1. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
La sostenibilità
dell’innovazione
in ematologiao
Federico Spandonaro
Università degli studi di Roma Tor Vergata
Consorzio per la Ricerca Economica Applicata in Sanità
Ematologia: 20 anni spesi bene, Roma 29.3.2014 1 / 25

2. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Disclosure
(Uncond. Grant, Research Funds, Educat. programs , ...)
Abbott, Bayer, Biogen Idec, Biomarine,
BMS, Boehringer-Ingelheim, Celgene,
Daiichy Sankyo, Eli Lilly, Genzyme,
GlaxoSmithKline, Janssen Cilag,
Johnson & Johnson, MSD Italia,
Medtronic, Novartis, Novo Nordisk, Obi,
Pfizer, Roche, Sanofi Pasteur MSD,
Servier, Sigma Tau, Stroder, Teva
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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3. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Innovazione
Commerciale
Qualunque nuovo prodotto in commercio
Tecnologica
… Purché ci sia una «novità»
Terapeutica
… Purché porti un beneficio incrementale
(per il paziente o la Società) – [ISDB 2001]
Efficacia
Sicurezza
Convenience (utilità personale / facilità d’uso)
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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4. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Implementazione
innovazione tecnologica
Se è una innovazione tecnologica ma
non terapeutica …
… Basta che costi meno dei prodotti
esistenti
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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5. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Implementazione
innovazione terapeutica
Costa meno delle terapie esistenti
Non ci sono problemi
Costa di più
Vale comunque la pena di renderla
disponibile nel sistema di tutela pubblico?
Questione di Efficienza
Massimo beneficio ottenibile
… ma anche di Equità
Distribuzione benefici
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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6. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Nota a margine
Arriveranno tecnologie innovative a
basso costo?
Difficile…
Crescita della complessità e dei rischi in fase
di ricerca
Minore durata effettiva della protezione
brevettuale
Minori volumi di vendita (targetizzazione)
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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7. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Lo stato dell’arte
Sempre maggiori opportunità
terapeutiche
Sempre maggiore aspettativa di vita
…e in buona salute
…e l’Italia è fra i Paesi con le migliori
performance
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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8. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Lo stato dell’arte (segue)
Sempre meno acuzie
Sempre maggiore attenzione alla
prevenzione
… e anche alla umanizzazione
(sebbene con qualche defaillance e
qualche incertezza sul "modello" da
adottare)
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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9. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Lo stato dell’arte (segue)
In Ematologia
Numerose innovazioni (alcune in itinere)
Sempre maggiore efficacia
Crescente possibilità di cronicizzazione
delle patologie
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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10. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Il convitato di pietra
La crisi dell’economia dei Paesi
storicamente più sviluppati
… e per l’Italia alcuni nodi venuto al
pettine
Evasione
Debito pubblico
Mancanza di politica industriale
Oltre a sprechi allocativi
………………………
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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11. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Il gap del PIL
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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12. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Il gap della spesa sanitaria
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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13. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
La forbice si allarga
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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14. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Il gap della farmaceutica
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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15. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
I Riflessione
Secondo l’OCDE l’Italia è terza per
efficienza del sistema sanitario
Oggi il bilancio è positivo
… ma domani?
È ancora sostenibile?
Saremo in grado di acquisire le
innovazioni?
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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16. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
L’innovazione
Sempre più difficilmente definibile
Sempre più costosa
Costo della ricerca
Rapida obsolescenza
Sempre maggiore "targettizzazione"
(… in ematologia "piccoli numeri")
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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17. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
L’accesso al mercato
HTA
Principio di costo/efficacia
In generale implica un costo incrementale
Budget variabile: threshold
Budget fisso: prioritarizzazione
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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18. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Le regole pubbliche
QALY Countries: UK, D
Non QALY Countries: E
Semi QALY Countries: IT, F
Prevale il controllo del budget impact
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19. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
La governance del settore
farmaceutico
Tetto (11,35% + 3,5%)
Payback 100% sulla territoriale
Payback 50% sulla ospedaliera
Mandato all’AIFA di
Decidere sulla rimborsabilità
Far rispettare il tetto
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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20. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Il tetto
Statico e inferiore al 15%
Crescita del finanziamento (?)
... Comunque <2%
In teoria massimo 400 mil. annui +
risparmi (genericazioni)
Ma
Finisce l’onda delle genericazioni
E lo sfondamento è maggiore
dell’incremento
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21. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Aspettative
Pochissimo spazio per le innovazioni
Molta attenzione sui farmaci costosi
e di classe H
Una molecola dell’ematologia è all’VIII
posto fra quelle a maggiore budget
impact…
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22. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
II Riflessione
Ci aspetta un periodo duro
… in attesa dei bio-equivalenti
(o della ripresa economica …)
L’ematologia è parzialmente salvata
dai piccoli volumi e da una corsia
preferenziale per le malattie rare
Ma proprio grazie ai suoi successi tende a
perdere questa prerogativa
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
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23. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Quali spazi di
manovra?
Trovare spazi di ulteriore
razionalizzazione
Oltre l’EBM
… L’EBHCM …
Processi di presa in carico dalla
diagnosi alla terapia
Necessario… ma tattica!
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Ematologia: 20 anni spesi bene, Roma 29.3.2014 23 / 25

24. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
Quali spazi di
manovra?
Strategia
Selezionare le priorità della sanità
pubblica
A livello macro
Esenzioni e compartecipazioni
A livello micro
Rarità / Burden of disease / Burden
economico ….
La sostenibilità dell'innovazione in ematologia
Ematologia: 20 anni spesi bene, Roma 29.3.2014 24 / 25

25. F.Spandonaro–CREASanità-Univ.diRomaTorVergata
federico.spandonaro@uniroma2.it
presidente@creasanita.it
www.creasanita.it
Federico Spandonaro
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