5. 5.2 PRINCIPIOS GENERALES

7. Norma ISO 9001:2000

8. Esta norma define requerimientos para los sistemas de calidad de las organizaciones que necesitan demostrar su habilidad de proveer consistentemente productos o servicios que cumplan con los requerimientos de los clientes y regulatorios o que busque el incrementar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema, incluyendo los procesos de mejora continua.

9. Esta norma es aplicable a todas las organizaciones. Cuando un requerimiento no pueda ser aplicable por la misma naturaleza de la organización, se considerará como exclusión. Las exclusiones serán válidas solamente cuando estén siendo aplicadas a algún requerimiento y que estas no afecten la calidad del producto o el cumplimiento regulatorio. Aplicación

10. 5.3 FASES DE LAS AUDITORIAS

15. 5.4 PAUTAS PARA EL AUDITOR .

27. 5.5 PRÁCTICAS DE UNA AUDITORIA DE CALIDAD

28. ISO 19011:2002

29. Auditoría del Sistema de Calidad Programa El programa de auditorías reflejará claramente cada uno de los elementos de la norma a ser auditados, así como las áreas responsables de ellos, las fechas estimadas para llevarlas a cabo y el turno correspondiente.

30. Auditoría del Sistema de Calidad Definición de objetivos y alcance Objetivo: Por lo regular, el objetivo de una auditoría es la evaluación de un sistema para conocer su grado de implementación o su cumplimiento con una norma. Alcance: Este se refiere a factores como los sitios, áreas, departamentos, actividades, turnos, etc. que serán auditados.

32. Auditoría del Sistema de Calidad Revisión documental Antes de poder llevar a cabo una auditoría en sitio el auditor líder deberá realizar una revisión de la documentación aplicable a las actividades que serán auditadas.

41. Auditoría del Sistema de Calidad Reporte El reporte de auditoría será el documento formal en donde se expresarán los resultados de la misma. El reporte será entregado al representante del área auditada, por lo que deberá contener todos los datos básicos de la auditoría y no sólo los resultados.

42. Auditoría del Sistema de Calidad Seguimiento La práctica común es que el área auditada sea la encargada de proponer e implementar las acciones correctivas para dar solución a cada una de las no conformidades detectadas durante la auditoría. Sin embargo será responsabilidad de los auditores el dar el seguimiento pertinente para verificar que las acciones tomadas realmente resuelvan las no conformidades de raíz. Una vez que el auditor verifica, ya sea en sitio o documentalmente, las acciones tomadas para solucionar cada una de las no conformidades, la auditoría se considerará como cerrada.

44. GRACIAS