE LA SALUD
Vuelve a vivir Teresa
Romero tras superar el
ébola

81. Trabajo en
Equipo

82. GRACIAS
juliogc@clinicaunisabana.edu.co
Departamento Integrado de Farmacología Clínica y
Terapéutica