SISTEMA OBLIGATORIO GARANTIA DE LA CALIDAD EN SALUD SOGCS.pdf
SEGURIDAD DE LAS VACUNAS: HECHOS, MENTIRAS, VERDADES Y ACCIONES
1. Seguridad de las vacunas: hechos, mentiras, verdades y acciones
Dr. Federico Martinón-Torres
Declaración de potenciales conflictos de intereses
Relativas a esta presentación existen las siguientes relaciones que podrían ser
percibidas como potenciales conflictos de intereses:
Ha recibido honorarios por conferencias de Abbot, GSK, Sanofi Pasteur
MSD, Wyeth/Pfizer, y Novartis.
Ha recibido becas/ayudas de investigación de Sanofi Pasteur MSD,
Wyeth/Pfizer, y Novartis.
Ha recibido honorarios por consultorías para Wyeth/Pfizer, Novartis,
Medimmune y Sanofi Pasteur MSD.
Participa / Coordina ensayos clínicos de vacunas de Sanofi Pasteur MSD,
Wyeth, Merck, Pfizer, Roche, Medimmune, Novartis, Ablynx, Janssen, and
GSK.
2. Seguridad de las
vacunas: hechos,
mentiras, verdades
y acciones
Seguridad de las
vacunas: hechos,
mentiras, verdades
y acciones
Prof. Dr. F. Martinón-Torres
Translational Pediatrics and Infectious Diseases, Hospital
Clínico Universitario de Santiago, Spain
Head, Vaccine Research Unit, Research Institute of Santiago
XIII jornadas nacionales
Actualizaciones en ginecología y obstetricia
25 y 26 de febrero 2016
3. Las vacunas son la intervención
de salud más efectiva y rentable
Hasta la fecha han evitado más de 700
millones de casos de enfermedad y han
evitado más de 150 millones de muertes
Entre 2011-2020 las vacunas evitarán 25
milliones de muertes
2.5 million/año
7000/día
300/hora
5/min
Rino Rappuoli, Nature 2015
4. Claves del éxito de
un programa
vacunal
1.Información
2.Educación
3.Coordinación
4.Regulación
Martinón-Torres, Madrid 2016Martinón-Torres, Madrid 2016
11. Martinón-Torres, Madrid 2011Martinón-Torres, Madrid 2011
1. La seguridad de las vacunas frente al VPH
2. La eficacia de las vacunas frente al VPH
3. ¿Necesidad de revacunación?
4. El precio de las vacunas frente al VPH
5. La actitud de las Autoridades Sanitarias y el papel de los medios de
comunicación españoles en relación a la vacunación frente al VPH.
6. Los grupos anti-vacuna VPH
7. La cultura vacunal del profesional médico
8. Esperar y ver
14. LA MISMA HISTORIA EN EL REINO UNIDO…
DIFERENTE MANEJO DE LA CRISIS
29/09/2009 01/10/2009
LA COBERTURA VACUNAL NO CAMBIO
Martinón-Torres, Eurogin-Sevilla 2015
15. @fedemartinon, Madrid 2013
OBJETIVO :
Análisis de los articulos en periodicos (marzo 2007 a junio de 2009) y websites (enero a mayo de 2009 sobre la vacuna VPH en
Alemania y España, en términos de:
- exhaustividad (pros y cons)
- transparencia (numeros absolutos versus porcentajes)
- veracidad (basado en evidencias científicas)
Se analizaron 61 webs y 141 articulos de periodicos en Alemania y 41 webs y 293 artículos de periódicos en España
RESULTADOS:
-Datos epidemiologicos correctos: 57% webs alemanas, 43% periodicos
alemanes, 39% websites españoles y 20% de periodicos españoles.
-Estimación correcta de la efectividad vacunal: 10% webs alemanas, 6%
periodicos alemanes, 2% websites españoles y 0% de periodicos españoles.
CONCLUSIONES y PROPUESTAS DE SOLUCIONES:
“Desastre total” - Implementación de standares de comunicaición transparente
sobre intervenciones de salud
17. Desinformación y manipulaciónDesinformación y manipulación
@fedemartinon, Madrid 2016
Es necesaria información y formación adecuada en el
campo de las vacunas, desde la educación básica
18. ULTIMA HORA – EL SENSACIONAL
-Le tocó la loteria primitiva tras vacunarse frente a VPH
-“Fue justo tras la 2ª dosis”, declaró
Martinón, Barcelona 2010
ODDS
Loteria Navidad 1/85.000
Primitiva 1/13.983.816
Bonoloto 1/13.983.816
Quiniela 1/14.348.907
24. Martinón-Torres, Ljubljana 2013
Resultados: Un 72.2% de las páginas ofrecen, con variabilidad de detalle, información
favorable o neutra respecto a la vacunación frente al VPH, frente a un 27.8% que refleja un
contenido altamente disuasorio. El tipo de página web más frecuentemente encontrado es el
blog o foro interactivo. Según las proporciones resultantes la información que se obtiene es
predominantemente incompleta, pobremente estructurada, carente en un alto porcentaje de
actualizaciones, bibliografía y citas externas adecuadas, así como de criterios firmes de
credibilidad (con escasa presencia de aval de asociaciones científicas o sellos de confianza).
Conclusiones: Los algoritmos de búsqueda que generan el ranking de páginas pueden
conducir a los usuarios a la toma de decisiones en base a opiniones y argumentos poco
fundados, e influir en la percepción acerca de la vacuna del VPH.
Resultados: Un 72.2% de las páginas ofrecen, con variabilidad de detalle, información
favorable o neutra respecto a la vacunación frente al VPH, frente a un 27.8% que refleja un
contenido altamente disuasorio. El tipo de página web más frecuentemente encontrado es el
blog o foro interactivo. Según las proporciones resultantes la información que se obtiene es
predominantemente incompleta, pobremente estructurada, carente en un alto porcentaje de
actualizaciones, bibliografía y citas externas adecuadas, así como de criterios firmes de
credibilidad (con escasa presencia de aval de asociaciones científicas o sellos de confianza).
Conclusiones: Los algoritmos de búsqueda que generan el ranking de páginas pueden
conducir a los usuarios a la toma de decisiones en base a opiniones y argumentos poco
fundados, e influir en la percepción acerca de la vacuna del VPH.
Dr. Google: What about the HPV Vaccine?
Pías-Peleteiro L 1, Cortés-Bordoy J 2, Martinón-Torres F 3
Pías L, Cortes J, Martinón-Torres F. Human Vaccine & Immunother 2013
- To assess and analyse the information and recommendations
provided by Google® in relation to web searches on the HPV
vaccine, its indications for females and males, and its possible
adverse effects.
- Descriptive cross-sectional study of the results of 14 web searches.
- Comprehensive analysis of results based on general
recommendation given (favourable/dissuasive), as well as
compliance with pre-established criteria, namely design, content
and credibility.
25. Vacunacion frente a VPH:
Intentos de asosciación entre VPH y posibles
efectos adversos, demostrados falsos
Vacunacion frente a VPH:
Intentos de asosciación entre VPH y posibles
efectos adversos, demostrados falsos
@fedemartinon, Madrid 2016
Guillain–Barré syndrome
Stroke
Venous thrombo-embolism
Appendicitis
Seizures
Allergic reactions
Anaphylaxis
Auto- immune disorders
Variety of neurologic conditions
Markowitz et al. CDC - MMWR 2015
27. Vacunacion frente a VPH:
¿Peligrosa en personas con enfermedad autoinmune ?
Vacunacion frente a VPH:
¿Peligrosa en personas con enfermedad autoinmune ?
@fedemartinon, Madrid 2016
No hay datos que sugieran que las vacunas frente a VPH
no sean seguras y eficaces en pacientes con
enfermedades autoinmunes
29. Vacunacion frente a VPH:
Sindrome de dolor complejo regional
Vacunacion frente a VPH:
Sindrome de dolor complejo regional
@fedemartinon, Madrid 2016
30. Vacunacion frente a VPH:
Sindrome de taquicardia postural ortostática
Vacunacion frente a VPH:
Sindrome de taquicardia postural ortostática
@fedemartinon, Madrid 2016
31. Vacunacion frente a VPH:
Sindrome de dolor complejo regional
Vacunacion frente a VPH:
Sindrome de dolor complejo regional
@fedemartinon, Madrid 2016
32. Vacunacion frente a VPH:
Sindrome de dolor complejo regional y
Síndrome de taquicardia postural ortostática
Vacunacion frente a VPH:
Sindrome de dolor complejo regional y
Síndrome de taquicardia postural ortostática
@fedemartinon, Madrid 2016
https://www.youtube.com/watch?v=6viX0xkhZ0A&feature=youtu.be
Se descarta cualquier relación
entre vacuna VPH y POTS o
CRPS
33. Vacunacion frente a VPH – Caso JAPON:
Sindrome de dolor complejo regional
Vacunacion frente a VPH – Caso JAPON:
Sindrome de dolor complejo regional
@fedemartinon, Madrid 2016
34. Vacunacion frente a VPH – Caso JAPON:
Sindrome de dolor complejo regional
Vacunacion frente a VPH – Caso JAPON:
Sindrome de dolor complejo regional
@fedemartinon, Madrid 2016Hanley SJb et al. Lancet 2015
35. Claves del éxito de
un programa
vacunal
1.Información
2.Educación
3.Coordinación
4.Regulación
Martinón-Torres, Madrid 2016Martinón-Torres, Madrid 2016
36. Addressing skepticism among health workers regarding vaccines
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Kazakhstan vaccine crisis
Map source: Eurasinet.org
• 9th largest country in the world
• 17.3 million population (2014)
• Ethnically and culturally very
diverse
• Some areas impassable
• Upper middle income country
• GDP USD 212.2 billion 2014 (WB)
• Large deposits of fossil fuels and
minerals
37. Addressing skepticism among health workers regarding vaccines
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Kazakhstan crisis: Measles SIA
SIA Dates: 19 January - 28 February 2015 (gradual launch)
Target group: 15-19-year olds (1.2 million)
Eligibility: Vaccination irrespective of vaccination status
School-based: All educational facilities
Health centre: Vaccination for those not attending school
First two weeks: 430,000 vaccinated - no problems.
38. Addressing skepticism among health workers regarding vaccines
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Kazakhstan crisis : 1 vaccinated adolescente dies
39. Addressing skepticism among health workers regarding vaccines
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Kazakhstan crisis : AEFI Clusteres with Various patterns
40
139
20
26
28 29 30 30
16 17
26 27
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0
10
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16-feb
17-feb
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20-feb
21-feb
AEFI
cases
No of
vaccinated
Cluster A (30 cases)
1 school & 1
vaccination site
Vaccinated
AEFI onset date
AEFI hospitalized
301
426
15
16 16 16 16 17
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21-feb
AEFI cases
No of
vaccinated
Cluster B (17 cases)
3 schools & 1
vaccination site
412
1146
7
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3
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AEFI casesNo of
vaccinated
Other cases:
11 schools
21 93
6
8 9 9 9
3
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8 8 9
0
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40
50
0
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800
1000
1200
16-feb
17-feb
18-feb
19-feb
20-feb
21-feb
AEFI cases
No of
vaccinated
Cluster C: (9 Cases)
1 school & 1
vaccination site
40. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
40
KAZAKHSTAN CRISIS: ADDRESSING THE MEDIA QUESTIONS
41. Addressing skepticism among health workers regarding vaccines
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
18000
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
40000
42000
44000
46000
48000
50000
52000
54000
56000
58000
60000
62000
64000
66000
68000
70000
72000
74000
76000
78000
80000
82000
84000
86000
88000
90000
92000
94000
96000
98000
100000
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Aproximately
2-5
adolescents
per each
100.000
die each year
with
Meningococcal
disease
.
. .
..
Año 2015
MENINGOCOCCAL DISEASE IN KAZHASTAN
42. Addressing skepticism among health workers regarding vaccines
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
18000
20000
22000
24000
26000
28000
30000
32000
34000
36000
38000
40000
42000
44000
46000
48000
50000
52000
54000
56000
58000
60000
62000
64000
66000
68000
70000
72000
74000
76000
78000
80000
82000
84000
86000
88000
90000
92000
94000
96000
98000
100000
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Aproximately
2-5
adolescents
per each
100.000
die each year
with
Meningococcal
disease
.
. .
..
Año 2015
MENINGOCOCCAL DISEASE IN KAZHASTAN
Measles campaign
43. Addressing skepticism among health workers regarding vaccines
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
https://www.youtube.com/watch?v=3ikEycuJ1yE
https://www.youtube.com/watch?v=85ZQr8CDq4Y
https://www.youtube.com/watch?v=Izlny-8eS6M
https://www.youtube.com/watch?v=kRw5MPe-Jgs
Kazakhstan crisis : AEFI Clusters with Various patterns
44. Addressing skepticism among health workers regarding vaccines
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
76
76
76
72
51
48
47
45
43
43
42
31
31
14
7
5
4
3
16
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Headache
Dizziness
Weakness
Stiffness in arms and legs
Hysteria manifestations in the hospital
Insomnia
Shortness of breath & Tightness across chest
Cold hands or feet
Chills
Nausea
Body pain
Convulsions in the hospital
Psychomotor reactivity
Anxiety
Fainting
Stiffness of facial muscles
Vomiting
Blurred vision
Other
> 100 children
hospitalized,
30 > 1 month
Kazakhstan crisis : AEFI Clusters with Various patterns
45. Addressing skepticism among health workers regarding vaccines
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
Kazakhstan crisis : AEFI Clusteres with Various patterns
40
139
20
26
28 29 30 30
16 17
26 27
29 29
0
10
20
30
40
50
0
200
400
600
800
1000
1200
16-feb
17-feb
18-feb
19-feb
20-feb
21-feb
AEFI
cases
No of
vaccinated
Cluster A (30 cases)
1 school & 1
vaccination site
Vaccinated
AEFI onset date
AEFI hospitalized
301
426
15
16 16 16 16 17
8
10
11
13 13
17
0
10
20
30
40
50
0
200
400
600
800
1000
1200
16-feb
17-feb
18-feb
19-feb
20-feb
21-feb
AEFI cases
No of
vaccinated
Cluster B (17 cases)
3 schools & 1
vaccination site
412
1146
7
18
21
26 27 27
3
8
14
18
24
27
0
10
20
30
40
50
0
200
400
600
800
1000
1200
AEFI casesNo of
vaccinated
Other cases:
11 schools
21 93
6
8 9 9 9
3
7
8 8 9
0
10
20
30
40
50
0
200
400
600
800
1000
1200
16-feb
17-feb
18-feb
19-feb
20-feb
21-feb
AEFI cases
No of
vaccinated
Cluster C: (9 Cases)
1 school & 1
vaccination site
46. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
46
MPI is the collective occurrence of symptoms (e.g.
headache, dizziness, loss of consciousness) suggesting
organic illness in a group with shared beliefs about the
cause of symptoms
Mass immunization events can generate MPI reactions
Adolescents are more prone, resulting in fainting,
sometimes accompanied by tonic−clonic seizure-like
movements (not seizure)
CDC. Syncope after vaccination--United States, January 2005-July 2007. MMWR
Morb Mortal Wkly Rep. 2008 May 2;57(17):457-60.
MASS PSYCHOGENIC ILLNESS (MPI)
47. Training workshop on vaccines, vaccine safety and false contraindications to vaccination
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org
47
KAZAKHSTAN VACCINE CRISIS:
NOT NEW, NOT DIFFERENT
GEORGIA 2008 ALBANIA 2000
48. Addressing skepticism among health workers regarding vaccines
Prof. F. Martinón-Torres (Spain) / www.genvip.org@fedemartinon, Eurogin 2013
49. EVIDENCIA CIENTÍFICA SOBRE
VPH Y SU VACUNA
HPV
- Total: 34.448
- Originals: 2.000
- Impact factor
> 19.000 (JCR 2012)
HPV vacuna
- Total: 6.627
- Originals: 883
- Impact factor
> 10.000 (JCR 2012)
Source: Pubmed and IsI web of Knowledge (july 2014)
@fedemartinon, Madrid 2014
+ -
53. Martinón-Torres, Ljubljana 2013Martinón-Torres, Ljubljana 2013
Vaccinator
Vaccinee Formación
Adecuada
en (HPV)
vacunas
Extremedamente importante en
nuevas vacunas y con el perfil
actual de antivacunas -
seudointelectual
54. Rechazo a la vacunacion frente a VPH:
Miedo por dudas sobre la seguridad
Rechazo a la vacunacion frente a VPH:
Miedo por dudas sobre la seguridad
@fedemartinon, Madrid 2016
25%
55. ¿ Cómo no van a tener miedo?¿ Cómo no van a tener miedo?
@fedemartinon, Madrid 2016
56. Claves del éxito de
un programa
vacunal
1.Información
2.Educación
3.Coordinación
4.Regulación
Martinón-Torres, Madrid 2016Martinón-Torres, Madrid 2016
58. @fedemartinon, Madrid 2016
NO vacunarse es
una decisión
ACTIVA
Los mínimos riesgos
de la vacunación son
abrumadoramente
sobrepasados por los
riesgos de salud de la
NO vacunación
59. "Put all you are into the smallest thing you do“ (Fernando Pessoa 1888 – 1935)
@genvip_research / @fedemartinon
federico.martinon.torres@sergas.es
Translational Pediatrics and Infectious Diseases
Genetics, Vaccines and Infections in Pediatrics Research Group (GENVIP)
Healthcare Research Institute of Santiago (IDIS)
www.genvip.org
60. Martinón-Torres, Ljubljana 2013Martinón-Torres, Ljubljana 2013
ACETAMINOPHEN
Frq adverse effects
(1-9%)
- Rinnitis
- Severe dyspnea
- Paroxystic
bronchial spasm
- Gastrointestinal
haemorrhage
- Dyspepsia
- Abdominal pain
- Ulcus
- Etc
FDA labelling – last access 2010