In diesem pdf.-Dokument wird die von der joimax GmbH entwickelte TESSYS Methode für endoskopische Wirbelsäulenchirurgie vorgestellt. Mehr Informationen finden Sie auf:
http://joimax.com/de/index.php
http://joimax.com/de/patienten/Bandscheiben-OP.php
TES ® - Transforaminal Endoscopic Surgery mit TESSYS ® – dem einzigartigen Komplettsystem
1. > Diskographie
> Foraminotomie
> Fragmentektomie
> Nukleotomie
> Dekompression
> Anuloplastie
TES® - Transforaminal Endoscopic Surgery
mit TESSYS® – dem einzigartigen Komplettsystem
2. E I N L E I T U N G
Die routinemäßige Anwendung der endoskopischen Chirurgie begann bereits in den 80er Jahren in den Bereichen Laparoskopie und Arthroskopie. In den 90er Jahren folgten die endoskopische und minimal-invasive Neuro- und Herzchirurgie [1]. Im letzten Jahrzehnt war eine Evolution
in der minimal-invasiven Wirbelsäulenchirurgie mit neuen technologischen Entwicklungen zu beobachten. Mit der minimal-invasiven
Wirbelsäulenchirurgie werden postoperative Schmerzen verringert, weniger Strukturen verletzt und weniger Weichteilgewebe entfernt. Somit
kann eine schnellere Regeneration erreicht werden [2]. Durch eine kontinuierliche Weiterentwicklung der Technologien wurden verfeinerte und
indikationsspezifische Anwendungen möglich und damit wurde die endoskopische Wirbelsäulenchirurgie Realität.
„Endoskopische Techniken können den Heilungsprozess beschleunigen, den postoperativen Schmerz minimieren und das Ergebnis verbessern.
Was in der Vergangenheit drei bis sechs Monate Genesung erforderte, benötigt heute nur noch drei bis sechs Wochen!“
The Cleveland Clinic Foundation
Pioniere in der endoskopischen Wirbelsäulenchirurgie
Die minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie hat sich zu einer alternativen und verlässlichen Behandlungsmethode für eine Vielzahl von
Wirbelsäulenbeschwerden entwickelt. Die Operationstechnik wird vor allem zur Diskektomie, zur Behandlung von Bandscheibenvorfällen oder zur
Stabilisierung von instabilen Wirbelsäulensegmenten eingesetzt. Mixter, Barr [3] und Dandy [4] sind durch Arbeiten zur Diagnose und Behandlung von
Bandscheibenvorfällen und Darstellungen des Spinalkanals im Lendenbereich mittels Laminektomie bekannt. Innerhalb der letzten 40
Jahre haben zahlreiche Chirurgen versucht, Alternativen zur Laminektomie und Diskektomie zu finden, wie z.B. die Entfernung des Nukleus
durch einen anterioren retroperitonealen Zugang [5], die automatisierte perkutane Nukleotomie [6], durch Saug-Exzision lumbaler
Bandscheibenvorfälle [7], Chemonukleolyse oder Laserablation [8, 9, 10, 11, 12].
In den 70er Jahren begannen Parviz Kambin [13, 14] und Hijikata [15] mit speziell für die perkutane dorsolaterale Nukleotomie konstruierten
Kanülen zu operieren und erzielten damit eine dokumentierte Erfolgsquote von 75%. In den 80er Jahren wurde das Prinzip der mechanischen Nukleotomie von weiteren Ärzten fortgeführt [16, 17].
Die zunehmende Kenntnis in der Endoskopie über die Anatomie des
intra- und extraforaminalen Gebietes [18, 19] und die radiologische
Bestimmung von Orientierungspunkten für den Arbeitsbereich um
den dorsolateralen Teil des Anulus durch Kambin [20, 21, 22], kombiniert
mit der Verfügbarkeit kleinerer Endoskope, ermöglichte eine Lateralisation des Zugangs. Verschiedenartige laterale Zugänge wurden
von Anthony Yeung [23], Thomas Hoogland [24] und Sang Ho Lee [25] et al
beschrieben. Die TESSYS® Methode und die joimax® Technologie
umfassen den Zugang und die Technik von verschiedenen Anwendern,
welche in mehreren Artikeln veröffentlicht und in tausenden von
Eingriffen erfolgreich angewandt wurden.
Die Dreieckszone nach Parviz Kambin und der Arbeitsbereich
für den TESSYS® Zugang
K O N Z E P T
Die TESSYS® Methode verwendet zur Entfernung eines Bandscheibenvorfalls den lateralen transforaminalen endoskopischen Zugangsweg,
der grundsätzlich als äußerst patientenschonender chirurgischer Zugang einzustufen ist. Bandscheibenvorfälle und sequestriertes Bandscheibengewebe werden komplett und direkt durch das Foramen entfernt, das stufenweise mit speziellen Fräsern und Instrumenten erweitert wird.
Dabei befindet sich der Patient in stabiler Seiten- oder Bauchlage. Bei einer Analgosedierung ist er während der Operation ständig ansprechbar. Die TESSYS® Operationsmethode wird sowohl in Krankenhäusern als auch in ambulanten Operationszentren angewandt und ist in
Deutschland DRG-Fallpauschalen vergütet [26, 27, 28, 29, 30].
2
> Diskographie > Foraminotomie > Fragmentektomie > Nukleotomie > Dekompression > Anuloplastie
3. I N D I K A T I O N
Mit der TESSYS® Methode können nahezu alle Bandscheibenvorfälle
und -sequester, unabhängig von ihrer Position, durch den lateralen
transforaminalen Zugang unter Analgosedierung entfernt werden.
Röntgenbild: a.p.
Röntgenbild: lateral
Die TESSYS® Operationsmethode ist bei jeder durch einen Bandscheibenvorfall verursachten radikulären Symptomatik indiziert, die
durch konservative Therapie nicht gebessert werden konnte. Ein
Cauda-Equina-Syndrom stellt eine umgehende OP-Indikation dar.
Jede Bandscheibenoperation, so auch ein TESSYS® Eingriff, muss
durch eine Magnetfeld-Resonanz-Tomographie (MRT) und/oder
Computer-Tomographie sowie durch verschiedene konventionelle
Röntgenaufnahmen vorher sorgfältig abgeklärt werden.
Letzte Sicherheit in Bezug auf die eindeutige Lage des Bandscheibenvorfalls bietet die intraoperative Diskographie bzw.
Chromographie, die mittels der Nadel, die dem TESSYS® EinwegZugang-Set beigepackt ist, durchgeführt wird (siehe Operationsanleitung).
MRT: L3-L4 und L4-L5 lateral
MRT: L4-L5 lateral kaudal
MRT: L5-S1 lateral
MRT: L5-S1 axial
MRT: L3-L4 lateral
vor TESSYS®-Eingriff
MRT: L3-L4 lateral
nach TESSYS®-Eingriff
S T A T I S T I K
100
80
Patienten-Bewertung in %
60
40
20
In der internationalen Fachliteratur wird bei der perkutanen
Nukleotomie von einer Erfolgsquote von 75-85% [31, 32] berichtet. Bei
den mikroskopischen Operationen von Bandscheibenvorfällen wird
in vielen Zentren eine rund 90%-ige [33, 34, 35] Erfolgsquote erreicht.
Durch Anwendung der TESSYS® Methode zur endoskopischen
Entfernung von Bandscheibenvorfällen werden Erfolgsquoten von
über 97% [36] erzielt, dokumentiert in 1-Jahres, 2-Jahres und nunmehr
3-Jahres Nachfolgestudien. Die frühe Rezidivrate kann unter 4%
gehalten werden. Bei Patienten mit einem rezidiven Bandscheibenvorfall liegt die Erfolgsrate bei über 86% [37, 38, 39, 40].
0
gut/sehr gut
1 Jahr nach dem
Eingriff
ziemlich zufrieden
nicht zufrieden
2 Jahre nach dem
Eingriff
Quelle:
Siehe Literaturliste
3
4. O P E R A T I O N S T E C H N I K
Die korrekte Patientenpositionierung und eine sorgfältige Planung des Zugangs zum Bandscheibenvorfall über den Hauteintrittspunkt ist entscheidend, um ein gutes chirurgisches Ergebnis zu erzielen.
Die Kombination der TESSYS® Methode mit der TESSYS® Technologie ermöglicht die Behandlung von nahezu allen Bandscheibensequestern
und -vorfällen, unabhängig von ihrer Position an der Lendenwirbelsäule, einschließlich L5-S1. Der spezielle und direkte Zugang zum
Bandscheibenvorfall erfolgt durch das Foramen Intervertebrale, aus dem die Nervenwurzel austritt. Das Foramen Intervertebrale kann je nach
Lage (L1-L5) und Alter des Patienten, anatomisch eng sein. Um sicher in den Spinalkanal zu gelangen und Irritationen der Nerven im Foramen
zu vermeiden, erfolgt der Zugang im kaudalen Teil des Foramens, das Millimeter für Millimeter mit speziellen Fräsern erweitert wird (siehe
Operationsbeschreibung).
Stabile Seitenlage
Bauchlage
60°
30°
45°
25°- 35°
55°- 65°
40°- 50°
Dorsale Ansicht
Laterale Ansicht
30°- 40°
35°
10 -14 cm
Hauteinstichpunkt
25°
Die Zugangspunkte sind lateral zu bestimmen: für L3-L4 liegt der
Eintrittspunkt bei ca. 8-10 cm, für L4-L5 bei ca. 10-12 cm und für L5-S1
bei ca. 12-14 cm von der Rückenmitte.
10°- 40°
In den nebenstehenden Abbildungen sind die Eintrittswinkel aus dorsaler, lateraler und axialer Sicht dargestellt.
Axiale Ansicht
4
> Diskographie > Foraminotomie > Fragmentektomie > Nukleotomie > Dekompression > Anuloplastie
5. O P E R A T I O N S T E C H N I K
Kronenfräser
Führungshülse
Führungsstab
Führungsdraht
Dreistufiges Zugangsprinzip
Der Zugang zum Vorfall erfolgt nach einem 3-stufigen Zugangsprinzip
(s. linke Abb.). Dabei wird das (Weichteil-) Gewebe unter ständiger
Röntgenkontrolle stufenweise aufdilatiert und das Foramen mit den
eingangs erwähnten Fräsern Schritt für Schritt erweitert. Dadurch wird
ein sicherer und gewebeschonender Zugang zum Spinalkanal und
damit zum Vorfall geschaffen.
Das gesamte TESSYS® Instrumentarium (Führungsstäbe, Führungshülsen, Einweg-Fräser und auch Fräserauswerfer) ist farbkodiert
und lehnt sich in logischer Folge an das Verkehrsampelprinzip an: rotgelb-grün. Dabei haben die mit grün gekennzeichneten Instrumente
den kleinsten und die Roten den größten Durchmesser.
Rot: Vorsicht, Sie arbeiten sehr nahe am Nerv!
Gelb: Achtung, Sie haben sich dem Nerv weiter angenähert!
Grün: Sie arbeiten in gutem Abstand zum Nerv!
Die Zahnung der Kronenfräser ist so gestaltet, dass beim Eindrehen
gegen den Uhrzeigersinn die Weichteile geschont werden. Sobald der
Fräser auf Knochenwiderstand trifft, was gut zu spüren ist, wird der
Fräseffekt am Knochen durch Drehen im Uhrzeigersinn erzielt.
Besonders während des Fräsvorganges ist auf eine optimale
Analgosedierung zu achten (Ansprechbarkeit des Patienten).
Erweiterung des Foramen Intervertebrale mit dem Kronenfräser
Ist die schrittweise Erweiterung des Gewebes sowie des Foramens
abgeschlossen, wird über spezielle Foraminoskope, unter voller endoskopischer Sicht und mittels eigens dafür entwickelter Greif-,
Schneide- und Stanzzangen, loses Gewebe und Vorfallmaterial entfernt. Sind alle Vorfallfragmente beseitigt, wird endoskopisch kontrolliert, ob die betroffene Nervenwurzel entlastet ist und frei pulsiert.
Die TESSYS® Operationsmethode kann in speziellen Trainingskursen
erlernt werden (siehe Education Program). Für weitere Details wenden Sie sich bitte direkt über Email, Telefon oder Fax an uns oder kontaktieren Sie Ihren lokalen joimax® Repräsentanten.
Entfernung des Bandscheibensequesters unter endoskopischer
Sicht
Eingefärbtes Vorfallgewebe
(Diskographie/Chromographie)
Bandscheibensequester: 4 cm
5
6. E R G E B N I S S E
Vor dem Eingriff:
Nach dem Eingriff:
Bandscheibenvorfall
(eingefärbt)
49-jähriger Mann: L5-S1, links-kaudal
L4-L5, bi-laterale Ansicht
Entfernen des Vorfalls
mit endoskopischer Zange
Surgi-MaxTM Trigger-FlexTM
Radiofrequenzsonde
Freigelegte Nervenwurzel
43-jähriger Mann: L3-L4, lateral-kranial (intraforaminal)
Bandscheibenvorfall
Freigelegte Nervenwurzel
von 8 bis 2 Uhr
A. Gibson: „Die durchschnittlich nötige
Bettruhe war in der TES-Gruppe niedriger
(16 Stunden vs. 40 Stunden). Die Genesung
trat schneller ein als bei Patienten, die
mikrochirurgisch operiert wurden.“ [40]
Freigelegte Nervenwurzel
6
> Diskographie > Foraminotomie > Fragmentektomie > Nukleotomie > Dekompression > Anuloplastie
7. I N S T R U M E N T E
Das TESSYS® System
Einweg-Zugang-Set – modular & spezifisch
In den TESSYS® Zugang-Sets findet der Anwender
sämtliche Produkte und Hilfsmittel, um einen TESSYS®
Zugang durchführen zu können: Punktionsnadeln (20 G
und 21 G), Diskographienadeln (18 G und 21 G),
Spritzen, Anrichtschalen, Markierungsstift, Skalpell,
Führungsdrähte, Verschlusskappe. Die Vorbereitung
wird vereinfacht und ist zeitsparend.
Farbkodierte Fräser in
verschiedenen Größen
TESSYS® Einweg-Zugang-Set
Je nach Bedarf bieten wir verschiedene Zugang-Sets
mit unterschiedlichen Fräsertypen an. Hierbei unterscheiden wir zwischen feinen und groben Kronenfräsern, die ebenfalls wie die Führungsstäbe und
-hülsen zur einfacheren Handhabung farblich gekennzeichnet sind (grün = 5,0 mm, gelb = 6,5 mm und rot =
7,5 mm). Weitere Einwegfräser sind in Untergrößen
4,0 mm (blau) und Übergrößen 8,5 mm (violett) separat
erhältlich.
Farbkodierte
Instrumente
Instrumenten-Set – präzise und langlebig
Das TESSYS® Instrumenten-Set enthält das komplette
Instrumentarium für den sicheren minimal-invasiven
Zugang und die Entfernung von Bandscheibenmaterial.
Darüber hinaus beinhaltet das Set eine Vielfalt an unterschiedlichen Werkzeugen (Greif-, Schneide- und Stanzzangen) zur Entfernung von Narben- und Kapselgewebe.
Patentiertes LOPS
Zangensystem
joimax® Foraminoskope – perfekte Sicht
Alle Foraminoskope sind erhältlich in moderner C
Version = Einkabeltechnik (Combo) oder in O Version =
Okulartrichtertechnik (Okular) und haben einen
Außendurchmesser von 6,3 mm, einen Optikwinkel
von 30°, einen Spül- sowie Saugkanal mit je einem
Innendurchmesser von 1,5 mm.
TESSYS® Instrumenten-Set
> Arbeitslänge 171 mm, Arbeitskanal ID 3,7 mm
> XT-Arbeitslänge 208 mm, Arbeitskanal ID 3,7 mm
TESSYS® Foraminoskope
RF Trigger-Flex™ Sonde
Mit der Radiofrequenz Trigger-Flex™ Sonde können
Blutungen gestillt und Gewebe (z. B. Narben) abgetragen werden. Anulusrupturen von bis zu 3 mm Länge
sind durch Gewebeschrumpfung gut verschließbar.
Für einen optimalen Operationserfolg bieten wir weitere
Einwegmaterialien, wie z.B. das spezielle PatientenAbdecktuch. Für die joimax® Niederdruck-Spülpumpe gibt
es ein eigenes Schlauchset mit Y-Konnektoren.
Surgi-MaxTM RF Trigger-FlexTM Sonden
Patente angemeldet
7
8. T E S S Y S
®
S P I N A L K A N A L - S T E N O S E
Umfassende minimal-invasive Behandlungslösungen für die Spinalkanalstenose
Die Spinalkanalstenose ist eine
Erkrankung der älter werdenden Bevölkerung mit einer
wachsenden Zuwachsrate in
der industrialisierten Welt.
Die Inzidenzrate wird in der
Literatur von 1,7 - 10,0 %
angegeben (Sheehan et al,
Spine 2001, Clin Ortop Relat
Res 384, 61-74)
360° Lumbar Spinal Treatment Program
Das TESSYS®, das TESSYS® Stenose- und das iLESSYS® Instrumentarium
ermöglichen eine 360°, also eine Rundumfreilegung und Druckentlastung des
Rückenmarks unter voller endoskopischer Kontrolle.
Vorteile für den Patienten:
> Minimale Destabilisierung
> Minimale Traumatisierung
> Geringe Narbenbildung
> Schnelle Regeneration
+
360°
+
Die Ergänzung zu TESSYS® ist das TESSYS® Stenose Instrumentarium
Fräser:
EndoReamer:
Zur Behandlung der
Zur Behandlung der
Foraminal- und
ventralen Stenosierung
Rezessus-Stenose
des Spinalkanals.
TESSYS® Spinales Stenose Set
8
> Diskographie > Foraminotomie > Fragmentektomie > Nukleotomie > Dekompression > Anuloplastie
9. T E S S Y S
®
S P I N A L K A N A L - S T E N O S E
Arbeitshülse in 2 Längen und in 7 verschiedenen Varianten
zum optimalen Schutz der Nervenstrukturen
EndoReamer geführt über: EndoAhle, EndoElevator, EndoMeißel
EndoReamer: Entfernung eines Osteophyten,
endoskopisch kontrolliert
EndoReamer im Spinalkanal
Schiebeknopf
Flexible Nervensonde
Shrill® Shaver Drill System
Das joimax® Shrill®-System wurde zur Abtragung von Weichteil- und
Knochengewebe vor allem im Bereich der Wirbelsäule entwickelt
und gewährleistet optimales, gewebeschonendes und sicheres
Arbeiten in unmittelbarer Nervennähe unter optimaler Sicht.
Zahlreiche Shaver-Aufsätze:
Für optimales, gewebeschonendes
und sicheres Arbeiten im Spinalkanal.
Shrill® Kegelfräser:
Entfernung von Knochenwucherungen,
endoskopisch kontrolliert
iLESSYS® interLaminar Endoscopic
Surgical System
Das iLESSYS® Instrumentarium besteht aus einem Zugangs- und einem
Resektionssieb. Es enthält spezielle Instrumente für den endoskopischen
Zugang durch die Lamina (Laminotomie) bzw. auch für das Ligamentum
Flavum (Flavektomie). Die Laminoskop-Arbeitslänge ist im StandardSet 171 mm, in der kurzen Version 125 mm.
iLESSYS® eignet sich besonders zur Behandlung von Bandscheibenvorfällen auf der Ebene L5/S1, die durch die Lamina gut erreichbar sind. Aufgrund der verschiedenen Versionen bietet
iLESSYS® eine breite endoskopische Zugangsplattform.
iLESSYS® Set
Patente angemeldet
9
10. T E S S Y S
®
V O R T E I L E
I M
Ü B E R B L I C K
Die TESSYS® OP-Technik bietet eine präzise Behandlung von Wirbelsäulenanomalien bei minimaler Verletzung der umliegenden Gewebestrukturen. Dadurch entstehen geringe Wundschmerzen und kaum Narbengewebe. Zudem bleibt die Wirbelsäule in ihrer Stabilität unbeeinträchtigt. Aufgrund der Analgosedierung ist dieses OP-Verfahren für alle Altersgruppen geeignet und ermöglicht es dem Patienten, noch am
gleichen Tag das Krankenhaus zu verlassen und schneller in seinen Alltag zurückzukehren.
> Tageschirurgische Behandlung
– Analgosedierung - Operation bei Bewusstsein
– Reaktion des Patienten auf mögliche Schmerzen
– Analgosedierung - geringe Belastung für Patienten mit Risikofaktoren
> Kleinstmöglicher Zugang – Sanfte Chirurgie
– 3-stufiges Führungsdrahtprinzip
– Schonende Dilatation des Gewebes
– Stabilität der Wirbelsäule bleibt unbeeinträchtigt
– Geringe Wundschmerzen und kaum Narbenbildung
– Reduziertes Infektionsrisiko
> Kosteneinsparungspotential – Solo-Chirurgie
– Kürzere Liegezeiten [39]
– Sinkende Therapiekosten
T E S S Y S
®
E D U C A T I O N
P R O G R A M
Dynamisches 3-Stufen-Konzept zur Erlernung der TESSYS® OP-Technik –
Ausbildung des Operateurs sowie des gesamten OP-Teams
Hospitation
®
TESSYS live erleben
2
Präparate Workshop
1
> Teilnahme an Operationen in
ausgewählten Trainingszentren
> Indikationsbezogener Einsatz aller
Instrumente und Geräte
> TESSYS® Schritt für Schritt –
Erfahrungsaustausch mit den Chirurgen,
Anästhesisten und dem OP-Personal,
Patientenkontakt
Erst-OP
Schritt für Schritt
> TESSYS® Guidelines: Anatomie, Indikationen
und Kontraindikationen, Anästhesie,
OP-Technik Schritt für Schritt,
Instrumentarium
> Hands-on an Präparaten
> Erfahrungsaustausch
3
Ihre eigenen Patienten
> Fortlaufende Unterstützung durch einen joimax®
Applikationsspezialisten und/oder einen Referenzarzt
> Einweisung des gesamten OP-Teams in die OP-Technik
10
> Diskographie > Foraminotomie > Fragmentektomie > Nukleotomie > Dekompression > Anuloplastie
11. G E R Ä T E
S Y S T E M
joimax® HD Endoskopie System
joimax® stellt die neueste digitale Technologie für die endoskopische
Chirurgie bereit, insbesondere für die Durchführung von innovativen
„joined minimal access“-Eingriffen.
joimax®
goes HD
1
• HD-Kamera
• HD-Skope
• HD-Monitore
> Voll integrierte HD Bild- und Videodatenaufzeichnung
mit Multi-Task-Bedienung
> Touch Screen Monitor, CD/DVD/USB, HDD
> Spracherkennung & Audio Recording
> Bis zu 4 Signalquellen
6
2
> Das 5 in 1 System
– HD System
– Lichtquelle (100 W Xenon)
– Twister-Funktion
– Dokumentation (USB)
– Textgenerator
1
3
>
>
>
>
Multifunktionales Fräs- und Resektionssystem
Spezifisch konstruierte Spine-Shaver
Einfaches Handling
Gewebespezifische Shaveraufsätze
4
2
3
4
> Druckkontrollierte Arthroskopie- und
Wirbelsäulenspülpumpe (Niederdruck)
> Spinalbereich:
– Spülleistung: 0 - 750 ml/min
– Druckbereich: 0 - 100 mmHg
5
5
> Duales Radiofrequenzsystem zur Blutstillung
und Narbengewebeentfernung
> Trigger-Flex™: Abwinkelbare bipolare Einweg-Sonde
Verwendung durch Foraminoskope/Laminoskope
6
Flatscreen Monitor, Full HD
> Flatscreen TFT Monitor, EMC resistent
> Bild in Bild Funktion
> 24“ und 42“
Patente angemeldet
11