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Control de calidad
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Calidad ,[object Object]
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Precisión y exactitud ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Precisión y exactitud
Error aleatorio ,[object Object],[object Object]
Error sistemático ,[object Object],[object Object]
Control de calidad interno: etapas ,[object Object],[object Object],[object Object]
Etapa preanalítica ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Factores que afectan la etapa preanalítica Principal factor que lleva a errores, deben ser debidamente formuladas y realizadas Incluir identificación completa del paciente, datos del médico, tipo de muestra, información clínica. Considerar el uso de código de barras Solicitud del examen Depende del tipo de estudio •  No modificables: edad, sexo, origen étnico, embarazo, ciclo menstrual •  Modificables: estrés, ejercicio o trabajo muscular, dieta, ayuno, medicamentos, ingesta de etanol, fumar, postura, procedimientos médicos (masaje, palpación) Preparación del paciente
Factores que afectan la etapa preanalítica Incluye el efecto de los ritmos biológicos (ciclo menstrual y circadiano) sobre el metabolismo Tiempo de muestreo Informar al paciente las condiciones en que se presente al laboratorio (tiempo de ayuno, ingesta de medicamentos, entre otros) Cantidad debe ser suficiente para realizar los análisis requeridos En caso de que el paciente realice la toma de muestra darle indicaciones por escrito claramente redactadas y en lenguaje sencillo Toma y tipo de muestra
Factores que afectan la etapa preanalítica Rotular inmediatamente de que se obtenga o que se reciba Considerar todas las muestras como potencialmente infecciosas Aplicar correctamente las normas de bioseguridad requeridas con los datos de identificación del paciente El intervalo entre la obtención de la muestra y su análisis debe ser tan corto como sea posible Evitar la evaporación, contaminación o cualquier otro factor que pueda alterar los resultados del procedimiento (hemólisis, efecto de la luz, lipemia, entre otros) Considerar el medio de transporte de la muestra desde el sitio de la toma hasta el laboratorio. Manejo general de la muestra
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  • 15. Factores que afectan la etapa preanalítica Principal factor que lleva a errores, deben ser debidamente formuladas y realizadas Incluir identificación completa del paciente, datos del médico, tipo de muestra, información clínica. Considerar el uso de código de barras Solicitud del examen Depende del tipo de estudio • No modificables: edad, sexo, origen étnico, embarazo, ciclo menstrual • Modificables: estrés, ejercicio o trabajo muscular, dieta, ayuno, medicamentos, ingesta de etanol, fumar, postura, procedimientos médicos (masaje, palpación) Preparación del paciente
  • 16. Factores que afectan la etapa preanalítica Incluye el efecto de los ritmos biológicos (ciclo menstrual y circadiano) sobre el metabolismo Tiempo de muestreo Informar al paciente las condiciones en que se presente al laboratorio (tiempo de ayuno, ingesta de medicamentos, entre otros) Cantidad debe ser suficiente para realizar los análisis requeridos En caso de que el paciente realice la toma de muestra darle indicaciones por escrito claramente redactadas y en lenguaje sencillo Toma y tipo de muestra
  • 17. Factores que afectan la etapa preanalítica Rotular inmediatamente de que se obtenga o que se reciba Considerar todas las muestras como potencialmente infecciosas Aplicar correctamente las normas de bioseguridad requeridas con los datos de identificación del paciente El intervalo entre la obtención de la muestra y su análisis debe ser tan corto como sea posible Evitar la evaporación, contaminación o cualquier otro factor que pueda alterar los resultados del procedimiento (hemólisis, efecto de la luz, lipemia, entre otros) Considerar el medio de transporte de la muestra desde el sitio de la toma hasta el laboratorio. Manejo general de la muestra
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  • 31. Carta control Gráficas de Shewhart (W.A. Shewhart. Bell Telephone Company, 1931) Gráficas de Levey-Jennings (Laboratorios clínicos, 1950) +3SD +2SD +1SD X -1SD -2SD -3SD
  • 32. Las Multireglas Westgard
  • 33. Regla 1-2s: ¿Un resultado rebasa el promedio ± 2S? Tiempo (días) Si, ¡ALERTA! Multireglas Westgard
  • 34. Resultados del control 1 2s Un punto fuera de 2 DE 1 3s Un punto fuera de 3 DE DATOS FUERA DE CONTROL (No reportar resultados) DATOS DENTRO DE CONTROL (Reportar resultados) SI NO SI
  • 35. Regla 1-3s: ¿Un resultado rebasa el promedio ± 3S? Tiempo (días) No, Continúe revisando Multireglas Westgard
  • 36. Resultados del control 1 2s Un punto fuera de 2 DE 1 3s Un punto fuera de 3 DE DATOS FUERA DE CONTROL (No reportar resultados) DATOS DENTRO DE CONTROL (Reportar resultados) NO NO 2 2s Dos valores consecutivos fuera de 2 DE. Intra-corridas o Inter-corridas SI SI SI
  • 37. Regla 2-2s: ¿Dos valores consecutivos rebasan el promedio ± 2S del mismo lado de la media, intra (con 2 niveles diferentes del control), -inter (mismo nivel 2 veces seguidas) ? Tiempo (días) Multireglas Westgard No, Continúe revisando
  • 38. Resultados del control 1 2s Un punto fuera de 2 DE 1 3s Un punto fuera de 3 DE DATOS FUERA DE CONTROL (No reportar resultados) DATOS DENTRO DE CONTROL (Reportar resultados) NO NO 2 2s Dos valores consecutivos fuera de 2 DE. Intra-corridas o Inter-corridas SI NO R 4s La diferencia entre dos resultados de control consecutivos excede 4 DE dentro de una misma corrida SI SI SI
  • 39. Tiempo (días) Multireglas Westgard Regla R 4s: ¿La diferencia entre 2 valores consecutivos excede ± 4S, intracorrida? No, Continúe revisando
  • 40. Resultados del control 1 2s Un punto fuera de 2 DE 1 3s Un punto fuera de 3 DE DATOS FUERA DE CONTROL (No reportar resultados) DATOS DENTRO DE CONTROL (Reportar resultados) NO NO 2 2s Dos valores consecutivos fuera de 2 DE. Intra-corridas o Inter-corridas SI NO R 4s La diferencia entre dos resultados de control consecutivos excede 4 DE dentro de una misma corrida NO 4 1s Cuatro valores consecutivos exceden del mismo lado de la media 1 DE (intra-corrida) o 2 valores consecutivos de dos niveles diferentes en dos corridas consecutivas (inter-corridas) SI SI SI SI
  • 41. Tiempo (días) Multireglas Westgard Regla 4-1s: ¿Cuatro valores consecutivos exceden del mismo lado de la media 1S? No, Continúe revisando
  • 42. Resultados del control 1 2s Un punto fuera de 2 DE 1 3s Un punto fuera de 3 DE DATOS FUERA DE CONTROL (No reportar resultados) DATOS DENTRO DE CONTROL (Reportar resultados) NO NO 2 2s Dos valores consecutivos fuera de 2 DE. Intra-corridas o Inter-corridas SI NO R 4s La diferencia entre dos resultados de control consecutivos excede 4 DE dentro de una misma corrida NO 4 1s Cuatro valores consecutivos exceden del mismo lado de la media 1 DE (intra-corrida) o 2 valores consecutivos de dos niveles diferentes en dos corridas consecutivas (inter-corridas) NO 10x Diez valores consecutivos se encuentran del mismo lado de la media en un nivel de control o 5 valores consecutivos en dos diferentes niveles de control NO SI SI SI SI SI
  • 43. Tiempo (días) Multireglas Westgard Regla 10x: ¿Diez valores consecutivos están del mismo lado de la media en un nivel de control? (desplazamiento de la media) No, Libere. Corrida dentro de control
  • 44. Algoritmo de las Multireglas Westgard
  • 45. Tiempo (días) Regla 1-3S: ¿Un resultado rebasa el promedio ± 3S? RECHAZO Multireglas Westgard
  • 46. Tiempo (días) Regla 2-2S: ¿2 resultados consecutivos rebasan el promedio ± 2S Intercorridas? Multireglas Westgard RECHAZO
  • 47. Tiempo (días) Regla 2-2S: ¿2 resultados consecutivos rebasan el promedio ± 2S Intracorrida? Multireglas Westgard RECHAZO
  • 48. Tiempo (días) Regla R-4S: ¿La diferencia entre 2 controles excede 4 DE dentro de una misma corrida? Multireglas Westgard RECHAZO
  • 49. Tiempo (días) Regla 4-1S: ¿Cuatro valores consecutivos rebasan, del mismo lado de la media, 1 DE? Multireglas Westgard RECHAZO
  • 50. Tiempo (días) Regla 10X: 10 valores consecutivos del mismo lado de la media en un nivel de control 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Multireglas Westgard RECHAZO
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