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Sommaire
I / Le système ATC –DDD
1.1. / Introduction
1.2. / Historique
1.3. / Les objectifs du système ATC - DDD
1.4. / La Structure du système ATC
1.5. / Critères d’inclusion et d’exclusion du système ATC
1.6. / Le cas des associations de plusieurs principes actifs
1.7. / Autres systèmes de classification ATC
1.8. / L’unité de mesure DDD
1.9. / Définition et considérations générales
1.10 / L’unité de mesure DDD : calcul dans la pratique
1.11 / L’unité de mesure DDD : calcul de la consommation per capita
1.12 / L’unité de mesure DDD : Principes pour l’attribution des
DDDs
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Le Système ATC – DDD
Introduction
Le système de classification ATC (Anatomique Thérapeutique Chimique) et le
DDD (defined Daily Dose) comme unité de mesure a été recommandé par l’OMS
pour les études sur l’utilisation des médicaments.
Le système est actuellement, largement utilisé au niveau international et le
nombre des utilisateurs augmente progressivement.
L’objectif de l’OMS est de rendre les informations sur les méthodologies du
système ATC-DDD disponibles auprès de tous les utilisateurs potentiels
Historique
Le conseil nordique du médicaments (NLN) instauré en 1975, collaborant avec des
chercheurs Norvégiens pour développer davantage le système ATC/DDD. Le NLN
a publié des statistiques nordiques sur l’utilisation des médicaments en utilisant la
méthodologie du système ATC/DDD pour la première fois en 1976.
Depuis lors l’intérêt pour le système ATC/DDD pour les recherches sur
l’utilisation des médicaments ‘est développé.
En 1981, le bureau régional de l’OMS pour l’Europe a recommandé le
système ATC/DDD pour les études internationales sur l’utilisation des
médicaments.
En relation avec ceci et pour réaliser une méthodologie plus largement
utilisée, il y avait un besoin pour un corps responsable pour coordonner
l’utilisation de la méthodologie ATC/DDD.
Le centre collaborateur de l’OMS pour les méthodologies statistiques a été
par conséquence établit à Oslo en 1982. Le centre est actuellement situé dans
l’institut Norvégien de la Santé publique.
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C’est le gouvernement norvégien qui a fondé le Centre.
En 1996, l’OMS a reconnu le besoin de développer l’usage du système
ATC/DDD comme un standard international pour les études sur l’utilisation des
médicaments.
Le Centre a par conséquent été directement lié au siège de l’OMS à Genève au
lieu de du Bureau régional pour l’Europe à Copenhague.
Ceci a été considéré comme important pour permettre l’intégration totale des
études sur l’utilisation internationale des médicaments et l’OMS.
Les objectifs du système ATC - DDD
Le principal objectif du centre collaborateur de l’OMS et du groupe du travail est
d’attribuer des codes ATC et DDDs stables dans le temps, sans complications ou
changements fréquents du système.
La classification des substances dans le système ATC – DDD ne
constituent pas des recommandations pour l’usage.
Elle ne constitue pas un jugement sur l’efficacité des médicaments ou des
groupes de médicaments.
La Structure du système ATC
Dans le système ATC, les médicaments sont divisés en plusieurs groupes selon
l’organe ou le système sur lequel ils agissent, et selon leurs propriétés chimiques,
pharmacologiques et thérapeutiques.
Les médicaments sont classés en groupes dans 5 niveaux différents.
Les médicaments sont d’abord divisés en 14 principaux groupes (1er
niveau
de classification selon l’organe ou le système sur lequel ils agissent.
A : Appareil digestif et métabolisme
B : Sang et organes hématopoïétiques
C : Système Cardio-vasculaire
D : Dermatologie
G : Système Génito-urinaire et hormones sexuelles
H : Préparations systémiques hormonales à l’exception des hormones sexuelles et
de l’insuline
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J : Anti-infectieux à usage systémique
L : Antinéoplasiques et agents immunomodulateurs
M : Système musculo-squelettique
N : Système nerveux
P : Produits antiparasitaires, insecticides et révulsifs
R : Système respiratoire
S : Organes sensoriels
V : Divers
Chaque groupe Du 1er
niveau est subdivisé au 2ème
Niveau en sous-groupes
thérapeutiques.
Chaque groupe Du 2ème
niveau est subdivisé au 3ème
Niveau en sous-groupes
pharmacologiques.
Chaque groupe Du 3ème
niveau est subdivisé au 4ème
niveau en groupes
chimiques.
Chaque groupe Du 4ème
niveau est subdivisé au 5ème
niveau en substances
chimiques.
Exemple : 1er
Niveau : A = Tube digestif et métabolisme
Chaque groupe Du 1er
niveau est subdivisé au 2ème
Niveau en sous-groupes
thérapeutiques.
A10 = Antidiabétiques
Chaque groupe Du 2ème
niveau est subdivisé au 3ème
Niveau en sous-groupes
pharmacologiques.
A10B = Hypoglycémiants à l’exclusion de l’insuline = Antidiabétiques oraux
Chaque groupe Du 3ème
niveau est subdivisé au 4ème
niveau en groupes chimiques.
A10BA = Biguanides
Chaque groupe Du 4ème
niveau est subdivisé au 5ème
niveau en substances
chimiques.
A10BA02 = Metformine
2ème
exemple : 1er
Niveau : A = Tube digestif et métabolisme
Chaque groupe Du 1er
niveau est subdivisé au 2ème
Niveau en sous-groupes
thérapeutiques.
A2 = Médicaments pour les troubles liés à l’acidité
Chaque groupe Du 2ème
niveau est subdivisé au 3ème
Niveau en sous-groupes
pharmacologiques.
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A02B = Médicaments pour l’ulcère peptique et le Reflux gastro –
oesophagien.
Chaque groupe Du 3ème
niveau est subdivisé au 4ème
niveau en groupes
chimiques.
A02BC = Inhibiteurs de la pompe à Protons (IPP)
Chaque groupe Du 4ème
niveau est subdivisé au 5ème
niveau en substances
chimiques.
A02BC01 = Oméprazole
A02BC02 = Pantoprazole
A02BC03 = Lansoprazole
3ème
Exemple : 1er
Niveau : A = Tube digestif et métabolisme
Chaque groupe Du 1er
niveau est subdivisé au 2ème
Niveau en sous-groupes
thérapeutiques.
A2 = Médicaments pour les troubles liés à l’acidité
Chaque groupe Du 2ème
niveau est subdivisé au 3ème
Niveau en sous-groupes
pharmacologiques.
A02B = Médicaments pour l’ulcère peptique et le Reflux gastro –
oesophagien.
Chaque groupe Du 3ème
niveau est subdivisé au 4ème
niveau en groupes
chimiques.
A02BA = Antagonistes des récepteurs H2 à l’histamine
Chaque groupe Du 4ème
niveau est subdivisé au 5ème
niveau en substances
chimiques.
A02BA01 = Cimétidine A02BA02 = Ranitidine
A02BB03 = Famotidine A02BC04 = Nizatidine
Le code ATC a la forme générale suivante (où L représente une lettre et C un
chiffre) :
A10BA02
LCCLLCC
Exemples
LCCLLCC
A02BC01 = Oméprazole
J01CA04 = Amoxicilline
M01AC01 = Piroxicam
N02BE01 = Paracétamol
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Critères d’inclusion et d’exclusion du système ATC
Le centre ATC-DDD a donné la priorité aux préparations contenant des substances
bien définies qui ont un nom INN (International Nonproprietary Name) et qui ont :
- Nouvelles entités chimiques (NCE) et biologiques autorisés à être
commercialisés dans plusieurs pays,
- Des substances existantes bien définies utilisés dans divers pays.
Les nouvelles substances médicales ne sont normalement pas incluses dans le
système ATC avant qu’une demande d’autorisation de commercialisation à été
soumise au moins dans un pays.
Les aliments complémentaires et les produits de médecine traditionnelle ne
sont en général pas inclus dans le système ATC.
Le
Principes de Classification du système ATC du :
Principes généraux
Principes généraux :
Les médicaments sont classés selon leur principale utilisation thérapeutique du
principal principe actif, sur le principe basique de seulement un seul code ATC
pour chaque voie d’administration (formes pharmaceutiques injectables) avec des
ingrédients similaires et force auront le même code ATC.
Les comprimés à libération immédiate ou à libération retard auront normalement le
même code ATC.
Les substances médicamenteuses peuvent avoir plus d’un seul code ATC s’il est
disponible sous 2 ou plusieurs forces ou voies d’administration qui sont clairement
différentes sur la plan de l’utilisation thérapeutique.
Voici 3 exemples…
Exemple 1 :
Les hormones sexuelles sous certains dosages ou forces sont utilisés uniquement
dans le traitement du cancer et ont été classées sous L02 – Thérapie endocrinienne
Pour rappel les autres dosages/forces sont classés sous G03 – Hormones sexuelles
et modulateurs du système génital.
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Exemple 2 :
La Clonidine est disponible sous 2 différentes forces. Une force est utilisée
principalement dans le traitement de l’hypertension. Elle est classée sous C02 –
Antihypertenseurs.
L’autre force de la clonidine est surtout utilisée principalement dans le
traitement de la migraine. Elle est classée sous N02C – Préparations
antimigraineuses.
Différentes formes pharmaceutiques pour l’usage topique ou systémique ont
des codes ATC différents.
Exemple 3 : La prednisolone a plusieurs codes ATC du fait des différents usages
thérapeutiques et des différentes formulations pour applications locales :
A07EA01 : Agents anti-inflammatoires intestinaux,
C05AA04 : Antihémorroïdal pour usage topique,
D07AA03 : Préparations dermatologiques corticoïdes
H02AB06 : Corticostéroïdes pour usage systémique,
R01AD02 : Décongestionnements naseaux,
S01BA04 : Corticostéroïdes Ophtalmologiques,
S02BA03 : Corticostéroïdes Otologiques
Des médicaments peuvent êtres utilisés pour 2 ou plusieurs indications
également importantes et la principale utilisation thérapeutique du médicament peut
différer d’un pays à l’autre. Ceci peut donner lieu à plusieurs classifications
alternatives. De tels médicaments ont habituellement seulement un code ATC, la
principale indication est déterminée sur la base de la littérature disponible.
Les problèmes sont discutés au sein du groupe de travail international pour
les méthodologies statistiques sur les médicaments, de l’OMS. Où la classification
finale est décidée. Les renvois seront alors donnés dans les guidelines pour indiquer
les divers usages de tels médicaments.
Le système ATC n’est pas strictement un système de classification
thérapeutique. A tous les niveaux ATC, les codes ATC peuvent être accordés selon
la pharmacologie du produit.
Plusieurs groupes ATC sont divisés en les mêmes groupes chimiques et
thérapeutiques 4ème
niveau (exemple : Groupe ATC : JO5A – Antiviraux à action
9. 9
directe). Si une nouvelle substance apparaît à la fois dans le groupe chimique et
thérapeutique 4ème
niveau. Le groupe pharmacologique doit normalement être
choisis.
Les substances classées sous le même ATC 4ème
niveau ne peuvent pas être
considérées comme pharmaco-thérapeutiquement équivalentes à partir de leur
mode d’action, effet thérapeutique, interactions médicamenteuses et profil des
réactions médicamenteuses adverses peuvent différer.
Normalement, différentes formes stéréoisomériques vont avoir des codes
ATC séparés.
Les Exceptions seront décrites dans les guidelines pour les groupes ATC
respectifs.
Les nouvelles substances médicinales qui n’appartiennent pas clairement à
aucun ATC 4ème
niveau de substances apparentées peuvent comme règle principale
être placées dans un groupe X (« Autres » groupes).
Pour éviter une situation de plusieurs 4èmes
niveaux avec seulement une seule
substance en chacun, de nouveaux 4ème
niveaux sont en règle générale attribués
quand il y a plus d’une substance qui apparaît dans le groupe.
Comme résultat, des médicaments nouveaux et novateurs seront souvent
classées dans un autre groupe (groupe X), cependant si par chance c’est plus d’une
substance qui sera commercialisée dans un futur proche, une nouvelle ATC 4ème
niveau peut être établit.
Les prodrogues obtiennent généralement un code ATC séparé si les dosages
utilisés sont différents et/ou des codes INN du prodrogue et du médicament actif
sont différents.
Exemple :
J01CA08 : Pivmecillinam
J01CA11 : Mecillinam
Les préparations (substances seules) sont définies comme suit :
Préparations contenant un seul principe actif (incluant les mixtures
stéréoisomériques)
10. 10
Le cas des associations de plusieurs principes actifs
Les produits médicaux où on a additionné à un principe actif une substance
auxiliaire dans le but d’augmenter la stabilité de la préparation (exp. les vaccins
contenant de petites quantité d’antibactériens), pour augmenter la durée
(formulations dépôt) et/ou augmenter l’absorption (exp. différents solvants dans
divers produits dermatologiques) sont aussi considérés comme substances seules
(plain products).
Les substances seules sont classées selon les principes généraux déjà décrits.
Les produits contenant 2 ou plus de substances actives sont considérés
comme associations de produits. Les associations de produits sont classées selon 2
règles principales :
a/ Les associations contenant 2 ou plus de substances actives
appartenant au même 4ème
niveau sont normalement classés en utilisant le 5ème
niveau avec codes 20 ou 30.
Exemple :
N01BB02 : Lidocaïne
N01BB04 : Prilocaïne
N01BB20 : Association (Lidocaïne, Prilocaïne).
b/ Les associations contenant 2 ou plus de substances actives
n’appartenant pas au même 4ème
niveau sont normalement classés en utilisant le
5ème
niveau avec codes séries 50.
Exemple :
R06AA02 : Diphénhydramine
R06AA52 : Diphénhydramine en association
Différentes associations de médicaments partageant le même principe actif
principal obtiennent généralement le même code ATC. Ainsi des produits
contenant phénylpropanolamine + Bromphéniramine et phénylpropanolamine +
Cinnarizine ont les 2 le même Code ATC R01BA51.
c/ Les associations de médicaments contenant des substances
psycholeptiques qui ne sont pas classés sous N05 – Psychoanaleptiques, sont
classés dans un 5ème
niveau séparé en utilisant les codes séries 70.
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Exemple :
N02BAA71 : Acide acétyl salicylique en association avec les
psycholeptiques (produits contenant d’autres substances en association aux
psycholeptiques sont également classés ici).
Plusieurs associations de médicaments contenant des psycholeptiques ont été
classées dans un 3ème
ou 4ème
Niveau séparé (exp. A03C Antispasmodiques en
associations avec des psycholeptiques.
Des ATC 3ème
ou 4ème
niveau séparés ont été attribués pour plusieurs
associations médicamenteuses importantes.
Exp. : Agents Bêtabloquants, Diurétiques.
Il peut être difficile de décider où doit être classée une association.
L’utilisation la plus fréquente du médicament est souvent à l’origine de la
décision d’attribuer un ATC
Autres systèmes de classification ATC
D'autres classifications ATC existent, ce sont :
ATCvet (pour les produits médicaux vétérinaires) : Website www.whocc.no
ATC herbal classification >>> (pour les herbes médicinales).
Contact Mohamed Farah
The Uppsala Monitoring Centre (Who collaborating centre for International Drug
monitoring), Stora Torget 3, S-753 20 Uppsala, Sweden,
E-mail : Mohamed.farah@who-umc.org
12. 12
L’unité de mesure DDD
Définition et considérations générales
La définition de l’unité DDD est : La dose d’entretien moyenne supposée, par jour,
pour un médicament utilisé dans son indication principale chez l’adulte.
Il y a donc 3 Élément principaux :
- Dose journalière moyenne,
- Indication principale,
- Chez l’adulte.
La DDD est attribuée uniquement à un médicament qui a déjà obtenu un
code ATC. La DDD est une unité de mesure et ne reflète pas nécessairement la
dose journalière recommandée ou prescrite.
Les doses pour des patients isolés ou groupes de patients peuvent parfois
différer de la DDD et doivent nécessairement êtres basées sur les caractéristiques
individuelles des patients (exp. âge, poids) et des considérations
pharmacocinétiques.
Pour une utilisation optimale des médicaments il est important d’avoir en
mémoire que le polymorphisme génétique du à des différences ethniques peut
entraîner des variations pharmacocinétiques des médicaments.
Les données des statistiques de consommation des médicaments exprimées
en DDDs constitue seulement une estimation approximative et non une image
exacte de la consommation réelle des médicaments.
DDD fournit des unités fixes de mesures indépendant du prix, et
formulations et permettre aux chercheurs d’évaluer les évolutions des
consommations des médicaments et de réaliser des comparaisons entre groupes de
populations.
DDDs ne sont pas établies pour les formes topiques, sérums, vaccins, agents
antinéoplasiques, extraits d’allergènes, anesthésiques généraux ou locaux et les
produits de contraste
L’unité de mesure DDD : calcul dans la pratique
Les données des statistiques de consommation des médicaments initialement
exprimées en nombres d’unités boites doivent d’abord être converties en tonnage
principe actif.
13. 13
Exemple
1.200.000 boites / an de 12 comprimés dosés à 500 mg d’amoxicilline >>>
1.200.000 x 12 x 0,5 g = 7.200.000 g
Code DDD amoxicilline orale = 1 g
Diviser le tonnage annuel obtenu par le code DDD >>> 7.200.000 g / 1g =
7.200.000 DDDs/An
Soit 19.726 DDDs/jour.
L’unité de mesure DDD : calcul de la consommation per capita
Pour permettre des comparaisons entre pays, régions etc. Il faut ramener la
consommation totale en DDDs en consommation par habitant (per capita).
Pour éviter un nombre important de décimales on exprime la consommation
en DDDs /1000 habitants et en DDDs/1000 habitants/ Jour.
En divisant la consommation en DDDs obtenue par l’effectif de la population
et en multipliant par 1000
Exemple
Pour une population de 30.000.000 d’habitants
7.200.000 DDD / 30.000.000 habitants >> 0,24 DDDs/ habitant par an
Pour éviter les décimales On ramène le calcul à 1000 Habitants en multipliant par
1000 >>> 240 DDDs/1000 habitants par an.
Soit en divisant par 365 jours >>> 0,66 DDDs/1000 habitants/Jour.
L’unité de mesure DDD : Principes pour l’attribution des DDDs
Le principe de base est de fournir seulement un seul DDD par voie d’administration
dans un ATC code.
Les DDDs pour substances seules sont normalement basées sur la
monothérapie. A l’exception de celles dont des règles sont données dans les
guidelines ATC-DDD.
Les DDDs ne pourront pas êtres attribuées pour une substance avant que le
produit ne soit approuvé et commercialisé au moins dans un pays.
14. 14
Système ATC/DDD et usage et mésusage médicamenteux
Utilisation des médicaments
Utiliser le système ATC/DDD permet la standardisation des groupes de
médicaments et une utilisation métrique stable des consommations de médicaments
pour avoir des comparaisons de médicaments utilisés entre pays, régions et autres
cadres de santé et d’examiner les évolutions de l’utilisation des médicaments à
travers le temps et dans différents cadres.
Les chiffres sur les consommations des médicaments doivent être présentées
de préférence sous forme de nombre de DDDs/1000 habitants/Jour ou, si
c’est dans le cadre d’une utilisation hospitalière sous forme de nombre de
DDDs par 100 lits par jour.
Les données sur les ventes ou sur la prescription présentées en DDDs/1000
habitants/jour fournit une estimation approximative de la proportion de la
population dans une zone définie, traitée avec certains médicaments. Par exemple
le nombre 10 DDDs/1000 habitants/jour indique que 1% de la population en
moyenne prend un certain traitement par jour.
Pour les anti-infectieux (ou autres médicaments normalement utilisés sur de
courtes périodes , il est souvent considéré mieux approprié de présenter les chiffres
comme nombre de DDDs par habitant par an. Elle peut donner une estimation du
nombre de jours par an où chaque habitant en moyenne a été traité. Par exemple, 5
DDDs/habitant/an indique que la consommation est équivalente au traitement pour
chaque habitant avec 5 jours durant une année donnée. Ou bien, si la période
standard de traitement est connue, le nombre total de DDDs peut être calculé
comme le nombre périodes de traitement, et le nombre de périodes de traitement
peut alors être relié à la population totale.
Pour plusieurs groupes de médicaments pour lesquels les DDDs n’ont pas
encore été établies, des voies alternatives pour présenter les données ont été
recommandées.
Par exemple, la consommation des préparations dermatologiques peut être
présentée en grammes de pommade, de crème etc.,
Pour et les agents antinéoplasiques (groupe ATC L01) la consommation peut
être présentée en grammes de principe actif.
15. 15
Quand il y a une divergence connue entre la dose journalière prescrite (PDD)
et le DDD, il est important de prendre ceci en compte pour justifier dans
l’interprétation des chiffres les chiffres de consommation des médicaments.
La prudence doit être prise dans les situations où le dosage recommandé
diffère d’une indication à l’autre (exemple. Les antipsychotiques),
Dans plusieurs maladies bénignes (exemple : les antibiotiques) et quand le
PDDs peut différer d’une population à l’autre (par exemple selon le sexe, l’âge,
l’ethnie ou la situation géographique).
Améliorer l’utilisation des médicaments
Collecter et publier les statistiques sur l’utilisation des médicaments est un élément
critique dans le processus d’amélioration de la prescription et de la dispensation
des médicaments.
Pour que les statistiques sur l’utilisation des médicaments puissent avoir le
meilleur impact possible sur l’utilisation des médicaments, ces statistiques ont
besoin d’être utilisés d’une manière concentrée et active.
Exemples de voies où les statistiques sur l’utilisation des médicaments
basées sur l’ATC et les DDDs ont été utilisées et peuvent être utilisées pour
améliorer le bon usage :
Les publications Nationales, qui fournissent aux cliniciens, pharmaciens et
autres le profil de consommation des médicaments dans le pays (avec ou sans
comparaisons entre pays ou entre zones dans le même pays).
Les publications fournissant un feedback entre dans les services de santé
pour les équipements des services de santé, groupes de fournisseurs de santé ou
fournisseurs de santé individuels.
L’utilisation des statistiques sur l’Utilisation des médicaments par les
systèmes nationaux de santé, les universités, centre d’information sur les
médicaments et autres pour identifier à travers l’utilisation une sous utilisation ou
au contraire une surconsommation et mésusage, pour un médicament donné ou
pour un groupe thérapeutique. A partir de cette situation cette information peut être
utilisée pour initier des études spécifiques ou pour des interventions
éducationnelles spécifiques.
16. 16
Les interventions éducationnelles peuvent inclure des articles dans les
bulletins médicaux, des articles dans les journaux scientifiques, les lettres aux
cliniciens etc.
