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02.02.2007 Stegemann, H. Ética en1
ÉTICA EN LA PROMOCIÓN MÉDICA DE LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Dr. Herbert Stegemann
 hstegema@cantv.net
 Médico Psiquiatra, UCV 1969
 Hospital Vargas de Caracas, Servicio de
Psiquiatría. Médico Adjunto. Especialista II
 Asociación de Editores de Revistas Biomédicas
Venezolanas. –ASEREME- Miembro
 World Association Medical Editors –WAME-.
Miembro
 Council Science Editors. –CSE- Miembro
02.02.2007 Stegemann, H. Ética en2
ASEREME
 Asociación de Editores de Revistas Biomédicas
Venezolanas
 Fundación: 25.05.1978
 Registro: 07.04.1983
 BANESCO. Cuenta Corriente
1340-0310-44-3103003724
 Banco de Venezuela Cuenta Corriente
0102-0226-44-0000056850
 http://www.asereme.org.ve
 asereme@asereme.org.ve
02.02.2007 Stegemann, H. Ética en3
ASPECTOS GENERALES y
DEFINICIONES
Promoción: actividades informativas, de
divulgación y persuasión, desplegadas por
fabricantes, distribuidoras y representantes ...
inducir prescripción, suministro, adquisición,
utilización de productos
Publicidad: métodos o estrategias empleadas por
un patrocinador para promocionar ... productos,
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02.02.2007 Stegemann, H. Ética en4
CARACTERÍSTICAS
 Informativa
 Educativa
 Fidedigna
 Exacta
 Verdadera
 Inequívoca
 Equilibrada
 Actualizada
 Susceptible de
comprobación
 Claro y correcto
castellano
 Ajustarse al
expediente aprobado
02.02.2007 Stegemann, H. Ética en5
NO DEBE:
 Inducir al abuso
 Automedicación irracional
 Ser engañosa o exagerada
 Establecer comparaciones negativas
 Preconizar bondades sobre lo que no es o no contiene
 Fomentar hábitos perjudiciales a la salud
 Usar calificativo de “inocuo”
 Beneficiar financiera o materialmente a profesionales de
la salud
 REF: lámina 9
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PERMITE:
 Comparaciones de precio sobre bases fidedignas
 Patrocinio de actividades educativas y científicas (público
conocimiento sin comprometer verdad científica ni libertad
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 Distribuir objetos de promoción de escaso valor
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 Promoción y publicidad de investigaciones en farmacología
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 REF: lámina 9
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REPRESENTANTES
 Profesionales con entrenamiento
adecuado
 Íntegros: presentación de información
correcta y responsable
 Serán entrenados básica y contínuamente
02.02.2007 Stegemann, H. Ética en8
AVISOS DE PRENSA
 Informan sobre disponibilidad en el mercado
 No deben ser promocionales
 No deben inducir automedicación
 La consigna (slogan) de la empresa debe estar
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 Formato preestablecido no requiere aprobación
 Pueden patrocinar campañas sin empleo de
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PRODUCTOS “SIN PRESCRIPCIÓN
FACULTATIVA” S.P.F.
 Publicidad en TODOS los medios
 Deben contener un mensaje educativo
 Requiere autorización previa
 Caso TV:
 cumplir con “Grupo O, num. 4 y 5” (láminas 5 y 6)
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 Muestras: sólo se permite a organismos sanitarios en
campañas específicas
02.02.2007 Stegemann, H. Ética en10
PRODUCTOS “CON PRESCRIPCIÓN
FACULTATIVA” C.P.F.
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 Excepción: avisos por disponibilidad de medicamentos
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Científico y Farmacéutico
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 Muestras médicas: se permiten
02.02.2007 Stegemann, H. Ética en11
PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD DEBE
CONTENER:
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 Anuncios completos: toda la información
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02.02.2007 Stegemann, H. Ética en15
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 Principios generales
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 Agasajos y artículos promocionales
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02.02.2007 Stegemann, H. Ética en16
España. Comisión de
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 Aspectos económicos
 Independencia profesional
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02.02.2007 Stegemann, H. Ética en17
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 Comprometen la objetividad de la revista
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02.02.2007 Stegemann, H. Ética en18
BIBLIOGRAFÍA I/III
 Colegios de Médicos de España. Ética de la relación profesional del
médico con la industria farmacéutica y las empresas sanitarias. 12.05.2006
http://www.cgcom.org/deonto/pdf/06_05_12_relacion_industria.pdf
Consultado: 26.06.2006
 Comisión Legislativa Nacional. Ley de Medicamentos. Gaceta Oficial. 2000.
127(37006):314760-4. http://www.ops-oms.org.ve/site/venezuela/ven-ley-
medic.htm. Consultado 25.06.2006
 Fugh-Berman A, Alladin K, Chow J. Advertising in medical journals:
should current practices change?. Plos Med. 2006 3(6):e130
www.plosmedicine.org Consultado 26.06.2006
 Junta Revisora de Productos Farmacéuticos. Normas. 5a. Edición.
Ministerio de Sanidad y Asistencia Social. 1998
 Junta Revisora de Productos Farmacéuticos. Reglamento de Investigación
en Farmacología Clínica. Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Caracas.
1998
02.02.2007 Stegemann, H. Ética en19
BIBLIOGRAFÍA II/III
 International Committee of Medical Journal Editors. Uniform
Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals
www.icmje.org . Consultado 25.06.2006
 International Federation of Pharmaceutical Manufacturers
Associations. Código de prácticas de marketing farmacéutico.
Ginebra 2006. http://www.ifpma.org/pdf/IFPMA-TheCode-
FinalVersion-30May2006-ES.pdf. Consultado 25.06.2006
 Organización Mundial de la Salud. Ethical Criteria for Medicinal
Drug Promotion. Ginebra. 1988
 Royal College of Psychiatrists. Good psychiatric practice: interim
guidance on the relationship between psychiatrists and
commercial sponsors and the sponsorship of College activities
(CR117). Psychiatric Bulletin 2003;27:473-477
02.02.2007 Stegemann, H. Ética en20
BIBLIOGRAFÍA III/III
 Smith R. Medical Journals and pharmaceutical companies:
uneasy bedfellows. British Medical Journal 2003;326:1202-
1205.
http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/326/7400/1202.
Consultado 26.06.2006
 Stegemann H. La Publicidad en las Revistas Biomédicas
Venezolanas. Extramuros. 2001;(14):63-73
 Wager E et al. Good Publication Practice Guidelines for
Pharmaceutical Companies. Current Medical Research &
Opinion 2003;19(3):149-54. www.gpp-guidelines.org/ .
Consultado 26.06.2006

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éTica en la promoción médica de la industria 02.02.2007

  • 1. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en1 ÉTICA EN LA PROMOCIÓN MÉDICA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Dr. Herbert Stegemann  hstegema@cantv.net  Médico Psiquiatra, UCV 1969  Hospital Vargas de Caracas, Servicio de Psiquiatría. Médico Adjunto. Especialista II  Asociación de Editores de Revistas Biomédicas Venezolanas. –ASEREME- Miembro  World Association Medical Editors –WAME-. Miembro  Council Science Editors. –CSE- Miembro
  • 2. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en2 ASEREME  Asociación de Editores de Revistas Biomédicas Venezolanas  Fundación: 25.05.1978  Registro: 07.04.1983  BANESCO. Cuenta Corriente 1340-0310-44-3103003724  Banco de Venezuela Cuenta Corriente 0102-0226-44-0000056850  http://www.asereme.org.ve  asereme@asereme.org.ve
  • 3. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en3 ASPECTOS GENERALES y DEFINICIONES Promoción: actividades informativas, de divulgación y persuasión, desplegadas por fabricantes, distribuidoras y representantes ... inducir prescripción, suministro, adquisición, utilización de productos Publicidad: métodos o estrategias empleadas por un patrocinador para promocionar ... productos, servicios o ideas
  • 4. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en4 CARACTERÍSTICAS  Informativa  Educativa  Fidedigna  Exacta  Verdadera  Inequívoca  Equilibrada  Actualizada  Susceptible de comprobación  Claro y correcto castellano  Ajustarse al expediente aprobado
  • 5. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en5 NO DEBE:  Inducir al abuso  Automedicación irracional  Ser engañosa o exagerada  Establecer comparaciones negativas  Preconizar bondades sobre lo que no es o no contiene  Fomentar hábitos perjudiciales a la salud  Usar calificativo de “inocuo”  Beneficiar financiera o materialmente a profesionales de la salud  REF: lámina 9
  • 6. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en6 PERMITE:  Comparaciones de precio sobre bases fidedignas  Patrocinio de actividades educativas y científicas (público conocimiento sin comprometer verdad científica ni libertad de opinión)  Distribuir objetos de promoción de escaso valor relacionados con el trabajo del profesional o beneficio al paciente.  Promoción y publicidad de investigaciones en farmacología clínica  REF: lámina 9
  • 7. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en7 REPRESENTANTES  Profesionales con entrenamiento adecuado  Íntegros: presentación de información correcta y responsable  Serán entrenados básica y contínuamente
  • 8. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en8 AVISOS DE PRENSA  Informan sobre disponibilidad en el mercado  No deben ser promocionales  No deben inducir automedicación  La consigna (slogan) de la empresa debe estar aprobada  Formato preestablecido no requiere aprobación  Pueden patrocinar campañas sin empleo de calificativos salvo S.P.F.
  • 9. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en9 PRODUCTOS “SIN PRESCRIPCIÓN FACULTATIVA” S.P.F.  Publicidad en TODOS los medios  Deben contener un mensaje educativo  Requiere autorización previa  Caso TV:  cumplir con “Grupo O, num. 4 y 5” (láminas 5 y 6)  incluir “Si malestar no cede ... suspenda y consulte al médico”  claro, inteligible tanto escrito como verbal  Muestras: sólo se permite a organismos sanitarios en campañas específicas
  • 10. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en10 PRODUCTOS “CON PRESCRIPCIÓN FACULTATIVA” C.P.F.  Sólo dirigida a profesionales de la salud y no al público general  Excepción: avisos por disponibilidad de medicamentos  Información debe estar respaldada por bibliografía, Director Científico y Farmacéutico  Comparaciones: sólo con nombres genéricos  Muestras médicas: se permiten
  • 11. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en11 PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD DEBE CONTENER:  Nombre del producto  Nombre de principios activos  Datos del propietario o representante
  • 12. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en12 PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD IMPRESA  Anuncios completos: toda la información  Anuncios recordatorios: frase “información disponible a petición”  Citas y referencias: fiel reflejo del autor
  • 13. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en13 NORMAS DEL I.C.M.J.E. (VANCOUVER) I/II REFERIDAS A REVISTAS MÉDICAS:  La publicidad no debe influir el material editorial  Los editores son responsables de la política sobre publicidad  El lector debe poder diferenciar entre el material editorial y el publicitario  Debe evitarse la yuxtaposición e intercalamiento de material editorial y publicitario  Política de publicidad vale para versiones impresas y electrónicas
  • 14. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en14 NORMAS DE “VANCOUVER” II/II  La publicidad no debe estar condicionada a un artículo en particular  La publicidad no debe ser dominante pero tampoco debe ser tan reducida como para sugerir que el editor pudo estar influenciado  Las revistas no deben tener publicidad de productos que probadamente son dañinos a la salud  Los editores deben atenerse a una normativa en materia de publicidad  Los editores deben considerar la posibilidad de publicar críticas al material publicitario
  • 15. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en15 INTERNATIONAL FEDERATION OF PHARMACEUTICAL MANUFACTURERS ASSOCIATIONS  Principios generales  Representantes de ventas  Simposios, congresos y comunicación verbal  Agasajos y artículos promocionales  Material de promoción impreso  Material promocional audiovisual, computadoras  Muestras
  • 16. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en16 España. Comisión de deontología. Colegios de Médicos 2006  Aspectos económicos  Independencia profesional  Lealtad hacia el paciente  Transparencia hacia la sociedad.  Libertad de publicación  Revelar vinculaciones con la industria  Reconoce el aporte de la industria al conocimiento.  Incluir en pensum de estudios estos valores éticos.
  • 17. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en17 Revistas médicas. Publicidad. Distorsiones y futuro  Información cuestionable.  Inducen prescripción productos nuevos, más costosos, no necesariamente más eficaces  Indirectamente las revistas endosan el contenido publicitario  Comprometen la objetividad de la revista  Tendencia debe ser eliminar la publicidad
  • 18. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en18 BIBLIOGRAFÍA I/III  Colegios de Médicos de España. Ética de la relación profesional del médico con la industria farmacéutica y las empresas sanitarias. 12.05.2006 http://www.cgcom.org/deonto/pdf/06_05_12_relacion_industria.pdf Consultado: 26.06.2006  Comisión Legislativa Nacional. Ley de Medicamentos. Gaceta Oficial. 2000. 127(37006):314760-4. http://www.ops-oms.org.ve/site/venezuela/ven-ley- medic.htm. Consultado 25.06.2006  Fugh-Berman A, Alladin K, Chow J. Advertising in medical journals: should current practices change?. Plos Med. 2006 3(6):e130 www.plosmedicine.org Consultado 26.06.2006  Junta Revisora de Productos Farmacéuticos. Normas. 5a. Edición. Ministerio de Sanidad y Asistencia Social. 1998  Junta Revisora de Productos Farmacéuticos. Reglamento de Investigación en Farmacología Clínica. Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Caracas. 1998
  • 19. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en19 BIBLIOGRAFÍA II/III  International Committee of Medical Journal Editors. Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals www.icmje.org . Consultado 25.06.2006  International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations. Código de prácticas de marketing farmacéutico. Ginebra 2006. http://www.ifpma.org/pdf/IFPMA-TheCode- FinalVersion-30May2006-ES.pdf. Consultado 25.06.2006  Organización Mundial de la Salud. Ethical Criteria for Medicinal Drug Promotion. Ginebra. 1988  Royal College of Psychiatrists. Good psychiatric practice: interim guidance on the relationship between psychiatrists and commercial sponsors and the sponsorship of College activities (CR117). Psychiatric Bulletin 2003;27:473-477
  • 20. 02.02.2007 Stegemann, H. Ética en20 BIBLIOGRAFÍA III/III  Smith R. Medical Journals and pharmaceutical companies: uneasy bedfellows. British Medical Journal 2003;326:1202- 1205. http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/326/7400/1202. Consultado 26.06.2006  Stegemann H. La Publicidad en las Revistas Biomédicas Venezolanas. Extramuros. 2001;(14):63-73  Wager E et al. Good Publication Practice Guidelines for Pharmaceutical Companies. Current Medical Research & Opinion 2003;19(3):149-54. www.gpp-guidelines.org/ . Consultado 26.06.2006