1. Progetto OSCABI – Studio Multicentrico Italiano sul trattamento delle gravi spasticità da GCLA in Italia Mauro Zampolini Dipartimento di Riabilitazione ASL3 06/09/09 Foligno - corso ITB

8. Drugs Used before the ITB therapy 09/06/09 Foligno - corso ITB

9. Baclofen test 09/06/09 Foligno - corso ITB

10. Type of Baclofen test 09/06/09 Foligno - corso ITB

11. G.O.S. (Glasgow Outcome Scale) 09/06/09 Foligno - corso ITB Brain Injury Stroke

12. Ashworth scale – Brain Injury Upper limbs Lower limbs 09/06/09 Foligno - corso ITB

13. Ashworth scale - stroke Upper limbs Lower limbs 09/06/09 Foligno - corso ITB

14. Spasms scale – Brain Injury 09/06/09 Foligno - corso ITB Brain Injury Stroke

15. Goals expected from the implant 06/09/09 Foligno - corso ITB

16. Objectives reached 09/06/09 Foligno - corso ITB

23. Centri già attivi (25) 06/09/09 Foligno - corso ITB

24. Primi dati raccolti Studio Prospettico OSCABI - P

25. Baseline

26. Età evento acuto Età media generale: 37.7 – DS 14.0 (minimo 14 anni, massimo 75) Età evento/Sesso Età media femmine: 38.8 anni – DS 12.8 (minimo 14.2 anni, massimo 74.4) Età media maschi: 37.1 anni – DS 14.5 (minimo 14.9 anni, massimo 74.8)

28. Tipo evento acuto Altre eziologie

29. Tipo evento acuto / sesso Femmine Maschi

30. Quadro clinico funzionale I Stazione eretta Cammino

31. Quadro clinico-funzionale II

33. Tono muscolare Tipo schema patologico

34. Trattamenti pregressi I Farmaci Dosi

35. Trattamenti pregressi II Il 47.3% (35pts) dei pazienti ha subito trattamenti focali (BTX e fenolo) Il 6.8% (5pts) dei pazienti ha subito trattamenti chirurgici a carico dell’apparato muscolo scheletrico

36. Indici di limitazione attività e restrizione della partecipazione GOS LCF media = 3.5 (minimo 0, massimo 8) DRS media = 19.8 cioè disabilità estremamente severa (minimo 2, massimo 29)

37. Valutazione dolore Il paziente presenta dolore? VAS media: 60.3 ± 36.3 (minimo 0, massimo 100)

38. Valutazione funzionale

39. Menomazioni interagenti Il 55.9% (33pts) dei pazienti presenta delle rigidità articolari (in tutti i distretti articolari considerati) Il 28.8% (17pts) dei pazienti presenta delle POA (spalla, gomito, anca, ginocchio, piede) Il 35.6% (21pts) dei pazienti presenta delle lesioni cutanee da decubito (in tutti i distretti articolari considerati) Il 76.3% (45pts) dei pazienti presenta delle retrazioni (in tutti i distretti articolari considerati) Il 6.8% (4pts) dei pazienti presenta calcificazioni muscolari

41. Obiettivi del trattamento- Principale

42. Obiettivi del trattamento- Secondari

43. Test

44. Test al baclofen Il 94 % dei pz (63) ha eseguito un test al baclofen, di questi il 87% (58pts) ha eseguito un test in bolo mentre l’ 6% (4 pts) ha eseguito un test in continua Il 46.3% (31 pts)dei pazienti sottoposti a test al baclofen ha sospeso l’antispastico orale Tipo di ricovero per il test Per il 47.8% (33pts) dei pazienti non è possibile calcolare il numero dei giorni di ricovero per effettuare il test perchè è stato eseguito durante l’iter di trattamento. Per i restanti pazienti il ricovero dura mediamente (24 pts) 4.33 ±8.2 gg (range 0-30)

45. Test in bolo Bolo di risposta Durata della risposta Test in continua La durata media del test in continua è 9.75 con ds 9.14 giorni (min2,max23) Il dosaggio finale medio è stato di 205 µg con ds 78.58 µg (min120,max275)

46. Metodica del test Eventi avversi Nella fase di test il 12.7% (8 pts) dei pazienti ha sperimentato un evento avverso

47. Obiettivi ottenuti dal test

49. Impianto

50. Dati impianto (informazioni disponibili per 51 pazienti) Il 65% (33 pts) è stato sottoposto ad un controllo radiologico post-impianto Al 62.7% (32pts) è stata somministrata una copertura antibiotica pre-impianto, mentre al 76.5% (39pts) è stata somministrata una copertura post-impianto Il 23.5% (12pts) ha sperimentato un evento avverso perioperatorio legato al sistema infusionale Il 3.9% (2pts) ha sperimentato un evento avverso perioperatorio legato al baclofen intratecale Tipo di anestesia

51. Concentrazione baclofene Informazioni infusionali Il 94.1% dei pazienti impiantati utilizza una infusione continua semplice 1 paz usa la programmazione complessa Dose media 150.78 ±62 microg/die (range 30 – 330 microg/die) Per il 72% (36pts) dei pazienti l’impianto è stato effettuato durante l’iter di trattamento.

52. Follow-up

53. Numerosità ai follow-up

54. Quadro clinico funzionale I (3 mesi) Stazione eretta Cammino

55. Quadro clinico funzionale II (3 mesi)

58. Tipo schema patologico (3 mesi)

59. Tipo schema patologico (3 mesi)

60. Raggiungimento ob. principale (3 mesi)

61. Raggiungimento ob. secondari (3 mesi) Nota: non sono stati considerati gli ob.principali

62. Soddisfazione terapia I (3 mesi)

63. Soddisfazione terapia II (3 mesi)

64. Eventi avversi

65. Eventi avversi: legati al baclofen intratecale

66. Eventi avversi: legati al sist infusionale