Este documento describe diferentes diseños de estudios de cohortes. Resume los estudios de cohorte prospectivos, en los cuales se selecciona un grupo y se divide dependiendo de la exposición al factor de riesgo, siguiéndolos en el tiempo para comparar los resultados. También describe estudios de cohorte retrospectivos y múltiples, así como estudios de casos y controles anidados.
2. RESUMEN DISEÑOS DE
INVESTIGACION
ESTUDIOS ESTUDIOS ESTUDIOS
DESCRIPTIVOS ANALITICOS INTEGRADOS
REPORTE DE CASOS META ANALISIS
SERIE DE CASOS ANALISIS DE DECISION
ESTUDIOS DE PREVALENCIA/ ANALISIS RENTABILIDAD
INCIDENCIA
OBSERVACIONA
EXPERIMENTAL
L
ENSAYOS RANDOMIZADOS
ESTUDIOS DESARROLLO DE DROGAS
EXPOSICION PRUEBAS
RESULTADO DIAGNOSTICAS
TRANSVERSAL
CASOS Y CONTROLES
COHORTES
3. COHORTES
• Es un diseño observacional analítico en el cual se
selecciona un grupo de individuos libres de la enfermedad
o evento de estudio.
• Los sujetos de estudio de acuerdo con la exposición de
interés se dividen en un grupo expuesto y un grupo no
expuesto y ambos se siguen en el tiempo para comparar la
ocurrencia o incidencia de la enfermedad (o tasa de
muerte) en los dos grupos
• El diseño puede comprender más de dos grupos
4. COHORTES
• El seguimiento de la población en estudio continúa hasta
que ocurra:
- Se manifiesta el evento de estudio.
- Los sujetos de estudio mueren.
- Los sujetos se pierden durante el seguimiento
- El estudio termina
• A diferencia de los casos y controles este diseño parte de
la probable causa hasta llegar a su potencial efecto.
5. COHORTES
RESULTADO PRESENTE
FACTOR DE RIESGO
PRESENTE
RESULTADO AUSENTE
EXCLUIR
POBLACION
AQUELLOS CON
DE ESTUDIO RESULTADO
RESULTADO PRESENTE
FACTOR DE RIESGO
AUSENTE
RESULTADO AUSENTE
PRESENTE FUTURO
6. COHORTES
• El estudio se inicia ensamblando un grupo similar de
sujetos (cohortes) y dividirlos entre quienes se hayan
puesto en contacto o no con el factor de riesgo en
sospecha.
• Se hace seguimiento a los dos grupos y se registra la
frecuencia de presentación del desenlace de interés
(enfermedad) y las posibles diferencias.
• El informe final del estudio muestra cuantas veces mas
frecuente es el desenlace (enfermedad) en el grupo
expuesto al compararlo con el grupo no expuesto.
7. VENTAJAS Y
DESVENTAJAS
VENTAJAS DESVENTAJAS
• Cálculo directo del riesgo • Requieren tiempo
relativo (RR) • Tamaño de muestra grande
• Se puede medir incidencia • Costosos
de la enfermedad • No útiles para estudiar
• Relación clara entre enfermedades poco comunes
exposición y enfermedad o con periodo largo de
• Útil para estudiar latencia.
exposiciones poco • Pérdidas durante el estudio
frecuentes. puede restarle validez,
• Evaluar los efectos del factor • Los cambios en los métodos
de riesgo sobre varias diagnósticos pude llevar a
enfermedades. sesgos.
8. COHORTES
CLAVES
1. Selección de la población expuesta
2. Selección del grupo no expuesto (control)
3. Medir la exposición
4. Seguimiento
5. Medición del desenlace (enfermedad)
6. Análisis de los resultados
9. 1. EL GRUPO EXPUESTO
• Puede proceder de la población general o de grupos
especiales.
• Población accesible, motivada en participar con baja
probabilidad de abandono
• Disponibilidad de información histórica
• Pueden ser dicotómicos (expuesto y no expuesto) o
comprender grados de exposición.
10. 2. EL GRUPO NO EXPUESTO
• Accesible para ingresar al estudio y para seguimiento.
• Las mismas características que el grupo expuesto a
excepción del factor de riesgo en investigación.
• Disponibilidad de la información.
• Puede conformarse no solo por la ausencia del factor de
riesgo sino por presentar grado diferente de exposición.
• Deberá lograrse una comparación uniforme con el grupo
expuesto
11. 3. MEDICION DE EXPOSICION
• Las cohortes nos permiten obtener una información
detallada, precisa y objetiva de la exposición,
• Mediciones de exposiciones:
Intensidad: Valor de la PAM
Duración: Semanas de hipertensión
Regularidad: Número de embarazos afectados
Variabilidad: Límites de la PA medidas
• El grado de exposición pude sufrir cambios durante el
seguimiento.
12. 4. SEGUIMIENTO
• Recoger información sobre cambios en los factores de
riesgo
• Registrar si ha desarrollado el desenlace de interés
• Igual para ambos grupos, misma pauta para visitas y
exploraciones
• Preveer sucesos que obliguen a exclusión de sujetos y
posibles pérdidas.
• Debe ser lo suficientemente largo para permitir que
aparezcan los casos y lo suficientemente cortos para no
crear problemas logísticos.
13. 5. MEDICION DEL DESENLACE
• Debe ser lo mas objetiva posible o guiándose en
definiciones sobre las que exista un amplio consenso.
• Igual para expuestos y no expuestos y es recomendable
que sea realizada por personas que no conozcan si están
expuestos o no.
• Utilizar criterios estándares reconocidos.
• Puede usarse certificado defunción, autopsias
(fallecidos) o registros médicos, laborales, entrevistas
personales o muestras biológicas.
14. MINIMIZAR LAS
PÉRDIDAS
• Si las pérdidas son importantes el estudio se debilita,
particularmente si las pérdidas son diferentes en los grupos
de comparación. Los resultados pueden sesgarse
• Se eligen grupos fáciles de contactar: doctores, militares,
enfermeras.
• Si los registros del país son confiables (certificados de
defunción) pueden utilizarse para determinar resultados
• Se debe estandarizar la definición del resultado y ser
determinada enmascaradamente
15. 6. INTERPRETACION DE LOS
RESULTADOS
• Calcular la medida de asociación: Riesgo Relativo (RR)
• El RR es el cálculo de la magnitud de la asociación entre
la exposición y la enfermedad. Indica cuantas veces mas
riesgo tienen los enfermos de haber estado expuestos
• Si RR es 1 no hay asociación, mayor a 1 factor de riesgo,
menor de 1 factor protector.
• Un RR de 16 para cáncer de pulmón en fumadores
indica que es 16 veces mas probable haber estado
expuesto al cigarrillo si se tiene cáncer que si se está
libre del tumor.
16. 6. INTERPRETACION DE LOS
RESULTADOS
Asociación entre
corticoides
previos al parto
pretérmino y SDR
¿Es factor
de riesgo o
de
protección
?
Prueba estadística
17. ESTUDIOS DE COHORTE
• Estudio de Cohorte Prospectivo
• Estudio de Cohorte Retrospectivo
• Estudio de Cohorte Múltiple
• Estudio de Casos y Controles “anidado”
18. ESTUDIO DE COHORTE
PROSPECTIVO
PRESENTE FUTURO
Muestra
Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad
(+) (+) (-)
Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad
(-) (+) (-)
Población
Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
19. ESTUDIO DE COHORTE
PROSPECTIVO
Estructura
• Grupo de sujetos seguidos en el tiempo
• El investigador
– Define la muestra
– Identifica predictor /es
– Mide resultado periódicamente
20. ESTUDIO DE COHORTE
PROSPECTIVO
Fortalezas
– Mide incidencia
– Bueno para inferir causalidad (riesgo precede
resultado)
– Recolección de datos prospectiva (menos error)
Debilidades
– Caro
– Lleva tiempo
– Poco eficiente para resultados poco frecuentes
21. ESTUDIO DE COHORTE
RETROSPECTIVO
PASADO PRESENTE
Muestra
Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad
(+) (+) (-)
Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad
(-) (+) (-)
Población
Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
22. ESTUDIO DE COHORTE
RETROSPECTIVO
Estructura
• Grupo de sujetos seguidos en el tiempo
• El investigador
– Define la muestra
– Identifica predictor /es
– Mide resultado “al final”
• Ya todo ocurrió
• Sólo es posible si se tienen todos los datos
23. ESTUDIO DE COHORTE
RETROSPECTIVO
Fortalezas
– Mide incidencia
– Bueno para inferir causalidad (riesgo precede
resultado)
– Más barato y rápido que prospectivo
Debilidades
– Control limitado sobre
• Muestra
• Datos
• Diseño
24. ESTUDIO DE COHORTE
MÚLTIPLE
PRESENTE PASADO
Población 1
Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad
(+) (+) (-)
Factor de Riesgo Enfermedad Enfermedad
(-) (+) (-)
Población 2
Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
25. ESTUDIO DE COHORTE
MÚLTIPLE
Estructura
• Diferentes grupo de sujetos seguidos en el tiempo
• Cada grupo tiene diferente grado de exposición al factor de
riesgo potencial
• El investigador
– Define la muestra
– Identifica predictor /es
– Mide resultado periódicamente
• Útil en medicina ocupacional y ambiental
• No es lo mismo que “casos y controles”
26. ESTUDIO DE COHORTE
MÚLTIPLE
Fortalezas
– Bueno para estudiar exposiciones raras
– Bueno para estudiar exposiciones ambientales y ocupacionales
– Si un grupo es censal es “con base poblacional”
– Más barato y rápido que prospectivo
Debilidades
– Riesgo de factores de confusión
– Control limitado sobre (especialmente si es retrospectivo)
• Muestra
• Datos
• Diseño
27. ESTUDIO DE CASOS Y
CONTROLES “ANIDADO”
MEDICIONES EN EL PRESENTE PRESENTE
DE MUESTRAS PASADAS Factor de Riesgo
Cohorte
Factor de Riesgo Factor de Riesgo Enfermedad Casos (todos)
(+) (-) (+)
Controles (muestra)
Factor de Riesgo Factor de Riesgo Enfermedad
(+) (-) (-)
Población
Tomado de: Hulley S. Designing Clinical Research. LWW. Philadelphia, 2001
28. ESTUDIO DE CASOS Y
CONTROLES “ANIDADO”
Estructura
• Dentro de una cohorte:
– Se identifica los casos (los que desarrollaron el resultado)
– Se selecciona controles (que no desarrollaron el resultado)
– Se buscan mediciones previas al resultado
29. ESTUDIO DE CASOS Y
CONTROLES “ANIDADO”
Fortalezas
– Bueno para mediciones costosas sobre
materiales archivados
– Más barato que toda la población
Debilidades
– Riesgo de factores de confusión