1. EXPERIENCIA CLÍNICA EN UN PACIENTE CON EL MANEJO DE INMUNOSUPRESORES EN EL
TRASPLANTE QUERATOLIMBAL DE CADÁVER (Hernández M. N.; Blanco G. ; Arana
D., Hospital Militar Dr. Carlos Arvelo. Caracas).
Objetivo: Evaluar los resultados quirúrgicos y experiencia clínica en un paciente con rechazo de trasplante
queratolimbal de cadáver de alto riesgo con el manejo de inmunosupresores.
En el año 2007 basados en el hecho de que el
Se presenta caso clínico de un paciente segmento posterior se observa normal en la
masculino de 49 años quien sufrió ecografía de OI, se practican las primeras cirugías
QUEMADURA POR ÁLCALIS EN AMBOS OJOS con fines reconstructivos más no ópticos de
hace 5 años con perdida severa de la visión superficie ocular como fuente de células de
provocando los siguientes problemas: 1.- limbo, se realiza la primera cirugía con
Estado Neurotrófico con exposición. 2.-Rechazo desconjuntivalizacion de la cornea, liberación de
de botón corneal OD 3.-Deficiencia total de adherencias o simblefaron en el fornix y
células de limbo ambos ojos. 4.-Defecto aplicación de Mitomicina C. En un Segundo
epitelial central en ambos ojos. 5.- Inflamación tiempo quirúrgico, se realiza trasplante de
conjuntival moderada en ambos ojos. células de limbo proveniente de cadáver o injerto
queratolimbal con membrana amniótica crio-
preservada y tarsorrafia utilizando adhesivo
tisular sobre el injerto queratolimbal y sutura en
la membrana amniótica.
17- 05-08
En el tercer turno quirúrgico se realiza trasplante de
cornea. Se administra esquema de medicamentos
INMUNOSUPRESORES orales conjuntamente con el
servicio de Unidad de Trasplante permaneciendo bajo
régimen de Ciclosporina-A (CsA)-Micofelonato de
Mofetilo alternando con Sirolimus, por un periodo de Resultados: En forma preliminar se ha encontrado
tiempo; previo estudios rigurosos de riesgo al uso de mejoría significativa de su sintomatología, agudeza
estos medicamentos se inicia tratamiento con visual y la evolución satisfactoria del injerto.
tacrolimus®-FK506. Observamos con mejor pronostico la disminución
de las posibilidades de rechazo…
Conclusiones: proponemos el uso profiláctico de inmunomoduladores sistémicos para los casos con alto riesgo de
reacción inmune. Sin embargo, aún no existe un consenso acerca del tipo, número y combinación de
medicamentos que deben formar el esquema inmunosupresor óptimo para la prevención del rechazo de alto
riesgo del aloinjerto, y que presente el menor número de complicaciones y de reacciones adversas en este
paciente.
.- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
1. R. QUINTANA. Rechazo Corneal: protocolo de tratamiento. Hospital Clínico Universitario de Barcelona. Annals oftalmología. 2004. 12(4) 214-218
2. Sarmiento, Orlando. JANSSEN-CILAG. VENEZUELA. Estudio piloto abierto Multicèntrico para evaluar la eficacia de la introducciòn del uso de Tacrolimus (FK) con Micofenolato de Mofetilo
(MMF) a dosis estandar y Prednisona (PRED), en receptores de Trasplante “de novo” de Donador Vivo Relacionado (DVR) y Donador Cadáver.2005.
3. Tsai R, Tseng SCG. Human allograft limbal transplantation for corneal surface reconstruction. Cornea 1994; 13(5): 389-400.
4. Tseng SCG, Prabhasawat P, Lee SH. Amniotic membrane transplantation for conjuntival surface reconstruction. Am J Ophthalmol 1997; 124 (6): 765-74.
2. Reglas de un poster
•
• ha sido aceptado para ser presentado durante la Sesión Científica del quot; LV Congreso Nacional de
Oftalmología 2007quot;, en calidad de Poster.
•
• La presentación de su Poster está pautada de la siguiente forma:
•
• Poster(s) N°: ( Nº 21 )
• Fecha de colocación: 18 de octubre a partir de las 09:30 am
• Fecha de retiro: 20 de octubre a partir de las 12:00 m
• & nbsp;
•
• Igualmente queremos hacer de su conocimiento la normativa que regirá para la presentación de los Posters:
•
• 1) Los Posters contarán con una fecha y horario para la instalación y retiro del material por parte del autor o
coautores responsables
• 2) La presentación del Poster estará tan sólo permitida al autor del mismo y en su ausencia por alguno de los
coautores
• 3) El autor o coautor que presentará el Poster, deberá estar formalmente inscrito en el congreso para su
presentación
• 4) Poster que no sea presentado en la sesión científica del congreso, no recibirá constancia de presentación
y será suspendido de participar en el programa científico del congreso nacional siguiente.
• 5) La presentación del Poster debe ajustarse a las siguientes dimensiones: 0.90 mts de ancho x 1.80 mts de
altura, identificándose en la parte superior el título del trabajo, que no debe exceder los 120 caracteres y a
continuación el nombre del autor y los coautores, comenzando por el primer apellido, seguido de la
abreviatura del nombre; luego debe identificarse la institución donde se realizó el estudio. En el resto del
espacio disponible deben colocarse el resumen del trabajo siguiendo el mismo esquema del resumen de
inscripción que no debe sobrepasar los 350 palabras, así como los gráficos e impresiones fotográficas que
sean consideradas por el autor.
•
• Agradecemos la confirmación de la recepción de este mensaje.
•
•
• Atentamente,
•
•
• Comisión Científica
• Sociedad Venezolana de Oftalmología
3. • La córnea ha sido considerada durante muchos años un lugar de privilegio inmunológico. Este privilegio
es adquirido y mantenido por distintos mecanismos como son la integridad de la barrera hemato-
ocular, la ausencia de vasos linfáticos y el microambiente intraocular inmunosupresor. Sin embargo, el
rechazo corneal sigue siendo la causa principal del fallo del injerto. La supervivencia del injerto en
córneas avasculares es del 90% durante el primer año, mientras que en córneas vascularizadas es
únicamente de un 60-70%.
• El rechazo corneal es un proceso inmune iniciado por el reconocimiento y la respuesta primaria a los
antígenos del complejo mayor de histocompatibilidad (CMH) del transplante. Los antígenos del
CMH, por sí solos, no suponen una barrera para el rechazo ya que las células presentadoras de antígeno
pueden iniciar una respuesta inmune.
• El índice de falla de un transplante corneal a 5 años es de aproximadamente 35%, No hay predominio de
raza o sexo. Los pacientes mayores de 60 años tienen menor riesgo de generar un rechazo y los niños el
mayor. El índice de rechazo es mayor durante el primer año de la cirugía. La incidencia aumenta durante
los segundo y el sexto meses postoperatorios y disminuye posteriormente, para volverse muy raro
después del segundo año. No es posible saber con certeza cuando un proceso inmune es reversible.
• Más de un 30% de los trasplantes de córnea tendrán al menos un episodio de rechazo, y un 5-7% de
todos ellos fracasarán por esta causa. El tratamiento de un rechazo inmunológico debe empezar con un
diagnóstico y tratamiento precoz, y para ello debemos haber reconocido los pacientes con riesgo de
padecerlo y en estos casos mantener sospecha alta de los diversos cuadros clínicos del rechazo, por
todo esto la meta de la terapia inmunosupresora a nivel ocular es suprimir la respuesta inflamatoria
inmune La inmunosupresión es más efectiva si la terapia se inicia antes de la exposición al inmunógeno
4. Partes del Protocolo de
revisión de un caso
• Definición del Problema
• 1.1. Título
1.2. Antecedentes
1.3. Objetivos
2. Definición de la Población en estudio
• 2.1. Características Generales
• 2.2. Ubic. espacio-temporal
• 3. Diseño estadístico del muestreo
• 4. Descripción de las variables y escalas de medición
5. Proceso de captación de la información
6. Procesamiento, análisis estadístico e interpretación de
la
información.
7. Recursos Necesarios
8. Cronograma de actividades
9. Ética de la investigación
10. Referencias bibliográficas
}
5. • PRINCIPIOS GENERALES DE LA INVESTIGACIN CLÍNICA
• 1.1. Tipos de Estudios
• a. Estudios Observacionales: usan un fenómeno existente en un intento de entender aspectos de salud o enfermedad. Aquí el investigador no controla ni la población ni los factores
a los cuales la población está expuesta.
• b. Estudios Experimentales: prueban el efecto de alguna intervención del investigador sobre ciertos aspectos de salud o enfermedad. Aquí el investigador controla a la población y a
los factores a los cuales se encuentra expuesta.
• 1.2. Propósito
• Evaluar el estado de salud o características clínicas de una población bien definida o grupo de sujetos
• Probar la historia natural de la enfermedad
• Examinar el proceso de toma de decisio
• Determinar y evaluar la evolución de un tratamiento
• Identificar y analizar los factores de riesgo
• 1.3. Principales Diseños de Estudios
• a. Características del estudio
• 1.- Diseño del estudio
2.- Manera de conducción del estudio (Protocolo de investigación)
• b. Fortalezas y debilidades: definidas por la metodología del estudio, la cual a su vez afecta la validez y la generalización de los resultados y posibles conclusiones.
• c. Consideraciones Metodológicas Mayores:
• 1.- Selección de Sujetos
• • Es importante considerar si los sujetos clínicos representan la población
objetivo o no
• Importante cómo se seleccionan a los sujetos
• Presencia de un grupo control para comparar los resultados
• 2.- Recolección de datos
• • Prospectivo: involucra la recolección de datos luego de que los objetivos y
el diseño del estudio son definidos.
• Retrospectivo: Involucra la recolección de datos de fuentes que existían
antes de que los objetivos y el diseño del estudio fueran definidos.
• Métodos de Recolección de Datos
• - Recolección Directa por examen de pacientes o Indirecta por
revisión de historias clínicas.
- Los Tratamientos pueden ser estandarizados para eliminar la
posible influencia del error sistemático (bias).
- Observaciones de evolución o resultados pueden ser
estandarizados para evitar el bias.
- Los Tratamientos u otras intervenciones pueden ser colocados
en forma aleatoria, esto es, pacientes tienen igual chance de
caer dentro de cualquier grupo de tratamiento.
- Los investigadores y los sujetos pueden ser enmascarados o
cegados para asegurar que las observaciones y tratamientos
realizados sean administrados evitando el bias.
- Puede o no existir un grupo control con el cual comparar los
resultados.
• 3.- Análisis Estadístico
• • El Número de sujetos debería ser suficiente para generar suficiente poder
estadístico para determinar una diferencia verdadera que pueda haber
existido entre los grupos de comparación. Por otro lado un Error Tipo II (b)
ocurre, el cual es la falla para detectar una diferencia verdadera cuando
ésta existe, debido a que el tamaño de la muestra es demasiado pequeña.
• • En base a las características de los datos recolectados una prueba
estadística apropiada o método debería ser empleado, incluyendo si la
distribución de las variables es normal o no (gaussiana) o si es continua o
discreta.
• • La probabilidad de que diferencias encontradas entre dos o más grupos
fueran debidas a la casualidad (que no exista una real diferencia) debería
ser determinada. La detección de una diferencia en ausencia de una real
diferencia es llamado Error Tipo I (a).
• d. Otras consideraciones para evaluar la metodología de un estudio son:
• • Limitaciones del Estudio: la clave es determinar si esas limitaciones afectan la
validez del diseño del estudio y la generalización de sus resultados
• Recursos disponibles para el estudio
• Ética que fue impuesta al estudio
• Población que razonablemente podría haber participado en el estudio
• Costos y riesgos que tuvieron que ser considerados en el estudio
• 1.4. Principios usados en la Evaluación de los datos del estudio
• a. Eficacia: describe los efectos ideales del tratamiento o intervención bajo condiciones ideales.
b. Efectividad: describe los efectos del tratamiento o intervención bajo condiciones clínicas o
prácticas de rutina.
c. Confiabilidad: describe la reproductibilidad de los resultados.
d. Validez: describe la certeza y confiabilidad de una prueba.
e. Causalidad: denota el efecto directo. Requiere que criterios tales como importancia biológica,
reproductibilidad, consistencia y asociación temporal se encuentren. Raramente la causa y el
efecto pueden ser definidos por un estudio clínico único.
f. Bias: es un error sistemático que es hecho no intencional.
g. Sensibilidad de una prueba describe la población de anormales verdaderos o verdaderos positivos.
h. Especificidad de una prueba describe la población de sujetos normales o verdaderos negativos.
•
• 2. DISEÑOS ESPECÍFICOS DE ESTUDIOS
• 2.1. Reporte de un caso