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Mobile Health Forum, IHK Frankfurt
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BioVariance at a Glance –
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Hintergrund
• Off-label use bei Kindern
• Herausforderungen – Datenerfassung etc.
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Adaptiert nach Bazzano ATF, 2012, Putting Pediatric Off Label Prescribing on the
Map: A Study to Understand which Children, Medications and Physicians are
Involved in Prescribing Drugs for Unapproved Uses
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Das Projekt
Hintergrund und Ziele
Ziele und Arbeitsschritte:
• Systematische Sammlung des verstreuten Wissens
anhand eines Rechercheleitfadens
• Zusammenfassung und Komprimierung
therapierelevanter Informationen
• Etablierung eines Scoring Systems zur Bewertung der
Quellen
• Bereitstellen der Daten in einer Eingabemaske
• Erstellung einer Datenbank für Fachkreise (Online- und
App-Version)
Conroy, S., et al., Survey of unlicensed and off label drug use in paediatric wards in European countries. British Medical Journal, 2000. 320(7227): p. 79-82.
Knopf, H., et al., Off-label medicine use in children and adolescents: results of a population-based study in Germany. Bmc Public Health, 2013. 13.
Leitfaden Literaturrecherche
Leitlinien und Behörden
• BfArM
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• PubMed
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Bewertung der Quellen
• Recherche ergibt breites Spektrum von Artikeln und Studien
• Qualität jeder Quelle wird bewerte um diese einzustufen
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Arzneistoffsuche
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  • 2. BioVariance at a Glance – Get most out of your complex data Curate.Integrate Analyze.Model Visualize.Explore DECIDE
  • 3. Hintergrund • Off-label use bei Kindern • Herausforderungen – Datenerfassung etc. • Technisch vs. politisch
  • 4. Sehr viel off-label use bei Kindern 3,9 1,4 3,4 0 1 2 3 4 5 6 7 Inlabel / Licensed Offlabel (Unlicensed) Adverse Drug Reactions of unlicensed / off-label prescription in pediatrics In hospital (UK) Outpatient clinics (FR) (Turner et al, Acta Paed, 1999) (Horen et al, Brit J Clin Pharm, 2002)
  • 5. Adaptiert nach Bazzano ATF, 2012, Putting Pediatric Off Label Prescribing on the Map: A Study to Understand which Children, Medications and Physicians are Involved in Prescribing Drugs for Unapproved Uses
  • 6. Adaptiert nach Bazzano ATF, 2012, Putting Pediatric Off Label Prescribing on the Map: A Study to Understand which Children, Medications and Physicians are Involved in Prescribing Drugs for Unapproved Uses
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  • 9. Leitfaden Literaturrecherche Leitlinien und Behörden • BfArM • EMA • FDA • WHO • AWMF Zeitschriften • Lexicomp Drug Reference Handbook • MMW • Pharmakon • Der Nervenarzt • Pediatrics Datenbanken • ZAK (zugelassene Arzneimittel für Kinder) • PubMed • Google scholar • Web of Science • Chochrane library • Wiley Online library Aktuelle klinische Studien • Clinicaltrials.gov • EudraCT
  • 10. 5 Sterne: Meta-Analyse 4 Sterne: RCT, Review 3 Sterne: Beobachtungsstudien 2 Sterne: Empfehlungen, Leitlinien 1 Stern: Fallbericht Bewertung der Quellen • Recherche ergibt breites Spektrum von Artikeln und Studien • Qualität jeder Quelle wird bewerte um diese einzustufen • Ranking von 1-5 Sternen
  • 20. Ist ein Zitat eine Therapieempfehlung? • Heilmittelwerbegesetz? Strategie mit 2 Apps
  • 23. Danke! Prof. Dr. U. Holzgrabe Prof. Dr. P. Högger A. Pospiech M. Zilker M. Krisch L. Rößler S. Grüner M. Stipp Prof. Dr. P. Oberender S. Schmidt Dr. C. Pinkwart
  • 24. Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! 089 – 189 6582 – 80 Garmischer Str. 4/V 80339 München josef.scheiber@biovariance.com: 09632 – 9248 325 Konnersreuther Str. 6g 95652 Waldsassen